принимаем звонки круглосуточно
действующее вещество: тобрамицин;
1 мл раствора содержит тобрамицина 3 мг;
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, бензалкония хлорида раствор, вода очищенная.
Капли глазные.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Антибиотики. Kод ATХ S01A A12.
Лечение наружных глазных инфекций и придатков глаза, вызванных штаммами бактерий, чувствительных к тобрамицина, особенно штаммами, резистентными к большинству других антибиотиков, главным образом Pseudomonas aeruginosa.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата.
Взрослые и дети в возрасте от 1 года:
Предназначен исключительно для местного применения - введение в конъюнктивальный мешок.
Не следует прикасаться к наконечнику капельного дозатора, поскольку это может загрязнить содержимое флакона.
В начале лечения следует провести тест на чувствительность микроорганизмов к тобрамицина.
Как и при применении других антибиотиков, необходимо осуществлять соответствующий мониторинг реакций бактерий на лечение. Обычно лечение длится 7-10 дней.
После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или носослезная окклюзия - это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.
Характерными для антибиотиков группы аминогликозидов являются такие побочные эффекты: местные токсическое действие и проявления повышенной чувствительности - отек, покалывание, гиперемия конъюнктивы. Если тобрамицин применяется в виде капель одновременно с другими аминогликозидами системного действия, необходимо соблюдать осторожность и контролировать их общую концентрацию в сыворотке.
Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением препарата, симптомы локализованной глазной токсичности и повышенной чувствительности, включая зуд и отек век, гиперемию глаза, зуд глаз и повышенную слезотечение.
Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 <1/10), иногда (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 к <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные сообщения.
В пределах каждой группы побочные эффекты представлены в порядке убывания их степени тяжести.Следующие побочные эффекты наблюдались после применения глазных капель Тобросопт ® :
Система классификации органов
|
Термины, взятые из классификатора MedDRA
|
Со стороны иммунной системы |
Редко: повышенная чувствительность
|
Со стороны нервной системы | Редко: головная боль |
Офтальмологические нарушения |
Распространены: ощущение дискомфорта в глазах, гиперемия глаз
Нечасто: кератит, абразия роговицы, конъюнктивальные нарушения, ухудшение зрения, затуманивание зрения, эритема век, отек конъюнктивы, отек век, нарушения со стороны век, боль в глазах, сухость глаз, выделения из глаз, зуд глаз, ощущение инородного тела в глазах, повышенное слезотечение.
Редкие: очная аллергия, раздражение глаз, зуд глаз
|
Со стороны кожи и подкожной ткани |
Нечасто: крапивница, дерматит, мадароз, лейкодерма, зуд, сухость кожи.
Редко: высыпания
|
Клиническое проявления передозировки напоминают побочные эффекты, наблюдаемые у некоторых пациентов: точечный кератит, гиперемия, повышенное слезотечение, отек, зуд век.
В случае передозировки препарата при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.
Препарат не рекомендуется применять во время беременности.
Нельзя исключить нежелательного действия у детей, находящихся на грудном вскармливании, матери которых лечатся тобрамицином в виде глазных капель. Поэтому женщинам, которые кормят грудью, не рекомендуется принимать препарат, а в случае необходимости применения тобрамицина следует прекратить кормление грудью на время лечения.
Тобрамицин можно применять при лечении глазных инфекций у детей старше 1 года.
Однако информация по применению препарата у детей ограничено.
Препарат предназначен только для наружного офтальмологического применения - закапывать в конъюнктивальный мешок.
Продолжительное применение тобрамицина вызывает развитие устойчивых штаммов микроорганизмов и грибов. Поэтому рекомендуется проводить бактериальный посев перед началом лечения и после его завершения в случае неэффективности лечения. При выявлении вторичной инфекции необходимо провести соответствующее лечение.
У некоторых пациентов может оказаться повышенная чувствительность к местно применяемых аминогликозидов. При появлении симптомов повышенной чувствительности необходимо прекратить применение препарата.
Бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, может вызвать раздражение глаз и изменение цвета контактных линз. Поэтому пациенты, применяют мягкие (гидрофильные) контактные линзы, не должны их надевать во время лечения, или перед введением лекарственного средства должны их снять и вставить снова через 15 минут после введения препарата.
Как и в случае применения других офтальмологических препаратов для местного применения, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или механизмами.
В случае одновременного применения тобрамицина местно и другим аминогликозидам системного действия для обеспечения поддержания необходимой терапевтической концентрации следует контролировать их общую концентрацию в сыворотке.
В случае одновременного местного применения нескольких офтальмологических препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 10-15 минут между введением лекарственных средств.
Глазные мази следует применять последние.
Фармакодинамика. Тобрамицин является антибиотиком из группы аминогликозидов, проявляющая активность in vitro в отношении чувствительных штаммов следующих бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индолположительные и индолотрицательные штаммы), Proteus species, Haemophilus influenzae а также H. Aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые штаммы Neisseria, Staphylococcus - S. aureus и S. epidermidis ( коагулозопозитивни и коагулозонегативни штаммы), в частности штаммы ,устойчивые к пенициллину, некоторые бактерии из рода Streptococcus (могут появиться стойкие виды).
Установлено, что в некоторых случаях микроорганизмы, устойчивые к гентамицину, остаются чувствительными к тобрамицина. Толерантность бактерий к тобрамицина может развиться в основном после длительного применения.
Фармакокинетика. После введения в конъюнктивальный мешок только незначительное количество тобрамицина проникает через роговицу.
бесцветная, прозрачная жидкость.
Не касается.
2 года.
После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.
При хранении не требуется особых мер предосторожности.
Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
По 5 мл раствора в полиэтиленовом флаконе-капельнице с контролем первого вскрытия;
по одному флакону в картонной коробке.
По рецепту.
Варшавский фармацевтический завод Польфа АО.
Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA.
Ул. Kаролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.
Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA, Poland.
© 2014-2017 Служба доставки лекарств Украина. Цены в Киеве , Цены в Харькове, Цены Днепропетровске, Цены в Одессе All Rights Reserved. Категории | Товары | Google |