принимаем звонки круглосуточно
НЕРАНОЛ ИНСТРУКЦИЯ
Лекарственное средство (обычный)
Торговое наименование: НЕРАНОЛ
Производитель: Етифарм, Франция
Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия
МЕДА Фарма ГмбХ энд Ко. КГ (выпуск продукта), Германия
Форма выпуска НЕРАНОЛ: Капсулы с модифицированным высвобождением 100 мг / 20 мг № 30 во флаконах
Регистрационное удостоверение № UA / 14399/01/01
Приказ Минздрава №291 от 19.05.2015
Срок действия регистрационного удостоверения: с 19.05.2015 по 19.05.2020
Заявитель: МЕДА Фармасьютикалс Лтд, Великобритания
Международное непатентованное наименование: Ketoprofen, combinations
Синонимично наименование:
Состав действующих веществ: 1 капсула (100 мг / 20 мг) содержит 100 мг кетопрофена и 20 мг омепразола
АТС код: M01AE53
Условия отпуска По рецепту
Разрешено рекламирование: Нет
Сроки хранения: 24 месяца
действующее вещество: ketoprofen, omeprazole;
1 капсула (100 мг / 20 мг) содержит 100 мг кетопрофена и 20 мг омепразола или
1 капсула (200 мг / 20 мг) содержит 200 мг кетопрофена и 20 мг омепразола;
вспомогательные вещества : сахар сферический (сахароза, крахмал кукурузный); гипромеллоза;диметикон, эмульсия 35%; полисорбат 80; манит (Е 421); диацетильовани моноглицериды; талькметакрилатный сополимер (тип А), дисперсия 30%; полиакрилатная дисперсия; аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), дисперсия 30%; аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В), дисперсия 30%; триэтилцитрат; стеарилмакроголглицериды; кремния диоксид коллоидный вода очищенная
оболочка капсулы: железа оксид желтый (Е172) (только для дозирования 100 мг / 20 мг), титана диоксид (Е 171), желатин.
Капсулы с модифицированным высвобождением.
Нестероидные противовоспалительные средства. Кетопрофен, комбинации. Код АТХ M01A E53.
Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита и остеоартрита у больных, у которых в анамнезе или в настоящее время риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, что связано с применением нестероидных противовоспалительных средств.
Пациентам с нарушением функции печени не следует применять комбинированную терапию с кларитромицином.
Применяют внутрь. Препарат принимают 1 раз в сутки во время еды.
Капсулу следует глотать целиком, запивая большим количеством воды.
Взрослые и дети в возрасте от 15 лет.
Суточная доза составляет 100 мг / 20 мг до 200 мг / 20 мг в зависимости от тяжести симптомов.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг / 20 мг. Перед началом лечения в дозе 200 мг / 20 мг в сутки нужно хорошо взвесить соотношение пользы и риска; применять большие дозы не рекомендуется.
Для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл / мин), нарушением функции печени или застойной сердечной недостаточностью начальная доза должна составлять 100 мг / 20 мг. Дозу можно увеличивать максимально до 200 мг / 20 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта.
Нежелательные реакции можно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего периода, достаточного для контроля симптомов.
Связанные с кетопрофеном.
Наиболее распространенные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможны случаи развития язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечных кровотечений, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых людей. Сообщалось о возникновении тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запоров, диспепсии, боли в животе, мелены, рвота кровью, язвенного стоматита, обострение колита и болезни Крона. Очень редко возникал гастрит.
При лечении НПВП также наблюдались отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что прием некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени) может быть связан с небольшим повышением риска артериальных тромбозов (например инфаркта миокарда и инсульта).
Частоту побочных реакций определены с использованием таких градаций: часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота не определена.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.
Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы. Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны органов зрения. Очень редко нечеткость зрения.
Со стороны органов слуха и равновесия. Нечасто: шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы. Очень редко возможны астматические приступы, особенно у пациентов с известной аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: тошнота, рвота, диарея, запор, вздутие, боли в животе, гастроинтестинальный дискомфорт, гастралгия; редко язва желудка, желудочно-кишечное кровотечение, кишечная перфорация.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Редко патологические результаты оценки функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром; очень редко отек (особенно у пациентов с артериальной гипертензией).
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто сыпь, зуд; редко: обострение хронической крапивницы, алопеция; очень редко буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, мультиформная эритема, светочувствительность.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Очень редко анафилактический шок.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Редко: повышение уровня трансаминаз, гепатит.
Со стороны психики. нечасто изменения настроения.
Связанные с препаратом.
Проявление некоторых общих реакций, таких как сонливость, бессонница, головокружение и головная боль, гастроинтестинальные симптомы, постепенно уменьшается при продолжении лечения.
Со стороны крови и лимфатической системы. Редко гипохромная, микроцитарная анемия у детейочень редко тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы. Часто сонливость, бессонница, головокружение, головная боль; редко парестезии, умеренные головокружение, спутанность сознания и галлюцинации (преимущественно у тяжелобольных и пожилых пациентов); очень редко: возбуждение и депрессия (преимущественно у тяжелобольных или пожилых пациентов).
Со стороны органов зрения. Нечасто расстройства зрения, включая нечеткость зрения, потеря остроты зрения и / или уменьшения поля зрения, слепота.
Со стороны органов слуха и равновесия. Нечасто: звон в ушах, глухота.
Со стороны пищеварительной системы. Часто диарея, запор, вздутие (возможно, с болями в животе), тошнота, рвота; нечасто: нарушения вкуса; редко коричневато-черную окраску языка при одновременном назначении с кларитромицином, доброкачественные фундальный гранулярные кисты; очень редко: сухость во рту, стоматит, кандидоз, панкреатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко интерстициальный нефрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто: зуд, высыпания на коже, алопеция, мультиформная эритема, светочувствительность и повышенная потливость; очень редко: синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто: перелом бедра, запястья или позвоночника, редко: слабость в мышцах, миалгия и боль в суставах.
Со стороны иммунной системы. Очень редко: крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, аллергический васкулит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов;очень редко гепатит с или без желтухи, печеночная недостаточность и энцефалопатия у пациентов с существующей тяжелой болезнью печени.
Другие. нечасто периферический отек; очень редко гипонатриемия, гинекомастия.
Со стороны обмена веществ. Частота неопределенная: гипомагниемия.
Симптомы, связанные с кетопрофеном. У взрослых и детей основными признаками передозировки являются головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея и боли в животе. В случае тяжелой интоксикации наблюдались артериальная гипотензия, угнетение дыхания и желудочно-кишечное кровотечение.
Симптомы, связанные с препаратом. Существуют единичные сообщения о передозировке омепразола в дозе 2400 мг перорально за один прием. При этом наблюдались следующие симптомы: тошнота, рвота, головокружение, боль в животе, диарея, головная боль, апатия, депрессия и спутанность сознания.Однако эти симптомы были преходящими и исчезали без серьезных последствий, специфическое лечение также не было нужным.
Лечение передозировки кетопрофеном. Следует немедленно доставить пациента в специализированное отделение больницы, где нужно проводить симптоматическое лечение. Учитывая медленное высвобождение препарата из лекарственной формы, кетопрофен будет продолжать всасываться в течение 16 часов после приема.
Для снижения всасывания кетопрофена пациенту промывают желудок и назначают активированный уголь.
Специфического антидота нет.
Опыт клинического применения беременным ограничен.
Все ингибиторы синтеза простагландинов могут:
Поэтому препарат можно назначать в течение первых двух триместров беременности только в случае необходимости с учетом риск / польза. Применение в последнем триместре беременности противопоказано за исключением очень ограниченных назначений в акушерской практике, которые требуют специализированного надзора.
Поскольку НПВП и омепразол поникают в грудное молоко, в качестве меры предосторожности следует избегать их приема во время кормления грудью.
Прием кетопрофена, как и любого другого лекарственного средства, подавляющего синтез циклооксигеназы / простагландина, может влиять на фертильность и не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Для женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят исследования в связи с бесплодием, нужно рассмотреть возможность отмены приема кетопрофена.
Неранол не рекомендуется применять для лечения детей в возрасте до 15 лет из-за ограниченности данных по безопасности и эффективности для этой возрастной группы.
Связанные с кетопрофеном.
Следует избегать одновременного применения препарата с нестероидными противовоспалительными средствами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Нежелательные реакции можно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего периода, достаточного для контроля симптомов.
У пациентов пожилого возраста повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно гастроинтестинальных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными.
Известно, что применение НПВП может сопровождаться гастроинтестинальной кровотечением, образованием язвы и перфорацией на любом этапе лечения с предупредительными симптомами или серьезными побочными реакциями со стороны желудка и кишечника в анамнезе или без них.
Некоторые эпидемиологические исследования подтверждают, что прием кетопрофена может быть связан с повышенным риском токсичности для желудка и кишечника по сравнению с таковым при приеме других НПВП, особенно в случае применения в высоких дозах.
Риск возникновения гастроинтестинальной кровотечения, образование язвы или перфорации повышается при применении высоких доз НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов с нарушением тромбоцитарной функции и у пожилых больных. Таким пациентам необходимо начинать лечение с минимальной возможной дозы.
Пациенты с поражением желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны информировать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения из желудочно-кишечного тракта), в частности в начале лечения.
Следует соблюдать осторожность пациентам, которые одновременно принимают препараты, повышающие риск образования язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, в частности варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, например аспирин.
Сочетание с омепразолом позволяет снизить желудочно-кишечную токсичность. Однако кишечные кровотечения, язвы или перфорации могут возникнуть на любой стадии лечения. Их появление не обязательно могут предшествовать предварительные признаки, и они могут возникнуть у пациентов с отсутствием таких проявлений в анамнезе. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением.
Если при приеме препарата возникает кровотечение, лечение необходимо прекратить.
Следует с осторожностью назначать НПВП пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти заболевания может ухудшаться.
У пациентов с астмой, осложненной хроническим ринитом, хроническим синуситом и / или назальным полипозом, более вероятно появление аллергических реакций после приема ацетилсалициловой кислоты и нестероидных противовоспалительных средств, чем у других пациентов. Назначение таких препаратов может спровоцировать приступ астмы.
Пациенты с артериальной гипертензией и / или умеренной застойной сердечной недостаточностью требуют надлежащего надзора и предупреждения, поскольку лечение НПВП может сопровождаться задержкой жидкости и отеком.
Клинические исследования и эпидемиологические данные говорят, что применение некоторых НПВП (в частности в высоких дозах и длительное время) может быть связано с незначительным повышением риска возникновения артериальных тромбозов (например инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения такого риска кетопрофена данных недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и / или цереброваскулярной болезнью следует назначать кетопрофен только после взвешенного решения. Так же взвешенным должно быть решение о начале длительного лечения пациентов с высокими факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом; курильщиков).
Мочеиспускание и функция почек должны быть под пристальным наблюдением у пациентов с поражением почек или печени, у тех, кто принимает диуретики, после обширных хирургических вмешательств, сопровождающихся снижением объема крови, и особенно у пожилых пациентов.
У пациентов пожилого возраста период полувыведения НПВП длиннее, поэтому дозу необходимо уменьшить.
При длительном лечении рекомендуется контролировать количество форменных элементов крови, функцию печени и почек.
Очень редко назначения нестероидных противовоспалительных средств сопровождается серьезными реакциями со стороны кожи, иногда очень тяжелыми, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск развития таких реакций у пациентов в начале терапии: начало реакции в большинстве случаев приходится на первый месяц лечения. Следует прекратить применение препарата при первых проявлениях кожной сыпи, поражениях слизистой оболочки или любых других симптомах повышенной чувствительности.
Пациенты с предыдущими случаями светочувствительности или свитлотоксичности потребует пристального надзора.
Кетопрофен, как и любые другие нестероидные противовоспалительные средства, может маскировать сопутствующие инфекционные заболевания.
Кетопрофен, как компонент Неранолу, представленный в форме медленного высвобождения, поэтому этот препарат не применяют в случаях, когда требуется быстрый проявление эффективности в начале лечения.
Связанные с препаратом.
Снижение кислотности желудочного сока повышает количество желудочных бактерий, в норме присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Терапия лекарственными средствами, которые снижают кислотность, приводит к незначительному повышению риска желудочно-кишечных инфекций, таких как сальмонеллез и кампилобактериоз.
У пациентов с тяжелым поражением печени при лечении омепразолом следует периодически проверять уровень печеночных ферментов.
В случае одновременного назначения омепразола и других лекарственных средств необходимо соблюдать осторожность при назначении дополнительных средств, поскольку возможно возникновение реакций взаимодействия. Это особенно важно при назначении препаратов с узким терапевтическим индексом, таких как варфарин и фенитоин. Следует контролировать уровень этих препаратов, поскольку возможна потребность в снижении дозы. Уровень циклоспорина может повышаться, поэтому также необходимо проверять его уровень в плазме крови.
При применении инъекционных форм омепразола иногда наблюдались слепота и глухота, хотя о таких явлениях не сообщается при приеме пероральных форм. Поэтому тяжелобольным рекомендуется контролировать функции зрения и слуха.
Сообщалось о развитии тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ингибиторы протонной помпы (в том числе омепразол) в период от трех месяцев до одного года.
Серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетании, бред, судороги, головокружение и желудочковой аритмии могут проявляться внезапно или незаметно. У большинства пациентов с гипомагниемией состояние улучшалось после назначения заместительной терапии магнием и отмены ингибиторов протонной помпы.
Пациентам, которые должны применять длительную терапию, или пациенты, которые принимают ингибиторы протонной помпы вместе с дигоксином или лекарственными средствами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), рекомендуется определять уровень магния перед началом лечения ингибиторами протонной помпы и периодически во время лечения.
Ингибиторы протонной помпы, особенно в больших дозах и при длительном применении (> 1 года), могут несколько увеличивать риск возникновения перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска. Данные исследований позволяют предположить, что ингибиторы протонной помпы могут увеличивать общий риск переломов на 10-40%.Некоторые рисков могут быть также связаны с другими факторами риска. Пациенты, склонные к развитию остеопороза, должны получать терапию в соответствии с действующими клинических рекомендаций и получать достаточное количество витамина D и кальция.
Реакции на вспомогательные вещества.
Препарат содержит сахарозу, поэтому его нельзя назначать пациентам с редкими наследственными состоянию непереносимости фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы.
В состав омепразола входят парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Головокружение и сонливость являются привычными реакциями при приеме кетопрофена и омепразола.Также сообщалось о нарушении зрения. Пациентам с проявлениями не следует управлять автотранспортом или другими механизмами или заниматься деятельностью, при которой такие симптомы подвергать их или других людей опасности.
Связанные с кетопрофеном.
Вещества и терапевтические классы веществ, которые могут способствовать возникновению гиперкалиемии: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные средства, гепарин (низкомолекулярные и нефракционированные), циклоспорин и такролимус, а также триметоприм.
Развитие гиперкалиемии может зависеть от наличия комбинации нескольких факторов.
Риск повышается при комбинированном назначении вышеупомянутых веществ.
Одновременное назначение кетопрофена и нижеприведенных веществ требует пристального надзора.Если комбинации избежать невозможно, следует вести пристальный клиническое наблюдение и проводить контроль лабораторных показателей.
Не рекомендуется применение одновременно с:
Лекарственные средства, комбинации с которыми следует назначать с осторожностью:
Связанные с препаратом.
Не рекомендуется применение одновременно с:
Лекарственные средства, комбинации с которыми следует назначать с осторожностью:
Фармакологические. Кетопрофен является НПВП пропионовой группы, происходит с арилкарбоновой кислоты.
Он обладает следующими свойствами:
Все эти свойства являются результатом снижения синтеза простагландинов путем угнетения циклооксигеназного пути.
Омепразол, замещен бензимидазол, ингибитор протонного насоса желудка, который непосредственно и дозозависимо угнетает фермент H + , K + -АТФазу, таким образом блокирует конечную стадию выработки кислоты париетальными клетками желудка. Он подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты, независимо от вида стимула, повышая значение рН и снижая объем секреции желудочной кислоты. Он имеет низкое сродство с другими связанными с мембраной рецепторами (такими как рецепторы гистамина H 2 , мускарина M 1 или гастринергични рецепторы).
Омепразол является пролекарством и как слабое основание накапливается в кислотной среде париетальных клеток и становится эффективным только после протонизации и реорганизации. В кислотной среде (рН меньше 4) протонизований омепразол превращается в активный метаболит - омепразол сульфонамид, который ковалентно связывается с протонным насосом. Продолжительность подавление секреции кислоты, таким образом, значительно длиннее, чем время, в течение которого омепразол основа присутствует в плазме. Степень подавления секреции желудка прямо соотносится с площадью под кривой концентрации в плазме (AUC).
Фармакокинетика. В состав препарата входит кетопрофен в форме замедленного высвобождения и омепразол в форме, устойчивой к действию желудочного сока; обе формы подходят для терапевтического режима дозирования один раз в день.
Фармакокинетические профили кетопрофена и омепразола, компонентам препарата, соответствуют фармакокинетическим профилям этих компонентов, предназначенных отдельно.
Кетопрофен
Абсорбция. После приема внутрь кетопрофен почти полностью всасывается в кишечнике, но терпит пресистемного метаболизма.
Максимальная концентрация в плазме составляет около 4,5 мкг / мл и достигается через 6:00 после приема дозы 200 мг; уровне определяются на 24 часа. Вещество не кумулирует после повторных назначений в курсе лечения.
На степень абсорбции не влияет одновременный прием пищи.
Распределение. Форма медленного высвобождения кетопрофена обеспечивает непрерывное постоянное насыщение кетопрофеном.
Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость, где уровень его концентрации через 4:00 после перорального приема выше, чем в сыворотке крови.
Он проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм. В биотрансформации кетопрофена задействованы два процесса: один, незначительно, - гидроксилирования, другой, предпочтительный, - конъюгация с глюкуроновой кислотой.
Менее 1% дозы кетопрофена выделяется в неизмененном виде с мочой, тогда как доля его метаболита глюкуронида составляет от 65% до 75%.
Вывод. Выводится в виде метаболитов в основном с мочой. Скорость вывода высока: 50% введенной дозы выводится в течение первых 6:00 независимо от пути введения. Форма медленного высвобождения не влияет на процесс почечного выведения.
Полупериод фазы конечного вывода составляет около 7:00.
Через 5 суток после перорального приема от 75 до 90% выводится почками и от 1 до 8% - с калом.
Пациенты группы риска. Вывод кетопрофена снижена у пожилых пациентов, а период полувыведения - удлиненный.
Период полувыведения у пациентов с почечной недостаточностью увеличивается в соответствии с тяжестью поражения.
Омепразол
Абсорбция и распределение. Омепразол является неустойчивым к действию кислот и выпускается в виде гранул, устойчивых к действию луночного сока. Всасывание происходит в тонком кишечнике с пиковой концентрацией омепразола в плазме через 1-3 часа после перорального приема. Биодоступность составляет около 30-40% при дозе 20-40 мг. Объем распределения омепразола в организме относительно небольшой (0,3 л / кг массы тела) и соответствует распределению в ектрацелюлярний жидкости и на 95% связан с белками.
После введения 40 мг омепразола в течение 5 дней биодоступность увеличивалась на 50%; это можно объяснить увеличением печеночного клиренса вследствие насыщения ферментом CYP2C19.
Одновременный прием с пищей. Одновременный прием пищи замедляет всасывание омепразола с низким пиковыми концентрациями в плазме, но без влияния на биодоступность.
Метаболизм. Омепразол полностью метаболизируется главным образом в печени с помощью фермента CYP 2C19. У небольшого числа пациентов является недостаточность функционального фермента CYP2C19 и снижена скорость вывода омепразола. Метаболиты омепразола в виде сульфонов, сульфидов и гидроксисполук определяются в плазме, но не имеют значительного влияния на кислотную секрецию.
Около 20% назначенной дозы выводится с калом, а остальные 80% - с мочой в виде метаболитов (главным образом гидроксиомепразол и соответствующая карбоновая кислота).
Вывод. Период полувыведения составляет примерно 40 минут, а полный клиренс плазмы - от 0,3 до 0,6 л / мин. У небольшого числа пациентов (с плохим метаболизмом CYP 2 C19) наблюдается снижение скорости выведения омепразола. В таких случаях период полувыведения может в три раза превышать нормальный уровень, а площадь под кривой концентрация-время (AUC) может увеличиваться в 10 раз.
Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста. Биодоступность омепразола немного повышена у пациентов пожилого возраста, а скорость выведения снижена незначительно, но отдельные значения примерно одинаковые с показателями у здоровых молодых добровольцев, и нет указаний на то, что прием терапевтических доз омепразола у пациентов пожилого возраста сопровождается повышенным риском развития побочных эффектов.
Фармакокинетика при нарушении функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью кинетика омепразола подобная кинетики у здоровых добровольцев. Но поскольку выведение почками является важнейшим путем вывода метаболизированного омепразола, скорость выведения снижается в соответствии с тяжестью нарушения функции почек.
Фармакокинетика при нарушении функции печени. У пациентов с хронической болезнью печени клиренс омепразола снижен, а период полувыведения может быть увеличен до примерно 3:00. Биодоступность может быть больше 90%. Доза омепразола 20 мг один раз в сутки в течение 4 недель хорошо переносилась, а накопление омепразола или его метаболитов не наблюдалось.
100 мг / 20 мг капсула размера 0 с непрозрачной желтой крышечкой и непрозрачным белым телом, которая содержит смесь сферических микрогранул;
200 мг / 20 мг капсула размера 0+, твердая, с непрозрачной белой крышечкой и непрозрачным белым телом, которая содержит смесь сферических микрогранул.
24 месяца.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 капсул во флаконе с крышкой навинчивается, и с защитой от вскрытия; содержит силикагель как реагент.
По рецепту.
МЕДА Фарма Гм
© 2014-2017 Служба доставки лекарств Украина. Цены в Киеве , Цены в Харькове, Цены Днепропетровске, Цены в Одессе All Rights Reserved. Категории | Товары | Google |