принимаем звонки круглосуточно
действующее вещество: доцетаксел;
1 мл концентрата содержит 20 мг доцетаксела;
1 флакон концентрата содержит 20 мг, 80 мг или 140 мг доцетаксела;
вспомогательные вещества: этанол, полисорбат 80, кислота лимонная безводная, повидон.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Антинеопластические средства. Таксаны. Код АТХ L01C D02.
Рак молочной железы.
Доцетаксел-Тева в комбинации с доксорубицином i циклофосфамидом показан для адъювантной терапии больных с:
Адъювантной терапии операбельного рака молочной железы без поражения лимфатических узлов следует проводить больным, подлежат химиотерапии в соответствии с принятыми международными критериями для первичной терапии ранних стадий рака молочной железы.
Доцетаксел-Тева в комбинации с доксорубицином показан для лечения местно или метастатического рака молочной железы у пациентов, ранее не получавших цитотоксической терапии по поводу этого заболевания.
Монотерапия доцетакселом-Тева показана для лечения пациентов с местно или метастатическим раком молочной железы после неэффективной цитотоксической терапии, включавшей антрациклин или алкилувальний средство.
Доцетаксел-Тева в комбинации с трастузумабом показан для лечения пациентов с метастатическим раком молочной железы с повышенной экспрессией HER-2 опухолевыми клетками, ранее не получавших химиотерапии по поводу метастазов.
Доцетаксел-Тева в комбинации с капецитабином показан для лечения пациентов с местно или метастатическим раком молочной железы после неудачной цитотоксической терапии, включавшей антрациклин.
Немелкоклеточным раком легких.
Доцетаксел-Тева показан для лечения пациентов с местно или метастатическим немелкоклеточным раком легкого после неэффективной предшествующей химиотерапии. Доцетаксел-Тева в комбинации с цисплатином показан для лечения пациентов с неоперабельным местно или метастатическим немелкоклеточным раком легких у пациентов, ранее не получавших химиотерапии по поводу этого заболевания.
Рак предстательной железы.
Доцетаксел-Тева в комбинации с преднизоном или преднизолоном показан для лечения пациентов с гормоностийким метастатическим раком предстательной железы.
Аденокарцинома желудка.
Доцетаксел-Тева в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом показан для лечения пациентов с метастатической аденокарциномой желудка, включая аденокарциному гастроэзофагеального отдела, которые предварительно не получали химиотерапии по поводу метастазов.
Рак головы и шеи.
Доцетаксел-Тева в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом показан для индукционной терапии больных местно сквамозноклитинну карциному головы и шеи.
Гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам. Исходный уровень нейтрофилов <1500 клеток / мм 3 . Тяжелые нарушения функции печени.
Следует учитывать также противопоказания для применения других лекарственных средств, которые назначаются в комбинации с доцетакселом.
Применение доцетаксела необходимо ограничивать отделениями, специализирующихся на цитотоксической химиотерапии, и применять исключительно под наблюдением врача с опытом применения противораковой химиотерапии.
Монотерапия.
Рак молочной железы. Для лечения пациентов с местно или метастатическим раком молочной железы рекомендуемая доза доцетаксела составляет 100 мг / м 2 , которую вводят путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 час с интервалом 3 недели.
Немелкоклеточным раком легких. Доцетаксел назначают в дозе 75 мг / м 2 путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 час с интервалом 3 недели.
Метастатическая карцинома яичников. Рекомендуемая доза составляет 100 мг / м 2 , которую вводятпутем внутривенной инфузии продолжительностью 1 час с интервалом 3 недели.
Комбинированная терапия.
Рак молочной железы. В комбинации с доксорубицином (в дозе 50 мг / м 2 ) доцетаксел назначают в дозе 75 мг / м 2 путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 час с интервалом 3 недели как терапию первого ряда. Доцетаксел назначают в дозе 75 мг / м 2 путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 час с интервалом 3 недели в комбинации с капецитабином в дозе 1250 мг / м 2раза в сутки (в течение 30 мин после еды) в течение 2 недель с последующей однонедельного перерывом.
Для определения дозы капецитабина в соответствии с площадью поверхности тела нужно обратиться к инструкции по применению капецитабина.
При адъювантной терапии операбельного рака молочной железы с положительными узлами рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг / м 2 , которую вводят путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 час после применения доксорубицина (в дозе 50 мг / м 2 ) и циклофосфамида (в дозе 500 мг / м 2 ) каждые 3 недели в течение 6 циклов.
Доцетаксел применяют в дозе 100 мг / м 2 путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 час с интервалом 3 недели при комбинации с трастузумабом, который назначают еженедельно. Дозы и способ введения трастузумаба подано в инструкции для медицинского применения трастузумаба.
Немелкоклеточным раком легких. Рекомендуемый режим химиотерапии доцетаксел назначают в дозе 75 мг / м 2 сразу после введения цисплатина (в дозе 75 мг / м 2 ) в течение 30-60 мин. Для лечения после предварительной неуспешной химиотерапии препаратами платины назначают разовую дозу 75 мг / м 2 .
Андрогеннезалежний метастатическим раком предстательной железы. В комбинации с преднизоном или преднизолоном в дозе 5 мг перорально дважды в сутки ежедневно. Доцетаксел назначают в дозе 75 мг / м 2 путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 час с интервалом 3 недели.
Аденокарцинома желудка. Рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг / м 2 , которую вводят путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 час, после этого вводят цисплатин в дозе 75 мг / м 2путем внутривенной инфузии продолжительностью 1-3 часа (обе инфузии назначают только в первый день) , после этих инфузий назначают 5-фторурацил в дозе 750 мг / м 2 в сутки в виде непрерывной 24-часовой инфузии в течение 5 дней, начиная с момента окончания инфузии цисплатина. Лечение повторяют каждые 3 недели. Пациенту необходимо проводить премедикацию противорвотными средствами и соответствующую гидратацию для введения цисплатина. Профилактически необходимо назначать Г-КСФ (гранулоцитарный колониестимулирующий фактор) для снижения риска развития гематологической токсичности (см. раздел «Коррекция дозы при лечении»).
Рак головы и шеи. Пациентам необходимо проводить премедикацию противорвотными препаратами и соответствующую гидратацию (до и после введения цисплатина). Для уменьшения риска гематологической токсичности можно профилактически применять Г-КСФ. Всем пациентам в группе лечения доцетакселом в ходе исследований TAX 323 и TAX 324 профилактически вводили антибиотики.
Для индукционного лечения неоперабельной местно сквамозноклитиннои карциномы головы и шеи (СККГШ) рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг / м 2 и вводится путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 час с последующим введением цисплатина в дозе 75 мг / м 2 в течение 1 часа в первый день, затем вводят 5-фторурацил в дозе 750 мг / м 2 в сутки путем непрерывной инфузии в течение 5 дней. Эту схему лечения повторяют каждые 3 недели в течение 4 циклов. После химиотерапии пациентам необходимо назначить лучевую терапию. Проводят премедикацию противорвотными средствами и соответствующую гидратацию (до и после введения цисплатина). Для сведения к минимуму гематологической токсичности с профилактической целью следует применять Г-КСФ.
Для индукционного лечения СККГШ (технически неоперабельной, с низкой вероятностью положительного результата хирургического лечения и когда целью лечения является сохранение органа) рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг / м 2 путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 час в 1-й день; после инфузии доцетаксела вводят цисплатин в дозе 100 мг / м 2путем внутривенной инфузии продолжительностью от 30 минут до 3 часов с последующей непрерывной инфузией с 1-го по 4-й день 5-фторурацила в дозе 1000 мг / м 2 в сутки. Эту схему повторяют каждые 3 недели (3 цикла). После химиотерапии пациентам необходимо назначить химиорадиотерапии.
Для коррекции доз цисплатина и 5-фторурацила см.. соответствующие инструкции.
Продолжительность лечения. Продолжительность лечения определяет лечащий онколог на основе оценки эффективности и переносимости препарата. Целом лечение доцетакселом продолжают столько, сколько наблюдается объективный клинический эффект в виде ремиссии или стабилизации заболевания.Если есть объективные данные о прогрессировании заболевания или неприемлемые побочные эффекты, лечение препаратом следует прекратить.
Перед инфузией доцетаксела все пациенты должны получить премедикацию с целью уменьшения риска реакции гиперчувствительности и синдрома задержки жидкости. Премедикация начинается за 24 часа до введения препарата и заключается в пероральном приеме 16 мг дексаметазона в сутки (по 8 мг 2 раза в сутки) в течение 3 дней, то есть дексаметазон следует принимать накануне, в день инфузии и на следующий день после инфузии доцетаксела.
Для лечения рака предстательной железы , учитывая одновременное применение преднизона или преднизолона, рекомендуемая схема премедикации заключается в пероральном применении дексаметазона 8 мг за 12 часов, 3 часа и 1 час до инфузии доцетаксела. Доцетаксел назначают в виде инфузии в течение 1 часа с интервалом 3 недели.
Для лечения рака молочной железы и немелкоклеточного рака легких при отсутствии противопоказаний можно применять премедикацию, которая заключается в пероральном приеме ГКС, такого как дексаметазон, 16 мг / сут (8 мг 2 раза в сутки) в течение 3 дней, начиная за 1 день до применения препарата . Для уменьшения риска гематологической токсичности можно профилактически применять Г-КСФ. Доцетаксел назначают в виде инфузии в течение 1 часа с интервалом 3 недели.
Коррекция дозы при лечении. Доцетаксел необходимо назначать только при уровне нейтрофилов ≥ 1500/мм 3 . Пациентам, у которых больше 1 недели продолжается фебрильная нейтропения, количество нейтрофилов <500/мм 3 , при выраженных реакциях со стороны кожи или тяжелой периферической невропатии дозу доцетаксела необходимо уменьшить с 100 мг / м 2 до 75 мг / м 2 и / или 75 мг / м 2 до 60 мг / м 2 . Если при введении дозы 60 мг / м 2 эти реакции у пациента не исчезают, лечение следует прекратить.
Пациентам, которые получали начальную дозу доцетаксела 75 мг / м 2 в комбинации с цисплатином и в которых низкий уровень количества тромбоцитов в течение предыдущих курсов терапии составлял <25000/мм 3 (с цисплатином) и <75000/мм 3 (с карбоплатином), а также пациентам, имеющим в анамнезе нейтропению с лихорадкой, пациентам с тяжелыми проявлениями негематологической токсичности доза доцетаксела при последующих курсов химиотерапии должна быть уменьшена до 65 мг / м 2 . Если после снижения дозы до 60 мг / м 2 побочные реакции у пациента не исчезают, лечение следует прекратить.
Пациенты, получающие адъювантную терапию по поводу рака молочной железы, страдающих фебрильной нейтропенией, во всех последующих циклах лечения должны получать Г-КСФ. Пациентам, у которых эта реакция сохраняется, необходимо продолжать введение Г-КСФ и уменьшить дозу доцетаксела до 60 мг / м 2 .
В комбинации с капецитабином:
Для коррекции дозы трастузумаба см.. инструкцию по применению этого препарата.
В комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом.
Если, несмотря на назначение Г-КСФ, имеет место фебрильная нейтропения, пролонгированная нейтропения или связана с нейтропенией инфекция, дозу доцетаксела необходимо уменьшить с 75 мг / м 2 до 60 мг / м 2 . При появлении в дальнейшем случаев осложненной нейтропении дозу доцетаксела необходимо уменьшить с 60 мг / м 2 до 45 мг / м 2 . В случае тромбоцитопении 4 степени тяжести дозу доцетаксела необходимо уменьшить с 75 мг / м 2 до 60 мг / м 2 . Пациентам не следует назначать последующие циклы терапии доцетакселом до тех пор, пока уровень нейтрофилов не восстановится до> 1500 клеток / мм 3 , а количество тромбоцитов не достигнет уровня> 100000 клеток / мм 3 . Если симптомы токсичности сохраняются, лечение необходимо прекратить.
Коррекция рекомендованных доз в случае токсичности у пациентов, которые получают доцетаксел в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом (5-ФУ)
|
Токсичность
|
Корректировка дозы
|
| Понос 3 степени тяжести |
И эпизод: уменьшить дозу 5-ФУ на 20%.
ИИ эпизод: уменьшить дозу доцетаксела на 20%.
|
| Понос 4 степени тяжести |
И эпизод: уменьшить дозы доцетаксела и 5-ФУ на 20%.
ИИ эпизод: прекратить лечение.
|
| Стоматит / мукозит 3 степени тяжести |
И эпизод: уменьшить дозу 5-ФУ на 20%.
ИИ эпизод: прекратить введение 5-ФУ в последующих циклах.
ИИИ эпизод: уменьшить дозу доцетаксела на 20%.
|
| Стоматит / мукозит 4 степени тяжести |
И эпизод: прекратить введение только 5-ФУ во всех последующих циклах.
ИИ эпизод: снизить дозу доцетаксела на 20%.
|
Для коррекции доз цисплатина и 5-фторурацила см.. соответствующий краткий обзор характеристик этих продуктов.
Пациентам, у которых наблюдалась осложненная нейтропения (включая пролонгированное нейтропению, фебрильной нейтропенией или инфекцию), было рекомендовано назначение Г-КСФ, чтобы обеспечить профилактическое охвата (например с 6-го до 15-го дней) во всех последующих циклах. Всем больным, получающим Доцетаксел-Тева, необходимо регулярно (1 раз в 3-4 дня) делать развернутый анализ крови. Следующая инфузия разрешена при восстановлении числа нейтрофилов до уровня 1500/мм 3 или выше.
Пациенты с поражением печени.
Учитывая фармакокинетические данные при назначении доцетаксела в дозе 100 мг / м 2 в качестве монотерапии у пациентов, демонстрируют повышение уровня трансаминаз (АЛТ и / или АСТ) более чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН) в сочетании с повышением уровня щелочной фосфатазы в 2,5 раза выше ВГН, рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг / м 2 . Для пациентов с повышенным уровнем билирубина в сыворотке> ВМН и / или уровнями АЛТ и АСТ> 3,5 раза за ВМН, что сопровождается уровнем щелочной фосфатазы в 6 раз> ВГН, нет рекомендаций по уменьшению дозы, и доцетаксел можно назначать только при наличии жизненных показаний.
В комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом для лечения аденокарциномы желудка . Из базового клинического исследования были исключены пациенты с уровнями АЛТ и / или АСТ в 1,5 раза выше ВГН, которые сопровождались повышением уровней щелочной фосфатазы в 2,5 раза> ВГН и уровнем билирубина> ВМН; для таких пациентов нет рекомендаций по уменьшению дозы и доцетаксел можно назначать только при наличии строгих показаний. Нет данных по лечению пациентов с поражениями печени доцетакселом в комбинации с другими препаратами.
Пациенты пожилого возраста.
Учитывая данные фармакокинетических исследований можно утверждать, что для пациентов пожилого возраста нет специальных инструкций для применения препарата. В комбинации с капецитабином у пациентов в возрасте от 60 лет рекомендовано уменьшение начальной дозы капецитабина до 75% (см. краткий обзор характеристик капецитабина).
Приготовление раствора для инфузий
Для приготовления необходимой для пациента дозы может понадобиться более одного флакона полуготовый раствором. С учетом необходимой пациенту дозы, выраженной в миллиграммах, в асептических условиях вступают в градуированный шприц через иглу соответствующий объем доцетаксела, используя необходимое количество флаконов. Например, для получения дозы 140 мг доцетаксела нужно 7 мл доцетаксела-Тева, концентрата для приготовления раствора для инфузий, 20 мг / мл.
Если необходимая доза доцетаксела ниже 192 мг, следует ввести необходимый объем доцетаксел-Тева, концентрата для приготовления раствора для инфузий, в емкость для инфузий или флакон, содержащий 250 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида.
Если необходимая доза доцетаксела превышает 200 мг, необходимо использовать больший объем жидкости для инфузии, чтобы концентрация доцетаксела не являлась выше 0,74 мг / мл.
Перемешивают содержимое емкости или флакона для инфузий колебательными движениями.
Готовый раствор доцетаксела-Тева необходимо вводить в асептических условиях путем инфузии продолжительностью 1 час при комнатной температуре (ниже 25 ° C) и нормальном освещении помещения.
Как i любые другие препараты для парентерального применения, раствор доцетаксела-Тева необходимо осматривать перед введением; при наличии осадка его введение не разрешается и раствор необходимо уничтожить.
Неиспользованный препарат и отходы необходимо уничтожить согласно местным стандартных процедур.
Частота возникновения побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10); редко (≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестно (невозможно оценить на базе имеющихся данных).
В пределах каждой частотной группы побочные эффекты представлены в порядке убывания тяжести.
Большинство распространенных побочных реакций при введении доцетаксела в качестве монотерапии: нейтропения (обратимая и некумулятивной, низкий уровень нейтрофилов достигался в среднем на 7-й день, средняя продолжительность тяжелой нейтропении <500 клеток / мм 3 составляла 7 дней), анемия, облысение, тошнота, рвота , стоматит, понос и астения. Тяжесть побочных эффектов доцетаксела может повышаться при назначении доцетаксела в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами.
Были зарегистрированы побочные эффекты (все степени тяжести) при назначении комбинации доцетаксела и трастузумаба ≥ 10%. В группе, которую лечили комбинацией доцетаксела с трастузумабом, по сравнению с группой монотерапии доцетакселом, наблюдалось увеличение количества случаев серьезных побочных эффектов и побочных эффектов 4 степени.
Для комбинации с капецитабином частый нежелательный эффект связан с лечением (≥ 5%) пациентов с раком молочной железы после неэффективного лечения антрациклином (см. инструкцию по применению капецитабина).
Побочные реакции, которые часто наблюдались при лечении доцетакселом.
Со стороны иммунной системы.
Реакции гиперчувствительности обычно возникали в первые несколько минут после начала инфузии доцетаксела и обычно были легкими или умеренно выраженными. Большинство зарегистрированных симптомов представляли собой приливы, кожная сыпь с зудом или без, чувство стеснения в груди, боль в спине, одышку, лихорадку или озноб. Тяжелые реакции характеризовались артериальной гипотензией и / или бронхоспазмом или генерализованным высыпанием / эритемой.
Со стороны нервной системы.
Развитие тяжелой периферической нейротоксичности требовал снижения дозы. Нейросенсорные проявления от легких до умеренных характеризовались парестезии, дизестезией или болью, в том числе жгучим. Нейромоторные эффекты главным образом характеризовались слабостью.
Со стороны кожи и подкожной ткани.
Наблюдались оборотные кожные реакции, которые обычно расценивались как легкие или умеренные.Реакции характеризовались сыпью, включая ограниченные сыпи, преимущественно на коже ступней i кистей (включая тяжелый ладонно-подошвенный синдром, или пальмарном-плантарного эритродизестезии), а также предплечий, лица i груди, i часто сопровождались зудом. Высыпания обычно появлялись в течение недели после инфузии доцетаксела. Реже сообщалось о тяжелых реакциях, такие как высыпания с последующей десквамацией кожи, иногда приводило к прерыванию или отмены терапии доцетакселом. Тяжелые изменения ногтевых пластинок характеризуются гипо-или гиперпигментацией, а иногда болью i онихолизис.
Нарушение общего и реакции в месте введения препарата.
Реакции в месте введения инфузии, как правило, были легкими и проявлялись в виде гиперпигментации, воспаления, покраснения или сухости кожи, флебитов или экстравазации или отека вен. Задержка жидкости проявлялась в виде периферических отеков и реже в виде плеврального выпота, выпота в перикарде, асцита и увеличения массы тела. Периферический отек обычно начинается с нижних конечностей и может стать генерализованным с увеличением массы тела на 3 кг или более. Задержка жидкости носит кумулятивный характер.
Доцетаксел в дозе 100 мг / м 2 , предназначен в качестве монотерапии
Инфекции и инвазии: очень часто - инфекции (включая сепсис и пневмонию); часто - инфекция, сопровождающаяся нейтропенией.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - нейтропения, анемия, фебрильная нейтропения; часто - тромбоцитопения; редко - кровотечения, сопровождающиеся тромбоцитопенией 3-4 степени тяжести.
Со стороны иммунной системы: очень часто - гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ: очень часто - анорексия.
Со стороны нервной системы: очень часто - периферическая сенсорная невропатия, периферическая моторная невропатия, дисгевзия.
Сообщалось, что проявления нейротоксичности были обратимыми. Побочные эффекты были спонтанно оборотные в пределах 3 месяцев.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - аритмия; артериальная гипотензия; артериальная гипертензия; геморрагические осложнения; редкие - сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка.
Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - стоматит, диарея, тошнота, рвота; часто - запор, боль в животе, желудочно-кишечное кровотечение; редкие - эзофагит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - облысение; кожные реакции, изменения ногтевых пластинок; очень редкие - один случай необратимого облысения. 73% кожных реакций были обратимыми в пределах 21 дня.
Со стороны костно- ' мышечной системы и соединительной ткани: очень часто - миалгия; часто - артралгия.
Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата: очень часто - задержка жидкости, астения, боль; часто - реакция в месте введения инфузии; боль в груди несердечных происхождения.
Инструментальные и лабораторные исследования: часто - повышение уровня билирубина крови;повышение уровня щелочной фосфатазы крови.
Доцетаксел в дозе 75 мг / м 2 , предназначен в качестве монотерапии
Инфекции и инвазии: очень часто - инфекции.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - нейтропения, анемия, тромбоцитопения;часто - фебрильная нейтропения.
Со стороны иммунной системы: распространенные - гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ: очень часто - анорексия.
Со стороны нервной системы: очень часто - периферическая сенсорная невропатия; часто - периферическая моторная невропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - аритмия (Нетрудно), артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - тошнота, стоматит, рвота, понос; часто - запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - алопеция, кожные реакции; часто - изменения ногтевых пластинок.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - миалгия.
Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата: очень часто - астения, задержка жидкости, боль.
Инструментальные и лабораторные исследования: часто - повышение уровня билирубина крови.
Доцетаксел в дозе 75 мг / м 2 , предназначен в комбинации с доксорубицином
Инфекции и инвазии: очень часто - инфекции.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - нейтропения, анемия, фебрильная нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: распространенные - гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ: часто - анорексия.
Со стороны нервной системы: очень часто - периферическая сенсорная невропатия; часто - периферическая моторная невропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердечная недостаточность, аритмия; редкие - артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - тошнота, стоматит, диарея, рвота, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - алопеция, изменения ногтевых пластинок, кожные реакции.
Со стороны костно- ' мышечной системы и соединительной ткани: часто - миалгия.
Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата: очень часто - астения, задержка жидкости, боль; часто - реакция в месте введения инфузии.
Инструментальные и лабораторные исследования: часто - повышение уровня билирубина крови, повышение уровня щелочной фосфатазы крови; редкие - повышение уровня АСТ, повышение уровня АЛТ.
Доцетаксел в дозе 75 мг / м 2 , предназначен в комбинации с цисплатином
Инфекции и инвазии: очень часто - инфекции.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - нейтропения, анемия, тромбоцитопения;часто - фебрильная нейтропения.
Со стороны иммунной системы: очень часто - гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ: очень часто - анорексия.
Со стороны нервной системы: очень часто - периферическая сенсорная невропатия, периферическая моторная невропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - аритмия, артериальная гипертензия; редкие - сердечная недостаточность.
Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - тошнота, рвота, понос, стоматит; часто - запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - алопеция, изменения ногтевых пластинок, кожные реакции.
Со стороны костно- ' мышечной системы и соединительной ткани: часто - миалгия.
Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата: очень часто - астения, задержка жидкости, лихорадка; часто - реакция в месте введения инфузии, боль.
Инструментальные и лабораторные исследования: часто - повышение уровня билирубина крови, повышение уровня АЛТ; редкие - повышение уровня АСТ, повышение уровня щелочной фосфатазы крови.
Доцетаксел в дозе 100 мг / м 2 , предназначен в комбинации с трастузумабом
Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - нейтропения, фебрильная нейтропения (включая нейтропению, сопровождающееся лихорадкой и требует назначения антибиотиков) или нейтропенический сепсис.
Частота гематологической токсичности была повышена у пациентов, которые получали доцетаксел в комбинации с трастузумабом, по сравнению с пациентами, которые получали монотерапию доцетакселом (32% нейтропении 3/4 степени тяжести по сравнению с 22%, по критериям общей токсичности Национального института рака). Следует обратить внимание на то, что полученные данные, вероятно, занижены, поскольку монотерапия доцетакселом в дозе 100 мг / м 2 , как известно, вызывает нейтропению у 97% пациентов, причем у 74% - 4 степени тяжести на базе низких показателей общего анализа крови .
Количество случаев фебрильной нейтропении / нейтропенического сепсиса также была больше у пациентов, которых лечили герцептином и доцетакселом (23% против 17% пациентов, которым проводили монотерапию доцетакселом).
Со стороны обмена веществ: очень часто - анорексия.
Психические нарушения: очень часто - бессонница.
Со стороны нервной системы: очень часто - парестезии, головная боль, дисгевзия, гипестезия.
Со стороны органов зрения: очень часто - усиление слезотечения, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердечная недостаточность; очень часто - лимфоедема.
Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовое кровотечение, фаринголарингеальная боль, назофарингит, одышка, кашель, ринорея.
Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - тошнота, понос, рвота, запор, стоматит, диспепсия, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - алопеция, эритема, сыпь, изменения ногтевых пластинок.
Со стороны костно- ' мышечной системы и соединительной ткани: очень часто - миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в костях, боль в спине.
Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата: очень часто - астения, периферические отеки, гипертермия, утомляемость, воспаление слизистых оболочек, боль, заболевания типа гриппа, боль в груди, озноб; часто - летаргия.
Инструментальные и лабораторные исследования: очень часто - увеличение массы тела.
Доцетаксел в дозе 75 мг / м 2 , предназначен в комбинации с капецитабином
Инфекции и инвазии: часто - кандидоз слизистой оболочки полости рта.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - нейтропения, анемия; часто - тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: очень часто - анорексия, снижение аппетита, часто - обезвоживание.
Со стороны нервной системы: очень часто - дисгевзия, парестезии; - головокружение, головная боль, периферическая невропатия.
Со стороны органов зрения: очень часто - усиление слезотечения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и медиастинальных органов: очень часто - фаринголарингеальная боль; часто - одышка, кашель, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - стоматит, диарея, тошнота, рвота, запор, боль в животе, диспепсия; часто - боль в верхней части живота; сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - ладонно-подошвенный синдром, облысение, изменения ногтевых пластинок; часто - дерматит, эритематозные высыпания, нарушения пигментации ногтевых пластинок, онихолизис.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто - миалгия, артралгия;
Часто - боль в конечностях, боль в спине.
Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата: очень часто - астения, гипертермия, утомляемость / слабость, периферические отеки; часто - летаргия, боли.
Инструментальные и лабораторные исследования: распространенные - увеличение массы тела, повышение уровня билирубина крови.
Доцетаксел в дозе 75 мг / м 2 , предназначен в комбинации с преднизоном или преднизолоном
Инфекции и инвазии: очень часто - инфекции.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - нейтропения, анемия; часто - тромбоцитопения, фебрильная нейтропения.
Со стороны иммунной системы: распространенные - гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ: очень часто - анорексия.
Со стороны нервной системы: очень часто - периферическая сенсорная невропатия, дисгевзия; часто - периферическая моторная невропатия.
Со стороны органов зрения: часто - усиление слезотечения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение функции левого желудочка сердца.
Со стороны дыхательной системы: часто - носовое кровотечение, одышка, кашель.
Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - тошнота, понос, стоматит / фарингит, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - алопеция, изменения ногтевых пластинок (нетяжелые); часто - эксфолиативный высыпания.
Со стороны костно- ' мышечной системы и соединительной ткани: часто - артралгия, миалгия.
Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата: очень часто - утомляемость, задержка жидкости.
Доцетаксел в дозе 75 мг / м 2 , предназначен в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом
Инфекции и инвазии: очень часто - инфекция, нейтропеническая инфекция.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - анемия, нейтропения, тромбоцитопения, фебрильная нейтропения.
Со стороны иммунной системы: очень часто - гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ: очень часто - анорексия.
Со стороны нервной системы: очень часто - дисгевзия, периферическая сенсорная невропатия; часто - периферическая моторная невропатия, неврологические нарушения в коре головного мозга, неврологические нарушения в мозжечке; редкие - обморок.
Зарегистрировано сообщение о продлении периферической сенсорной невропатии
© 2014-2017 Служба доставки лекарств Украина. Цены в Киеве , Цены в Харькове, Цены Днепропетровске, Цены в Одессе All Rights Reserved. Категории | Товары | Google |