принимаем звонки круглосуточно
действующее вещество: fosfomycin;
1 пакет-саше содержит фосфомицину трометамолу 5,631 г, что эквивалентно 3 г фосфомицина;
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый, ароматизатор мандариновый, сахарин, сахароза.
Гранулы для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом ароматизатора мандаринового.
Противомикробные средства для системного применения. Другие противомикробные средства.
Код АТХ J01X X01.
Фармакодинамика.
Урофосцин â обладает широким спектром антибактериального действия. Он эффективен в отношении штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей, чаще всего выделяются: E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa и Enterococcus faecalis - даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам. Препарат действует также на пенициллиназообразующие штаммы. Урофосцин â оказывает антиадгезивное действие на бактерии, имеющие свойство адгезии к эпителия, который выстилает мочевыводящие пути.
Фармакокинетика. Урофосцин â легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови через 2:00 и составляет 30-35 мкг / мл, период полувыведения - 2:00.Урофосцин â не метаболизируется в организме, он выводится путем клубочковой фильтрации в биологически активной форме. Урофосцин â накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500-3500 мкг / мл, а его минимальная ингибирующая концентрация для E.соli составляет 128 мкг / мл.Энтерогепатическая циркуляция Урофосцину â позволяет поддерживать терапевтический уровень препарата в течение 48 часов, этого времени достаточно для стерилизации мочи и выздоровления.
Лечение острых неосложненных инфекций мочевых путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, у мужчин, у женщин в возрасте от 12 лет и женщин. Профилактика во время диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл / мин), возраст до 12 лет, прохождения гемодиализа.
Одновременный прием с метоклопрамидом и другими препаратами, повышающими моторику ЖКТ, снижает всасывание Урофосцину â , что приводит к снижению концентрации Урофосцину â в сыворотке и моче.
Применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе фосфомицину трометамолу, может привести к возникновению антибиотикоассоциированной колита (включая псевдомембранозный колит).Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов при возникновении сильной диареи во время или после приема фосфомицина трометамолу. В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение. В данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.
Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2-3 часа после еды.
Урофосцин â содержит сахарозу. Больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете Урофосцину â содержится 2,213 г сахарозы. Урофосцин â не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или дефицитом сахарозы-изомальтазы.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение при беременности возможно только в случае необходимости, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
По имеющимся данным фосфомицину трометамол не оказывает ни тератогенного, ни фетотоксического действия. При проведении исследований на животных также не было выявлено репродуктивной токсичности.
В период кормления грудью применение препарата следует прекратить. Исследований по применению во время кормления грудью не проводилось.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.
Урофосцин â принимают внутрь натощак, желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря.Содержание пакета растворяют в 1/2 стакана воды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.
Обычно разовая доза для взрослых, в т.ч. пациентов пожилого возраста (до 75 лет), в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 пакет) однократно.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают содержимое одного пакета за 3:00 до вмешательства и второго пакета - через 24 часа после вмешательства.
Дети. Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у женщин старше 12 лет. Нет достаточных данных относительно применения препарата в терапевтических целях ребятам в возрасте от 12 лет, как и достаточных данных относительно применения препарата с целью профилактики как ребятам, так и девушкам.
Симптомы: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза.
К наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицину трометамолу относятся нарушения работы ЖКТ, в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.
Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 - <1/10); нечасто (> 1/1000 - <1/100); редко (> 1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/100000) неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). В каждой частотной группе побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.
Классы систем органов
|
Побочные реакции и частота их развития
|
|||
часто
|
нечасто
|
редко
|
неизвестно
|
|
Инфекции и инвазии
|
вульвовагинит
|
|
|
|
Со стороны иммунной системы
|
|
|
|
Анафилактический шок, аллергические реакции
|
Со стороны нервной системы
|
Головная боль, головокружение
|
парестезии
|
|
|
Со стороны сердечно-сосудистой системы
|
|
|
тахикардия
|
артериальная
гипотензия
|
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
|
|
|
|
астма
|
Со стороны пищеварительной системы
|
Диарея, тошнота, расстройства пищеварения
|
Боль в животе, рвота
|
|
Псевдомембра-нозный колит
|
Со стороны кожи и подкожных тканей
|
|
Сыпь, крапивница, зуд
|
|
Ангионевротич-ный отек
|
Системные нарушения
|
|
усталость
|
|
|
1,5 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 о С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 8 г в пакетах-саше. По 1 пакету-саше в пачке с картона.
По рецепту.
ОАО «Киевмедпрепарат».
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
УРОФОСЦИН â
(UROFOSCIN)
составдействующее вещество: fosfomycin;
1 пакет-саше содержит фосфомицина трометамола 5,631 г, что эквивалентно 3 г фосфомицина;
вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый, ароматизатор мандариновый, сахарин, сахароза.
Лекарственная форма. Гранулы для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок белого или почти белого цвета с Характерным запахом ароматизатора мандаринового.
Фармакотерапевтическая группа.
Противомикробные средства для системного применения. Другие противомикробные средства.
Код АТХ J01X X01.
Фармакологические свойстваФармакодинамика.
Урофосцин â имеет широкий спектр антибактериального действия. Он эффективен в отношении штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей, Которые чаще всего выделяются: E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa и Enterococcus faecalis , - даже если они устойчивы к другим антибактериальными препаратами. Препарат действует также на пенициллиназообразующие штаммы.Урофосцин â оказывает антиадгезивное действие на бактерии, имеющие свойство адгезии к эпителия, який выстилает мочевыводящие пути.
Фармакокинетика. Урофосцин â легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме через 2 часа и составляет 30-35 мкг / мл, период полувыведения - 2 часа. Урофосцин â НЕ метаболизируется в организме, он выводится путем клубочковой фильтрации в биологически активной форме.Урофосцин â накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500-3500 мкг / мл, а его минимальная ингибирующая концентрация для E. соli составляет 128 мкг / мл. Энтерогепатическая циркуляция Урофосцина âпозволяет поддерживать терапевтический уровень препарата в течение 48 часов, этого времени достаточно для стерилизации мочи и выздоровления.
Клинические характеристики.
ПоказанияЛечение острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомицина микроорганизмами, у мужчин, у девушек в возрасте от 12 лет и женщин. Профилактика во время диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.
ПротивопоказанияГиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл / мин), детский возраст до 12 лет, прохождение гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Одновременный прием с метоклопрамидом и другими препаратами, Которые повышают моторику ЖКТ, Снижает всасывание Урофосцинаâ , что приводит к снижению концентрации Урофосцина â в сыворотке и моче.
Особенности примененияПрименение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе фосфомицина трометамола, может привести к возникновению антибиотикоассоциированного колита (включая псевдомембранозный колит). Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза в пациентов при возникновении сильной диареи во время или после приема фосфомицина трометамолу. В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение. В данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.
Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2-3 часа после еды.
Урофосцин â содержит сахарозу. Больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете Урофосцина â содержится 2,213 г сахарозы. Урофосцин â не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сахарозы-изомальтазы.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение во время беременности возможно только при необходимости, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
По имеющимся данным фосфомицина трометамол не оказывает ни тератогенного, ни фетотоксического действия.При проведении исследований на животных также не было выявлено репродуктивной токсичности.
В период кормления грудью применение препарата следует прекратить. Исследований по применению во время кормления грудью не проводилось.
Способность влият на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.
Способ применения и дозыУрофосцин â применяют внутрь натощак, желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря.Содержимое пакета растворяют в 1/2 стакана воды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.
Обычно разовая доза для взрослых, в т.ч. пациентов пожилого возраста (возраст до 75 лет), в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 пакет) однократно.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают содержимое одного пакета за 3 часа до вмешательства и второго пакета - через 24 часа после вмешательства.
Дети. Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у девушек в возрасте от 12 лет. Имеется достаточных данных щодо применения препарата в терапевтических целях парням в возрасте от 12 лет, как и достаточных данных по применению препарата с целью профилактики как мальчикам, так и девочкам.
ПередозировкаСимптомы: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусовых восприятия.
Лечение: Симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется принять много жидкости для увеличение диуреза.
Побочные реакцииК Наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицина трометамола относятся нарушения работы ЖКТ, в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.
Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 - <1/10);нечасто (> 1/1000 - <1/100); редко (> 1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/100000) неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). В каждой частотной группе Побочные реакции Представлены в порядке уменьшения их тяжести.
Срок годности1,5 года.
условия храненияХранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 о С. Хранить в недоступном для детей месте.
упаковкаПо 8 г в пакетах-саше. По 1 пакету-саше в пачке из картона.
Категория отпуска. По рецепту.
ПроизводительПАО «Киевмедпрепарат».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 01032, г. Киев, ул.Саксаганского, 139.
|
© 2014-2017 Служба доставки лекарств Украина. Цены в Киеве , Цены в Харькове, Цены Днепропетровске, Цены в Одессе All Rights Reserved. Категории | Товары | Google |