Норфлок-Н

Норфлок-Н капли глазные / ушные, раствор 3 мг / мл по 5 мл, № 1,

Норфлок-Н капли глазные / ушные, раствор 3 мг / мл по 5 мл № 5

ООО «НИКО»

Украина

Состав

действующее вещество: норфлоксацин;

1 мл норфлоксацина 3 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, декаметоксин, трилон Б, натрия гидроксид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные / ушные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слабым зеленоватым оттенком жидкость.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства. Норфлоксацин. Код АТХ S03A A.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Норфлоксацин - антимикробное средство группы фторхинолонов; подавляет активность ДНК-гиразы бактериальной клетки и репликации ДНК бактерий. Норфлоксацин обладает широким спектром антимикробного действия в отношении подавляющего большинства грамотрицательных микроорганизмов. МИК Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Citrobacter spp.составляет 2 мг / л или менее. Менее чувствительны Acinetobacter spp., Providencia spp., Serratia spp. МПКPseudomonas aeruginosa - менее 1-2 мг / л, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis - менее 2 мг / л, патогенных штаммов Salmonella  и Schigella - менее 1 мг / мл, Campylobacter - менее 4 мг / мл, стафилококков - 1-4 мг / мл, стрептококков - 2-16 мг / л. К препарату не чувствительны анаэробные бактерии, мало чувствительны - Enterococcus и Acinetobacter .

Фармакокинетика.

Информация о распределении норфлоксацина при применении в офтальмологии и отологии отсутствует, однако известно, что норфлоксацин распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, в том числе глаз и ушей. С белками связывается от 10% до 15% препарата. Начинает действовать через 1:00 после закапывания в глаза. Максимальная концентрация в сыворотке крови при применении суточной офтальмологической дозы 2,5 мг составляет 10,2 нг / мл.

Норфлоксацин распадается на 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых ниже, чем у исходного вещества. Норфлоксацин метаболизируется в печени и почках. Примерно 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 3-4 часа.

Показания

Поверхностные инфекции глаза (бактериальные конъюнктивиты, кератиты, блефарит), инфекции наружного и среднего уха (внешние отиты, хронические гнойные средние отиты).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к норфлоксацину и к другим препаратам фторхинолонового ряда.Вирусные и грибковые заболевания глаз и ушей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении норфлоксацина не описано. Однако есть сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных атикоагулянтив, таких как варфарин и его производные, а также связано с временным повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов , которые совместно применяли циклоспорин.

Особенности применения

Норфлоксацин в форме капель применяют только местно. Для достижения лучшего терапевтического эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).

Сообщалось о тяжелых, а иногда и летальные случаи реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших хинолоны системно, причем у некоторых пациентов тяжелые реакции наблюдались после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом.Только несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий, включая кислородную терапию, внутривенные вливания, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающие сосуды, искусственную вентиляцию легких, по клиническим показаниям. Длительное применение норфлоксацина, как и любых других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста не чувствительны к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции рекомендуется провести соответствующее лечение.

С осторожностью назначают капли Норфлок-Н больным эпилепсией, судорожными синдромами другой этиологии, с выраженными нарушениями функции печени / почек, при атеросклерозе сосудов головного мозга.

Возможно развитие светобоязни; следует носить светозащитные очки и избегать длительного воздействия яркого света.

Следует прекратить применение препарата Норфлок-Н при появлении первых признаков высыпаний на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности.

Независимо от тяжести клинических проявлений, лечения офтальмологических заболеваний нужно осуществлять после тщательного обследования глаз с помощью щелевой лампы. При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинские обследования пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства и т.д.).

Перед закапыванием капель в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В течение 30 минут после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Способ применения и дозы

Применение в глаза.

Взрослым и детям старше 15 лет при острых инфекционных заболеваниях глаз препарат назначают по 1-2 капли каждые 15-30 минут, затем частоту инстилляций уменьшают.

При умеренно выраженном процессе назначают по 1-2 капли 2-6 раз в сутки.

При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в сутки в течение 1-2 месяцев.

После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.

Применение в уши.

Взрослым и детям старше 15 лет при заболеваниях уха назначают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки.

Капли должны иметь температуру тела. Перед применением капель следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациенту следует лечь на бок или наклонить голову, чтобы облегчить закапывание.После инстилляции голову следует держать в этом положении примерно 2 минуты. В наружный слуховой проход можно положить ватный турунду.

Когда симптомы заболевания исчезают, применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.

Дети.

Не назначают детям в возрасте до 15 лет.

Передозировка

При случайном приеме капель внутрь наблюдаются тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, образование кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Побочные реакции

Со стороны органа зрения: чувство дискомфорта, ощущение инородного тела, отек век, гиперемия и отек конъюнктивы, фотофобия.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, отек Квинке, дерматит.

Со стороны органов слуха: зуд в ухе, звон в ушах.

Другие: неприятный привкус во рту.

Срок годности

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 10 суток.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл, № 1, № 5.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «НИКО».

Местонахождение производителя и адрес его места осуществления деятельности.

Украина, 86123, Донецкая обл., Г.. Макеевка, ул. Таежная, 1-1.

Тел .: +38 (062) 341-46-41.

E-mail: office@nikopharm.com.ua