Релиф Про (крем ректальный) по 30 г в тубах

Состав лекарственного средства

действующие вещества : флуокортолона пивалат, лидокаина гидрохлорид

1 г крема содержит флуокортолона пивалата 1,0 мг, лидокаина гидрохлорида 20 мг;

1 суппозиторий содержит флуокортолона пивалата 1,0 мг, лидокаина гидрохлорида 40 мг;

вспомогательные вещества :

крем ректальный

натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата дигидрат, спирт бензиловый, сорбитана стеарат, полисорбат 60, спирт цетостеариловый, парафин жидкий, вазелин белый, вода очищенная;

суппозитории ректальные

жир твердый.

Лекарственная форма

Крем ректальный, суппозитории ректальные.

Фармакологические. Интендис Мануфактуринг С.п.А Италия, подразделение компании Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.

Виа Э. Шеринг 21 20090, Сеграте, Милан (Италия).

Фармакотерапевтическая группа

Антигеморроидальные препараты для местного применения.

Код АТС C05A Х03.

Показания для применения

Симптоматическое облегчение боли, отека, зуда, жжения, связанные с

• геморроидальными узлами;
• проктитом;
• Экзема в области заднего прохода (только крем ректальный).

Противопоказания .

Инфекционные процессы в области нанесения препарата.

Специфические кожные процессы (туберкулез, сифилис), ветряная оспа, реакция после прививки в области нанесения препарата.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые предостережения

При грибковых поражениях нужна дополнительная специальная терапия.

Следует избегать случайного попадания препарата в глаза. Рекомендуется тщательно вымыть руки после применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Если Вы беременны, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

В первые три месяца беременности, как правило, не рекомендуется применять препараты, содержащие кортикостероиды, предназначенные для местного применения. Особенно следует избегать их длительного применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не установлено.

Дети

Не рекомендуется применение препарата у детей, поскольку клинических исследований применения у детей не проводилось.

Способ применения и дозы .

Перед применением препарата Долопрокт® (который рекомендуется применять сразу же после дефекации) участок анального отверстия следует тщательно очистить. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.

• Крем ректальный

Ректальный крем следует наносить дважды в день: утром и вечером. В первые дни лечения крем можно наносить три раза в день. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно одной аппликации в день.

Небольшое количество крема (примерно размером с горошину) растирают пальцем в области анального отверстия и заднепроходного кольца, преодолевая концом пальца сопротивление сфинктера.

Перед нанесением в середину прямой кишки на тюбик навинчивают аппликатор и вставляют его в заднепроходное отверстие. После этого небольшое количество крема вводят в прямую кишку, легко сжимая тубу.

Однако в случае сильных воспалительных и потому особенно болезненных, процессов, внутреннее применение мази рекомендуется проводить также пальцем. Узлы, выпадающие наносят толстый слой мази, а потом осторожно вдавливают пальцем внутрь.

• Суппозитории

Обычно ежедневно вводят по 1 суппозиторию глубоко в заднепроходное отверстие дважды в день, утром и вечером. При сильных болях в первые 3 дня вводят по 1 суппозиторию 3 раза в день. При уменьшении выраженности симптомов в большинстве случаев достаточно применения одного суппозиторию в день или даже через день.

Передозировка .

После передозировки при ректальном или перианальном применении Долопрокт® не ожидается никакого риска острой токсичности.

После неумышленного перорального применения препарата (например, после проглатывания нескольких граммов крема или нескольких суппозиториев) ожидаются главным образом серьезные симптомы, вызванные лидокаина гидрохлоридом, которые могут проявляться в зависимости от дозы в виде тяжелых эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение или остановка функции сердца ) и симптомов со стороны ЦНС (судороги, угнетение или остановка дыхательной функции).

Побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Долопрокт® может вызывать побочные эффекты.

Долопрокт, крем ректальный:

Частота нежелательных эффектов была вычислена на основании пула данных клинических исследований, включавших 661 пациента. Нежелательные лишь эффекты со стороны кожи в области заднепроходного отверстия, при этом жжение было распространенным нежелательным эффектом (≥ 1%, <10%), а раздражение и аллергические реакции - нераспространенными.

Нельзя исключить аллергические реакции на любой из компонентов препарата.

После длительного лечения Долопрокт® (более четырех недель) риск развития локальных реакций кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазия.

Долопрокт, суппозитории ректальные :

Частота нежелательных эффектов была вычислена на основании пула данных клинических исследований, включавших 367 пациентов. Нежелательные эффекты включали лишь нарушения кожи в области заднепроходного отверстия, при этом жжение было распространенным нежелательным эффектом (≥ 1%, <10%), а раздражение - нераспространенным эффектом (≥ 0,1%, <1%). Нельзя исключить аллергические реакции на любой из компонентов препарата.

После длительного лечения Долопрокт® (более четырех недель) риск развития локальных реакций кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазия.

В случае, если вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пациенты, принимающие антиаритмические препараты, должны применять лидокаин с осторожностью.

Пожалуйста, проинформируйте Вашего врача, если Вы применяете или недавно применяли любые лекарственные средства, даже те, которые отпускаются без рецепта.

Срок годности.

Крем ректальный - 3 года.

Суппозитории ректальные - 4 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Крем: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

Суппозитории: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше

30 ° С. 

Упаковка

Крем: тубы по 15, 30 г и аппликатор.

Суппозитории: по 10 штук в стрипах.

Категория отпуска. Без рецепта.