телефон для заказа:(067) 204-22-44, (095) 294-24-24

принимаем звонки круглосуточно

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Феррум Сандоз. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.


Феррум Сандоз. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Краткая информация:

Феррум Сандоз концентрат для р-ра д/инф., 20 мг/мл по 5 мл в амп. №5

показания

Дефицит железа у пациентов, которым не могут быть назначены пероральные препараты железа или в случае их неэффективности в следующих случаях:

непереносимость пероральных препаратов железа
наличие воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, язвенного
колита), которые могут обостряться при терапии пероральными препаратами железа

железодефицитные состояния, резистентные к терапии, в случае, когда контроль этих состояний
пероральными препаратами железа недостаточен.

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 500 грн).

Средняя цена :
0,00 грн

Феррум Сандоз. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.



ИНСТРУКЦИЯ

состав

действующее вещество: железо;

1 мл концентрата содержит железо (iii) (в виде комплекса гидроксида железа (III) с сахарозой) 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: темно-коричневый коллоидный раствор.

Фармакологическая группа

Антианемические средства. Код АТХ В0ЗА С02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Активный компонент сахарозы железа состоит из многоядерных центров железа (iii) гидроксида, окруженных извне большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы.

Средняя молекулярная масса комплекса (мв) составляет примерно 43 кД, является достаточно высоким показателем и делает невозможным его выведение почками. Многоядерный центр железа имеет структуру, подобную структуру центра ферритина, который является физиологическим железосодержащим протеином. Комплекс был разработан для обеспечения контролируемого усвоение железа, для транспортировки железа и сохранения протеинов в организме (трансферрин и ферритин соответственно).

После внутривенного применения многоядерный центр железа из комплекса увлекается преимущественно ретикуло-эндотелиальной системы печени, селезенки и костного мозга. На втором этапе железо используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов или хранится в печени в виде ферритина.

Фармакокинетика.

Распределение. Оценка ферокинетикы сахарозы железа, обозначенного 52 Fe и 59 Fe, проводилась у 6 пациентов с анемией и хронической почечной недостаточностью. В течение первых 6-8 часов 52 Fe захватывается печенью, селезенкой и костным мозгом. Радиоактивное захвата железа происходит в макрофагах ретикулоэндотелиальной системы селезенки.

После введения здоровым добровольцам разовой дозы препарата, содержащего 100 мг железа, максимальная концентрация железа наблюдалась через 10 минут после введения и достигала среднего значения 538 мкмоль / л. Объем распределения центральной камеры отвечал объема плазмы (примерно 3 литра).

Метаболизм . После инъекции сахароза почти полностью распадается, и многоядерный центр железа увлекается преимущественно ретикуло-эндотелиальной системы печени, селезенки и костного мозга. В течение 4 недель после введения усвоения железа эритроцитами колеблется от 59% до 97%.

Вывод . Средняя молекулярная масса комплекса (мв), которая составляет примерно 43 кД. Вес комплекса является достаточно большой, чтобы избежать выведение почками. Вывод железа почками в течение первых 4:00 после инъекции 100 мг железа соответствовало менее 5% дозы. Через 24 часа общая концентрация железа в сыворотке крови была уменьшена до начального уровня (перед введением), а вывод сахарозы почками составляло примерно 75% введенной дозы.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов. До сих пор неизвестно, влияет почечная и печеночная недостаточность на фармакологические свойства железа (iii) гидроксид сахарозный комплекса (см. Раздел «Особенности применения»).

показания

Дефицит железа у пациентов, которым не могут быть назначены пероральные препараты железа или в случае их неэффективности в следующих случаях:

  • непереносимость пероральных препаратов железа
  • наличие воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, язвенного

колита), которые могут обостряться при терапии пероральными препаратами железа

  • железодефицитные состояния, резистентные к терапии, в случае, когда контроль этих состояний

пероральными препаратами железа недостаточен.

Противопоказания

  • Анемия, не связанная с дефицитом железа (например гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие недостаточности витамина В 12 , нарушение эритропоэза, гипоплазия костного мозга).
  • Перенасыщение организма железом или проблемы поглощения железа (например, идиопатический гемохроматоз, экзогенный гемохроматоз, в частности, гемолиз).
  • Хронический алкоголизм.
  • Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.
  • Нарушение процесса утилизации железа (например сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом, кожаная порфирия, талассемия).
  • I триместр беременности.
  • Астма, аллергическая экзема или другие атопические аллергические реакции в анамнезе.

Средство не предназначено для внутримышечного введения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Феррум Сандоз ® показан пациентам, которым не могут быть назначены пероральные препараты железа или в случае их неэффективности. Как другие препараты железа для парентерального применения, Феррум Сандоз ® не следует применять одновременно с железосодержащими пероральными средствами, поскольку абсорбция железа, принимают внутрь снижается. Поэтому лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции Ферруму Сандоз ® .

особенности применения

Феррум Сандоз ® можно применять только тем пациентам, диагноз анемии которых подтвержден результатами соответствующих исследований (например результатами определения ферритина сыворотки крови или гемоглобина (Hb), насыщение трансферрина железом, или гематокрита (Ht), или подсчета количества эритроцитов, или определение их параметров - среднего объема эритроцитов, среднего содержания Hb в эритроцитах или средней концентрации Hb в эритроцитах).

Перед применением раствора ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждений. Применять можно только коричневого цвета водный раствор, не содержащий осадка. Феррум Сандоз ® следует вводить немедленно после открытия ампулы.

Внутривенные препараты железа могут привести к возникновению аллергических или анафилактических реакций, потенциально опасных для жизни. Сообщалось о возникновении таких реакций даже в случаях, когда предварительное применение препаратов железа для парентерального введения проходило без осложнений. Поэтому противоаллергическое лечение необходимо проводить в помещении с соответствующим оборудованием для сердечно-легочной реанимации. В связи с высоким риском развития аллергических реакций у больных с бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на другие парентеральные препараты железа, таким пациентам препарат назначать с осторожностью.

Существует повышенный риск возникновения реакций гиперчувствительности к комплексам железа для парентерального введения у пациентов с расстройствами иммунной системы или воспалительными явлениями (такими как системная красная волчанка, ревматоидный артрит).

Лечение препаратом Феррум Сандоз ® должен назначать дежурный врач только после точного определения показания.

Феррум Сандоз ® можно вводить только при условии, что персонал, имеющий навыки оценки и лечения анафилактических реакций, готов к немедленным действиям, и при наличии помещения должным образом оборудованного средствами для проведения реанимационных мероприятий. Каждого пациента следует обследовать относительно проявлений побочных реакций минимум через 30 минут после каждого введения препарата Феррум Сандоз ® . При возникновении каких-либо аллергических реакций или признаков непереносимости во время введения препарата лечение следует немедленно прекратить. Типичными симптомами реакций гиперчувствительности немедленного типа являются: снижение артериального давления, тахикардия (и даже анафилактический шок), респираторные симптомы (включая бронхоспазм, отек гортани и фарингеальная отек), симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (включая спазмы, рвота) или симптомы со стороны кожи (включая крапивницу, эритему, зуд).

Следует обеспечить наличие средств для проведения реанимационных мероприятий кардиореспираторной системы и оборудование для лечения острых анафилактических / анафилактоидных реакций, в том числе раствора адреналина 1: 1000 для инъекций. При необходимости пациентам назначают дополнительное лечение антигистаминными и / или ГКС средствами.

Парентеральное введение препарата железа пациентам с дисфункцией печени возможно только после тщательного анализа соотношения риск / польза. Следует избегать парентерального введения препаратов железа пациентам с дисфункцией печени, когда перенасыщение железом может стать провоцирующим фактором, особенно поздней кожной порфирии (ПБП) (гемахроматоз). Во избежание перенасыщения железом рекомендуется проводить тщательное наблюдение за уровнем железа в организме.

С особой осторожностью Феррум Сандоз ® следует применять пациентам с расстройствами функций печени, в том числе вызванными повышенным уровнем ферритина, а также пациентам с острой или хронической инфекцией. Парентеральное введение железа может негативно повлиять на ход бактериальной или вирусной инфекции. У пациентов с хронической инфекцией следует проводить оценку соотношения польза / риск. Рекомендуется прекратить применение препарата пациентам с бактериемией. Также осторожность требуется при введении препарата пациентам с низким связыванием железа сывороткой и / или дефицитом фолиевой кислоты.

Результаты исследований у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрана железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом Феррум Сандоз ® .

На основании результатов клинических исследований в нескольких терапевтических областях, нет никаких оснований считать, что безопасность и эффективность препарата Феррум Сандоз ® отличается у пациентов в возрасте от 65 лет и старше по сравнению с более молодыми пациентами. Кроме того, постмаркетинговый клинический опыт не выявил каких-либо различий в летних и молодых пациентов, однако, возможность индивидуальной изменчивости в ответ на введение препарата Феррум Сандоз ® у некоторых пожилых людей нельзя исключать.

Следует строго соблюдать скорости введения препарата, чтобы не допустить развития артериальной гипотензии. Высокая частота развития нежелательных побочных реакций (особенно гипотензии) ассоциируется с увеличением дозы или скорости введения препарата.

Следует избегать паравенозные истоков, поскольку это приводит к боли, воспаления, некроза тканей и окраски кожи в коричневый цвет.

Снижение артериального давления обычно наблюдается при применении препаратов железа для внутривенного введения. Поэтому следует с осторожностью применять препарат. Следует строго соблюдать рекомендации по скорости введения препарата, чтобы не допустить развития артериальной гипотензии. Высокая частота развития нежелательных побочных действия (особенно возникновения гипотензии) ассоциируется с увеличением дозы или скорости введения препарата.

Следует проявлять особую осторожность при применении препарата пациентам с печеночной недостаточностью, декомпенсированным циррозом печени, эпидемическим гепатитом, болезнью Рандю-Ослера, инфекционными заболеваниями почек в острой фазе, неконтролируемым гиперпаратиреоидизмом.

Перед применением следует осмотреть ампулы на предмет наличия осадка и повреждений. Применять можно только водный однородный раствор темно-коричневого цвета, не содержащий осадка. Феррум Сандоз ® следует вводить немедленно после открытия ампулы.

Применение во время беременности и кормления грудью.

Есть некоторые данные о применении железа сахарозный комплекса беременным женщинам в I триместре беременности. Данные по применению препарата беременным женщинам во II и III триместрах беременности (303 сообщение о результатах беременности) показали отсутствие нежелательного влияния на здоровье матери и ребенка.

До сих пор неизвестно, железа (iii) гидроксид сахарозный комплекс проникает через плаценту. Железо, связанное с трансферрином, не проникает через плацентарный барьер. Железо, связанное с лактоферрин, проникает в грудное молоко.

Исследования по влиянию на уровень железа у новорожденных не проводились.

Препарат Феррум Сандоз ®   противопоказано применять в I триместре беременности (см. Раздел «Противопоказания»). Возможно применение препарата во II и III триместрах беременности только строго по показаниям.

Следует оценивать соотношение риск / польза перед применением препарата в период беременности, поскольку реакции гиперчувствительности могут нести определенный риск для матери и ребенка (см. Раздел «Особенности применения»). Следует учитывать данные по массе тела до начала беременности для расчета необходимого количества железа, чтобы избежать передозировки.

Данные по экскреции железа в грудное молоко после введения сахарозы железа ограничены. Во время клинического исследования 10 здоровых женщин с железодефицитных состояний, которые кормили грудью, получали 100 мг железа в форме сахарозный комплекса. После четырех дней лечения показатель содержания железа в грудном молоке ни был повышенным и не отличался от такового в контрольной группе (n = 5). Нельзя исключать влияние железа, поступающего с грудным молоком матери, на новорожденного / младенец, поэтому следует оценивать соотношение риск / польза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Соответствующие исследования отсутствуют. Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами маловероятно. Но при появлении таких симптомов, как головокружение после применения Феррум Сандоз ® пациентам следует воздержаться от управления автомобилем или другими механизмами до исчезновения симптомов.

Способ применения и дозы

Феррум Сандоз ® вводится только внутривенно. Выполнить ввод можно путем медленной инъекции, капельной внутривенной инъекции или непосредственного введения в венозный участок диализной системы. Средство не предназначено для внутримышечного или подкожного введения.

Перед тем как начать лечение первой терапевтической дозой препарата Феррум Сандоз ® , следует провести тест-дозу. Необходимо иметь реанимационные средства. Если в течение периода наблюдения, который должен длиться не менее 15 мин, не появились побочные эффекты, можно вводить часть лечебной дозы осталась. Кумулятивная доза и график введения должны быть рассчитаны для каждого пациента индивидуально и не должны превышаться.

Внутривенное капельное введение

Феррум Сандоз ® желательно вводить путем капельной инфузии, чтобы уменьшить риск развития артериальной гипотензии и попадания раствора в околовенозное пространство.

Раствор для инъекций железа для внутривенного введения нужно вводить с помощью капельницы, путем медленной инфузии или непосредственно в кровоток во время гемодиализа. Средство не предназначено для внутримышечного введения.

Первоначальное введение нужно осуществлять в условиях стационара.

Введение максимально допустимой разовой дозы составляет 7 мг железа на 1 кг массы тела, следует проводить в течение как минимум 3,5 часов независимо от общей дозы препарата. В виде инфузии максимальную переносимую дозу назначать не чаще 1 раза в неделю.

Перед тем как начать первую капельную инфузию, необходимо провести тест-дозу 20 мг железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа / кг) детям, масса тела которых меньше 14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений можно вводить с рекомендованной скоростью часть раствора, осталась.

Феррум Сандоз ® нужно применить после разбавления, которое проводят непосредственно перед вливанием, в 0,9% стерильном растворе натрия хлорида по следующей схеме: 1 мл Феррум Сандоз ® (20 мг железа) в максимум 20 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида.

доза препарата
(Мг)
доза препарата
(Мл)
Максимальный объем стерильного 0,9% раствора натрия хлорида для разведения
Минимальное время введения
50 мг
2,5 мл
50 мл
8 минут
100 мг
5 мл
100 мл
15 минут
200 мг
10 мл
200 мл
30 минут
300 мг
15 мл
300 мл
1,5 часа
400 мг
20 мл
400 мл
2,5 часа
500 мг
25 мл
500 мл
3,5 часа

Для того чтобы избежать перивенозной вливания, желательно убедиться, что игла правильно введена в вену перед проведением инфузии. Феррум Сандоз ® в месте инъекции может фактически вызвать боль, воспаление, образование стерильного абсцесса и коричневой пигментация кожи. Необходимо размять руку пациента после проведения инфузии.

Продолжительность лечения не должна превышать время, необходимое для пополнения запасов железа. Для обеспечения стабильности раствора разводить Феррум Сандоз ® в больших, чем рекомендовано, объемах физиологического раствора не допускается.

Внутривенное струйное введение

Феррум Сандоз ® можно вводить внутривенно медленно в виде неразбавленного раствора со скоростью 1 мл / мин (5 мл Феррум Сандоз ® (100 мг железа) вводится за 5 мин), но максимальный объем раствора не должна превышать 10 мл Феррум Сандоз ® ( 200 мг железа) за 1 инъекцию.

Перед тем как начать ввод, необходимо провести тест-дозу: взрослым и детям с массой тела более 14 кг - 1 мл (20 мг железа), а детям с массой тела менее 14 кг - половину дневной дозы (1,5 мг железа / кг ) медленно в течение 1-2 мин. Если в течение периода наблюдения, который длится не менее 15 мин, не появились побочные эффекты, можно вводить часть лечебной дозы осталась.

После инъекции пациенту следует выпрямить руку. Следует избегать паравенозные утечки препарата, поскольку оно может привести к возникновению боли, воспаления, некроза тканей и длительного коричневой окраски кожи в этом месте.

Инъекционное введение в венозный участок диализной системы.

Феррум Сандоз ® можно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для внутривенной инъекции.

дозировка

Общая доза Феррум Сандоз ® , эквивалентна общему дефициту железа (мг), определяется с учетом показателя уровня гемоглобина (Hb) и массы тела.

расчет дозы

Дозу препарата Феррум Сандоз ® , определенную в соответствии с уровнем гемоглобина и массы тела, адаптированную индивидуально, с учетом общего дефицита железа, по формуле Ганзони:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (нормальный уровень Hb - уровень Hb пациента (г / л)) х 0,24 * + депонированное железо (мг).

Для пациентов с массой тела менее 35 кг:

Нормальный уровень Hb - 130 г / л, количество депонированного железа - 15 мг / кг массы тела

Для больных с массой тела более 35 кг:

Нормальный уровень Hb - 150 г / л, количество депонированного железа - 500 мг.

* Коэффициент 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000 (содержание железа в Hb ̶ 0,34%, объем крови ̶ 7% массы тела, коэффициент 1000 ̶ перевод «г» в «мг»).

Общая доза Феррум Сандоз ® 20 мг / мл
=
Общий дефицит железа (мг)
20 мг железа / мл

Кумулятивная доза (мл), которую необходимо применять, учитывая массу тела и уровень Hb пациента

масса тела
Кумулятивная терапевтическая доза препарата Феррум Сандоз ® для ввода
 
(Кг)
Hb 60 г / л
Hb 75 г / л
Hb 90 г / л
Hb 105 г / л
 
мл
мг Fe
мл
мг Fe
мл
мг Fe
мл
мг Fe
5
8
160
7
140
6
120
5
100
10
16
230
14
280
12
240
11
220
15
24
480
21
420
19
380
16
320
20
32
640
28
560
25
500
21
420
25
40
800
35
700
31
620
26
520
30
48
960
42
840
37
740
32
640
35
63
1260
57
1140
50
1000
44
880
40
68
1360
61
1220
54
1080
47
940
45
74
1480
66
1320
57
1140
49
980
50
79
1580
70
1400
61
1220
52
1040
55
84
1680
75
1500
65
1300
55
1100
60
90
1800
79
1580
68
1360
57
1140
65
95
1900
84
1680
72
1440
60
1200
70
101
2020
88
1760
75
1500
63
1260
75
106
2120
93
1860
79
1580
66
1320
80
111
2220
97
1940
83
1660
68
1360
85
117
2340
102
2040
86
1720
71
1420
90
122
2440
106
2120
90
1800
74
1480

В случае, когда полная необходимая доза превышает максимально разрешенную разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.

Если через 1-2 недели после начала лечения не наблюдается улучшения гематологических показателей, первоначальный диагноз необходимо пересмотреть.

Расчет общей дозы для восполнения уровня железа после кровопотери или донорства.

Дозу препарата Феррум Сандоз ® , необходимую для компенсации дефицита железа, определяют по формуле:

Если количество потерянной крови известно

Введение 200 мг железа (= 10 мл Феррум Сандоз ® ) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (= 400 мл с концентрацией Hb 150 г / л);

Количество железа, которое необходимо компенсировать (мг) = количество единиц потерянной крови × 200 или необходимый объем препарата Феррум Сандоз ® (мл) = количество единиц потерянной крови × 10.

При снижении уровня Hb

Использовать предыдущую формулу, но следует иметь в виду, что депо железа пополнять не нужно.

Количество железа, которое необходимо компенсировать (мг) = масса тела (кг) × 0,24 × (нормальный уровень Hb (г / л) - уровень Hb пациента) (г / л). Например: масса тела 60 кг, дефицит Hb = 10 г / л → необходимое количество железа = 150 мг → необходимый объем препарата Феррум Сандоз ® = 7,5 мл.

Стандартная дозировка.

Взрослые и пациенты пожилого возраста.

5-10 мл Феррум Сандоз ® (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня Hb.

Дети от 3 лет.

Есть лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае клинической необходимости (для быстрого пополнения организма железом) рекомендуется вводить не более 0,15 мл препарата Феррум Сандоз ® (3 мг железа) на 1 кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимальная разовая доза.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Для инъекций 10 мл препарата Феррум Сандоз ® (200 мг железа), вводят в течение не менее 10 мин не более 3 раз в неделю.

Для инфузии в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально переносимая разовая доза вводится 1 раз в неделю.

Пациентам с массой тела более 70 кг: 500 мг железа (25 мл препарата Феррум Сандоз ® ) в течение не менее 3,5 часа.

Пациентам с массой тела 70 кг и ниже 7 мг железа кг массы тела в течение не менее 3,5 часа.

Дети.

Есть лишь ограниченные данные по применению препарата детям (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Назначение препарата детям рекомендуется только по жизненным показаниям (для быстрого пополнения организма железом).

Передозировка

Передозировка может привести к острому перенасыщение организма железом, может проявиться как гемосидероз. В случае необходимости при передозировке следует применять вещества, которые связывают железо (хелаты).

побочные реакции

К наиболее частым побочных реакций во время клинических испытаний принадлежит дисгевзия, которая возникала с частотой 4,5 события на 100 человек. К другим частых нежелательных реакций относятся тошнота, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, боль в месте инфузии, возникали с частотой от 1 до 2 событий на 100 человек.

К наиболее важным серьезных побочных реакций, принадлежат реакции гиперчувствительности, которые возникали с частотой 0,25 события на 100 человек во время клинических исследований.Реакции гиперчувствительности немедленного типа (анафилактоидные / анафилактические реакции) возникали редко. В общем анафилактоидные / анафилактические реакции - это очень серьезные побочные реакции, которые могут приводить к летальному исходу (см. Раздел «Особенности применения»). Симптомы включают циркуляторный коллапс, артериальная гипотензия, тахикардия, респираторные симптомы (бронхоспазм, отек гортани, фарингеальная отек и т.д.), симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, рвота и т.д.), симптомы со стороны кожи (крапивница, эритема, зуд тому подобное).

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечастые (> 1/1000, <1/100), редко (>

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Феррум Сандоз. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка