телефон для заказа:(067) 204-22-44, (095) 294-24-24

принимаем звонки круглосуточно

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Прегадол . Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.


Прегадол . Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Краткая информация:

Прегадол капсулы по 150 мг №30 (10х3)

показания
Нейропатическая боль.
Препарат Прегадол назначают для лечения невропатической боли у взрослых при повреждении периферической и центральной нервной системы.
Эпилепсия.
Препарат Прегадол назначают в качестве дополнительной терапии парциальных судорожных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых.
Генерализованное тревожное расстройство.
Препарат Прегадол назначают для лечения генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Фибромиалгия.

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 500 грн).

Средняя цена :
238,60 грн

Прегадол . Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.



ИНСТРУКЦИЯ

состав

действующее вещество: прегабалин;

1 капсула содержит прегабалина 75 или 150 мг

вспомогательные вещества крахмал кукурузный, тальк.

Состав оболочки капсулы 75 мг желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

Состав оболочки капсулы 150 мг желатин, титана диоксид (Е171).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства:

  • капсулы по 75 мг твердые непрозрачный желатиновые капсулы с крышечкой красно-коричневого цвета и корпусом белого цвета. Содержание капсул - порошок белого или почти белого цвета;
  • капсулы по 150 мг твердые непрозрачный желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета. Содержание капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа. Противоэпилептические средства.

код АТХ

N0ЗА Х16.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующее вещество прегабалин является аналогом гамма-аминомасляной кислоты [(S) -3- (аминометил) -5-метилгексанова кислота)].

Механизм действия прегабалина основан на связывания со вспомогательной субъединицей (α 2 -δ белок) потенциалозависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе (ЦНС).

Клиническая эффективность и безопасность.

  • Невропатическая боль.

Во время исследований установлено, что препарат эффективен при лечении диабетической невропатии, постгерпетической невралгии и поражений спинного мозга. Эффективность препарата при других видах невропатической боли НЕ изучалась.

Прегабалин изучали в 10 контролированных клинических исследованиях продолжительностью до 13 недель с режимом применения препарата два раза в сутки и в исследованиях продолжительностью 8 недель с режимом применения препарата три раза в день. В целом профиль безопасности и эффективность обоих режимов приема были подобными.

В клинических исследованиях продолжительностью до 12 недель при применении прегабалина для лечения невропатической боли при повреждении периферической и центральной нервной системы снижение боли наблюдалось после первой недели и сохранялось протягом всего периода лечения.

В ходе контролируемых клинических исследований по изучению периферической и невропатической боли у 35% пациентов, Которые получали лечение прегабалином, и у 18% пациентов из группы плацебо наблюдалось улучшение на 50% по шкале оценки боли. Среди пациентов, в которых НЕ возникало сонливость, такое улучшение наблюдалось у 33% пациентов группы прегабалина, и у 18% пациентов группы плацебо.

Среди пациентов, в которых наблюдалась сонливость, количество пациентов, Которые ответили на лечение, составило 48% в группе прегабалина и 16% в группе плацебо.

В контролируемых клинических исследований по изучению невропатической боли центрального происхождения в 22% пациентов, Которые получали лечение прегабалином, и у 7% пациентов из группы плацебо наблюдалось улучшение на 50% по шкале оценке боли.

- Эпилепсия.

Дополнительное лечение.

Прегабалин изучали во время 3 контролируемых клинических исследований продолжительностью 12 недель с режимом применения два или три раза в день. В целом профиль безопасности и эффективность режимов приема два и три раза в сутки были подобными.

Снижение частоты судорожных приступов наблюдалось на первой неделе.

Монотерапия (для пациентов с недавно диагностированным заболеванием).

Прегабалин изучали в 1 контролируемом клиническом исследовании длительностью 56 недель с режимом применения два раза в день. Прегабалин НЕ достиг большей эффективности в сравнении с Ламикталом согласно оценке через 6 месяцев конечной точки - отсутствие судорог. Прегабалин и ламотриджин были одинаково безопасными и хорошо переносились.

- Генерализованное тревожное расстройство.

Прегабалин изучался в 6 контролируемых исследованиях продолжительностью 4-6 недель, в ходе одного исследования продолжительностью 8 недель при участию пациентов пожилого возраста и в одном длительном исследовании по изучению профилактики рецидива с 6-месячной двойной слепой фазой.

Облегчение симптомов генерализованного тревожного расстройства в согласовании со шкалой Гамильнтона для оценки тревоги (НАМ-А) наблюдалось на первой неделе.

В контролируемых клинических исследованиях (продолжительностью 4-8 недель) у 52% пациентов, Которые получали прегабалин, и 38% пациентов группы плацебо наблюдалось улучшение на как минимум, 50% общего показателя НАМ-А от начального уровня до конечной точки.

Во время контролируемых исследований о нечеткость зрения чаще сообщалы пациенты, Которые принимавшим прегабалин, по сравнении с пациентами, Которые получали плацебо. В большинстве случаев это явление исчезало при постоянном применении препарата. Офтальмологическое обследование (в том числе и проверка остроты зрения, формальная проверка полей зрения и обследование глазного дна при расширением зрачке) проводилось в более 3600 пациентов во время контролируемых клинических исследований. Среди ЭТИХ пациентов ухудшение остроты зрения было в 6,5% пациентов, Которые получали лечение прегабалином, и в 4,8% пациентов группы плацебо.Изменения полей зрения обнаружено в 12,4% пациентов, Которые получали лечение прегабалином, и 11,7% пациентов из группы плацебо. Изменения глазного дна обнаружено в 1,7% пациентов, Которые принимавшим прегабалин, и 2,1% пациентов группы плацебо.

Фибромиалгия.

Монотерапия прегабалином изучалась в 5 плацебо-контролируемых исследованиях: 3 исследования применения в фиксированной дозе продолжительностью 12 недель, 1 исследование - применение фиксированной дозы протягом 7 недель и 1 6-месячное исследование длительной эффективности. Во всех исследованиях фиксированной дозы прегабалин (300-600 мг / сут 2 раза в сутки) обеспечивал значительное снижение боли, связанной с фибромиалгией.

В трех 12-недельных исследованиях фиксированной дозы в 40% пациентов группы прегабалина наблюдалось 30% улучшение показателя по шкале боли в сравнении с 28% пациентов группы плацебо: у 23% пациентов группы прегабалина состояние по шкале улучшилось на 50%, по сравнении с 15% группы плацебо.

Прегабалин обеспечил значительно лучшие показатели по шкале общей оценки в отношении общего впечатления пациента о конфигурации (PGIC) в течение трех 12-недельных исследований применения фиксированной дозы по сравнении с плацебо (41% пациентов группы прегабалина чувствовали себя намного лучше или отмечали значительное улучшение в сравнении с 29% группы плацебо).Соответственно опросу о влияние фибромиалгий (FIQ), прегабалин обеспечил статистически значимое улучшение функций по сравнении с плацебо в двух из трех исследований фиксированной дозы, в которых этот показатель оценивалы.

По сообщениям пациентов прегабалин обеспечил значительное улучшение сна в четырех исследованиях фиксированной дозы, которое определялось по показателям подшкалы нарушения сна MOS-SS (медицинская шкала исследования сна), общему индексу проблем сна MOS-SS и по дневнику качества сна.

В ходе 6-месячного исследования уменьшения боли отмечали улучшение общей оценки (PGIC), функционирования (общий балл FIQ) и сна (подшкалам нарушений сна MOS-SS), которые в пациентов группы прегабалина сохранялись намного дольше, чем в пациентов группы плацебо.

При применении 600 мг прегабалина в сутки пациенты отмечали дополнительное улучшение сна по сравнения с темы, кто принимал 300 и 450 мг / сут; среднее влияние на боль, общая оценка и FIQ были подобны таковым при применении 450 и 600 мг прегабалина в сутки, хотя доза 600 мг / сут переносилась несколько хуже.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические показатели прегабалина в равновесном состоянии были подобными в здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, Которые применяли противоэпилептические препараты, и пациентов с хронической болью.

абсорбция

Прегабалин быстро всасывается при приеме натощак и достигает максимальных концентраций в плазме крови в течение 1 часа после разового и многократного применения. Рассчитанная биодоступность прегабалина при пероральном применении составляет 90% и более и НЕ зависит от дозы. После многократного применения равновесной состояние достигается через 24-48 часов.Скорость всасывания прегабалина снижается при одновременном приеме с пищей, что приводит к уменьшению максимальной концентрации (Cmax) примерно на 25-30% и удлинение tmax примерно на 2,5 часа. Однако прием прегабалина одновременно с пищей не имели клинически значимого влияния на степень его абсорбции.

Распределение. Доклинические исследования показали, что прегабалин проникает через гематоэнцефалический барьер у животных. Прегабалин также проникает через плаценту животных и выделяется в молоко животных в период лактации. У человека видимый объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л / кг. Прегабалин НЕ связывается с белками плазмы крови.

метаболизм

У человека прегабалин подвергается незначительно метаболизму. После введения дозы радиоактивно Меченого прегабалина около 98% радиоактивных веществ выводятся с мочой в виде неизмененного прегабалина. N-метилированный дериват прегабалина - основной метаболит препарата, який определялся в моче, составлял 0,9% от введенной дозы. Во время доклинических исследований рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомера НЕ происходило.

выведение

Прегабалин выводится из системного кровообращения в неизмененного виде преимущественно за счет экскреции почками. Средний период полувыведения прегабалина составляет 6,3 часа. Плазменный и Почечный клиренс прегабалина прямо Пропорциональные клиренсу креатинина (см. Раздел «Фармакокинетика. Почечная недостаточность»). Для пациентов с нарушенной функцией почек и пациентов на гемодиализе необходимо корректировать дозы препарата (см. Раздел «Способ применения и дозы», таблица 1).

Линейность / Нелинейность

Фармакокинетика прегабалина является линейной для всего рекомендованного диапазона доз.Вариабельность фармакокинетики прегабалина в пациентов низкая (менее 20%). Фармакокинетика многократных доз предсказуема на основании данных, полученных при введении однократной дозы.Таким образом, имеется необходимости в плановом контроле концентраций прегабалина в плазме крови.

Пол

Результаты клинических исследований свидетельствуют о отсутствии клинически значимого влияния пола на концентрацию прегабалина в плазме крови.

почечная недостаточность

Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Кроме этого, прегабалин эффективно удаляется из плазмы с помощью гемодиализа (после 4 часов гемодиализа концентрация прегабалина в плазме крови уменьшается примерно на 50%). Поскольку выведение почками является основным путем выведения препарата, пациентам с почечной недостаточностью необходимо снижать дозу препарата, а после гемодиализа - воспринимать дополнительную дозу (см. Раздел «Способ применения и дозы», таблица 1).

печеночная недостаточность

Специальные исследования фармакокинетики с участием пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Поскольку прегабалин значительно НЕ метаболизируется и выводится с мочой преимущественно в неизмененного виде, маловероятно, что нарушение функции печени может значительно повлиять на концентрацию прегабалина в плазме крови.

Клинические характеристики.

Показания

Невропатическая боль.

Препарат Прегадол назначают для лечения невропатической боли у взрослых при повреждении периферической и центральной нервной системы.

Эпилепсия.

Препарат Прегадол назначают в качестве дополнительной терапии парциальных судорожных приступов со вторичной генерализацией или без таковой у взрослых.

Генерализованное тревожное расстройство.

Препарат Прегадол назначают для лечения генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

Фибромиалгия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующее вещество или любому из вспомогательных веществ.

Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Прегабалин преимущественно экскретируется в неизмененного виде с мочой, подвергается незначительно метаболизму в организме человека (менее 2% дозы выводится с мочой в виде метаболитов), не ингибирует in vitro метаболизм других препаратов и НЕ связывается с белками плазмы крови, поэтому маловероятно, что прегабалин может вызывать фармакокинетическое взаимодействие или быть объектом такого взаимодействия.

Исследования in vivo и Популяционный фармакокинетический анализ.

В исследованиях in vivo не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между прегабалином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Популяционный фармакокинетический анализ показал, что пероральные противодиабетические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не имеют клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

Пероральные контрацептивы, норэтистерон и / или этинилэстрадиол.

Одновременное применение прегабалина с пероральными контрацептивами, норэтистерона и / или этинилэстрадиола не влияет на фармакокинетику равновесном состояния ни одного из препаратов.

Лекарственные средства, влияющие на ЦНС.

Прегабалин может усилить действие этанола и лоразепама. В контролируемых клинических исследованиях одновременное введение многократных пероральных доз прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не приводило к клинически значимому влиянию на функцию дыхания. После выхода препарата на рынок сообщалось в возникновении дыхательной недостаточности и комы в пациентов, принимавших прегабалин вместе с другими лекарственными средствами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Прегабалин, вероятно, усиливает нарушения когнитивных и основных двигательных функций, вызванных применением оксикодон.

Пациенты пожилого возраста. Специальные исследования фармакодинамических взаимодействия с участием добровольцев пожилого возраста не проводились. Исследования взаимодействия проводились только в отношении взрослых. Особенности применения. Пациенты с сахарным диабетом.

Некоторые пациенты с сахарным диабетом, масса тела которых увеличилась при применении прегабалина, могут нуждаться в коррекции дозы гипогликемических лекарственных средств.

Реакции гиперчувствительность.

После выхода препарата на рынок сообщалось в развитии реакций гиперчувствительность, в том числе ангионевротического отека. При появление таких симптомов ангионевротического отека, как отек лица, периоральный отек или отек верхних дыхательных путей, следует немедленно прекратить применение прегабалина.

Головокружение, сонливость, потеря сознания, спутанность сознания и нарушение психики.

Применение прегабалина сопровождалось появлением головокружения и сонливости, что увеличивает риск травматизма (падений) в пациентов пожилого возраста. Возможны единичные случаи потери сознания или спутанность сознания, нарушения психики. Поэтому пациентам следует соблюдать осторожность, пока им НЕ станут известны Возможные воздействия лекарственного препарата.

Нарушения зрения.

В контролируемых исследованиях нечеткость зрения чаще наблюдалась в пациентов, применявшим прегабалин, по сравнении с пациентами, получавшими плацебо. В большинстве случаев это явление исчезало при постоянном применении препарата. В клинических исследованиях, в которых проводилось офтальмологическое обследование, частота ухудшения остроты зрения и изменения поля зрения были выше в пациентов, получавших прегабалин, по сравнении с пациентами из группы плацебо; частота возникновения изменений на глазном дне была выше в пациентов из группы плацебо (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакодинамика»). После выхода препарата на рынок также сообщалось о побочных реакциях со стороны органов зрения, в частности в потере зрения, нечеткость или Иных изменениях остроты зрения, многие из которых были временными. Отмена применения прегабалина может способствовать исчезновению или уменьшению ЭТИХ симптомов.

Почечная недостаточность .

Сообщалось о случаях почечной недостаточности. Иногда этот эффект был обратимым после прекращения применения прегабалина.

Отмена сопутствующих противоэпилептических лекарственных средств.

Данных о отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов после достижения контроля над судорогами в результате добавления к лечению прегабалина недостаточно, чтоб перейти к монотерапии прегабалином.

Симптомы отмены.

У некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены после прекращения кратко- или долгосрочного лечения прегабалином. Сообщалось о бессоннице, головной боли, тошноте, тревожности, диарее, гриппоподобному синдроме, нервозности, депрессии, боли, судорогах, гипергидрозе и головокружение, что указывает на развитие физической зависимости. Эту информацию следует сообщить пациенту перед началом лечения.

Судороги, в частности эпилептических статус и большие судорожные припадки, могут возник во время лечения прегабалином или вскоре после прекращения его применения.

Что касается прекращения долгосрочного лечения прегабалином, то нет никаких данных по частоте возникновения и тяжести симптомов отмены, связанных с продолжительностью применения прегабалина и его дозой.

Застойная сердечная недостаточность.

После выхода препарата на рынок сообщалось в застойной сердечной недостаточности у некоторых пациентов, Которые принимавшим прегабалин. Такая реакция в большинстве случаев наблюдалась при лечении прегабалином невропатической боли в пациентов пожилого возраста с сердечно-сосудистыми нарушениями. Следует с осторожностью применять прегабалин таким пациентам. При прекращения приема прегабалина это явление может исчезнуть.

Лечение невропатической боли центрального происхождения вследствие повреждения спинного мозга.

Во время лечения невропатической боли центрального происхождения вследствие повреждения спинного мозга частота возникновения побочных реакций в целом, побочных реакций со стороны центральной нервной системы и особенно сонливости была повышенной. Это может быть связано с аддитивным действием сопутствующих лекарственных средств (например, антиспастических препаратов), необходимых для лечения этого состояния. Эти данные следует учитывать при назначения прегабалина таким пациентам.

Суицидальные мышление и поведение.

Сообщалось о случаях суицидального мышления и поведения в пациентов, получавших лечение противоэпилептическими препаратами по поводу определенных показаний. Метаанализ рандомизированных, плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических препаратов показал незначительное повышение риска появления суицидального мышления и поведения. Механизм возникновения этого риска неизвестен, а имеющиеся данные НЕ исключают его существования при применении прегабалина.

Поэтому необходимо тщательно наблюдать за пациентами щодо появления признаков суицидального мышления и поведения и назначать соответствующее лечение в случае их возникновения. Пациенты (и лица, присматривающие за ними) Должны обратиться за медицинской помощью в случае появления признаков суицидального мышления или поведения.

Ухудшение функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

После выхода препарата на рынок сообщалось в явлениях, связанных с ухудшение функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта (непроходимость кишечника, паралитическая непроходимость кишечника, запор) вследствие приема прегабалина вместе с лекарственными средствами, Которые могут вызвать запоры, например опиоидными анальгетиками. При комбинированном применении прегабалина и опиоидов следует принять меры для профилактики запоров (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста).

Аддиктивные потенциал .

Регистрировались случаи неправильного применения, злоупотребления, и зависимости. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с Наркотическое зависимостью в анамнезе. Следует наблюдать за пациентами на предмет возникновения симптомов неправильного применения, злоупотребления или зависимости (развитие толерантности, эскалации дозы, поиск лекарств).

Энцефалопатия.

Энцефалопатия возникали преимущественно в пациентов с сопутствующими заболеваниями, Которые могут вызывать энцефалопатию.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).

Клиренс прегабалина имеет тенденцию к снижению с возрастом. Это снижение клиренса прегабалина после приема внутрь согласуется со снижение клиренса креатинина, связанным с увеличением возраста. Пациенты с возрастными изменениями функции почек могут нуждаться в снижение дозы прегабалина (см. Раздел «Способ применения и дозы», таблица 1). В пациентов пожилого возраста возможно более частое возникновение таких побочных реакций, как головокружение, спутанность сознания, тремор, нарушение координации, летаргия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Женщины репродуктивного возраста / средства контрацепции для женщин и мужчин.

Поскольку потенциальный риск для человека неизвестен, женщинам репродуктивного возраста следует использовать эффективные средства контрацепции.

Беременность.

Имеется Достоверных данных о применении прегабалина беременным.

Исследования на животных свидетельствовалы в репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Препарат Прегадол не следует применять в период беременности, за исключением ОТДЕЛЬНЫХ случаев, когда ожидаемая терапевтическая польза для беременной явно превосходит потенциальный риск для плода.

Кормление грудью.

Неизвестно, экскретируется ли прегабалин в грудное молоко человека. Однако прегабалин был выявлен в молоке животных. Поэтому не рекомендуется кормить ребенка грудью в период лечения прегабалином.

Репродуктивная функция.

Имеется клинических данных о влиянии прегабалина на репродуктивную функцию женщин.

Во время клинического исследования влияния прегабалина на подвижность сперматозоидов здоровые добровольцы мужского пола получали дозу прегабалина 600 мг в сутки. После 3-месячного лечения никакого влияния на подвижность сперматозоидов не обнаружено.

Исследование фертильности продемонстрировала наличие негативного влияния на репродуктивную функцию самок и наличие негативного влияния на репродуктивную функцию и развитие самцов животных. Клиническая значимость ЭТИХ результатов неизвестна.

Способность влият на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат Прегадол может иметь незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Препарат может вызвать головокружение и сонливость и может влият на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Поэтому пациентам следует рекомендовать воздерживаться от управления транспортными средствами, работы со сложной техникой или от другой потенциально опасной деятельности, пока уже не станет известно о влиянии этого препарата на их способность к выполнению такой работы.

Способ применения и дозы

Прегабалин назначать препарат в дозе 150-600 мг / сут, распределив ее на 2 или 3 приема.Лекарственное средство можно воспринимать независимо от приема пищи. Препарат Прегадол предназначен исключительно для перорального применения.

Невропатическая боль.

Лечение прегабалином необходимо начинать с дозы 150 мг в сутки, распределив ее на 2 или 3 приема.В зависимости от эффективности и индивидуальной переносимости препарата через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки а при необходимости - до максимальной суточной дозы - 600 мг в сутки еще через 7 дней.

Эпилепсия.

Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки, распределив ее на 2 или 3 приема. В зависимости от эффективности и индивидуальной переносимости препарата дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после первой недели лечения. Спустя еще одну неделю дозу можно увеличить до максимальной - 600 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство.

Доза, которую делят на 2 или 3 приема, может изменяться в пределах 150-600 мг в день. Периодически следует переоценивать необходимость продолжения лечения.

Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от эффективности и индивидуальной переносимости препарата дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после первой недели приема. После еще одной недели приема прегабалина дозу можно увеличить до 450 мг в сутки.Спустя еще одну неделю дозу можно увеличить до максимальной - 600 мг.

Прекращение лечения прегабалином.

Согласно современной клинической практике, прекращать лечение прегабалином рекомендуется постепенно, в течение не мене одной недели независимо от показан (см. Раздел «Особые меры безопасности» и «Побочные реакции»).

Пациенты с почечной недостаточностью.

Прегабалин выводится из системного кровообращения в неизмененного виде преимущественно за счет экскреции почками. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина (см. Раздел «Фармакокинетика»), уменьшение дозы для пациентов с нарушенной функцией почек следует проводит индивидуально, в согласовании с клиренсом креатинина (CLcr), которые определяют по формуле:

Прегабалин эффективно удаляется из плазмы с помощью гемодиализа (50% препарата в течение 4 часов). Для пациентов на гемодиализе суточную дозу прегабалина следует подбирать в согласовании с функцией почек. Кроме суточной дозы, сразу после каждой 4-часовой процедуры гемодиализа необходимо воспринимать дополнительную дозу препарата (см. Таблицу1)

Таблица 1

Коррекция дозы прегабалина в согласовании с функцией почек

Клиренс креатинина (CLcr) (мл / мин)
Общая суточная доза прегабалина *
режим применения
Начальная доза (мг / сут)
Максимальная доза (мг / сут)
≥ 60
150
600
Дважды или трижды в сутки
≥ 30-<60
75
300
Дважды или трижды в сутки
≥ 15-<30
25-50 **
150
Раз или два раза в сутки
<15
25 **
75
Раз в сутки
Дополнительная доза после гемодиализа (мг)
 
25 **
100 **
однократно

* Общую суточную дозу (мг / сут) следует разделить на количество приемов в согласовании с режимом применения, чтоб Получить Необходимую дозу (мг).

** Следует применять прегабалин в соответствующей лекарственной форме.

Фибромиалгия.

Обычно следует применять дозу 300-450 мг в сутки, распределив ее на 2 или 3 приема. Для Некоторых больных может потребоваться увеличение дозы до 600 мг в сутки. Прием препарата следует начинать с дозы 75 мг 2 раза в сутки (150 мг / сут) которую можно повыше в зависимости от эффективности и индивидуальной переносимости препарата до 150 мг 2 раза в сутки (300 мг / сут) в течение одной недели. Пациентам, для которых доза 300 мг / сут недостаточно эффективна, дозу можно повысить до 225 мг 2 раза в сутки (450 мг / сут). Если необходимо, дозу можно увеличить ещё через 7 дней до максимальной - 600 мг в сутки.

Пациенты с печеночной недостаточностью .

Для пациентов с печеночной недостаточностью необходимости в коррекции дозы комментарии (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Применение пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).

Для пациентов пожилого возраста из-за ухудшения функции почек может потребоваться уменьшение дозы прегабалина (см. Раздел «Особенности применения»).

Дети.

Безопасность и эффективность применения прегабалина детям (в возрасте до 18 лет) не были установлены. Применять препарат детям не рекомендуется.

Передозировка

Наиболее частыми побочнымы реакциями в случае передозировки прегабалином были сонливость, спутанность сознания, возбуждение и беспокойство. Изредка сообщалось о случаях комы.

Лечение передозировки прегабалином заключается в общих поддерживающий мероприятиях и при необходимости может включать гемодиализ (см. Раздел «Способ применения и дозы», таблица 1).

Побочные реакции

Наиболее частыми побочнымы реакциями были головокружение и сонливость. Побочные реакции обычно были легкими или умеренным.

Во всех контролируемых исследованиях показатель отмены препарата из-за побочных реакции составил 12% среди пациентов получавших прегабалин, и 5% среди пациентов, получавших плацебо.Наиболее частыми побочнымы реакциями, Которые привели к исключению из группы применения прегабалина, были головокружение и сонливость.

В таблице 2 Приведены все Побочные реакции, Которые возникали чаще, чем при применении плацебо, и более чем у одного пациента; эти Побочные реакции распределены по классам и частоте: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 до <1/10); нечастые (от ≥ 1/1000 до <1/100); единичные (от ≥ 1/10000 до <1/1000); редкие (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). В каждой группе по частоте возникновения Побочные реакции Представлены в порядке убывания тяжести.

Указанные Побочные реакции также могут быть связаны с ходом основного заболевания и / или сопутствующих применением вторых лекарственных средств.

Во время лечения невропатической боли центрального происхождения вследствие повреждения спинного мозга частота возникновения побочных реакций в целом, побочных реакций со стороны ЦНС и особенно сонливости была повышенной (см. Раздел «Особенности применения»).

Дополнительные Побочные реакции, в которых сообщалось после выхода препарата на рынок, обозначены курсивом в графе «Частота неизвестна».

Таблица 2

Класс системы органов
Побочные реакции на препарат
Инфекции и инвазии
Нечастые
назофарингит
Со стороны системы крови и лимфатической системы
единичные
нейтропения
Со стороны иммунной системы
частота неизвестна
Реакции гиперчувствительность, ангионевротический отек, аллергическая реакция
Нарушения обмена веществ
Частые
Повышенный аппетит
Нечастые
Потеря аппетита, гипогликемия
Со стороны психики
Частые
Эйфория, спутанность сознания, раздражительность, снижение либидо, дезориентация, бессонница
Нечастые
Галлюцинации, Панические атаки, возбужде

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Прегадол . Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка