телефон для заказа:(067) 204-22-44, (095) 294-24-24

принимаем звонки круглосуточно

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Мегрефит таблетки. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.


Мегрефит таблетки. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Краткая информация:

Мегрефит таблетки по 100 мг №6 (6х1)
показания
Облегчения состояния при острых приступах мигрени, с аурой или без нее

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 500 грн).

Средняя цена :
0,00 грн

Мегрефит таблетки. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.



ИНСТРУКЦИЯ

состав

действующее вещество: суматриптан;

1 таблетка содержит

70 мг суматриптана сукцината, что эквивалентно 50 мг суматриптана или

140 мг суматриптана сукцината, что эквивалентно 100 мг суматриптана;

Вспомогательные вещества:

таблетки по 50 мг лактоза, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), натрия карбоксиметилцеллюлоза, грейпфрутовый ароматизатор, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е 172), магния стеарат

таблетки по 100 мг лактоза, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), натрия карбоксиметилцеллюлоза, грейпфрутовый ароматизатор, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 50 мг продолговатые, с насечкой на обеих сторонах, розовые с частично розовыми вкраплениями;

таблетки по 100 мг продолговатые, с насечкой на обеих сторонах, от белого до светло-желтого цвета.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Фармакологическая группа

Аналгетики.Селективни агонисты 5НТ 1 рецепторов.

Код АТХ N02C C01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Суматриптан является специфическим и селективным агонистом 5НТ-гидрокситриптамин 1 рецепторов (5НТ 1 рецепторов), продемонстрировано отсутствие его активности в отношении других 5-НТ- рецепторов (5-HT 2 -5-HT 7 ). Сосудистые рецепторы 5-НТ 1 D расположены преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, ими опосредованная вазоконстрикция. В экспериментальных исследованиях показано, что суматриптан вызывает селективное сужение сонной артерии, в результате чего поток крови в ней уменьшается, при этом поставки крови в головной мозг не уменьшается.

Сонная артерия снабжает кровь к экстракраниальных и интракраниальных тканей, таких, как мозговые оболочки, а расширение этих сосудов и / или их отек, как принято считать, является основным механизмом развития мигрени у человека.

Кроме того, результаты исследований на животных свидетельствуют о том, что суматриптан ингибирует активность тройничного нерва. Таким образом, эти эффекты суматриптана (сужение сосудов головного мозга и угнетение активности тройничного нерва), вероятно, способствуют прекращению приступа мигрени у человека.

Клинический ответ - снижение интенсивности головной боли, ассоциированного с мигренью ̶ наблюдается уже через 10-15 минут после подкожного введения и через 30 минут после приема.

Применение суматриптана эффективно также и при мигренях, возникающих во время менструации (мигрени, ассоциированные с менструацией).

Рекомендуемая доза суматриптана приема 50 мг, но может варьироваться в зависимости от тяжести приступов мигрени Доказана большая эффективность доз по 25-100 мг по сравнению с плацебо (лекарственным средством, не содержащим действующего вещества), но применение суматриптана в дозе 25 мг статистически достоверно менее эффективным, чем в дозе 50 и 100 мг.

Суматриптан не влияет на метаболическое превращение других лекарственных средств. Не выявлено также свидетельств его способности вызывать зависимость.

Безопасность и эффективность перорального применения суматриптана определялась в ряде плацебо-контролируемых исследований, проведенных с включением 600 подростков, страдающих мигренями в возрасте 12-17 лет. Достоверная разница в снижении интенсивности головной боли из-за 2:00 после приема плацебо или суматриптана, в любой из исследуемых доз продемонстрирована ни была. Профиль нежелательных явлений при пероральном приеме суматриптана подростками в возрасте 12-17 лет подобен определенного в клинических исследованиях, проведенных с включением взрослых пациентов.

Фармакокинетика

Главный метаболит суматриптана, производная индолоцтовои кислоты выводится в форме свободной кислоты и соответствующих глюкуронидов с мочой и не обладает фармакологической активностью в отношении 5-HT 1 или-5-НТ 2 рецепторов. Любые другие метаболиты пока не идентифицированы.

Связывание с белками плазмы низкое (14-21%), общий объем распределения в среднем составляет 170 л. Средний клиренс плазмы крови составляет примерно 1200 мл / мин, среднее значение выведение почками составляет примерно 260 мл / мин. Внепочечным вывода, примерно 80%, несомненно, свидетельствует о почти полном метаболическое превращение суматриптана. Период полувыведения составляет 2:00.

Приступ мигрени не имеет достоверного влияния на фармакокинетические характеристики суматриптана при пероральном приеме.

После приема суматриптан быстро абсорбируется (его концентрация в сыворотке крови достигает 70% от максимального значения, примерно через 45 минут). Максимальная концентрация в сыворотке крови при пероральном приеме суматриптана в дозе 100 мг составляет в среднем 54 нг / мл (диапазон 24-71 нг / мл). Средняя биодоступность составляет в среднем 14% (диапазон 10-20%), что обусловлено частично пресинаптическим метаболическим превращениям, а частично неполной абсорбцией.

показания

Облегчения состояния при острых приступах мигрени, с аурой или без нее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к суматриптана или к любым вспомогательных веществ в составе препарата.

Инфаркт миокарда, спазм коронарных сосудов (стенокардия Принцметала), заболевания периферических сосудов и симптомы, свидетельствующие о наличии ишемической болезни сердца.

Инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезе.

Тяжелая печеночная недостаточность.

Умеренная или тяжелая артериальная гипертензия и легкая неконтролируемая артериальная гипертензия.

Одновременное применение с эрготамином, производными эрготамина (в том числе с метисергид) или с любыми агонистами рецепторов триптана / 5-НТ 1.

Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).

Суматриптан не следует применять в течение 2 недель после завершения терапии с применением ингибиторов МАО.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данные о взаимодействии с пропранололом, флунаризином, пизотифеном или алкоголем отсутствуют.

Есть ограниченные данные о взаимодействии с препаратами, содержащими эрготамин или другие агонисты рецепторов триптана / 5-НТ 1 . Теоретически возможны пролонгированные вазоспастические реакции, поэтому такое совместное применение противопоказано.

Временной промежуток между приемом суматриптана и лекарственных средств, содержащих эрготамин или другие агонисты триптанами / 5-HT 1 рецепторов, зависит от доз и типа лекарственных средств, применяемых. Поскольку побочные эффекты могут быть усилены приемом Мегрефиту, необходимо соблюдать 24-часового интервала между приемом препаратов, содержащих эрготамин и другие агонисты триптанами / 5-HT 1 рецепторов, и последующим приемом Мегрефиту. Согласно препараты, содержащие эрготамин, нельзя применять в течение 6:00 после приема Мегрефиту, в то же время препараты, содержащие другие агонисты триптанами / 5-HT 1 рецепторов, нельзя применять в течение 24 часов после приема Мегрефиту.

Возможно взаимодействие между суматриптан и ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) следовательно, одновременное применение противопоказано.

Есть единичные постмаркетинговые сообщения о развитии у пациентов серотонинового синдрома (в том числе изменения психического состояния, нестабильности периферической нервной системы и нервно-мышечных патологий) после получения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) в сочетании с суматриптан. Случаи серотонинового синдрома наблюдались и при проведении комбинированной терапии с применением триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина-норадреналина (ИЗЗСН).

Риск развития серотонинового синдрома существует также в случае одновременного применения суматриптана и препаратов лития.

особенности применения

Суматриптан следует применять только при четко установленном диагнозе мигрени.

Суматриптан не применяют для лечения гемиплегической, бациллярной или офтальмоплегическая мигрени.

Как и в случаях применения любых других средств для прекращения приступа мигрени, до начала лечения головной боли у пациентов, у которых мигрени раньше не диагностировались, или пациентов, страдающих мигренью, но имеют нетипичные симптомы, до начала приема суматриптана следует исключить наличие других серьезных неврологических заболеваний.

Следует помнить, что больные с мигренью имеют повышенный риск неблагоприятных явлений со стороны сосудов головного мозга (таких как инсульт, транзиторная ишемическая атака).

Применение суматриптана может ассоциироваться с преходящими симптомами, в том числе с чувством стеснения в груди, которое может быть интенсивным и распространяться и на горло. Если такие симптомы указывают на ишемическую болезнь сердца, следует провести соответствующее кардиологическое обследование.

Суматриптан следует применять с осторожностью в терапии пациентов, находящихся под наблюдением по поводу гипертензии, поскольку у небольшого количества пациентов наблюдались случаи быстротекущего повышение артериального давления и сопротивления периферических сосудов.

Суматриптан не следует применять в терапии пациентов с факторами риска развития ишемической болезни сердца, в том числе пациентов, много курят или получают никотинозамисну терапию, без предварительного определения функций сердечно-сосудистой системы. Особая осторожность необходима при проведении терапии у женщин во время и после менопаузы и мужчин старше 40 лет с вышеуказанными факторами риска. Впрочем возможно, что обследование не обеспечит идентификации всех пациентов с сердечным заболеванием. В очень редких случаях наблюдались серьезные явления со стороны сердца у пациентов с идентифицированным сердечно-сосудистым заболеваниям.

Описаны единичные случаи возникновения у пациентов серотонинового синдрома (в том числе изменения психического состояния, нестабильность периферической нервной системы и нервно-мышечных патологий) после получения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) в сочетании с суматриптан.

Случаи серотонинового синдрома наблюдались и при проведении комбинированной терапии с применением триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина-норадреналина (ИЗЗСН).

Если есть клинические показания к одновременного применения суматриптана и СИОЗС / ИЗЗСН, рекомендованный надлежащий мониторинг состояния пациента.

Суматриптан следует назначать с осторожностью пациентам со значительным нарушением всасывания, метаболизма или выведения лекарства, например при почечной и печеночной недостаточности.

Суматриптан следует применять с осторожностью в терапии пациентов с эпилепсией в анамнезе или с другими факторами риска снижения судорожного порога, поскольку есть сообщения о случаях судом, ассоциированные с приемом суматриптана.

У пациентов с реакцией повышенной чувствительности к сульфаниламидам возможны аллергические реакции после приема суматриптана. Такие реакции могут варьировать от кожной реакции повышенной чувствительности к анафилактических реакций. Свидетельство перекрестной чувствительности ограничены, однако применять суматриптан в терапии таких пациентов следует с осторожностью.

Частота нежелательных явлений может возрастать при одновременном применении триптанов и растительных лекарственных средств, содержащих препараты зверобоя (Hypericum perforatum) .

При длительном применении любых обезболивающих средств против головной боли возможно повышение интенсивности боли. Если подобная ситуация наблюдается, следует обратиться к специалисту и отменить дальнейшее применение лекарственного средства. У пациентов, часто (ежедневно) страдают головной болью, несмотря на регулярное применение лекарственных средств против головной боли следует подозревать головная боль вследствие злоупотребления лекарственными средствами (медикаментозный головная боль - МГБ).

Не следует превышать рекомендуемую дозу суматриптана.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать препарат Мегрефит.

Применение в период беременности или кормления грудью.

период беременности

Есть данные, о результатах применения суматриптана в терапии более 1000 женщин в период первого триместра беременности. Хотя эти данные недостаточны для окончательных выводов, они не свидетельствуют о росте риска врожденных пороков развития. Опыт применения суматриптана в период второго и третьего триместра беременности ограничен.

Анализ данных экспериментальных исследований на животных не свидетельствует о наличии непосредственного вредного влияния на пери или постнатальное развитие. Впрочем, есть свидетельство о снижении внутриутробной выживаемости у животных.

Применение суматриптана возможно лишь в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для плода.

период лактации

Было продемонстрировано, что при подкожном введении суматриптана попадает в грудное молоко.

Экспозицию у малыша можно минимизировать, если воздерживаться от грудного кормления в течение 12:00 после приема препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследование влияния на способность к управлению автотранспортными средствами или другими механизмами не проводились.

Возможна сонливость вследствие мигрени или приема суматриптана. Это может повлиять на способность к управлению автотранспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Суматриптан не предназначен для профилактического применения.

Мегрефит рекомендован к изолированного применения для облегчения острых приступов мигрени и не применяется в комбинации с эрготамином или производными эрготамина (в том числе с метисергид).

Рекомендуется принимать препарат Мегрефит как можно раньше после начала приступа мигрени. Препарат одинаково эффективным, независимо от стадии приступа мигрени.

взрослые

Рекомендуемая доза суматриптана приема составляет 50 мг (1 таблетка). Для некоторых пациентов эффективной дозой 100 мг.

Если у пациента не наблюдается ответ после приема первой дозы препарата Мегрефит, вторую дозу для лечения того же нападения принимать не следует.

В таком случае для облегчения приступа мигрени следует применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные лекарственные средства. Следующую дозу Мегрефит можно принимать при следующих нападениях.

Если у пациента наблюдается ответ на прием первой дозы препарата, но симптомы повторяются, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 часов, при условии, что интервал между приемами составляет не менее 2:00, общая доза в период 24 часов не превышает 300 мг.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Опыт применения препарата Мегрефит в терапии пациентов старше 65 лет ограничен. Фармакокинетические характеристики средства при приеме такими пациентами достоверно не отличаются от таковых при приеме молодыми пациентами, впрочем, до получения дальнейших клинических данных, применение суматриптана в терапии пациентов старше 65 лет не рекомендуется.

печеночная недостаточность

Пациенты с печеночной недостаточностью низкого и средней степени тяжести: для таких пациентов следует рассмотреть целесообразность снижения дозы до 25-50 мг.

способ применения

Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.

Дети.

Применять не рекомендуется, так как к этому времени эффективность и безопасность применения суматриптана у детей не установлена.

Передозировка

Получение избыточной дозы 400 мг (перорально) не вызывало других побочных действий, кроме тех, которые указаны ниже.

В случае передозировки необходим мониторинг состояния пациента в течение по крайней мере 10:00, предоставление пациенту стандартной поддерживающей терапии. Влияние гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме крови неизвестен.

побочные реакции

Некоторые из симптомов, указанных в сообщениях как нежелательные явления, могут быть симптомами, ассоциированными с мигренью.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, могут варьировать от кожной реакции повышенной чувствительности (такой как крапивница) до анафилактических реакций.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, нарушение сенсорного восприятия, в том числе парестезии и гипестезия, судороги, (наблюдались как у пациентов с эпилепсией в анамнезе или при наличии сопутствующих заболеваний, способствуют эпилепсии, так у пациентов, у которых факторы риска были отсутствуют). Тремор, дистония, нистагм, скотома.

Со стороны органа зрения: мелькание, диплопия и снижение остроты зрения, потеря зрения, сообщение о необратимые повреждения. Впрочем нарушения зрения наблюдаются также и при приступах мигрени, без ассоциации с приемом лекарственных средств.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия, сердцебиение, аритмия, мимолетные ишемические явления, обнаруженные по результатам ЭКГ ̶ обследования, спазм коронарных артерий, стенокардия, инфаркт миокарда, мимолетное повышение артериального давления после приема препарата, приливы, гипотензия, феномен Рейно .

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: в некоторых пациентов наблюдались тошнота и рвота (впрочем неизвестно, ассоциировались они с приемом суматриптана или с заболеванием), ишемический колит, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: ощущение тяжести (как правило, мимолетное быть высокой интенсивности, в любой части тела, в том числе в груди и горле), миалгия, ригидность шеи, артралгия.

Системные нарушения: боль, чувство жара или холода, ощущение давления или сжатия (такие явления есть мимолетными, могут быть высокой интенсивности, в любой части тела, в том числе в груди и горле) ощущение слабости, усталости (степень тяжести, как правило, низкая или средняя, явления мимолетные).

Нарушения, выявленные по результатам лабораторных исследований: изредка наблюдались незначительные нарушения, выявленные по результатам функциональных печеночных проб.

Со стороны психики: тревожность / беспокойство.

Со стороны кожи и подкожных тканей: гипергидроз.

срок годности

2 года.

условия хранения

Специальные условия хранения не требуются.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 2, по 3 или по 6 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ / Salutas Pharma GmbH.

местонахождение

Отто-она-Гюрике-алле 1, 39179, Барлебен, Германия / Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Мегрефит таблетки. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка