телефон для заказа:(067) 204-22-44, (095) 294-24-24

принимаем звонки круглосуточно

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Трулисити. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.


Трулисити. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Краткая информация:

Трулисити раствор д/ин. по 0,75 мг/0,5 мл по 0,5 мл в предвар. запол. шпр.-руч. №4
показания
Трулисити показан для лечения взрослых с сахарным диабетом 2-го типа в виде:
монотерапии
Когда только диета и физические нагрузки не обеспечивают надлежащего гликемического контроля у пациентов, которые не могут принимать метформин за непереносимости или наличии противопоказаний.
дополнительной терапии
В сочетании с другими лекарственными средствами, снижающими уровень глюкозы, включая инсулин, когда их применение в сочетании с диетой и физическими нагрузками не обеспечивает надлежащего гликемического контроля.

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 500 грн).

Средняя цена :
3 500,00 грн

Трулисити. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.



ИНСТРУКЦИЯ

состав

действующее вещество: 1 предварительно заполнена шприц-ручка содержит дулаглутиду 0,75 мг или 1,5 мг

вспомогательные вещества: натрия, лимонная кислота, манит (Е 421), полисорбат 80, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, практически не содержит видимых частиц.

Фармакологическая группа

Лекарственные средства, используемые при сахарном диабете. Другие сахароснижающие средства, за исключением инсулинов. Дулаглутид.

код АТХ

А10В Х14.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

механизм действия

Дулаглутид - это агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1). Его молекула состоит из двух идентичных цепей, соединенных дисульфидной мостиком, каждый из которых содержит модифицированную человеческую последовательность ГПП-1, ковалентно соединенную с фрагментом тяжелой цепи (Fc) модифицированного человеческого иммуноглобулина G4 (IgG4) с помощью маленького пептидной линкера. Часть молекулы дулаглутиду, что является аналогом ГПП-1, примерно на 90% гомологична нативном человеческом ГПП-1 (7-37). Нативный ГПП-1 имеет период полураспада 1,5 - 2 минуты в результате расщепления дипептидилпептидазою-4 и почечного клиренса. В противоположность нативном ГПП-1, дулаглутид резистентный к расщеплению дипептидилдипептидазою-4 и имеет большие размеры, что замедляет абсорбцию и снижает почечный клиренс. Такие структурные особенности позволяют получить растворимый формулу и продлить период полураспада до 4,7 суток, что делает вещество пригодной к подкожного введения один раз в неделю. Кроме того, молекула дулаглутиду была сконструирована таким образом, чтобы предупреждать иммунный ответ, зависящую от Fcγ-рецепторов, и снижать иммуногенной потенциал.

Дулаглутид обнаруживает несколько гипогликемизирующих свойств ГПП-1. В присутствии повышенной концентрации глюкозы дулаглутид повышает уровень внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в панкреатических бета-клетках, что приводит к высвобождению инсулина. Дулаглутид подавляет секрецию глюкагона, которая, как известно, чрезвычайно повышенная у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Низкие концентрации глюкагона приводят к снижению выработки глюкозы печенью. Дулаглутид также замедляет освобождение желудка.

фармакодинамические эффекты

Дулаглутид улучшает контроль гликемии через длительный эффект снижения уровня глюкозы натощак, перед едой и постпрандиальной глюкозы у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, начинается с момента первого введения дулаглутиду и продолжается при интервале между применением доз одну неделю.

Фармакодинамическое исследования дулаглутиду показало, что у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа препарат восстанавливает первую фазу секреции инсулина до уровня, превышающего уровне у здоровых субъектов, принимавших плацебо, и улучшает вторую фазу секреции инсулина в ответ на глюкозу, введена болюсно. В том же исследовании разовая доза дулаглутиду 1,5 мг повышала максимальную секрецию инсулина бета-клетками и стимулировала функцию бета-клеток у субъектов с сахарным диабетом 2-го типа по сравнению с плацебо.

Согласно фармакокинетического профиля дулаглутид имеет фармакодинамический профиль, пригодный к применению один раз в неделю.

Клиническая эффективность и безопасность

гликемический контроль

Безопасность и эффективность дулаглутиду изучали в шести рандомизированных контролируемых исследованиях фазы III, которые включали 5171 пациента с сахарным диабетом 2-го типа. Из этих пациентов 958 были в возрасте ≥ 65 лет, из которых 93 были в возрасте ≥ 75 лет. В эти исследования вошли 3136 пациентов, получавших лечение дулаглутидом, из которых 1719 получали Трулисити 1,5 мг в неделю и 1417 получали Трулисити 0,75 мг в неделю. Во всех исследованиях дулаглутид давал клинически значимое улучшение контроля гликемии, оценивали по уровню гликозилированного гемоглобина А1с (HbA1c).

монотерапия

Дулаглутид в режиме монотерапии изучали в 52-недельном исследовании с активным контролем по сравнению с метформином. Трулисити 1,5 мг и 0,75 мг был лучше метформин (1500 - 2000 мг / сут) в снижении HbA1c, и через 26 недель лечения значительно большая доля пациентов достигла целевого уровня HbA1c <7,0% и ≤ 6,5% с Трулисити 1,5 мг Трулисити 0,75 мг по сравнению с метформином.

Частота документированной симптоматической гипогликемии для Трулисити 1,5 мг, 0,75 мг и метформина составила соответственно 0,62, 0,15 и 0,09 епизодиа / пациента / год. НЕ отмечали ни одного случая тяжелой гипогликемии.

Комбинированная терапия с метформином

Безопасность и эффективность дулаглутиду изучали в исследовании с плацебо и активным контролем (ситаглиптин 100 мг в сутки) продолжительностью 104 недели в комбинации с метформином во всех группах. Лечение с помощью Трулисити 1,5 мг и 0,75 мг в течение 52 недель приводило к более значимому снижению HbA1c по сравнению с ситаглиптином. При этом значительно большая часть пациентов достигла целевого уровня HbA1c <7,0% и ≤ 6,5%. Эти эффекты сохранялись до конца исследования (104 недели).

Частота документированной симптоматической гипогликемии для Трулисити 1,5 мг и 0,75 мг ситаглиптину составила соответственно 0,19, 0,18 и 0,17 эпизода / пациента / год. НЕ отмечали ни одного случая тяжелой гипогликемии.

Безопасность и эффективность дулаглутиду также изучали в исследовании с активным контролем (лираглутид 1,8 мг в сутки) продолжительностью 26 недели в комбинации с метформином в обеих группах. Лечение с помощью Трулисити 1,5 мг приводило к аналогичному снижению HbA1c по сравнению с лираглутид. При этом одинаковая доля пациентов достигла целевого уровня HbA1c <7,0% и ≤ 6,5%.

Частота документированной симптоматической гипогликемии при применении Трулисити 1,5 мг составила 0,12 эпизода / пациента / год, а при применении лираглутид 0,29 эпизода / пациента / год. НЕ отмечали ни одного случая тяжелой гипогликемии.

Комбинированная терапия с метформином и сульфонилмочевины

В исследовании с активным контролем продолжительностью 78 недели дулаглутид сравнивали с инсулином гларгин, оба на фоне терапии метформином и сульфонилмочевины. Лечение с помощью Трулисити 1,5 мг в течение 52 недель приводило к более значимому снижению HbA1c по сравнению с инсулином гларгин, что хранилось через 78 недель, в то время как Трулисити 0,75 мг снижал этот показатель не лучше инсулин гларгин. С Трулисити 1,5 мг значительно большая доля пациентов достигла целевого уровня HbA1c <7,0% и ≤ 6,5% через 52 и 78 недель по сравнению с инсулином гларгин.

Частота документированной симптоматической гипогликемии для Трулисити 1,5 мг и 0,75 мг инсулина гларгина составила соответственно 1,67, 1,67 и 3,02 епизодиа / пациента / год. Было отмечено два случая тяжелой гипогликемии с Трулисити 1,5 мг два случая с инсулином гларгин.

Комбинированная терапия с метформином и пиоглитазоном

В исследовании с плацебо и активным контролем (эксенатид раза в сутки) в сочетании с метформином и пиоглитазоном во всех группах лечения с помощью Трулисити 1,5 мг и 0,75 мг в течение 52 недель приводило к большему снижению HbA1c по сравнению с плацебо и эксенатид. При этом значительно большая часть пациентов достигла целевого уровня HbA1c <7,0% и ≤ 6,5%.

Частота документированной симптоматической гипогликемии при применении Трулисити 1,5 мг и 0,75 мг эксенатида дважды в сутки составила соответственно 0,19, 0,14 и 0,75 эпизодов / пациент / год. Не было отмечено ни одного случая тяжелой гипогликемии при применении дулаглутиду и два случая в случае применения эксенатида.

Комбинированная терапия с прандиального инсулином и с метформином или без него.

В этом исследовании пациенты, которые получали 1-2 инъекции инсулина в сутки до включения в исследование, были рандомизированы для получения или дулаглутиду раз в неделю, или инсулина гларгина один раз в сутки, оба в сочетании с прандиального инсулином лизпро три раза в сутки, с метформином или без него. Лечение с помощью Трулисити 1,5 мг и 0,75 мг через 26 недель приводило к большему снижению HbA1c по сравнению с лечением с помощью инсулина гларгина, и этот эффект сохранялся 52 недели. При этом значительно большая часть пациентов, получавших Трулисити, достигла целевого уровня HbA1c <7,0% и ≤ 6,5% через 26 недель и <7,0% через 52 недели по сравнению с инсулином гларгин.

Частота документированной симптоматической гипогликемии при применении Трулисити 1,5 мг и 0,75 мг инсулина гларгина составила соответственно 31,6, 35,66 и 40,95 эпизода / пациента / год. Было отмечено десять случаев тяжелой гипогликемии с Трулисити 1,5 мг, семь из Трулисити 0,75 мг и пятнадцать случаев с инсулином гларгин.

Глюкоза крови натощак

Лечение дулаглутидом приводило к значимому снижению исходного уровня глюкозы крови натощак. Максимальное влияние на уровень глюкозы крови натощак оказывался через 2 недели лечения. Такое снижение уровня глюкозы натощак хранилось в течение длительного исследования в 104 недели.

постпрандиальная глюкоза

Лечение дулаглутидом приводило к значимому снижению средней концентрации постпрандиальной глюкозы от исходного уровня (изменения от исходного уровня к первичной временной точки от - 1,95 ммоль / л до - 4,23 ммоль / л).

Функция бета-клеток

Клинические исследования дулаглутиду указывают на усиление функции бета-клеток, измеренной по гомеостатической моделью оценки (НОМА2-% В). Продолжительность воздействия на функцию бета-клеток сохранялась в течение длительного исследования в 104 недели.

вес тела

Прием Трулисити 1,5 мг был ассоциирован со стабильным снижением веса тела в течение всей продолжительности исследований (от исходного уровня до конечной временной точки - от 0,35 кг до - 2,90 кг). Изменения веса тела на фоне приема Трулисити 0,75 мг составили от 0,86 кг до - 2,63 кг. Уменьшение массы тела при лечении дулаглутидом происходило у пациентов независимо от жалоб на тошноту, хотя снижение веса было количественно выше в группе пациентов с жалобами на тошноту.

артериальное давление

Влияние дулаглутиду на артериальное давление оценивали с помощью суточного мониторирования артериального давления в исследовании 755 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Лечение дулаглутидом приводило к снижению систолического артериального давления (-2,8 мм рт.ст. разницы по сравнению с плацебо) через 16 недель. Для диастолического артериального давления разницы выявлено не было. Аналогичные результаты для систолического и диастолического артериального давления были продемонстрированы в конечной точке этого исследования через 26 недель.

Сердечно-сосудистые риски

Метаанализ исследований II и III фазы показал, что в целом в 51 пациента (дулаглутид: 26 [N = 3885]; все компаратора: 25 [N = 2125]) возникла по крайней мере одна серьезная сердечно-сосудистая событие (смерть в результате сердечно-сосудистых причин, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт или госпитализация по поводу нестабильной стенокардии). Эти результаты свидетельствуют, что сердечно-сосудистый риск повышался при применении дулаглутиду по сравнению с контрольными препаратами (Y + HR: 0,57; CI: 0,30, 1,10).

Фармакокинетика.

абсорбция

После подкожного применения у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа дулаглутид достигает максимальной концентрации в плазме через 48 часов. Максимальная концентрация (C max ) и общая концентрация (AUC) составляли примерно 114 нг / мл и 14000 нг * ч / мл соответственно после многократных подкожных введений дулаглутиду 1,5 мг у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Постоянная концентрация в плазме достигается через 2-4 недели при введении 1,5 мг дулаглутиду один раз в неделю. Концентрации после подкожного введения единичной дозы 1,5 мг дулаглутиду в область живота, бедра и предплечья были сопоставимыми. Средняя биодоступность дулаглутиду после единичного подкожного введения в дозе 1,5 мг и 0,75 мг составляла соответственно 47% и 65%.

Распределение.

Средний объем распределения после подкожного введения дулаглутиду 0,75 мг и 1,5 мг был постоянным у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и составил примерно 19,2 л и 17,4 л.

Метаболизм

Предполагают, что дулаглутид распадается на составляющие аминокислоты по общим путями катаболизма протеинов.

вывод

Средний клиренс дулаглутиду 0,75 мг и 1,5 мг в устойчивом состоянии составил соответственно 0,073 л / ч и 0,107 л / ч, а период полувыведения - 4,5 суток и 4,7 суток.

Отдельные группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет)

Возраст пациента не имеет клинически значимого влияния на фармакокинетические и фармакодинамические свойства дулаглутиду.

Пол и расовая принадлежность

Пол и расовая принадлежность пациента не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетические свойства дулаглутиду.

Вес или индекс массы тела

Фармакокинетические анализы показали статистически значимое обратная связь между весом или индексом массы тела (ИМТ) и концентрацией дулаглутиду, отсутствуя клинически значимое влияние веса тела или индекса массы тела на гликемический контроль.

Пациенты с нарушениями функции почек

Фармакокинетику дулаглутиду оценивали в клиническом фармакологическом исследовании, и она оказалась в целом аналогичной у здоровых субъектов и у пациентов с нарушениями функции почек умеренной и тяжелой степени (CrCl <30 мл / мин), включая терминальную стадию болезни почек (которая потребовала диализа). В клинических исследованиях профиль безопасности дулаглутиду у пациентов с умеренным нарушением функции почек был аналогичным профиля в общей популяции пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Эти исследования не включали пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или терминальными стадиями болезни почек.

Пациенты с нарушениями функции печени

Фармакокинетику дулаглутиду оценивали в клиническом фармакологическом исследовании, где субъекты с нарушениями функции печени показали статистически значимое снижение концентрации дулаглутиду до 30% и до 33% соответственно для C max и AUC по сравнению со здоровыми контрольными субъектами. При повышении тяжести поражения печени отмечали рост t max дулаглутиду. Однако, степень нарушения функции печени не коррелировал с концентрацией дулаглутиду. Эти эффекты были определены как такие, которые не имеют клинического значения.

дети

Исследования фармакокинетики дулаглутиду у детей не проводились.

показания

Трулисити показан для лечения взрослых с сахарным диабетом 2-го типа в виде:

монотерапии

Когда только диета и физические нагрузки не обеспечивают надлежащего гликемического контроля у пациентов, которые не могут принимать метформин за непереносимости или наличии противопоказаний.

дополнительной терапии

В сочетании с другими лекарственными средствами, снижающими уровень глюкозы, включая инсулин, когда их применение в сочетании с диетой и физическими нагрузками не обеспечивает надлежащего гликемического контроля.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Применение агонистов рецепторов ГПП-1 противопоказано больным с медуллярной карциномой щитовидной железы в анамнезе и пациентам с синдромом множественной эндокринной неоплазии типа 2. Следует информировать пациентов о потенциальном риске развития медуллярной карциномы щитовидной железы при применении Трулисити и сообщить им о симптомы опухолей щитовидной железы (например увеличение размера шеи, дисфагия, одышка, постоянная охриплость голоса). Не установлено преимуществ рутинного контроля уровня кальцитонина в сыворотке крови или проведения ультразвукового исследования щитовидной железы для ранней диагностики медуллярного карциномы щитовидной железы у пациентов, принимающих Трулисити.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Дулаглутид задерживает опорожнение желудка и может влиять на скорость всасывания лекарственных средств, введенных одновременно пероральным путем. Дулаглутид следует применять с осторожностью пациентам, принимающим пероральные лекарственные средства, требующие быстрого желудочно-кишечного всасывания. Для некоторых фармацевтических композиций замедленного высвобождения более длительное пребывание в желудке может увеличить высвобождение лекарственного средства и незначительно продлить его действие.

парацетамол

После предварительно введенной дозы 1 мг и 3 мг дулаглутиду C max парацетамола снижалась соответственно на 36% и 50%, а средний t max наступал позже (соответственно через 3 и 4:00). После одновременного приема вместе с 3 мг дулаглутиду в устойчивом состоянии не отмечали статистически значимой разницы AUC (0-12) , C max или t max парацетамола. При одновременном приеме с дулаглутидом коррекция дозы парацетамола не нужна.

аторвастатин

Одновременное применение дулаглутиду и аторвастатина снижало C max и AUC (0-∞) аторвастатина и его основного метаболита ο-гидроксиаторвастатину на 70% и 21% соответственно. Средний t 1/2 после применения дулаглутиду для аторвастатина и ο-гидроксиаторвастатину повышался соответственно на 17% и 41%. Эти результаты не имеют клинического значения. При одновременном приеме с дулаглутидом коррекция дозы аторвастатина не нужна.

дигоксин

После одновременного применения равновесной дозы дигоксина и 2 последовательных доз дулаглутиду общая концентрация (AUC) it max дигоксина не изменялись, а C max снижалась на 22%. Ожидается, что такое изменение не будет клинических последствий. При одновременном приеме с дулаглутидом коррекция дозы дигоксина не нужна.

антигипертензивные средства

Одновременное применение многократных доз дулаглутиду с равновесной дозой лизиноприла не вызывало клинически значимых изменений AUC или C max лизиноприла. В день 3-й и день 24-й этого исследования отмечали статистически значимую задержку t max лизиноприла примерно в 1:00. При одновременном приеме единичной дозы дулаглутиду и метопролола AUC и C max метопролола повышались соответственно на 19% и 32%. T max метопролола продлевался на 1:00, однако это изменение не была статистически значимой. Эти изменения не имеют клинического значения. Следовательно, при одновременном приеме с дулаглутидом коррекция дозы лизиноприла или метопролола не нужна.

варфарин

Одновременное применение дулаглутиду не влияло на концентрацию S- i R-варфарина, C max R-варфарина оставалась без изменений, а C max S-варфарина снижалась на 22%. AUC INR повышалась на 2%, что вряд ли является клинически значимым явлением. Не наблюдалось влияния на максимальное международное нормализованное отношение (INR max ). Время реакции международного нормализованного отношения (tINR max ) задерживался на 6:00, что соответствовало задержке t max примерно на 4 и 6:00 для соответствии S- i R-варфарина. Эти изменения не имеют клинического значения. При одновременном приеме с дулаглутидом коррекция дозы варфарина не нужна.

оральные контрацептивы

Одновременное применение дулаглутиду с оральными контрацептивами (норгестимат 0,18 мг / этинилэстрадиол 0,025 мг) не влияло на общую концентрацию норэлгестромина и этинилэстрадиола. Для норэлгестромина и этинилэстрадиола отмечали статистически значимое снижение C max на 26% и 13% соответственно и задержку t max на 2:00 и 0,230 часа соответственно. Эти изменения не имеют клинического значения. При одновременном приеме с дулаглутидом коррекция дозы оральных контрацептивов не нужна.

метформин

После одновременного применения многократных доз дулаглутиду с равновесной дозой метформина (форма немедленного высвобождения) AUC метформина повышалась до 15%, а C max снижалась до 12%, при этом изменений t max НЕ отмечали. Такие изменения соответствовали задержке опорожнения желудка под действием дулаглутиду, они были в пределах фармакокинетического вариабельности для метформина и не определены как клинически значимые. При одновременном приеме с дулаглутидом коррекция дозы метформина немедленного высвобождения не нужна.

Ситаглиптин

При одновременном применении с единичной дозой дулаглутиду концентрация ситаглиптину без изменений. После одновременного применения с 2 последовательными дозами дулаглутиду AUC (0-t) и C max ситаглиптину сократились на 7,4% и 23,1% соответственно. После одновременного применения с дулаглутидом t max ситаглиптину повысился примерно на 0,5 часа.

В течение 24-часового периода ситаглиптин может вызвать угнетение дипептидилпептидазы-4 до 80%. Одновременное применение дулаглутиду с ситаглиптином повышало концентрацию дулаглутиду и C max примерно на 38% и 27% соответственно, а среднее t max повышалось примерно на 24 часа. Итак, дулаглутид имеет высокий уровень защиты от инактивации дипептидилдипептидазою-4. Такое повышение концентрации может усиливать влияние дулаглутиду на уровень глюкозы в крови.

особенности применения

Дулаглутид не следует применять пациентам с сахарным диабетом 1-го типа или для лечения диабетического кетоацидоза. Дулаглутид не является заменителем инсулина.

Одновременное применение Трулисити с базальным инсулином не исследовался.

Препарат не рекомендуется в качестве терапии первой линии для пациентов, которые не достигают должного контроля уровня глюкозы в крови с помощью диеты и физических нагрузок, поскольку точно не установлено, являются ли данные по развитию опухолей с С-клеток у грызунов релевантными для людей. Лекарственные средства класса агонистов рецепторов ГПП-1 следует назначать только пациентам, для которых польза от назначения превышает возможные риски.

Применение агонистов ГПП-1 рецепторов (рецепторов глюкагоноподобного пептида-1) может быть ассоциировано с побочными реакциями со стороны пищеварительной системы. Это следует учитывать при лечении пациентов с нарушениями функции почек, поскольку побочные реакции, такие как тошнота, рвота и / или диарея, могут вызвать обезвоживание, что ухудшит функцию почек. Применение дулаглутиду не изучались у пациентов с тяжелыми желудочно-кишечными болезнями, включая тяжелый Гастропарез, и поэтому препарат не рекомендуется таким пациентам.

острый панкреатит

Применение агонистов ГПП-1 рецепторов было ассоциировано с риском развития острого панкреатита. В клинических исследованиях сообщалось об остром панкреатите, ассоциированный с дулаглутидом.

Пациентов следует сообщать о характерные симптомы острого панкреатита. При подозрении на панкреатит прием дулаглутиду следует прекратить. При подтверждении панкреатита лечение дулаглутидом не следует возобновлять. При отсутствии других симптомов панкреатита одно только повышение панкреатических ферментов не является прогностическим фактором острого панкреатита.

Следует рассмотреть другие виды противодиабетической терапии для пациентов с острым панкреатитом в анамнезе.

гипогликемия

Пациенты, получающие дулаглутид в сочетании с сульфонилмочевины или инсулином, имеют повышенный риск гипогликемии. Его можно снизить, уменьшив дозу сульфонилмочевины или инсулина.

Неисследованные группы пациентов

Опыт применения препарата пациентам с застойной сердечной недостаточностью ограничен.

содержание натрия

Этот медицинский препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1,5 мг, то есть фактически "не содержит натрия".

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Данные о применении дулаглутиду беременным женщинам ограничены или отсутствуют. Исследования у животных показали репродуктивной токсичности препарата. Поэтому во время беременности применение дулаглутиду не рекомендуется.

кормление грудью

Неизвестно, выделяется дулаглутид с грудным молоком человека. Нельзя исключить риск для новорожденного / младенца. Дулаглутид не следует применять во время кормления грудью.

фертильность

Влияние дулаглутиду на фертильность человека не известен. У крыс после лечения дулаглутидом НЕ отмечали прямого влияния препарата на спаривание или фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Трулисити не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. При применении в комбинации с сульфонилмочевины или прандиального инсулином пациентам следует рекомендовать принимать меры по предупреждению гипогликемии во время управления автотранспортом и работы с механизмами

Способ применения и дозы

дозы

монотерапия

Рекомендуемая доза составляет 0,75 мг один раз в неделю.

Дополнительная терапия

Рекомендуемая доза составляет 1,5 мг один раз в неделю.

Для потенциально чувствительных групп пациентов, например лиц старше 75 лет начальная доза может быть 0,75 мг один раз в неделю.

Когда Трулисити добавляют к текущему лечения метформином и / или пиоглитазоном дозу метформина и / или пиоглитазона нельзя оставлять без изменений. Когда Трулисити добавляют к текущему лечения сульфонилмочевины или прандиального инсулином, следует рассмотреть необходимость снижения дозы сульфонилмочевины или инсулина, чтобы уменьшить риск гипогликемии.

Применение Трулисити не требует самоконтроля уровня глюкозы крови. Самоконтроль может потребоваться для коррекции дозы сульфонилмочевины или прандиального инсулина.

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет)

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется. Однако опыт лечения пациентов старше 75 лет очень ограничен, поэтому для таких пациентов рекомендуется начальная доза 0,75 мг один раз в неделю.

Пациенты с нарушениями функции почек

Для пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени коррекции дозы не требуется. Опыт применения препарата у пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени (рШКФ (расчетная скорость клубочковой фильтрации) [по формуле CKD-EPI] <30 мл / мин / 1,73 м 2 ) или на терминальных стадиях хронической болезни почек очень ограничен. Поэтому Трулисити не рекомендуется к применению в этой группе пациентов.

Пациенты с нарушениями функции печени

Для пациентов с расстройствами функции печени коррекция дозы не требуется.

дети

Безопасность и эффективность дулаглутиду для детей (в возрасте до 18 лет) не установлено. Информация отсутствует.

способ применения

Трулисити вводят подкожно в область живота, бедра или предплечья. Препарат нельзя вводить внутривенно или внутримышечно.

Препарат можно вводить в любое время суток независимо от приема пищи.

Если введение дозы пропущен, а до введения следующей дозы остается более 3 суток (72 часов), препарат следует ввести как можно быстрее. Если до введения следующей плановой дозы остается менее 3 суток (72 часов), дозу следует пропустить и следующую дозу ввести согласно графику лечения. В любом случае пациент может восстановить обычный режим приема раз в неделю.

День недели, в который вводится очередная доза, при необходимости можно изменить, если с момента предыдущего введения прошло 3 суток (72 часов) или более.

Инструкции по применению предварительно заполненной шприц-ручки Трулисити (дулаглутид по 0,75 мг).

Перед применением предварительно заполненной шприц-ручки прочитайте внимательно и полностью Инструкции по применению предварительно заполненной шприц-ручки и Инструкцию по медицинскому применению лекарственного средства. Обратитесь к врачу или медсестре по правильному введения лекарственного средства Трулисити.

  • Шприц-ручка Трулисити - это предварительно заполнен готов к использованию устройство, предназначенное для однократного применения. Каждая шприц-ручка содержит одну недельную дозу лекарственного средства Трулисити (0,75 мг). Каждая шприц-ручка предназначена для введения одной дозы.
  • Трулисити вводится один раз в неделю . Возможно, Вам следует сделать отметку в Вашем календаре для напоминания о введении следующей дозы.
  • После нажатия зеленой кнопки на шприц-ручке игла автоматически вводится в кожу , впрыскивается лекарственное средство и игла извлекается после завершения инъекции .

Перед применением шприц-ручки с лекарственным средством Трулисити.

1)  Достаньте из холодильника.

2)  Проверьте маркировку шприц-ручки и срок годности.

3)  Осмотрите шприц-ручку. Не используйте шприц-ручку, если Вы заметили ее повреждения или лекарственное средство мутный, изменил окраску или содержит видимые частицы.

4)  Подготовьтесь к инъекции, вымойте руки.

5)  Выберите место инъекции. Места инъекций необходимо менять каждую неделю.

Применением шприц-ручки с лекарственным средством Трулисити (дулаглутид по 0,75 мг).

верхний край
Кнопка введения лекарственного средства
фиксирующее кольцо
Заблокировано / разблокировано
индикатор
Лекарственное средство
Колпачок, закрывающий основу
Прозрачная основа
Нижний край / край с иглой 

 

рис.1

1) Снимите колпачок (Рис.2).
 Убедитесь, что шприц-ручка заблокирована.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Трулисити. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка