Вергостин 24мг №30 (таблетки)

состав
действующее вещество : betahistine dihydrochloride ;

1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 8 мг или 16 мг , или 24 мг ;

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая , маннит (Е 421 ) , кислота лимонная , кислота стеариновая , тальк , кремния диоксид коллоидный безводный , кросповидон .

лекарственная форма
Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения вестибулярных нарушений. Код АТС N07C A01 .

Показания
Болезнь и синдром Меньера , характеризующиеся тремя основными симптомами:
головокружением , которое иногда сопровождается тошнотой и рвотой ;
снижением слуха ( тугоухостью ) ;
шумом в ушах.
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения .
противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Феохромоцитома .
Пациенты с активной пептической язвенной болезнью или пациенты , которые перенесли это состояние.
Беременность и период кормления грудью .
Детский возраст.
Способ применения и дозы
Суточная доза для взрослых составляет 24 - 48 мг , равномерно распределенная для приема в течение суток.

Таблетки по 8 мг 1 - 2 таблетки 3 раза в сутки ;

таблетки по 16 мг : ½ - 1 таблетка 3 раза в сутки ;

таблетки по 24 мг 1 таблетка 2 раза в сутки.

Поддерживающие дозы назначаются в пределах 24 - 48 мг в сутки. Уменьшение симптомов заболевания иногда наблюдается только через 2 - 3 недели лечения.

Принимать таблетки желательно после еды. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от эффекта . Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после 2 - 3 недель лечения . Наилучшие результаты достигаются при приеме препарата в течение нескольких месяцев. Существуют данные о том , что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и / или потере слуха на поздних стадиях.

побочные реакции
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности , в том числе немедленного типа (например , сообщалось о случаях развития анафилаксии ) .

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота , диспепсия ; редко - незначительные расстройства желудка ( рвота , боль в животе , боль в абдоминальной области вследствие вздутия и метеоризма ) . Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после уменьшения дозы .

Со стороны кожи: редко - реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жировой клетчатки , в частности ангионевротический отек , сыпь , зуд и крапивница .

Со стороны нервной системы: головная боль.

Передозировка
Сообщалось о небольшом количестве случаев передозировки. Два пациента имели преходящие симптомы слабого или умеренно тяжелой степени (сухость во рту , боль в животе , сонливость и тошнота ) после приема 200 мг или более . Серьезные осложнения ( судороги , сердечно - легочные осложнения ) наблюдались при намеренном приеме повышенных доз бетагистина , особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.

Лечение . Симптоматическая терапия .

Применение в период беременности или кормления грудью
Не применяют.

дети
Не применяется препарат детям.

особенности применения
Бетагистин следует с осторожностью применять пациентам, принимающим антигистаминные препараты , больным бронхиальной астмой.

Во время лечения препаратом Вергостин необходимо контролировать состояние больных бронхиальной астмой.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Исследование эффектов на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования in vivo , направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами , не проводились . Данные исследования in vitro позволяют предположить отсутствие ингибирования активности цитохромных ферментов P450 in vivo .

Фармакологические свойства
Фармакодинамика . Механизм действия бетагистина полностью не изучен. Он вызывает усиление кровотока в сосудах stria vascularis внутреннего уха в первую очередь за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха.

Установлено , что бетагистин имеет слабый агонистический эффект на Н1- рецепторы и выраженный антагонистический эффект на Н3 - рецепторы гистамина в центральной и автономной нервной системе . Кроме того , бетагистин имеет дозозависимый ингибирующее влияние на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейректомии , ускоряя и облегчая процесс центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект достигается усилением регуляции обмена и высвобождения гистамина и реализуется в результате антагонизма H3 - рецепторов.

В сочетании все эти свойства обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина при лечении болезни Меньера и вестибулярного головокружения различного происхождения . Бетагистин усиливает обмен и высвобождение гистамина , блокируя пресинаптические H3 - рецепторы , что приводит к снижению их чувствительности. Подобное действие на гистаминергические систему объясняет эффективность бетагистина при лечении головокружения и вестибулярных нарушений.

Фармакокинетика . Бетагистин быстро и полностью всасывается после перорального применения препарата в виде таблеток. Он выводится с мочой в виде 2 - пиридилуксусной кислота в пределах 24 часов после применения. Неизмененный бетагистин не обнаруживался . Исследования с применением радиоактивно меченного бетагистина продемонстрировали , что период полувыведения составляет 3 - 4 часа , период полувыведения из мочи - 3 - 5 часов. 90 % бетагистина дигидрохлорида выводится с мочой в пределах 24 часов после применения.

Основные физико - химические свойства
таблетки по 8 мг : белые или почти белые , немного точечные , круглые , плоские , не покрытых оболочкой таблетки с тиснением « Н1 » с одной стороны ;

таблетки по 16 мг : белые или почти белые , немного точечные , круглые , двояковыпуклые , не покрытых оболочкой таблетки с тиснением « Н2 » с одной стороны и насечкой - с другой ;

таблетки по 24 мг : белые или почти белые , немного точечные , круглые , двояковыпуклые , не покрытых оболочкой таблетки , гладкие с обеих сторон.

срок годности
2 года .

условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка
По 10 таблеток в блистере ; по 3 блистера в картонной коробке .

Категория отпуска
По рецепту .

Производитель
« Ранбакси Лабораториз Лимитед ».

местонахождение
Paonta Sahib , District Sirmour - 173025 , Himachal Pradesh , India.