телефон для заказа:(067) 204-22-44, (095) 294-24-24

принимаем звонки круглосуточно

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Такпан капсулы. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.


Такпан капсулы. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Краткая информация:

Такпан капсулы тв. по 0,5 мг №60 (10х6)
показания
Профилактика отторжения при аллотрансплантации печени, почек или сердца. Лечение отторжения аллотрансплантата, резистентного к лечению другими иммуносупрессивными лекарственными средствами.

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 500 грн).

Средняя цена :
0,00 грн

Такпан капсулы. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.



ИНСТРУКЦИЯ

состав

действующее вещество: такролимус;

1 капсула содержит такролимуса (в виде такролимуса моногидрата) 0,5 мг или 1 мг, 5 мг

Вспомогательные вещества:  гипромеллоза Е-5, гипромеллоза Е-15, лактоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172) (капсулы 0,5 мг), железа оксид красный ( Е172) (капсулы 5,0 мг).

Лекарственная форма

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства:

0,5 мг: светло-желтые твердые желатиновые капсулы размером «5», которые содержат белый или почти белый гранулированный порошок.

1 мг белые твердые желатиновые капсулы размером «5», которые содержат белый или почти белый гранулированный порошок.

5 мг розовые твердые желатиновые капсулы размером "4", содержащие белый или почти белый гранулированный порошок.

Фармакологическая группа

Ингибиторы кальциневрина. Код АТХ L04A D02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.  На молекулярном уровне эффекты такролимуса предопределяются связыванием с цитозольным белком (FKBP12), который отвечает за внутриклеточную аккумуляцию препарата. Комплекс FKBP12-такролимус специфически и конкурентно связывается с кальциневрина и ингибирует его, что приводит к кальциезалежного ингибирования Т-клеточных сигнальных путей трансдукции, таким образом предотвращает транскрипцию дискретной группы лимфокинных генов.

Такролимус - это высокоактивный иммуносупрессивным препарат, который подавляет формирование цитотоксических лимфоцитов, которые в основном отвечают за отторжение трансплантата, снижают активацию Т-клеток, зависимую от Т-хелперов пролиферацию В-клеток, а также формирование лимфокинов (таких как интерлейкины-2, -3 и γ-интерферон), экспрессию рецептора интерлейкина-2.

Фармакокинетика.

Абсорбция . Такролимус абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрации (С mах ) такролимуса в крови достигают пика примерно через 1-3 часа. У некоторых пациентов препарат неотрывно абсорбируется в течение длительного периода, достигая относительно ровного профиля абсорбции.

Биодоступность такролимуса при приеме внутрь составляет в среднем 20-25%.

После приема внутрь 0,3 мг / кг / сут пациентам с трансплантатом печени у большинства больных равновесные концентрации препарата достигались в течение 3 дней.

Скорость и степень всасывания такролимуса выше при приеме препарата натощак. При одновременном применении с пищей снижалась скорость и степень абсорбции такролимуса, что наиболее выражено после приема пищи с высоким содержанием жира. Влияние пищи с высоким содержанием углеводов менее выражен.

У пациентов с трансплантатом печени в стабильном состоянии биодоступность препарата снижалась при пероральном применении препарата после еды с умеренным содержанием жиров. Было отмечено также снижение площади под фармакокинетической кривой AUC (27%), максимальной концентрации С mах (50%) и увеличение t mах (173%) в неразведенной крови. При одновременном применении с пищей снижалась скорость и степень абсорбции.

У пациентов с трансплантатами почек в стабильном состоянии при пероральном применении препарата сразу после стандартного легкого завтрака влияние на пероральную биодоступность менее выражен. Было отмечено снижение площади под фармакокинетической кривой AUC (2-12%) и максимальная концентрации С mах (15-38%) и увеличение t mах (38-80%) в неразведенной крови.

Выделение желчи не влияет на абсорбцию препарата.

Наблюдается сильная корреляция между AUC и минимальными уровнями препарата в неразведенной крови при достижении равновесного состояния. В связи с этим мониторинг минимальных уровней препарата в неразведенной крови может помочь адекватно оценить системное воздействие препарата.

Распределение .

Характер распределения такролимуса после внутривенного введения можно описать как двухфазный.

В системном кровотоке такролимус в значительной степени связывается с эритроцитами. Соотношение неразведенная кровь / плазменная концентрация составляет примерно 20: 1. В плазме крови препарат в значительной степени связывается с белками (> 98,8%), в основном с сывороточными альбумином и α-1-кислым гликопротеином.

Такролимус широко распределяется в организме. Равновесный объем распределения на основе плазменных концентраций составляет примерно 1300 л (здоровые добровольцы). Соответствующий показатель на основе неразведенной крови в среднем составляет 47,6 л.

Такролимус - препарат с низким уровнем клиренса. У здоровых добровольцев среднее значение общего клиренса, который оценивается по концентрациям препарата в неразведенной крови, составляет 2,25 л / час. У взрослых пациентов с трансплантатом печени и почек значение этого параметра составили 4,1 л / ч, 6,7 л / ч и 3,9 л / ч соответственно. У детей с трансплантатом печени значение общего клиренса примерно в 2 раза выше, чем у взрослых больных с трансплантатом печени.

Следует принять во внимание факторы, которые приводят к повышенному клиренсу: низкий уровень гематокрита и белка (приводит к повышению уровня несвязанной фракции такролимуса) или повышение метаболизма вследствие приема кортикостероидов.

Период полувыведения такролимуса является продолжительным и переменным. У здоровых добровольцев среднее значение периода полувыведения из неразведенной крови составляет примерно 43 часа. У взрослых пациентов и детей с трансплантатом печени период полувыведения в среднем составляет 11,7 часа и 12,4 часа соответственно по сравнению с 15,6 часа у взрослых пациентов с трансплантатом почки. У пациентов с трансплантатом повышения клиренса препарата приводит к уменьшению периода полувыведения.

Метаболизм.

Такролимус метаболизируется в печени, главным образом цитохромом Р450ЗА4. Такролимус также метаболизируется в значительной степени в кишечнике.

Установлено несколько метаболитов. При использовании моделей ш vitro выявлено, что только один метаболит имеет существенное иммуносупрессивную активность. Другие метаболиты обладают слабой или нулевую активность. В системном кровообращения имеющийся только один метаболит в низкой концентрации. Таким образом, метаболиты не влияют на фармакологическую активность такролимуса.

Выведение.

После перорального введения такролимуса, меченного изотопом 14 С, большинство радиоактивно меченого препарата выводилось с калом. Примерно 2% выводится с мочой. Менее 1% неизмененного такролимуса было обнаружено в моче и фекалиях, что указывает на то, что такролимус практически полностью метаболизируется до элиминации. Основным путем элиминации является желчь.

показания

Профилактика отторжения при аллотрансплантации печени, почек или сердца. Лечение отторжения аллотрансплантата, резистентного к лечению другими иммуносупрессивными лекарственными средствами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к такролимуса, других макролитов или к любой из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

метаболические взаимодействия

Системно доступен такролимус метаболизируется в печени СYРЗА4. Существуют также доказательства желудочно-кишечного метаболизма СYРЗА4 в стенке кишечника. Одновременный прием лекарственных средств, в т. Ч. Растительного происхождения, с ингибирующим или индукционной действием на СYРЗА4 может влиять на метаболизм такролимуса и соответственно повышать или уменьшать концентрации такролимуса в крови.

При одновременном применении веществ, которые могут изменять метаболизм СYРЗА4, рекомендуется внимательно следить за уровнем такролимуса в крови, интервалом QT (ЭКГ), функцию почек и, если необходимо, прервать лечение или изменить дозу такролимуса для поддержки эквивалентной экспозиции такролимуса (см. Разделы «Способ применение »,« Особенности применения »).

ингибиторы метаболизма

В случае применения следующих лекарственных средств возможно увеличение уровня такролимуса в крови.

Сильные взаимодействия наблюдались с противогрибковыми лекарственными средствами, такими как кетоконазол, флуконазол, итраконазол и вориконазол, макролидным антибиотиком эритромицином, ингибиторами ВИЧ протеазы (например, ритонавир, нелфинавир, саквинавир), ингибиторами протеазы НСV (например, телапревир, боцепревир). Одновременное применение этих веществ может вызвать необходимость уменьшать дозы такролимуса почти у всех пациентов.

Слабые взаимодействия наблюдались с клотримазолом, кларитромицином, Джозамицин, нифедипином, никардипином, дилтиаземом, верапамилом, амиодароном, даназолом, этинилэстрадиола, омепразолом, нефазодоном и лекарственными средствами, содержащими экстракт лимонника ( Schisandra sphenanthera ).

В исследованиях иn vitro было выделено потенциальные ингибиторы метаболизма такролимуса: бромокриптин, кортизон, дапсон, эрготамин, гестоден, лидокаин, мефенитоин, миконазол, мидазолам, нилвадипин, норэтистерон, хинидин, тамоксифен, тролеандомицин.

Грейпфрутовый сок может увеличить уровень такролимуса в крови, поэтому следует избегать его применения.

Лансопразол и циклоспорин могут ингибировать процесс СYРЗА4-опосредованного метаболизма такролимуса и тем самым увеличить концентрацию такролимуса в крови.

Другие взаимодействия, потенциально приводят к увеличению уровня такролимуса в крови

Такролимус в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Возможны взаимодействия с другими активными веществами, которые обладают высоким сродством с белками плазмы (например, НПВС, пероральные антикоагулянты или пероральные противодиабетические средства).

Другие потенциальные взаимодействия, которые могут увеличить системное воздействие такролимуса, включают взаимодействия с прокинетическим лекарственным средством метоклопрамидом, с циметидином и магний-алюминий-гидроксидом.

индукторы метаболизма

На основе клинического опыта было установлено, что концентрацию такролимуса в крови могут уменьшить нижченазвани препараты.

Сильные взаимодействия наблюдались с рифампицином, фенитоином, лекарственными средствами на основе зверобоя; при этом может потребоваться увеличение дозы такролимуса почти для всех больных. Клинически значимые взаимодействия наблюдались также с фенобарбиталом. Поддерживающие дозы кортикостероидов снижают концентрацию такролимуса в крови.

Высокие дозы преднизолона или метилпреднизолона, применяемые для лечения острого отторжения, могут увеличивать или уменьшать уровень такролимуса в крови. Карбамазепин, метамизол и изониазид могут снижать концентрации такролимуса в крови.

Влияние такролимуса на метаболизм других лекарственных средств

Такролимус - известный ингибитор СYРЗА4, поэтому одновременное применение такролимуса с лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием СYРЗА4, может влиять на метаболизм таких лекарственных средств.

Период полувыведения циклоспорина продолжается, когда одновременно применяется такролимус. Кроме того, может иметь место синергический эффект / дополнительный нефротоксический влияние. По этим причинам комбинированное введение циклоспорина и такролимуса не рекомендуется, а врачу следует проявлять осторожность, назначая такролимус пациентам, которые ранее получали циклоспорин (см. Раздел «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).

Такролимус может вызвать повышение уровня фенитоина в крови.

Такролимус может уменьшить терапевтический диапазон гормональных контрацептивов, обычно приводит к увеличению гормональной экспозиции. Это следует принимать во внимание, выбирая методы контрацепции.

Сведения о взаимодействии между такролимусом и статинами недостаточно. Клинические данные свидетельствуют о том, что фармакокинетика статинов в значительной степени не изменяется при одновременном применении с такролимусом.

Исследования на животных показали, что такролимус может уменьшить клиренс и увеличить период полураспада пентобарбитала и феназона.

Другие взаимодействия, приводящие к клинически вредных последствий

Одновременное применение такролимуса с лекарственными средствами, которые имеют нефротоксическое или нейротоксическое действие, может увеличить эти эффекты (например, аминогликозиды, ингибиторы гиразы (ДНК-топоизомеразы II рода), ванкомицин, тримоксазол, НПВС, ганцикловир или ацикловир). Отмечается повышенная нефротоксичность после применения амфотерицина В и ибупрофена в сочетании с такролимусом.

Поскольку лечение такролимусом может привести к гиперкалиемии или усилить проявления уже имеющейся гиперкалиемии, следует избегать повышенного потребления калия и применение калийсберегающих диуретиков (например, амилорид, триамтерен, спиронолактон) (см. Раздел «Особенности применения»).

Иммунодепрессанты могут повлиять на ответ на вакцинацию, поэтому эффект от проведения вакцинации при лечении такролимусом может быть снижен. Следует избегать применения ослабленных живых вакцин (см. Раздел «Особенности применения»).

особенности применения

Отмечались ошибки при применении лекарственного средства, в том числе при случайной, непреднамеренной или неконтролируемой замене лекарственных форм такролимуса немедленного высвобождения или пролонгированного действия. Они могут привести к возникновению серьезных побочных реакций, в том числе отторжение трансплантата или других побочных реакций, которые могут быть следствием или недостаточной, или чрезмерного воздействия такролимуса. Пациентам следует применять одну лекарственную форму такролимуса с соответствующим режимом дозирования; изменение лекарственной формы или режима применения должна происходить только под наблюдением специалиста по трансплантации (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»).

В начальный посттрансплантационном период следует проводить мониторинг таких параметров: артериальное давление, ЭКГ, неврологический статус и состояние зрения, уровень гликемии натощак, концентрация электролитов (особенно калия), показатели печеночной и почечной функции, гематологические показатели, коагулограмма, уровень белка в крови. При наличии клинически значимых изменений необходима коррекция иммуносупрессивной терапии.

В случае одновременного применения лекарственных средств, с как возможно взаимодействие, особенно ингибиторов СYРЗА4 (таких как телапревир, боцепревир, ритонавир, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, телитромицин или кларитромицин) или индукторов СYРЗА4 (таких как рифампицин, рифабутин), необходимо контролировать уровень такролимуса в крови, чтобы поддерживать необходимые показатели экспозиции такролимуса.

Следует избегать одновременного применения растительных препаратов, содержащих зверобой ( Нуреrисиm реrfоrаtиm ), из-за риска возникновения взаимодействий, приводящих к снижению уровня такролимуса в крови и снижение терапевтического эффекта такролимуса (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Следует избегать одновременного применения циклоспорина и такролимуса, с осторожностью применять такролимус пациентам, которые ранее получали циклоспорин (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Следует избегать приема препаратов / продуктов, содержащих высокое количество калия, или калийсберегающих диуретиков (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

В случае одновременного применения такролимуса с лекарственными средствами, которые имеют нефротоксическое или нейротоксическое действие, повышается риск возникновения нефротоксических и нейротоксических реакций (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

вакцинация

Иммунодепрессанты могут повлиять на ответ на вакцинацию, вакцинация может быть менее эффективной при лечении такролимусом. Следует избегать использования живых ослабленных вакцин.

Желудочно-кишечные расстройства

У пациентов, получавших такролимус, наблюдались желудочно-кишечные перфорации. Перфорация желудочно-кишечного тракта является медико важным осложнением, которое может привести к состоянию, угрожающего жизни. В случае проявления соответствующих симптомов следует немедленно назначить адекватное лечение.

При диарее уровни такролимуса в крови могут значительно меняться; нужен дополнительный тщательный мониторинг концентраций такролимуса в крови.

сердечные заболевания

Случаи гипертрофии желудочков или гипертрофии перегородок сердца, о которых сообщалось как о кардиомиопатии, отмечались редко. В большинстве случаев гипертрофия миокарда была обратима, наблюдалась преимущественно у детей при концентрациях такролимуса в крови, превышающих максимальные рекомендуемые уровни. К другим факторам, повышающим риск этого нежелательного явления, относятся: заболевания сердца в анамнезе, применение кортикостероидов, артериальная гипертензия, почечная и печеночная дисфункция, инфекции, гиперволемия, отеки. Состояние пациентов, имеющих высокий риск, особенно дети младшего возраста и пациенты, которые получают интенсивную иммуносупрессивную терапию,

до и после трансплантации (через 3 месяца и затем через 9-12 месяцев) необходимо контролировать, проводить эхокардиографический и ЭКГ-контроль. Если обнаружено аномалии, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы лекарственного средства или замену препарата на другой иммунодепрессант.

Такролимус может удлинять интервал QT и вызывать torsades de pointes. Следует соблюдать осторожность при пациентов с факторами риска удлинения интервала QT, включая пациентов с удлинением интервала QT в индивидуальном или семейном анамнезе, пациентов с застойной сердечной недостаточностью, брадиаритмия, нарушением уровня электролитов. Нужно быть осторожным относительно пациентов с диагностированным или подозреваемым врожденным синдромом удлинения интервала QT или приобретенным удлиненным интервалом QT, по пациентов, которые одновременно принимают лекарственные средства, удлиняющие интервал QT, включая нарушения уровня электролитов и повышение экспозиции такролимуса (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Лимфопролиферативные заболевания и злокачественные новообразования

У пациентов, лечившихся препаратом Такпан, возможно развитие лимфопролиферативных заболеваний, ассоциированных с вирусом Эпштейна-Барра (ВЭБ) (см. Раздел «Побочные эффекты»). Пациентам, которых перевели на лечение препаратом, не следует одновременно применять анти-лимфоциты. В серонегативных ВЕБ-капсидных антигенам детей до 2 лет наблюдался повышенный риск развития лимфопролиферативных заболеваний. Таким образом, у пациентов этой группы, перед началом лечения необходимо проводить серологическое исследование для определения ВЕБ капсидного антигена. Во время лечения нужно контролировать ПЦР (полимеразной цепной реакции) вируса Эпштейна-Барра. Положительная ПЦР ВЭБ может и не является показателем лимфопролиферативных заболеваний или лимфомы.

В связи с риском возникновения злокачественных новообразований кожи необходимо ограничивать влияние солнечного света и ультрафиолетового излучения, следует носить защитную одежду и использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты.

Риск возникновения вторичного рака неизвестен (см. Раздел «Побочные реакции»).

Синдром оборотной постериорнои энцефалопатии

Как сообщалось, у пациентов, получавших такролимус, развивается синдром оборотной постериорнои энцефалопатии (сопит). Если у пациентов, принимающих такролимус, отмечаются симптомы сопит, такие как головная боль, изменения психического состояния, судороги и нарушение зрения, следует проводить соответствующие диагностические процедуры (например, МРТ). При диагностировании синдрома сопит необходимо немедленно прекратить системное применение такролимуса, проводить адекватный контроль уровня артериального давления. Большинство пациентов полностью выздоравливали после проведенного соответствующего лечения.

оппортунистические инфекции

У пациентов, получающих иммунодепрессанты, в том числе лекарственное средство Такпан, существует повышенный риск возникновения оппортунистических инфекций (бактериальных, грибковых, вирусных и протозойных). Возможна нефропатия, обусловленная ВК-вирусами и мультифокальная лейкоэнцефалопатия, обусловлена во владеет вирусами. Эти инфекции часто связаны с высоким общим иммуносупрессивным нагрузкой и могут приводить к серьезным или летальных последствий, следует принимать во внимание врачам при проведении дифференциальной диагностики у пациентов при ухудшении функции почек или появлении неврологических симптомов.

Случаи истинной эритроцитарной аплазии

У пациентов, получавших такролимус, сптеригалися случаи истинной эритроцитарной аплазии (ИЭА). Во всех этих пациентов были факторы риска ИЭА, такие как инфекция парвовируса В 19 наличие основного заболевания или одновременный прием лекарственных средств, связанных с ИЭА.

вспомогательные вещества

Лекарственное средство Такпан содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа (Lapp) или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

беременность

Препарат может проникать через плаценту.

Некоторые данные по реципиентов после пересадки органов свидетельствуют об отсутствии доказательств существования повышенного риска негативного влияния на ход и результат беременности при применении такролимуса по сравнению с другими иммуносупрессивными лекарственными средствами. Однако были зарегистрированы случаи спонтанного аборта. Другие эпидемиологические данные на сегодня отсутствуют. Лечение такролимусом беременных женщин возможно лишь в случаях, когда отсутствует безопаснее альтернатива и когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. С целью выявления потенциальных побочных эффектов такролимуса рекомендуется контролировать состояние новорожденных, матери которых во время беременности принимали такролимус (особенно состояние почек). Существует риск возникновения преждевременных родов (37 недель), а также риск развития гиперкалиемии у новорожденного, которая, однако, исчезает сама собой.

В исследованиях на животных такролимус вызывал проявления эмбриофетальной токсичности в дозах, вызывающих материнскую токсичность.

фертильность

У животных отмечался негативное влияние такролимуса на мужскую фертильность: снижение количества сперматозоидов и их подвижности.

Период кормления грудью

Такролимус проникает в грудное молоко. Так что исключить неблагоприятное влияние такролимуса на новорожденного невозможно, женщинам, принимающим Такпан, следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Такролимус может вызвать зрительные и неврологические нарушения. Эти реакции могут усиливаться при одновременном применении с алкоголем.

Способ применения и дозы

Терапия лекарственным средством Такпан требует тщательного контроля со стороны квалифицированного персонала, имеющего в распоряжении соответствующее оборудование. Назначать этот препарат и вносить изменения в курс иммуносупрессивной терапии, могут только врачи, имеющие опыт проведения иммуносупрессивной терапии у пациентов с пересаженными органами.

Случайная, непреднамеренная или неконтролируемая замена лекарственной формы препарата с немедленным или длительным высвобождением такролимуса опасна. Это может привести к отторжению трансплантата и увеличивает риск побочных реакций, в том числе недостаточной или чрезмерной иммуносупрессии в связи с клинически значимыми различиями в системном воздействии такролимуса. Пациенты должны применить одну лекарственную форму такролимуса с соответствующим графиком дозирования; изменение лекарственной формы или режима применения должна происходить только под наблюдением специалиста по трансплантации (см. разделы «Особенности применения», «Побочные эффекты»). После перевода на любую другую альтернативную лекарственную форму необходимо контролировать концентрацию такролимуса в крови и проводить коррекцию дозы для поддержания системной экспозиции такролимуса на адекватном уровне.

Общая информация

Дозировка лекарственного средства Такпан следует устанавливать в первую очередь на основе клинической оценки риска отторжения, индивидуальной переносимости лекарственного средства и уровня такролимуса в крови (см. Ниже рекомендации по определению минимальной концентрации в крови). При появлении клинических симптомов отторжения следует рассмотреть необходимость коррекции режима иммуносупрессивной терапии.

Лекарственное средство Такпан применяют внутривенно и перорально. Если нужно, содержимое капсул можно растворить в воде и вводить через назогастральный зонд.

В начальный послеоперационный период лекарственное средство Такпан обычно применяют одновременно с другими иммуносупрессивными лекарственными средствами. Дозу лекарственного средства можно изменять в зависимости от выбранной иммуносупрессивной терапии.

способ применения

Рекомендуется распределить суточную пероральную дозу на 2 приема (утром и вечером). Капсулы следует принимать сразу же после извлечения их из блистерной упаковки. Капсулы необходимо проглотить, запивая жидкостью (лучше - водой).

Для достижения максимальной абсорбции препарат следует принимать на пустой желудок (натощак) или как минимум за 1:00 до или через 2-3 часа после приема пищи.

Для профилактики отторжения трансплантата состояние иммуносупрессии необходимо поддерживать постоянно; следовательно, продолжительность терапии ограничено.

трансплантация печени

Профилактика отторжения трансплантата у взрослых

Пероральную терапию лекарственным средством Такпан следует начинать с суточной дозы 0,1-0,2 мг / кг, которую разделяют на 2 приема (утром и вечером). Прием препарата начинать через 12:00 после оперативного вмешательства.

Если состояние пациента не позволяет принимать препарат внутрь, следует вводить препарат внутривенно в соответствующей лекарственной форме инфузионно в течение 24 часов в дозе 0,01-0,05 мг / кг / сут.

Профилактика отторжения трансплантата у детей

Начальную дозу препарата для перорального применения 0,3 мг / кг / сут следует разделить на 2 приема (утром и вечером). Если клиническое состояние пациента не позволяет принимать препарат внутрь, вводить инфузионно в течение 24 часов в дозе 0,05 мг / кг / сут.

Поддерживающая терапия взрослых и детей

Во время поддерживающей терапии доза лекарственного средства, как правило, снижается. В некоторых случаях отменяют препараты сопутствующей иммуносупрессивной терапии, применяя препарат Тапкан качестве монотерапии. Улучшение состояния пациента после трансплантации может изменить фармакокинетику такролимуса, поэтому возникает необходимость в коррекции дозы препарата.

Лечение отторжения у взрослых и детей

Для лечения отторжения необходимо применение более высоких доз лекарственного средства Такпан вместе с дополнительной ГКС-терапией и короткими курсами введения моно / поликлональных антител. Если отмечаются признаки токсичности (см. Раздел «Побочные эффекты»), может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата.

При переводе пациентов на терапию лекарственным средством Такпан рекомендуются те же начальные дозы, как и при первичной иммуносупрессии.

О переводе пациентов с терапии циклоспорином на лекарственное средство Такпан см. ниже разделы «Особые популяции», «Переход с циклоспорина на такролимус».

трансплантация почки

Профилактика отторжения трансплантата у взрослых

Пероральную терапию лекарственным средством необходимо начинать с дозы 0,2-0,3 мг / кг / сут, распределив ее на два приема (утром и вечером). Терапию следует начинать в течение 24 часов после завершения операции.

Если состояние пациента не позволяет принимать препарат внутрь, вводить инфузионно в течение 24 часов в дозе 0,05-0,1 мг / кг / сут.

Профилактика отторжения трансплантата у детей

Пероральную терапию лекарственным средством необходимо начинать с дозы 0,3 мг / кг / сут, распределив ее на 2 приема (утром и вечером). Если состояние пациента не позволяет принимать препарат внутрь, вводить инфузионно в течение 24 часов в дозе 0,075-0,1 мг / кг / сут.

Поддерживающая терапия у взрослых и детей

Во время поддерживающей терапии дозу лекарственного средства Такпан следует снижать. В некоторых случаях можно отменить препараты сопутствующей иммуносупрессивной терапии, применяя препарат Такпан как базы компонент двойной терапии. Улучшение состояния пациента после трансплантации может изменить фармакокинетику такролимуса, поэтому возникает необходимость в коррекции дозы препарата.

Лечение реакции отторжения у взрослых и детей

Для лечения отторжения необходимо применение более высоких доз лекарственного средства вместе с дополнительной ГКС-терапией и короткими курсами введения моно / поликлональных антител. Если отмечаются признаки токсичности (см. Раздел «Побочные эффекты»), может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата.

При переводе пациентов на терапию лекарственным средством Такпан рекомендуются те же начальные дозы, как и при первичной иммуносупрессии.

О переводе пациентов с терапии циклоспорином на лекарственное средство Такпан см. ниже разделы «Особые популяции», «Переход с циклоспорина на такролимус».

трансплантация сердца

Профилактика отторжения трансплантата у взрослых

Лекарственное средство можно применять вместе с антителами индукции (с учетом отложенного начала терапии лекарственным средством) или без таковых для клинически стабильных больных.

После индукции антителами пероральную терапию лекарственным средством необходимо начинать с дозы 0,075 мг / кг / сут, распределив ее на 2 приема (утром и вечером). Применение препарата следует начинать в течение 5 суток после завершения операции, как только стабилизируется клиническое состояние больного. Если состояние пациента не позволяет принимать препарат внутрь, вводится инфузионно в течение 24 часов в дозе 0,01-0,02 мг / кг / сут.

Опубликовано альтернативный подход, при котором пероральный прием такролимуса начинается в течение 12:00 после трансплантации. Этот подход применяют к пациентам без признаков нарушений функции внутренних органов (например, почки). В этом случае такролимус в начальной дозе 2-4 мг / сут комбинуеють с микофенолата мофетилом и кортикостероидами или сиролимус и кортикостероидами.

Профилактика отторжения трансплантата у детей

После трансплантации сердца у детей первичную иммуносупрессию лекарственным средством Такпан можно проводить как вместе с индукцией антителами, так и без таковой.

В случаях, когда индукция антителами не проводится, такролимус в другой лекарственной форме вводится инфузионно в течение 24 часов в дозе 0,03-0,05 мг / кг / сут до достижения концентрации такролимуса в неразведенной крови 15-25 нг / мл. При первой же клинической возможности необходимо перевести пациента на пероральный прием препарата в начальной дозе 0,3 мг / кг / сут, которую назначают через 8-12 часов после окончания инфузии.

После индукции антителами пе

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Такпан капсулы. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка