телефон для заказа:(067) 204-22-44, (095) 294-24-24

принимаем звонки круглосуточно

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Киовиг. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.


Киовиг. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Краткая информация:

Киовиг раствор д/инф. по 1 г (10 мл) во флак. №1

ПОКАЗАНИЯ
1) Заместительная терапия
Синдромы первичного иммунодефицита, такие как:
врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;
общая вариабельность иммунная недостаточность
тяжелая комбинированная иммунная недостаточность
синдром Вискотта-Олдрича.
Миелома или хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) с тяжелой вторичной гипогамаглобулинемии и рецидивирующими инфекциями.
Дети с врожденным СПИДом и рецидивирующими инфекциями.
2) Иммуномодуляция
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у детей и взрослых с высоким риском кровотечения или к хирургической операции для коррекции количества тромбоцитов;
синдром Гийена-Барре;
болезнь Кавасаки.
3) Алогенная трансплантация костного мозга.

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 500 грн).

Средняя цена :
0,00 грн

Киовиг. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.



ИНСТРУКЦИЯ

Общая черта

Международное непатентованное название: human normal immunoglobulin (IVIg).

Основные свойства лекарственной формы: прозрачный или слегка опалесцирующим раствор, бесцветный или бледно-желтый.

Качественный и количественный состав

действующее вещество
Объем флакона
10 мл
25 мл
50 мл
100 мл
200 мл
Иммуноглобулин человека нормальный (IVIg) *
1 г
2,5 г
5 г
10 г
20 г
вспомогательные вещества
глицин
 
0,25 моль
 
0,25 моль
 
0,25 моль
 
0,25 моль
 
0,25 моль
 
Вода для инъекций
до 10 мл
до 25 мл
до 50 мл
до 100 мл
до 200 мл

* Соответствует содержанию белка человека, при котором по меньшей мере 98% составляет IgG

Распределение классов иммуноглобулинов:

IgG 1 ≥ 56,9%

IgG 2 ≥ 26,6%

IgG 3 ≥ 3,4%

IgG 4 ≥ 1,7%

Максимальное содержание иммуноглобулина А (IgА): 0,14 мг / мл.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

КОД АТС: J06BА02. Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения.

Иммунологические и биологические свойства

Препарат человеческого нормального иммуноглобулина содержит в основном иммуноглобулины класса G с широким спектром антител к возбудителям различных инфекций. Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG) в препарате такой же, как в естественной плазме, и имеет все свойства, характерные для здорового человека. Изготавливается из пула плазмы не менее от 1000 доноров.Эффективные дозы могут восстановить низкий уровень IgG к его нормального уровня. Механизм действия при других показаниях, кроме заместительной терапии у пациентов с иммунодефицитом, полностью неясен, но состоит в иммуномодулирующим действием.

фармакокинетические свойства

Иммуноглобулин человека нормальный становится сразу и полностью биодоступным в системе кровообращения реципиента после введения. Он распределяется относительно быстро между плазмой и внесосудистое жидкостью. Примерно через 3-5 дней достигается равновесие между внутрисосудистым и позасудиним пространством.

Фармакокинетические параметры препарата КИОВИГ были определены в двух клинических исследованиях у пациентов на первичный иммунодефицит (ПИД), которые были проведены в Европе и США. В этих исследованиях целом участвовало 83 человека в возрасте не менее 2 лет, принимавших дозы 300-600 мг / кг каждые 21-28 дней в течение 6-12 месяцев. Период полувыведения IgG после введения препарата КИОВИГ составлял 32,5 дней. Этот период полувыведения варьируется для разных пациентов, особенно больных первичный иммунодефицит. Фармакокинетические параметры препарата сведены в таблице. Все параметры были проанализированы отдельно для трех возрастных групп: дети (до 12 лет включительно, n = 5), подростки (13-17 лет, n = 10) и взрослые (старше 18 лет, n = 64).Полученные в исследованиях данные сравнительные с параметрами, о которых сообщалось для других иммуноглобулинов человека.

Краткое описание фармакокинетических параметров препарата КИОВИГ
параметр

дети

 
(12 лет и младше)
подростки
(13-17 лет)
взрослые
(18 лет и старше)
медиана
95% ДИ *
медиана
95% ДИ *
медиана
95% ДИ *
Конечный период полувыведения (дней)
41,3
20,2-86,8
45,1
27,3-89,3
31,9
29,6-36,1
С min (мг / дл) / (мг / кг) (минимальный уровень)
2,28
1,72-2,74
2,25
1,98-2,64
2,24
1,92-2,43
С max (мг / дл) / (мг / кг) (пиковый уровень)
4,44
3,30-4,90
4,43
3,78-5,16
4,50
3,99-4,78
Восстановление in vivo (%)
121
87-137
99
75-121
104
96-114
Инкрементное восстановления (мг / дл) / (мг / кг)
2,26
1,70-2,60
2,09
1,78-2,65
2,17
1,99-2,44
AUC 0-21 d (г · ч / дл) (площадь под кривой)
1,49
1,34-1,81
1,67
1,45-2,19
1,62
1,50-1,78

* ДИ - Доверительный интервал

IgG и комплексы IgG распадаются на клетки в ретикулоэндотелиальной системе.

Иммуноглобулины является нормальной составной частью тела человека.

Безопасность препарата КИОВИГ была продемонстрирована в нескольких неклинических исследованиях. Неклинические данные не показали особого риска для людей, исходя из традиционных исследований безопасности, фармакологии и токсичности.

Исследование токсичности повторной дозы, генотоксичности и токсичности для репродуктивной системы на животных являются нецелесообразными через индукцию и угнетение через образование антител к гетерологичных белков. Поскольку клинический опыт не дает никаких данных о канцерогенного потенциала иммуноглобулинов, не проводились никакие экспериментальные исследования на гетерогенных видах.

ПОКАЗАНИЯ

1) Заместительная терапия

Синдромы первичного иммунодефицита, такие как:

  • врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;
  • общая вариабельность иммунная недостаточность
  • тяжелая комбинированная иммунная недостаточность
  • синдром Вискотта-Олдрича.

Миелома или хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) с тяжелой вторичной гипогамаглобулинемии и рецидивирующими инфекциями.

Дети с врожденным СПИДом и рецидивирующими инфекциями.

2) Иммуномодуляция

  • Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у детей и взрослых с высоким риском кровотечения или к хирургической операции для коррекции количества тромбоцитов;
  • синдром Гийена-Барре;
  • болезнь Кавасаки.

3) Алогенная трансплантация костного мозга.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Дозы и длительность терапии определяются индивидуально в зависимости от показаний, фармакокинетических параметров у конкретного пациента и достигнутого клинического эффекта. В качестве рекомендаций, препарат можно применять в таких дозах.

Заместительная терапия при синдромах первичного иммунодефицита

Режим дозирования должен обеспечить достижение минимального уровня IgG (при измерении перед последующей инфузией) не менее 4-6 г / л. После начала терапии нужно от трех до шести месяцев для достижения равновесия. Рекомендуемая стартовая доза 0,4-0,8 г / кг (далее - в.т.), после чего не менее 0,2 г / кг в.т. каждые три недели.

Доза, необходимая для достижения минимального уровня 6 г / л равен порядка 0,2-0,8 г / кг в.т. / месяц.Интервал между приемами препарата при достижении стабильного состояния варьируется от 2 до 4 недель.

Минимальные уровни нужно измерять для корректировки дозы и интервала между введением дозы.

Заместительная терапия при миеломе и хронической лимфоцитарной лейкемии (ХЛЛ) с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями; заместительная терапия у детей с врожденным СПИДом и рецидивирующими инфекциями

Рекомендуемая доза составляет 0,2-0,4 г / кг в.т. каждые три-четыре недели.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП)

Для лечения острого приступа: 0,8-1 г / кг в.т. в первый день, с возможным повтором один раз в течение 3 дней, или 0,4 г / кг в.т. ежедневно в течение двух-пяти дней. Лечение можно повторить в случае рецидива.

Синдром Гийена-Барре

0,4 г / кг в.т. / день в течение 3-7 дней.

Опыт лечения детей ограничен.

болезнь Кавасаки

1,6-2,0 г / кг в.т. след в виде разделенных доз в течение двух-пяти дней или 2,0 г / кг в.т. в виде одной дозы. Больные должны получать сопутствующую терапию ацетилсалициловой кислотой.

Аллогенная трансплантация костного мозга

Лечение иммуноглобулином человека нормальным может использоваться как часть режима поддержания здоровья после трансплантации.

Для лечения инфекций и профилактики заболевания «трансплантат против хозяина» доза подбирается индивидуально. Начальная доза обычно составляет 0,5 г / кг в.т. / неделю, начиная за семь дней до трансплантации, и до 3 месяцев после трансплантации.

В случае устойчивого дефицита образование антител рекомендуется доза 0,5 г / кг в.т. / месяц, пока уровень антител не вернется к нормальному уровню.

В таблицу сведены рекомендуемые дозы:

показания

 
доза
частота инъекций
Заместительная терапия при первичном иммунодефиците
  • стартовая доза
0,4 - 0,8 г / кг в.т.
 
 
  • после этого:
0,2 - 0,8 г / кг в.т.
каждые 2-4 недели для достижения минимального уровня IgG не менее 4-6 г / л
Заместительная терапия при вторичном иммунодефиците
0,2 - 0,4 г / кг в.т.
каждые 3-4 недели для достижения минимального уровня IgG не менее 4-6 г / л
Дети со СПИДом
0,2 - 0,4 г / кг в.т.
каждые 3-4 недели
иммуномодуляция:
   
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
0,8 - 1 г / кг в.т.
или
в 1-й день, с возможным повтором один раз в течение 3 дней
 
0,4 г / кг в.т. / день
в течение 2-5 дней
Синдром Гийена-Барре
0,4 г / кг в.т. / день
в течение 3-7 дней
болезнь Кавасаки
1,6 - 2 г / кг в.т.
или
в виде нескольких доз в течение 2-5 дней с сопутствующей терапией ацетилсалициловой кислотой
 
2 г / кг в.т.
в виде одной дозы с сопутствующей терапией ацетилсалициловой кислотой
Аллогенного трансплантация костного мозга
   
  • Лечение инфекций и профилактика заболевания «трансплантат против хозяина»
0,5 г / кг в.т.
каждую неделю от 7 дня до 3 месяцев после трансплантации
  • Устойчивый дефицит образование антител
0,5 г / кг в.т.
каждый месяц, пока уровни антител не вернутся к норме

способ введения

Перед использованием препарат нужно довести до комнатной температуры или температуры тела.

Перед введением препарат следует визуально проконтролировать наличие твердых частиц и обесцвечивания. Не используйте препарат, если наблюдаются твердые частицы или обесцвечивания.Вводить препарат можно только, если он является прозрачным или чуть опалесцирующий и бесцветным или бледно-желтым.

Иммуноглобулин человека нормальный применяется внутривенно с начальной скоростью 0,5 мл / кг в.т. / ч в течение 30 мин. В случае восприимчивой переносимости скорость введения можно постепенно увеличить не более чем до 6 мл / кг в.т. / час. Клинические данные, полученные для ограниченного количества пациентов, также указывают на то, что больные с первичным иммунодефицитом могут переносить скорость инфузии до 8 мл / кг в.т. / час.

Препарат КИОВИГ следует вводить только внутривенно. Другие способы введения не оценивали.

Если перед инфузией нужно разведения препарат КИОВИГ рекомендуется разводить в 5% растворе глюкозы до конечной концентрации 50 мг / мл (5% иммуноглобулин). Для получения раствора иммуноглобулина 50 мг / мл (5%) препарат КИОВИГ 100 мг / мл (10%) следует развести равным объемом раствора глюкозы. Рекомендуется минимизировать риск микробного заражения при разведении.

Любые побочные реакции, связанные с инфузией, следует корректировать путем снижения скорости инфузии или остановки инфузии.

Все неиспользованные остатки раствора следует уничтожать.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При использовании иммуноглобулина человека нормального для внутривенного введения иногда могут возникать побочные реакции, как озноб, головная боль, повышенная температура, рвота, аллергические реакции, тошнота, артралгия, низкое артериальное давление и умеренная боль в нижней части спины.

Редко иммуноглобулин человека нормальный может вызвать падение артериального давления и, в отдельных случаях, анафилактический шок, даже если у больного не наблюдалось повышенной чувствительности при предыдущем введении.

При использовании иммуноглобулина человека нормального наблюдались случаи реверсивного асептического менингита, отдельные случаи реверсивной гемолитической анемии / гемолиза, временного повышение печеночных трансаминаз и редкие случаи временных реакций.

Наблюдалось повышение уровня креатинина в сыворотке и / или острая почечная недостаточность.

Очень редко тромбоэмболические реакции, такие как инфаркт миокарда, инсульт, легочная эмболия и тромбоз глубоких вен.

Было проведено два клинических исследования препарата КИОВИГ на больных первичный иммунодефицит (ПИД) в Европе и США. В европейском исследовании 22 участника из гипо- и агаммаглобулинемией получали препарат КИОВИГ течение примерно 6 месяцев. Американское клиническое исследование проводилось на 61 участнику с ПИД, которые получали препарат КИОВИГ течение примерно 12 месяцев. В Европе было проведено дополнительное клиническое исследование на 23 пациентах с идиоматические тромбоцитопенической пурпурой (ИТП). Во время этих исследований не наблюдалось никаких серьезных побочных действий препарата, за исключением двух случаев асептического менингита у одного больного с ПИД в американском исследовании, считалось, вероятно, связанным с применением препарата. Большинство побочных реакций, которые наблюдались, имели слабый или умеренный характер.

В европейском и американском исследованиях больных ПОД общая доля побочных реакций на инфузию составляла 0,27. Как и ожидалось, из-за значительно большую дозу доля побочных реакций на инфузию была выше (0,49) в исследовании больных ИТП; 87,5% из них оценивались как слабые. Несерьезные побочные реакции из этих трех исследований собраны и распределены по категориям в соответствии с классами органов и частотой по системе MedDRA в таблице.

Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто (≥1 / 10);часто (≥1 / 100 до <1/10); редкие (≥1 / 1,000 до <1/100); единичные (≥1 / 10,000 до <1 / 1,000) редко (<1 / 10,000) частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

В каждой группе частоты побочных реакций представлены в порядке убывания тяжести.

Частота побочных реакций в клинических исследованиях препарата КИОВИГ
Стандартный класс системы органов
Приоритетная побочная реакция
Категория частоты побочных реакций
Инфекции и инвазии
Бронхит, ринофарингит
частые
Хронический синусит, микоз, инфекция, инфицирование почек, синусит, инфицирование верхних дыхательных путей, инфицирования мочевых путей, бактериальное инфицирование мочевых путей
редкие
асептический менингит
жидкие
Расстройства крови и лимфатической системы
Анемия, лимфаденопатия
редкие
гемолиз
Неизвестная
Расстройства иммунной системы
Анафилактический шок, анафилактические реакции, гиперчувствительность
Неизвестная
Со стороны эндокринной системы
Расстройства щитовидной железы
редкие
психиатрические расстройства
тревога
редкие
Со стороны нервной системы
Головная боль
очень часто
Головокружение, мигрень
частые
Амнезия, жжение, дизартрия, дисгевзия, бессонница
редкие
Транзиторная ишемическая атака, тремор
Неизвестная
Со стороны органа зрения
Конъюнктивит, боль в глазах, отек глаз
редкие
Со стороны органа слуха
Вертиго
частые
Жидкость во внутреннем ухе
редкие
сердечные расстройства
тахикардия
частые
сосудистые расстройства
Приток крови, гипертензия
частые
Периферическая холодность, флебит
редкие
Тромбоз глубоких вен, гипотония
Неизвестная
Со стороны дыхательной системы
Кашель, ринорея
частые
Астма, заложенность носа, орофарингеальном отек, фаринголарингальний боль
редкие
Легочная эмболия, отек легких, одышка
Неизвестная
Желудочно-кишечные расстройства
Диарея, тошнота, рвота
частые
Боль в животе
Неизвестная
Со стороны кожи и подкожных тканей
Зуд, сыпь, крапивница 
частые
Ангионевротический отек, острая крапивница, холодный пот, контузия, дерматит, эритематозная сыпь, зудящая сыпь
редкие
гипергидроз
Неизвестная
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани
Боль в спине, миалгия, боль в конечностях
частые
спазмы мышц
редкие
Общие нарушения и поражения места введения
гипертермия
очень часто
Усталость, заболевания, подобные гриппу; боль в месте введения, отечность места введения, мышечная ригидность
частые
Зуд места введения, стеснение в груди, ощущение жара, флебит в месте инфузии, реакция места инфузии, болезненность в месте инфузии, недомогание, периферические отеки, набухание
редкие
Боль в груди, озноб
Неизвестная
лабораторные данные
Повышенная температура тела
частые
Повышенный уровень холестерина в крови, повышенный уровень креатинина в крови, повышенный уровень мочевины, снижен уровень гематокрита, пониженный уровень эритроцитов, увеличена частота дыхания, пониженный уровень лейкоцитов в крови
редкие
Положительная прямая проба Кумбса, уменьшенное насыщение кислородом
Неизвестная
Поражения, отравления и процедурные осложнения
Острое поражение легких, связанное с переливанием крови
Неизвестная

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу.

Повышенная чувствительность к гомологичных иммуноглобулинов, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда у больного имеются антитела к IgA. Поскольку препарат КИОВИГ содержит следовую количество IgA (не более 0,14 мг / мл), она может привести к разложения аллергической реакции.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

предостережение

Некоторые тяжелые побочные реакции могут быть связаны со скоростью инфузии. Следует строго придерживаться рекомендованной скорости инфузии. Нужно внимательно контролировать состояние пациента и тщательно следить за появлением каких-либо симптомов в течение всего периода инфузии.

Некоторые побочные реакции могут случаться чаще:

  • в случае высокой скорости инфузий;
  • у пациентов с гипо- или агаммаглобулинемией с дефицитом IgA или без такового;
  • у пациентов, получающих иммуноглобулин человека нормальный впервые, или, в редких случаях, когда происходит переключение на иммуноглобулин человека нормальный или когда истек длительное время с момента предыдущей инфузии.

Настоящие реакции повышенной чувствительности случаются редко. Они могут возникать в очень редких случаях дефицита IgA с анти-IgA антителами. Препарат КИОВИГ противопоказан пациентам с селективным дефицитом IgA.

В редких случаях иммуноглобулин человека нормальный может вызвать снижение артериального давления с анафилактической реакцией, даже у пациентов, получавших предшествующее лечение иммуноглобулином человека нормальным.

Потенциальных осложнений можно избежать, если убедиться, что

  • пациенты не чувствительны к иммуноглобулина человека нормального при первом медленном введении препарата путем инфузии (0,01 мл / кг в.т. / мин.);
  • пациенты находятся под тщательным контролем на предмет появления каких-либо симптомов в течение всего периода инфузии. В частности, чтобы выявить признаки потенциального отрицательного влияния, во время первой инфузии и в первый час после первой инфузии нужно контролировать состояние пациентов, не получавших ранее препараты иммуноглобулина, получавших лечение альтернативным препаратом, или после длительного перерыва после последнего введения иммуноглобулина. Таким пациентам необходим контроль в течение всего периода первой инфузии, а также в течение 1:00 после окончания введения. Все остальные пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение первых 20 минут после введения.

Существуют клинические подтверждения связи между введением IVIg и тромбоэмболических осложнений (такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легочной артерии и тромбоз глубоких вен).Считается, что эти осложнения связаны с относительным повышением вязкости крови у пациентов с высоким риском сосудистых осложнений. Следует с осторожностью назначать и проводить инфузию IVIg пациентам с ожирением и пациентам с факторами риска развития тромбоэмболических осложнений (например атеросклероз в анамнезе, с несколькими факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, пожилой возраст, нарушения сердечного выброса, артериальная гипертензия, сахарный диабет с наличием в анамнезе заболевания сосудов и случаев тромбоза, пациенты с приобретенной или наследственной тромбофилией, расстройствами гиперкоагуляции, длительный период иммобилизации, пациенты с тяжелой гиповолемией, пациен ты с заболеваниями, которые повышают вязкость крови).

Сообщалось о случаях острой почечной недостаточности у пациентов, проходивших терапию IVIg. К ним относятся: острая почечная недостаточность, острый тубулярный некроз, проксимальная тубулярная нефропатия и осмотическое нефроз. В большинстве случаев были определены факторы риска, такие как предварительно существующая почечная недостаточность, сахарный диабет, гиповолемия, избыточный вес, сопутствующие нефротоксические лекарственные препараты, возраст более 65 лет, сепсис или парапротеинемия.

В случае почечной недостаточности следует прекратить введение IVIg.

Поскольку эти сообщения о почечной дисфункции и острую почечную недостаточность ассоциировались с использованием многих лицензированных препаратов IVIg, те, которые содержали сахарозу в качестве стабилизатора, отвечали за непропорциональное долю с общего числа таких случаев. У пациентов с повышенным риском можно рассмотреть возможность использованием препаратов IVIg, которые не содержат сахарозы.

Больным с повышенным риском острой почечной недостаточности или тромбоэмболических побочных реакций препараты IVIg следует вводить при минимальной скорости инфузии и в объеме минимальной целесообразной дозы.

Сообщалось о случаях некардиогенный отека легких (Transfusion Related Acute Lung Injury (TRALI) - острое посттрансфузионные повреждения легких) у пациентов, которым вводился IVIg (в том числе препарат КИОВИГ).

Сообщалось о появлении синдрома асептического менингита при лечении препаратом IVIg (в том числе препарат КИОВИГ). После прекращения лечения препаратом IVIg происходила ремиссия синдрома асептического менингита в течение нескольких дней без осложнений. Этот синдром в целом начинается от нескольких часов до 2 дней после начала лечения IVIg.

  • Результаты анализа спинномозговой жидкости часто положительные на плеоцитоз с несколькими тысячами клеток на мм 3 , преимущественно из гранулоцитарного серии, наблюдаются также повышенные уровни белка до нескольких сотен мг / дл.
  • Синдром менингитного сепсиса может случаться чаще при лечении высокими дозами IVIg (2 г / кг).

После лечения IVIg (в том числе препарат КИОВИГ) может развиваться гемолитическая анемия.Продукты IVIg могут содержать антитела группы крови, которые могут действовать как гемолизинами и вызвать покрытие красных кровяных телец in vivo иммуноглобулином, вызывая положительную прямую антиглобулиновая реакцию и, в редких случаях, гемолиз.

Для всех пациентов при введении IVIg нужно:

  • провести адекватную гидратацию перед началом инфузии IVIg;
  • контролировать диурез;
  • контролировать уровень креатинина в сыворотке;
  • избегать совместного использования петлевых диуретиков.

В случае появления побочных реакций нужно или снизить скорость введения или остановить инфузию.Необходимое лечение зависит от характера и тяжести побочных реакций. В случае развития шока следует проводить лечебные мероприятия в соответствии с утвержденными рекомендациями по проведению противошоковой терапии.

Если нужно разбавить препарат КИОВИГ меньшим концентраций для больных, страдающих сахарным диабетом, может потребоваться пересмотреть необходимость использования 5% раствора глюкозы для разведения.

Препарат КИОВИГ производится из плазмы человека. К стандартным меры для предотвращения инфицирования через использование лекарственных препаратов, приготовленных из крови человека или плазмы, относятся отбор доноров, проверка образцов донорской крови и пулов плазмы на наличие специфических маркеров инфекции, а также включение эффективных производственных стадий для инактивации / уничтожения вирусов. Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, приготовленных из крови человека или плазмы, невозможно полностью исключить возможность передачи инфекций. Это же касается неизвестных и новых вирусов и других патогенов.

Проведенные мероприятия считаются эффективными по оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С. В отношении безоболочных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19, эти меры могут иметь ограниченную эффективность. Клинический опыт убедительно свидетельствует об отсутствии случаев передачи вируса гепатита А и парвовируса В19 при применении препаратов иммуноглобулина человека. Кроме того, предполагается, что большое значение для повышения вирусной безопасности имеет содержание антител.

При каждом введении препарата КИОВИГ настоятельно рекомендуется записывать истории болезни название и номер серии препарата, чтобы можно было проследить связь состояния пациента с введением препарата конкретной серии. 

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Не наблюдалось влияние на способность управлять транспортными средствами и использование механизмов.

Применение в период беременности и кормления грудью

Безопасность применения препарата у беременных женщин не установлена контролируемыми клиническими исследованиями, поэтому его следует с осторожностью назначать беременным женщинам и матерям в период кормления грудью. Исследование введения препарата IVIg матерям показало, что он проникает через плаценту, особенно в третьем триместре. Клинический опыт использования иммуноглобулинов свидетельствует о том, что не следует ожидать вредного влияния на течение беременности, на плод или младенец.

Иммуноглобулины выделяются в молоко и могут способствовать переносу защитных антител к новорожденному.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иммунобиологическими препаратами.

Вакцины на основе живых атенуйованих вирусов

Введение иммуноглобулина может на период от 6 недель до 3 месяцев ослабить эффективность вакцин на основе живых атенуйованих вирусов, таких как вирусы кори, краснухи, свинки и ветряной

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Киовиг. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка