телефон для заказа:(067) 204-22-44, (095) 294-24-24

принимаем звонки круглосуточно

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Монтана гранулы в саше. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.


Монтана гранулы в саше. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Краткая информация:

Монтана гранулы по 4 мг №14 (1х14) в саше
показания
Дети в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.
Как дополнительное лечение при бронхиальной астме у пациентов с персистирующей астмой легкой и средней степени, которая недостаточно контролируется ингаляционными кортикостероидами, а также при недостаточном клиническом контроле астмы с помощью агонистов β-адренорецепрорив короткого действия, которые применяют по необходимости.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет.
Как альтернативный метод лечения вместо низких доз ингаляционных кортикостероидов для пациентов с персистирующей астмой легкой степени, у которых не отмечали в последнее время серьезных приступов бронхиальной астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, а также не могут применять ингаляционные кортикостероиды.
Дети в возрасте от 2 лет.
Профилактика астмы, доминирующим компонентом которой является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой.

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 500 грн).

Средняя цена :
123,47 грн

Монтана гранулы в саше. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.



ИНСТРУКЦИЯ

состав

действующее вещество: монтелукаст натрия

1 саше содержит 4,15 мг монтелукаста натрия, соответствует 4 мг монтелукаста;

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, манит (Е 421), магния стеарат.

Лекарственная форма

Гранулы.

Основные физико-химические свойства: гранулы от белого до почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Противоастматические средства. Селективный и перорально активный блокатор лейкотриеновых рецепторов. Код АТХ R03D C03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цистеинил-лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) - мощные воспалительные эйкозаноиды, которые высвобождаются из разных клеток, включая мастоциты и эозинофилы. Это важные проастматични медиаторы, которые связываются с цистеиниллейкотриеновимы рецепторами (CysLT) в дыхательных путях человека и вызывают симптомы со стороны дыхательных путей, включая бронхоконстрикцию, нарушение проницаемости стенок сосудов, выделение слизи и накопления эозинофилов.

Активный при пероральном применении, монтелукаст проявляет высокую аффинность и селективность к рецепторам CysLT 1 . Клинические исследования показали, что монтелукаст в низких дозах (5 мг) снижает бронхоконстрикцию, вызванную ингаляции LTD 4 . Бронходилатация наблюдается в течение двух часов после перорального приема монтелукаста. Эффекты бронходилатации, вызванные действием бета-агониста, были дополнительными эффекту монтелукаста. Лечение монтелукастом снижает как раннюю, так и позднюю фазу бронхоконстрикция, вызванную антигеном.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Монтелукаст быстро всасывается после приема внутрь. Саше 4 мг с гранулами соответствует жевательной таблетке 4-мг при употреблении взрослыми натощак. У детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет C max достигается через 2:00 после приема 4 мг гранул натощак. Показатели C max почти вдвое выше, чем у взрослых, принимавших таблетки10 мг. Сопутствующий прием яблочного пюре или стандартной пищи с высоким содержанием жиров и гранул препарата не имел значительного клинического влияния на фармакокинетику монтелукаста, подтверждающие показатели AUC (1225,7 сравнению с 1223,1 нг / ч / мл с и без яблочного пюре соответственно и 1191, 8 сравнению с 1148,5 нг / ч / мл с и без стандартной диеты с высоким содержанием жиров соответственно).

В возрасте от 2 до 5 лет C max достигается через 2:00 после приема натощак жевательной таблетки 4 мг. Средние показатели C max были на 66% выше, а средние показатели C min ниже, чем у взрослых, принимавших таблетки10 мг.

Для таблетки 10 мг, покрытой оболочкой, средняя максимальная концентрация в плазме крови (C max ) у взрослых достигается через 3:00 (T max ) после приема натощак. Средняя пероральная биодоступность составляла 64%. Прием пищи не влияет на пероральную биодоступность и C max .

Распределение. Монтелукаст больше, чем на 99% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения монтелукаста в состоянии равновесия составляет в среднем 8-11 литров. Исследования на крысах с монтелукастом, меченым радиоактивным изотопом, указывают на минимальное проникновение через гематоэнцефалический барьер. Кроме того, концентрации радиоактивного материала через 24 часа после приема были минимальными во всех других тканях.

Метаболизм. Монтелукаст метаболизируется экстенсивно. В исследованиях с терапевтическими дозами концентрации метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии не обнаруживаются ни у взрослых, ни у детей.

Исследования in vitro с использованием микросом печени человека указывают, что в метаболизме монтелукаста участвуют цитохромы P450 3A4, 2A6 и 2C9. Дальнейшие исследования по микросомах печени человека показали, что монтелукаст в терапевтических концентрациях в плазме не подавляет цитохромы P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 и 2D6. Влияние метаболитов на терапевтический эффект монтелукаста минимальный.

Вывод. Клиренс монтелукаста составляет в среднем 45 мл / мин у здоровых взрослых добровольцев. После приема внутрь монтелукаста, меченого радиоактивным изотопом, 86% радиоактивности было выведено с калом в течение 5 дней и <0,2% - с мочой. Вместе с данными о биодоступность перорального это указывает на то, что монтелукаст и его метаболиты почти полностью выводятся с желчью.

Особые группы пациентов.

Пациентам пожилого возраста с печеночной недостаточностью легкой или средней степени коррекции доз не требуется. Исследования применения препарата пациентам с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Нет никаких данных по применению препарата пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

При применении препарата монтелукаста в больших дозах (20- или 60-кратное увеличение рекомендуемой для взрослых дозы) наблюдалось уменьшение концентрации теофиллина в плазме крови. Этот эффект не наблюдался при применении дозы 10 мг один раз в сутки (монтелукаст в других лекарственных формах).

показания

Дети в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.

Как дополнительное лечение при бронхиальной астме у пациентов с персистирующей астмой легкой и средней степени, которая недостаточно контролируется ингаляционными кортикостероидами, а также при недостаточном клиническом контроле астмы с помощью агонистов β-адренорецепрорив короткого действия, которые применяют по необходимости.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет.

Как альтернативный метод лечения вместо низких доз ингаляционных кортикостероидов для пациентов с персистирующей астмой легкой степени, у которых не отмечали в последнее время серьезных приступов бронхиальной астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, а также не могут применять ингаляционные кортикостероиды.

Дети в возрасте от 2 лет.

Профилактика астмы, доминирующим компонентом которой является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Монтелукаст можно принимать с другими препаратами, которые обычно применяют для профилактики и лечения бронхиальной астмы. В исследовании взаимодействий рекомендуемая клиническая доза монтелукаста не было клинически важного влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные противозачаточные средства (этинилэстрадиол / норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) монтелукаста в плазме добровольцев уменьшилась примерно на 40% при применении фенобарбитала. Поскольку монтелукаст метаболизируется цитохромом CYP 3A4, 2С8 и 2С9 необходимо проявить осторожность, особенно в отношении детей, если монтелукаст принимают вместе с индукторами CYP 3A4, 2С8 и 2С9 такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин. Исследования in vitro показали, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2C8. Однако данные исследования взаимодействия монтелукаста и росиглитазона (основной представитель веществ, которые метаболизируются прежде всего CYP 2C8) продемонстрировали, что монтелукаст не подавляет CYP 2C8 in vivo . Поэтому считается, что монтелукаст заметно не влияет на метаболизм веществ, которые метаболизируются этим ферментом (таких как, паклитаксел, розиглитазон и репаглинид).

Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом CYP 2C8 и в меньшей степени 2C9 и ЗА4. Данные исследования взаимодействия монтелукаста и гемфиброзила (ингибитор как CYP 2C8, так и 2С9) продемонстрировали, что гемфиброзил в 4,4 раза увеличивает системное влияние монтелукаста. Стандартного корректировки доз монтелукаста при одновременном его применении с гемфиброзилом или другими мощными ингибиторами CYP 2C8 не нужно, но врач должен помнить об опасности увеличения количества побочных реакций.

Исходя из данных исследований in vitro, клинически важного взаимодействия с менее мощными ингибиторами CYP 2C8 (например триметоприм) не предвидится. Одновременное применение монтелукаста с итраконазолом, мощным ингибитором CYP 3A4, не привели к существенному увеличению системного воздействия монтелукаста.

особенности применения

Диагноз персистирующей астмы очень маленьким детям (6 месяцев - 2 года) должен ставить педиатр или пульмонолог.

Пациентов следует предупредить, чтобы они никогда не принимали пероральный монтелукаст для лечения острых приступов астмы и применяли соответствующее лечение в случае ухудшения течения астмы. Если возникает острый приступ, необходимо применять ингаляционных бета-агонисты. Пациенты должны обратиться к врачу как можно скорее, если они нуждаются в большем количестве ингаляций короткого бета-агонистов, чем обычно.

Нельзя внезапно менять монтелукастом ингаляционные или пероральные кортикостероиды.

Нет никаких данных, указывающих на то, что дозы пероральных кортикостероидов могут быть уменьшены, если монтелукаст применяют как вспомогательную терапию.

Изредка у пациентов, принимающих противоастматические средства, в том числе монтелукаст, может проявиться системная эозинофилия, иногда с клиническими признаками васкулита с сопутствующим синдромом Чарга-Страуса, ̶ состоянием, часто лечится системными кортикостероидами. Эти случаи иногда были связаны с уменьшением дозы или прекращением терапии оральными кортикостероидами. Хотя причинная связь применение антагонистов лейкотриеновых рецепторов с синдромом Чарга-Страуса не было установлено, врачи должны быть осторожными в случае появления у пациентов эозинофилии, васкулярного высыпания, ухудшение легочных симптомов, появления сердечных осложнений и / или нейропатии. Пациентов, у которых появляются эти симптомы, нужно обследовать, а их терапию откорректировать. При лечении монтелукастом следует избегать приема аспирина и других нестероидных противовоспалительных средств у пациентов с аспиринчутливою астмой.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат предназначен для применения в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат предназначен для применения в педиатрической практике.

Способ применения и дозы

Дети должны принимать это лекарственное средство под присмотром взрослых.

От 6 месяцев до 5 лет назначают 4 мг гранул (1 саше) один раз в сутки (вечером). Подбирать дозу в этой возрастной группе не нужно. Данные о применении препарата для лечения персистирующей астмы у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет ограничены. Пациентов нужно обследоваться через 2-4 недели после начала лечения монтелукастом для оценки контроля астмы. Если удовлетворительное контроль бронхиальной астмы достигнут, нужно прекратить.

Монтелукаст можно принимать или перорально в чистом виде или смешать содержимое саше с ложкой жидкой пищи холодной или комнатной температуры (например с яблочным пюре, мороженое, тертой морковью или рисом). Саше следует открывать только перед использованием. Подбирать дозировку этой возрастной группе не нужно. После открывания саше следует немедленно использовать все его содержимое (в течение 15 минут). Если гранулы смешали с едой, ее следует хранить для дальнейшего использования. Препарат Монтана не предназначен для применения в растворимом в жидкости виде. Однако жидкости можно употреблять после приема препарата. Препарат Монтана можно принимать независимо от времени приема пищи.

общие рекомендации

Терапевтическое воздействие препарата Монтана на показатели, отражающие контроль за симптомами бронхиальной астмы, появляется в течение первых суток. Пациентам необходимо рекомендовать продолжать принимать монтелукаст как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды ее обострения.

Пациентам с почечной недостаточностью и печеночной недостаточностью легкой или средней степени коррекции дозы не требуется. Нет никаких данных по применению препарата пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени. Дозировка одинаковое как для мальчиков, так и для девочек.

Монтана как альтернативная терапия вместо в низких ингаляционных кортикостероидов для лечения персистирующей астмы легкой степени:

Монтелукаст не следует применять в качестве монотерапии при лечении пациентов с персистирующей астмой средней степени. Применение монтелукаста в качестве альтернативного средства вместо в низких ингаляционных кортикостероидов детям в возрасте от 2 до 5 лет с персистирующей бронхиальной астмой легкой степени тяжести можно рассматривать только в случае отсутствия в последнее время тяжелых приступов астмы, которые требовали бы применения пероральных кортикостероидов, а также в случае невозможности применения ингаляционных кортикостероидов . Персистирующей бронхиальной астмой легкой степени считается наличие симптомов астмы, которые возникают чаще одного раза в неделю, но реже, чем 1 раз в день, наличие ночных симптомов - чаще, чем два раза в месяц, но реже, чем один раз в неделю, и нормальной функцией легких между приступами. Если удовлетворительное контроль бронхиальной астмы достигнут (обычно в течение одного месяца), нужно оценить возможность включения дополнительного или иного противовоспалительного лечения в соответствии с системой ступенчатого лечения астмы. Пациентов нужно периодически обследовать для оценки контроля астмы.

Монтана для профилактики астмы с преобладанием симптомов бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой , в возрасте от 2 до 5 лет .

В возрасте от 2 до 5 лет симптомы бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, могут быть основным проявлением персистирующей астмы, требует применения ингаляционных кортикостероидов. Пациентов нужно обследовать через 2-4 недели после начала лечения монтелукастом. Если удовлетворительное контроль бронхиальной астмы достигнут, нужно оценить возможность включения дополнительного или иного лечения.

Терапия Монтаной при назначении других видов терапии бронхиальной астмы

Нельзя внезапно заменять монтелукастом ингаляционные кортикостероиды, если препарат применяется как вспомогательная терапия к ним.

дети

Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет в соответствии с указанными показаний.

Для лечения детей в возрасте от 14 лет и взрослых следует применять Монтана, таблетки по 10 мг.

Для лечения пациентов детского возраста от 6 до 14 лет следует применять Монтана, жевательные таблетки по 5 мг.

В качестве альтернативного лечения для пациентов детского возраста от 2 до 5 лет Монтана, жевательные таблетки по 4 мг.

Передозировка

Не существует специальной информации по лечению передозировки монтелукастом. При исследованиях случаев хронической астмы применяли дозы препарата до 200 мг в сутки для лечения пациентов в течение 22 недель и до 900 мг в сутки для лечения пациентов в течение примерно одной недели в краткосрочных исследованиях без каких-либо клинически важных побочных реакций.

Данные постмаркетингового опыта и данные исследований свидетельствуют о случаях острой передозировки монтелукастом. Среди этих сообщений есть сообщения о взрослых и детей, приняли высокую дозу (1000 мг - примерно 61 мг / кг в 42-месячного ребенка) препарата. Клинические и лабораторные показатели находились в пределах профиля безопасности как у взрослых, так и у детей. В большинстве случаев при передозировке не было никаких побочных реакций. Наиболее частые побочные реакции согласуются с профилем безопасности для монтелукаста и включали боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.

Неизвестно, выделяется монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа.

побочные реакции

О нижеприведенные, связанные с лечением побочные реакции сообщалось с частотой ³1 / 100 до <1/10 среди пациентов с астмой, которые лечились монтелукастом, и с большей частотой, чем у пациентов в группе плацебо.

Системы органов
 Пациенты детского возраста от 6 месяцев до 2 лет
Со стороны нервной системы
гиперкинезия
Со стороны дыхательных путей, грудной клетки и средостения
астма
Со стороны желудочно-кишечного тракта
диарея
Со стороны кожи и подкожной ткани
Экзематозные дерматиты, сыпь

В общем 502 ребенка в возрасте от 2 до 5 лет получали лечение монтелукастом менее 3 месяцев, 338 в течение 6 месяцев или дольше и 534 в течение 12 месяцев или дольше. При длительном лечении профиль безопасности не изменился и для этих пациентов.

Профиль безопасности для детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет не изменился после трехмесячного лечения.

постмаркетинговый опыт

Ниже приведены побочные действия со стороны органов и систем по данным мирового маркетингового опыта. Показатели частоты основаны на данных соответствующих клинических исследований.

Системы органов 
Название побочного действия
частота *
Инфекции и инвазии
Инфекции верхних дыхательных путей **
очень часто
Со стороны кровеносной и лимфатической систем
Повышенная склонность к кровотечениям
одиночные
Со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия
частые
Эозинофильная инфильтрация печени
редкие
Со стороны психики
 
Нарушение сна, включая ночные кошмары, бессонница, сомнамбулизм, чувство тревоги, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (раздражительность, беспокойство, тремор).
редкие
Нарушение внимания, ухудшение памяти
одиночные
Галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение (суицидальность)
редкие
Со стороны нервной системы
Головокружение, сонливость, парестезии / гипостезия, судороги, вялость
редкие
Со стороны сердца
сердцебиение
одиночные
Со стороны дыхательной системы
носовое кровотечение
частые
Синдром Чарга-Страуса
редкие
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Диарея ***, тошнота ***, рвота ***
частые
Сухость во рту, диспепсия
редкие
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Повышение уровня трансаминаз в плазме крови (АЛТ, АСТ)
частые
Гепатит (включая холестатический гепатит, гепатоцеллюлярные повреждения и повреждения смешанного типа)
редкие
Со стороны кожи и подкожной ткани
 
высыпания ***
частые
Склонность к появлению синяков, крапивница, зуд
редкие
ангиоэдему
одиночные
Вузелкова эритема, мультиформная эритема
редкие
Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей
Артралгия, миалгия, в том числе мышечные спазмы.
редкие
Общие нарушения и нарушения, связанные с приемом препарата
лихорадка ***
частые
Астения / усталость, недомогание, отеки
редкие
* По частоте побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), нечастые (≥ 1/1000 - <1/100), редкие (≥ 1 / 10000 - <1/1000), редкие (<1/10000).
** Эта побочная реакция, обозначенная как частой у пациентов, получавших монтелукаст, также сказывалась как очень распространена у пациентов, получавших плацебо.
*** Эта побочная реакция, обозначенная как частой у пациентов, получавших монтелукаст, также сказывалась как распространена у пациентов, получавших плацебо.

срок годности

2 года.

условия хранения

Специальные условия хранения не требуются.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 7 или 14 или 28 саше в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Ответственный за выпуск серии:

Лек Фармацевтическая компания д.д., Словения / Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения / Verovskova 57, Ljubljana 1526, Slovenia.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Монтана гранулы в саше. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка