телефон для заказа:(067) 204-22-44, (095) 294-24-24

принимаем звонки круглосуточно

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Фентавера пластырь трансдермальный. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.


Фентавера пластырь трансдермальный. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Краткая информация:

Фентавера 100 Мкг/Год пластырь трансдерм. по 100 мкг/год в саше №5 (1х5)
показания
взрослые
Длительное лечение при тяжелом хроническом боли, который можно адекватно контролировать только при применении опиоидных анальгетиков.
дети
Длительное лечение при тяжелом хроническом боли, который можно адекватно контролировать только при применении опиоидных анальгетиков, у детей с толерантностью к опиоидов, которые применяют терапию опиоидами с 2 лет.

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 500 грн).

Средняя цена :
0,00 грн

Фентавера пластырь трансдермальный. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.



ИНСТРУКЦИЯ

состав

действующее вещество: fentanyl;

Фентавера 12 мкг / ч:

1 пластырь трансдермальный размером 4,25 см 2 содержит фентанила 2,55 мг с высвобождением 12,5 мкг фентанила в час;

Фентавера 25 мкг / ч:

1 пластырь трансдермальный размером 8,5 см 2 содержит фентанила 5,1 мг с высвобождением 25 мкг фентанила в час;

Фентавера 50 мкг / ч:

1 пластырь трансдермальный размером 17 см 2 содержит фентанила 10,2 мг с высвобождением 50 мкг фентанила в час;

Фентавера 75 мкг / ч:

1 пластырь трансдермальный размером 25,5 см 2 содержит фентанила 15,3 мг с высвобождением 75 мкг фентанила в час;

Фентавера 100 мкг / ч:

1 пластырь трансдермальный размером 34 см 2 содержит фентанила 20,4 мг с высвобождением 100 мкг фентанила в час;

Вспомогательные вещества: поле (2-этилгексил-акрилат, винилацетата), масляный экстракт листьев алоэ вера (масло соевое, альфа-токоферол), эфир канифоли гидрогенизированного, полиэфирная пленка, полиэтилентерефталатная (ПЭТ) пленка с надписью чернилами.

Лекарственная форма

Пластырь трансдермальный.

Основные физико-химические свойства:

непрозрачный бесцветный прямоугольный пластырь с округлыми углами и оттиском на фольге основы:

«Fentanyl 12 μg / h» для Фентаверы 12 мкг / ч;

«Fentanyl 25 μg / h» для Фентаверы 25 мкг / ч;

«Fentanyl 50 μg / h» для Фентаверы 50 мкг / ч;

«Fentanyl 75 μg / h» для Фентаверы 75 мкг / ч;

«Fentanyl 100 μg / h» для Фентаверы 100 мкг / ч.

Фармакологическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Производные фенилпиперидин.

Код ATХ N02A B03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Фентанил - опиоидный анальгетик, взаимодействующий преимущественно с m-рецепторами. Главные терапевтические эффекты - анальгезия и седация. Сывороточные концентрации фентанила, которые вызывают минимальный анальгетический эффект у пациентов, ранее не леченных опиоидами, колеблются в диапазоне 0,3-1,5 нг / мл частота нежелательных эффектов возрастает при сывороточных уровней выше 2 нг / мл.

Концентрация, вызывает опиоидиндуковани нежелательные эффекты, повышается при длительном применении фентанила. Склонность к развитию толерантности колеблется индивидуально.

Фармакокинетика.

всасывания

Фентанил непрерывно всасывается через кожу в течение 72 часов после нанесения пластыря Фентавера. Скорость высвобождения относительно постоянная, обусловливающие полимерная матрица и диффузия фентанила через слои кожи. Градиент концентрации, существующей между матрицей и ниже концентрацией в коже, стимулирует высвобождение активного вещества. После первоначального прикрепления Фентаверы сывороточная концентрация фентанила увеличивается постепенно, достигая стационарного состояния между 12 и 24 часами после прикрепления пластыря, и остается относительно постоянной в течение всего периода 72 часов. Достигнута концентрация в сыворотке пропорциональна размеру трансдермального пластыря с фентанилом. После повторного применения пластыря в течение 72 часов концентрация в сыворотке достигает стационарного состояния, которое поддерживается на постоянном уровне к дальнейшему прикрепления пластыря того же размера.

Фармакокинетическая модель предполагает, что сывороточные концентрации фентанила могут расти на 14% (диапазон 0-26%), если новый пластырь применяют через 24 часа вместо рекомендованного 72 часа.

распределение

Связывание фентанила с белками плазмы крови составляет около 84%.

Метаболизм

Фентанил является препаратом с высоким клиренсом, он быстро и интенсивно метаболизируется, преимущественно CYP3A4 в печени. Главный метаболит - норфентанил - неактивен. В коже фентанил, доставлен трансдермально, не метаболизируется. Это было определено в эксперименте с кератиноцитами человека, а также в клинических исследованиях, в которых 92% дозы попало из пластыря трансдермального, в неизмененном виде фентанила оказывалось в системном кровообращения.

вывод

После удаления трансдермального пластыря, содержащего фентанил, сывороточные концентрации фентанила снижаются постепенно с периодом полувыведения около 17 часов (диапазон 13-22) для взрослых и 22-25 часов для детей после 24-часового прикрепления пластыря. В другом исследовании средний период полувыведения равен 20-27 часов после 72-часового прикрепления пластыря. Непрерывное всасывание фентанила из кожи приводит медленнее выведения препарата из сыворотки, чем при внутривенной инфузии, где видимый период полувыведения составляет примерно 7:00 (диапазон 3-12). В течение 72 часов инфузии фентанила примерно 75% дозы фентанила выделяется с мочой, преимущественно в виде метаболитов, а менее 10% - как изменена активное вещество. Около 9% дозы выводится с калом, преимущественно в виде метаболитов.

специальные группы

Пациенты пожилого возраста

Данные исследований внутривенного применения фентанила свидетельствуют, что у пожилых пациентов происходит уменьшение клиренса, удлинение периода полувыведения, и они могут быть более чувствительны к препарату, чем молодые пациенты. В исследовании, которое проводилось с Пластырь с фентанилом, у здоровых пожилых добровольцев фармакокинетика фентанила значительно не отличалась от таковой у здоровых молодых добровольцев, хотя пиковые сывороточные концентрации имели тенденцию быть ниже, а период полувыведения удлинялся примерно до 34 часов. Пациенты пожилого возраста следует тщательно наблюдать относительно признаков токсичности фентанила и в случае необходимости уменьшать дозу (см. Раздел «Особенности применения»).

дети

Безопасность трансдермальных пластырей с фентанилом была оценена в 289 детей (<18 лет), которые участвовали в 3 клинических исследованиях лечения хронического или непрерывного боли при злокачественных и незлокачественных новообразованиях. Эти пациенты применяли меньшей мере одну дозу фентанила, которое предоставило данные по безопасности. Хотя критерии отбора для педиатрических исследований ограничивают возраст пациентов минимумом 2 годами, 2 ребенка в этих исследованиях получили свою первую дозу фентанила в возрасте 23 месяцев.

Фентавера ни была изучена в возрасте до 2 лет. Исследования в старших детей с подбором дозы согласно массой тела показали, что клиренс у педиатрических пациентов примерно на 20% выше по сравнению со взрослыми. Эти данные были приняты во внимание при определении дозировки для педиатрических пациентов. Фентаверу следует применять детям (2-16 лет) только при наличии толерантности к опиоидов (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).

Нарушение функции печени

В исследовании, которое проводилось с участием больных циррозом печени, оценивали фармакокинетику однократного применения 50 мкг / ч фентанила. Хотя t max и t 1/2 не были изменены, средние плазменные C max и AUC у этих пациентов были повышены примерно на 35% и 73% соответственно. За больными с нарушением функции печени нужно тщательно наблюдать относительно признаков токсичности фентанила и в случае необходимости уменьшать дозу (см. Раздел «Особенности применения»).

Нарушение функции почек

Данные, полученные в исследовании внутривенного применения фентанила пациентам после трансплантации почки, свидетельствуют, что клиренс фентанила в этой популяции пациентов может быть снижен. За больными с нарушением функции почки, которые применяют трансдермальный пластырь с фентанилом, нужно тщательно наблюдать относительно признаков токсичности фентанила и в случае необходимости уменьшать дозу (см. Раздел «Особенности применения»).

Пластырь - это лекарственная форма фентанила для системного применения, которая гарантирует, что адекватный сывороточный уровень фентанила поддерживаться в течение 72 часов с постоянным уровнем высвобождения активного вещества.

Фольга, удаляется ---------------- à

Пленка-основа, содержащий активную субстанцию ---------------- à

Фольга, удаляется ----------------------------- à

Пластырь состоит из двух функциональных слоев: верхняя часть состоит из водонепроницаемой пленки-основы с самоадгезивним матричным слоем, содержащим фентанил. Этот матричный слой покрыт фольгой, которая снимается, она, благодаря разрезам, может быть легко удалена перед применением.

Согласно различным размеров поверхностей из пяти пластырей трансдермальных площадью 4,25; 8,5; 17; 25,5 и 34 см 2 высвобождаются в кожу примерно 12,5, 25, 50, 75 или 100 мкг / ч фентанила. Это достигается с помощью полимерной матрицы: градиент концентрации создается между полимерной матрицей с высокими концентрациями активного вещества - фентанила - и кожей с низкой концентрацией фентанила. За период 72 часов фентанил диффундирует по направлению к низкой концентрации, то есть к коже.

Относительная биодоступность фентанила из пластыря составляет 92%. Сывороточные концентрации фентанила пропорциональны размеру пластыря.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные традиционных исследований фармакологии безопасности, токсичности, повторной дозы, генотоксичности и канцерогенного потенциала не указывают на особый риск для людей.

В исследованиях на крысах не наблюдали никакого влияния на фертильность самцов. В другом исследовании влияния на фертильность и раннее эмбриональное развитие после высоких доз (300 мкг / кг / день подкожно) у самцов крыс наблюдалось влияние, который, вероятно, связан с седативными эффектами фентанила. Исследования показали снижение фертильности и эмбриональную смертность у самок крыс. Новые исследования показали, что эмбриотоксические эффекты косвенно индуцированные токсическим воздействием на материнский организм и не основываются на прямом воздействии активного вещества на развитие эмбриона. Исследования на двух видах животных не продемонстрировали тератогенных эффектов. В пре- и постнатальных исследованиях частота выживания потомства была значительно ниже в день 4 периода лактации, когда были введены дозы вызывали незначительное снижение массы тела самки. В исследовании токсичности по развитию и репродукции у крыс, которым вводили токсичны для матерей дозы фентанила, наблюдалась задержка физического развития, развития сенсорных функций, рефлексов и поведения потомства. Эти эффекты, вероятно, возникали вследствие изменений в заботе самок за выводком или косвенного воздействия фентанила на потомство.

В двухлетнем исследовании канцерогенности, проводившегося на крысах, применение фентанила не было связано с повышенной частотой возникновения опухолей при подкожном введении доз до 33 мкг / кг / сут у самцов или 100 мкг / кг / сут у самок (соответствует 0,16- и 0,39-кратным суточным дозам у человека, достигнутым при применении пластырей 100 мкг / ч, на основании сравнения AUC 0-24год ).

показания

взрослые

Длительное лечение при тяжелом хроническом боли, который можно адекватно контролировать только при применении опиоидных анальгетиков.

дети

Длительное лечение при тяжелом хроническом боли, который можно адекватно контролировать только при применении опиоидных анальгетиков, у детей с толерантностью к опиоидов, которые применяют терапию опиоидами с 2 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, сои, арахиса или к любой из вспомогательных веществ.

Фентаверу не следует применять в следующих случаях:

  • острый или послеоперационная боль, поскольку титрования дозы невозможно в течение краткосрочного применения, а также может возникнуть серьезная или опасная для жизни гиповентиляция,
  • тяжелое нарушение центральной нервной системы,
  • тяжелая депрессия дыхания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Седативные эффекты могут усиливаться при одновременном применении с другими депрессантами центрального действия, например опиоидами, седативными или снотворными препаратами, средствами для наркоза и миорелаксантами, фенотиазинами, транквилизаторами, антигистаминными средствами с седативным эффектом или алгокольнимы напитками. Могут возникать гиповентиляция, гипотензия и глубокая седация, кома или смерть. Поэтому применение любого из вышеупомянутых сопутствующих средств требует особого ухода и наблюдения, а доза одного или обоих препаратов должна быть уменьшена.

ингибиторы CYP3A4

Фентанил - вещество с высоким клиренсом, быстро и экстенсивно метаболизируется, главным образом цитохромом P450 (CYP) 3A4.

Одновременное применение трансдермальных пластырей с фентанилом и ингибиторов цитохрома P450 3A4 (CYP3A4) (например ритонавир, кетоконазол, итраконазол, флуконазол, вориконазола, тролеандомицина, кларитромицина, нелфинавира, нефазодона, верапамила, дилтиазема и амиодарона) может приводить к росту концентрации фентанила в плазме может усиливать или продолжать как терапевтический, так и побочные эффекты и вызвать серьезную депрессию дыхания.

В этой ситуации нужен специальный уход за пациентом и наблюдения. Одновременное применение ингибиторов CYP3A4 и трансдермального пластыря с фентанилом не рекомендуется, за исключением случаев, когда за пациентом ведется тщательное наблюдение.

Пациенты, особенно те, кто применяет Фентаверу и ингибиторы CYP3A4, должны находиться под наблюдением относительно признаков депрессии дыхания. При необходимости дозу следует скорректировать (см. Раздел «Особенности применения»).

индукторы CYP3A4

Одновременное применение индукторов CYP3A4 (например рифампицина, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина) может вызвать снижение концентраций фентанила в плазме и уменьшение терапевтической эффективности. Это может потребовать корректировки дозы трансдермального пластыря с фентанилом. После прекращения лечения индуктором CYP3A4 его эффекты постепенно уменьшаются. Это может приводить к росту концентраций фентанила в плазмы и к усилению и увеличению продолжительности его терапевтических эффектов и нежелательных реакций. Возможна тяжелая депрессия дыхания. В этой ситуации нужен особый надзор за пациентом и коррекции дозы.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИMAO)

Фентавера не рекомендуется для применения у пациентов, нуждающихся одновременного лечения ИMAO. Сообщалось о тяжелых и непредсказуемые взаимодействия с ИMAO, включая потенцирование снотворных или серотонинергических эффектов. Поэтому Фентаверу не следует применять в течение 14 дней после прекращения лечения ИMAO.

серотонинергические препараты

Одновременное применение фентанила с другими серотонинергическими препаратами, например селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИЗЗСиН), или ингибиторами МАО (ИМАО), может повышать риск серотонинового синдрома, потенциально опасного для жизни состояния.

Смешанные агонисты / антагонисты

Одновременное применение бупренорфина, налбуфина или пентазоцина не рекомендуется. Они имеют высокое сродство с опиоидными рецепторами с относительно низкой внутренней активностью и поэтому частично антагонизують анальгетический эффект фентанила и могут вызвать симптомы отмены в опиоидзалежних пациентов.

особенности применения

Пациенты, у которых возникли серьезные нежелательные реакции, после удаления пластыря следует наблюдать по меньшей мере в течение 24 часов или дольше в зависимости от клинических симптомов. Сывороточная концентрация фентанила снижается постепенно и достигает около 50% в пределах 17 часов (диапазон 13-22).

Фентаверу следует хранить вне досягаемости детей как до, так и после применения.

НЕ разрезать. Пластырь, который был разделен, разрезанный или поврежден в любой способ не следует применять.

Это лекарственное средство следует применять только под наблюдением врача, знаком с фармакокинетикой трансдермальных фентанилових пластырей и риском тяжелой гиповентиляции.

В случае изменения лекарственной формы фентанила для поддержки непрерывного уменьшения боли рекомендуют дополнительное медицинское наблюдение и информирование пациента (при необходимости, тем же способом, как и при начальной коррекции).

депрессия дыхания

Поскольку при применении Фентаверы, как и любых мощных опиоидов, у некоторых пациентов может возникать значительная дыхательная депрессия, пациентов следует наблюдать относительно возникновения этого эффекта. Депрессия дыхания может сохраняться после удаления пластыря. Частота дыхательной депрессии возрастает с увеличением дозы фентанила (см. Раздел «Передозировка»). Препараты, активно влияют на ЦНС, могут увеличивать дыхательную депрессию (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Хроническая болезнь легких

У больных хронической обструктивной или иную болезнь легких Фентавера может привести к более тяжелые неблагоприятные реакции. У таких пациентов опиоиды могут снижать активность дыхательного центра и увеличивать сопротивление дыхательных путей.

Лекарственная зависимость и возможность злоупотребления

При повторном применении опиоидов может развиться толерантность, физическая зависимость и психологическая зависимость (см. Раздел «Побочные реакции»). Ятрогенная наркомания, возникающая при применении опиоидов, - редкий случай. Злоупотребление фентанилом возможно способом, подобный для других агонистов опиоидов. Злоупотребление или умышленно неправильное применение Фентаверы может приводить к передозировке и / или смерти. Больные с анамнезом наркотической зависимости / злоупотребление алкоголем имеют больший риск развития зависимости и злоупотребления при лечении опиоидами. Пациенты с повышенным риском злоупотребления опиоидами все же могут получать необходимое лечение препаратами опиоидов модифицированного высвобождения; однако эти пациенты будут требовать контроля относительно признаков неправильного употребления, злоупотребления или зависимости.

Повышенное внутричерепное давление

Фентаверу следует применять с осторожностью пациентам, которые могут иметь повышенную чувствительность к внутричерепным эффектов гиперкапнии, например в случае повышенного внутричерепного давления, нарушение сознания или комы. Больным с опухолями мозга Фентаверу следует применять с осторожностью.

сердечная патология

Фентанил может привести к брадикардии, поэтому больным с брадиаритмия Фентаверу следует применять с осторожностью.

Опиоиды могут вызвать гипотензию, особенно у больных с острой гиповолемией. Учитывая это, перед тем как начать лечение Пластырь с фентанилом, следует провести коррекцию симптоматической гипотензии и / или гиповолемии.

Нарушение функции печени

Поскольку фентанил метаболизируется до неактивных метаболитов в печени, нарушение функции печени может привести к замедлению их элиминации. Если больные с нарушением функции печени применяют Фентаверу, за ними следует тщательно наблюдать для выявления признаков токсичности фентанила и в случае необходимости уменьшать дозу.

Нарушение функции почек

Менее 10% фентанила выводится в неизмененном виде почками. В отличие от морфия, не известны активные метаболиты, выводятся почками. Если больные с нарушением функции почек применяют Фентаверу, за ними следует тщательно наблюдать для выявления признаков токсичности фентанила и в случае необходимости уменьшать дозу.

Лихорадка / применение внешнего тепла

Фармакокинетические модели получены доказательства, что концентрация фентанила в крови может расти на треть, когда температура кожи поднимается до 40 ° C. Поэтому пациентов с лихорадкой следует тщательно наблюдать по нежелательных эффектов. Дозу Фентаверы в случае необходимости следует скорректировать. Возможно зависящее от температуры увеличение высвобождения фентанила из пластыря, что может вызвать передозировку и смерть. Исследование клинической фармакологии, проводилось с участием здоровых взрослых добровольцев, показало, что приложения тепла на участке с Пластырь с фентанилом увеличивает среднее значение AUC фентанила на 120% и среднее значение C max на 61%. Всем пациентам следует избегать воздействия внешнего источника тепла, например электрогрелки, электрической одеяла, кровати с матрасом с горячей водой, лампы для согревания или возгорания, интенсивных солнечных ванн, горячего водяного грелки, сауны, длительной горячей ванны или горячего джакузи на место прикрепления Фентаверы, поскольку существует возможность температурозалежного роста высвобождения фентанила из пластыря.

серотониновый синдром

Рекомендуется соблюдать осторожность, когда Фентаверу применяют одновременно с препаратами, которые влияют на серотонинергической нейротрансмиттерных систему.

Развитие потенциально угрожающего жизни серотонинового синдрома возможен в случае одновременного применения серотонинергических препаратов, например селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИЗЗСиН), и препаратов, нарушающих метаболизм серотонина (в частности ингибиторы моноаминоксидазы [ИMAO]) , в т.ч. в случае применения в пределах рекомендованной дозы.

Серотониновый синдром может характеризоваться одним или несколькими из следующих проявлений: изменения психического состояния (например ажитация, галлюцинации, кома), автономная нестабильность (например тахикардия, лабильное артериальное давление, гипертермия), нейромышечные нарушения (например гиперрефлексия, дискоординация, ригидность) и / или симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например тошнота, рвота, понос).

Если подозревается развитие серотонинового синдрома нужно решить вопрос о скором прекращении применения трансдермального пластыря Фентавера.

Случайное переноса пластыря

Случайное переноса пластыря с фентанилом на лицо, которому он не предназначен (особенно ребенка), во время совместного пребывания в постели или в случае тесного физического контакта с носителем пластыря может вызвать передозировку опиоидами. В случае случайного переноса пластыря следует немедленно удалить его из кожи (см. Раздел «Передозировка»).

прорывной боль

Исследования показали, что большинство пациентов, несмотря на лечение Пластырь с фентанилом, дополнительно требует мощного препарата быстрого действия в случае возникновения прорывного боли.

дети

Фентаверу не следует применять ранее не леченных опиоидами детям (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Существует возможность серьезной или опасной для жизни гиповентиляции, несмотря на назначенную дозу трансдермального пластыря Фентавера.

Фентавера ни была исследована в возрасте до 2 лет. Фентаверу следует назначать только детям с толерантностью к опиоидов в возрасте от 2 лет (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Фентаверу не следует применять детям до 2 лет.

Чтобы исключить случайное проглатывание детьми, следует соблюдать осторожность, выбирая место для прикрепления Фентаверы, и тщательно контролировать прикрепления пластыря.

Пациенты пожилого возраста

Данные исследований внутривенного применения фентанила свидетельствуют, что пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к препарату, чем молодые пациенты. У пациентов пожилого возраста клиренс фентанила ниже, а период полувыведения длительный. Если пациенты пожилого возраста применяют Фентаверу, следует тщательно наблюдать за ними по признаков токсичности фентанила, при необходимости доза должна быть снижена.

Желудочно-кишечный тракт

Опиоиды повышают тонус и снижают пропульсивную перистальтику гладких мышц желудочно-кишечного тракта. Следствием этого является удлиненный время пассажа желудочно-кишечным трактом, что может объяснить возникновение запоров при применении фентанила. Пациентов нужно информировать о мерах, чтобы предотвратить запор, и рекомендовать профилактическое применение слабительных средств. Особую осторожность следует соблюдать у больных хронический запор. В случае подозрения на паралитическое непроходимость применения Фентаверы следует прекратить.

Больные миастенией гравис

Могут возникать неэпилептические (мио) клонические реакции. Больным миастенией гравис следует соблюдать осторожность.

Применение не по назначению как допинга

Применение Фентаверы может вызвать положительные результаты допинг-теста. Применение Фентаверы как допинга может нести угрозу для здоровья.

Применение в период беременности или кормления грудью.

беременность

Нет адекватных данных применение фентанила беременными женщинами. Исследования на животных показали некоторую репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Фентанил проникает через плаценту. У новорожденных, матери которых в течение длительного времени в течение беременности применяли трансдермальные пластыри с фентанилом, сообщали о синдроме отмены. Фентаверу не следует применять в течение беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Применение Фентаверы во время родов (в том числе в случае кесарева сечения) не рекомендуется, так как препарат не следует применять для лечения острого или послеоперационной боли (см. Раздел «Противопоказания»). Кроме того, поскольку фентанил проникает через плаценту, применение Фентаверы течение родов может приводить к дыхательной депрессии у новорожденного.

кормление грудью

Фентанил выводится в грудное молоко и может вызвать седативный эффект и / или депрессию дыхания у младенца, которого кормят грудью. Итак, кормление грудью следует прекратить в течение лечения Фентаверою меньшей мере в течение 72 часов после удаления пластыря.

фертильность

В исследованиях на животных нарушения фертильности наблюдали в случае применения высоких доз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Фентавера может нарушать умственные и / или физические способности, необходимые для выполнения потенциально рискованных задач, таких как, например, управление автомобилем или другими механизмами. 

У больных со стабильной подобранной дозой фентанила (без дальнейшего воздействия других активных ингредиентов) существенного ухудшения способности управлять автотранспортом и использовать другие механизмы не ожидают. Однако в начале лечения, при повышении дозы или при комбинации с другими лекарственными средствами в индивидуальных случаях возможно влияние на реактивность, ведет к ухудшению способности управлять автотранспортом или использовать другие механизмы. Обращаться в таких случаях следует с осторожностью.

Способ применения и дозы

Надлежащую дозу Фентавера и потребность в непрерывном лечении следует оценивать регулярно.

Трансдермальные пластыри Фентавера высвобождают фентанил в течение 72 часов (соответствующая скорость высвобождения 12,5, 25, 50, 75 и 100 мкг / ч для поверхности высвобождение 4,25, 8,5, 17, 25,5 и 34 см 2 ).

дозировка

взрослые

Первоначальный выбор дозы

Для определения соответствующей дозы для лечения хронической боли нужно принимать во внимание, который анальгетик, особенно опиоидный анальгетик, был ранее назначен. Доза, эффективность и возможно развитие толерантности внимательно изучаются для определения нужной дозы фентанила. Другие факторы, которые принимаются во внимание, - текущий общее состояние и медицинский статус пациента, в том числе размер тела, возраст и степень истощения, а также уровень опиоидной толерантности.

Исходное корректировки дозы пациентам, которые ранее не применяли опиоиды

Клинический опыт применения препарата Фентавера пациентам, ранее не лечившихся опиоидами, ограничен. В обстоятельствах, в которых терапия Фентаверою рассматривается как адекватная у пациентов, ранее не лечившихся опиоидами, рекомендуется титровать дозу низкими дозами анальгетиков короткого действия. Только потом пациенты могут быть переведены на лечение Пластырь с фентанилом. Для начального корректировки следует применять пластыри со скоростью высвобождения 12,5 мкг / час. После начального периода оценки пациентов можно перевести на лечение Пластырь со скоростью высвобождения 25 мкг / ч. Дозу впоследствии можно титровать в сторону повышения или понижения с шагом 12 или 25 мкг / ч, чтобы достичь минимальной эффективной дозы Фентаверы в зависимости от ответа и дополнительных потребностей в уменьшении интенсивности боли (см. Также раздел «Особенности применения»).

У пожилых или у ослабленных пациентов, ранее не получавших опиоидов и особенно чувствительны к лечению опиоидами, Не рекомендуется начинать лечение опиоидами с Фентаверы. В этих случаях лечение лучше начинать с низких доз препаратов морфина немедленного высвобождения и назначить Фентаверу после определения оптимальной дозировки.

Переход с другого сильного опиоида

В случае перехода с опиоида для перорального или парентерального применения на Фентаверу начальную дозу нужно рассчитать как указано ниже.

1. Определить количество анальгетиков, принятого за последние 24 часа, и перевести в эквипотенциальных дозу морфина для перорального применения.

2. Соответствующее дозу фентанила определяют следующим образом:

а) по таблице 1 - для пациентов, нуждающихся перехода или переходят на опиоиды (конверсионное соотношение при переходе с препарата морфина для перорального применения на фентанил для трансдермального применения равна 150: 1)

б) по таблице 2 - для пациентов, получающих стабильную и хорошо переносимую терапию опиоидами (конверсионное соотношение при переходе с препарата морфина для перорального применения к фентанила для трансдермального применения составляет 100: 1).

Таблица 1. Рекомендованная начальная доза Фентаверы на основании суточной дозы морфина для перорального применения (для пациентов, нуждающихся перехода с одного препарата опиоида на другой вследствие неблагоприятных лекарственных реакций), конверсионное соотношение 150: 1

Пероральная доза морфина (мг / сут)
Фентавера (мкг / ч)
<90
12
90-134 (для взрослых)
25
135-224
50
225-314
75

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Фентавера пластырь трансдермальный. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка