принимаем звонки круглосуточно
Действующее вещество : цефепим;
1 флакон содержит цефепима 500 мг или 1000 мг;
вспомогательное вещество : L-аргинин.
Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС J01D E01.
Цефикад противопоказан пациентам с реакциями немедленной гиперчувствительности к цефепима, L-аргинина, антибиотиков класса цефалоспоринов, пенициллинов или других бета-лактамных антибиотиков, детям в возрасте до 1 месяца (в возрасте от 1 до 2 месяцев препарат может применяться только по жизненным показаниям).
Перед применением следует сделать пробу на повышенную чувствительность к антибиотику.
Обычная дозировка для взрослых составляет 1 г, вводят внутривенно (в / в) или внутримышечно (в / м) с интервалом в 12 часов. Обычная продолжительность лечения составляет 7 - 10 дней; тяжелые инфекции могут потребовать длительного лечения.
Рекомендации относительно дозирования препарата для взрослых приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Инфекции мочевых путей, легкие и средней тяжести
|
500 мг - 1 г в / в или в / м
|
каждые 12 ч
|
Другие инфекции, легкие и средней тяжести
|
1 г в / в или в / м
|
каждые 12 ч
|
Тяжелые инфекции
|
2 г в / в
|
каждые 12 ч
|
Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции
|
2 г в / в
|
каждые 8:00
|
Для профилактики возможных инфекций при проведении хирургических операций. За 60 мин до начала хирургической операции взрослым вводится 2 г препарата в течение 30 мин. По окончании вводится дополнительно 500 мг метронидазола. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с Цефепимом. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть.
Во время длительных (более 12 часов) хирургических операций через 12 часов после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы цефепима с последующим введением метронидазола.
Дети от 1 до 2 месяцев.
Только по жизненным показаниям вводят 30 мг / кг массы тела каждые 12 или 8 часов, в зависимости от тяжести инфекции.
Дети от 2 месяцев.
Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Обычная рекомендуемая доза для детей, имеющих массу тела до 40 кг, в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг / кг каждые 12 часов ( больным с фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом - каждые 8 часов). Обычная продолжительность лечения составляет 7 - 10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более длительного лечения. Детям с массой тела 40 кг и более препарат назначают как взрослым.
Нарушение функции почек.
У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) дозу цефепима следует откорректировать. Исходная доза цефепима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефепима приведены в Таблице 2.
Таблица 2
Клиренс креатинина (мл / мин)
|
Рекомендуемые поддерживающие дозы
|
|||
Обычная дозировка адекватное тяжести инфекции
(См. Таблицу 1), коррекции дозы не требуется
|
||||
<60
|
2 г каждые
8:00
|
2 г каждые
12:00
|
1 г каждые
12:00
|
500 мг каждые
12:00
|
Коррекция дозы
соответственно клиренсу креатинина
|
||||
30 - 59
|
2 г каждые 12 ч
|
2 г каждые
24 часа
|
1 г каждые
24 часа
|
500 мг каждые
24 часа
|
11 - 29
|
2 г каждые 24 часа
|
1 г каждые
24 часа
|
500 мг каждые 24 часа
|
500 мг каждые
24 часа
|
< 10
|
1 г каждые 24 часа
|
500 мг каждые 24 часа
|
250 мг каждые 24 часа
|
250 мг каждые
24 часа
|
Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, клиренс креатинина можно определить по следующей формуле:
Мужчины:
масса тела (кг) x (140 - возраст)
клиренс креатинина (мл / мин) = ------------------------------------------ ----
72 x креатинин сыворотки (мг / дл)
Женщины:
клиренс креатинина (мл / мин) = вышеприведенное значение x 0,85.
Во время гемодиализа за 3 часа из организма выделяется около 68% дозы препарата. После завершения каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную исходной. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно вводить в исходных нормальных рекомендованных дозах 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом 48 часов.
Детям при нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы или увеличение интервала между введениями, как указано в Таблице 2.
Введение препарата.
Цефикад можно вводить внутривенно или путем глубокой инъекции в большую мышечную массу (например, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы - gluteus maximus).
Введение.
Внутривенный путь введения рекомендуется для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями.
При введении Цефикад растворяют в 5 мл или 10 мл стерильной воды для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, как указано в таблице ниже. Вводят внутривенно медленно в течение 3 - 5 мин или через систему для внутривенного введения.
Внутримышечное введение.
Цефикад можно растворять в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, 5% растворе декстрозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида,
как указано в Таблице 3.
Таблица 3
|
Объем раствора для разведения (мл)
|
Объем полученного раствора (мл)
|
Приблизительная концентрация цефепима (мг / мл)
|
Введение
500 мг / флакон
1 г / флакон
|
5
10
|
5,6
11,3
|
100
100
|
Внутримышечное введение
500 мг / флакон
1 г / флакон
|
1,3
2,4
|
1,8
3,6
|
280
280
|
Как и для других парентеральных препаратов, готовый раствор Цефикаду следует проверять перед введением об отсутствии механических включений.
Наблюдались местные реакции после внутривенного или внутримышечного введения (флебит, боль и воспаление).
В случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, применение диализа ускорит удаление цефепима из организма; при этом гемодиализ имеет преимущество над перитонеальным диализом (малоэффективен).
Симптомы передозировки включают энцефалопатию, что может сопровождаться галлюцинациями, нарушением сознания, ступором, комой, миоклонией, эпилептоформные приступами, нейромышечной возбудимостью. Лечение симптоматическое.
Препарат можно применять в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефепим выделяется в грудное молоко.
При применении цефепима кормление грудью следует прекратить.
Применяют у детей старше 2 месяцев.
Перед началом терапии Цефикадом необходимо тщательно проверить, имел пациент в прошлом реакции немедленной гиперчувствительности к цефепима, цефалоспоринов, пенициллинов или других препаратов. Если препарат назначают пенициллин-чувствительном пациенту, необходимо соблюдать осторожность из-за известной перекрестную гиперчувствительность между бета-лактамные антибиотики и Цефепимом. При возникновении аллергической реакции к цефепима лечение прекращают, проводят симптоматическую терапию.
У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <60 мл / мин) необходима коррекция дозы цефепима для компенсации низкой скорости выведения почками.
Лечение антибактериальными препаратами нарушает нормальную флору толстого кишечника и может вызвать чрезмерный рост клостридий. Цефепим следует с осторожностью назначать лицам с желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, особенно колитом, поскольку были случаи развития псевдомембранозного колита.
Как и для других антимикробных препаратов, длительное применение цефепима может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Если во время терапии развилась суперинфекция, необходимо принять надлежащие меры.
Многие цефалоспоринов, включая цефепим, связанные со снижением протромбинового активности.Факторами риска являются нарушения функции печени и почек, плохой пищевой состояние, длительный курс антимикробной терапии. Необходимо контролировать протромбиновое время у пациентов из групп риска и при необходимости вводить витамин К.
Сообщалось о положительных результатах прямого теста Кумбса при лечении Цефепимом.
Применение цефепима может привести к ошибке положительной реакции на определение глюкозы в моче с применением таблеток Clinitest ®. Поэтому определение глюкозы рекомендуется проводить по методу ферментативных реакций с глюкозо-оксидазы.
Выводится, главным образом, почками, поэтому риск токсических реакций может возрастать у пациентов с нарушенной функцией почек. У пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью, получавших невидкореговани дозы цефепима, наблюдались серьезные побочные эффекты, включая такие, которые угрожали жизни или роковые: энцефалопатию, миоклонус и пароксизм. Пациенты пожилого возраста более склонны к снижению функции почек, поэтому при выборе дозы необходимо соблюдать осторожность и контролировать функцию почек.
Цефепим может влиять на способность управлять автотранспортом или механизмами, поэтому выполнять такие действия не рекомендуется.
Применяя высокие дозы аминогликозидов одновременно с Цефепимом, следует внимательно следить за функцией почек из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность отмечалась также при одновременном применении других цефалоспоринов с диуретиками фуросемид.
Раствор цефепима с концентрацией от 1 до 40 мг / мл совместим с такими парентеральными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; 5% и 10% растворы глюкозы для инъекций; 6М раствор натрия лактата для инъекций, 5% раствор глюкозы с 0,9% натрия хлорида для инъекций;раствор Рингера с лактатом и 5% раствором декстрозы для инъекций.
Чтобы избежать возможного взаимодействия с другими препаратами, растворы цефепима (как и для большинства других b-лактамных антибиотиков) не следует вводить одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата. При назначении цефепима с указанными препаратами каждый антибиотик следует вводить отдельно.
Фармакодинамика. Цефепим подавляет синтез ферментов стенки бактериальной клетки и имеет широкий спектр действия относительно различных грамположительных и грамотрицательных бактерий.Цефепим высокоустойчив к гидролизу большинством b-лактамаз и низкой родство по b-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательных бактериальных клеток.
Цефепим активен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы);другие штаммы стафилококков, включая S. hominis , S. saprophyticus ; Streptococcus pyogenes(стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae(включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину - МПК от 0,1 до 1 мкг / мл); другие b-гемолитические стрептококки (групп C, G, F), S. bovis (группы D), стрептококки группы Viridans .Большинство штаммов энтерококков, например, Enterecoccus faecalis и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны и к большинству цефалоспориновым антибиотиков, включая цефепим.
Грамотрицательные аэробы
Pseudomonas spp. , включая P. aeruginosa , P. putida , P. stutzeri ; Escherichia coli , Klebsiella spp ., включаяK. pneumoniae , K. oxytoca , K. ozaenae ; Enterobacter spp. , включая
E. cloacae , E. aerogenes , E. sakazakii ; Proteus spp. , включая P. mirabilis , P. vulgaris ; Acinetobacter calcoaceticus ( subsp. anitratus, lwoffi ) Aeromonas hydrophila ; Capnocytophaga spp. ; Citrobacter spp. , включая C. diversus , C. freundii ; Campylobacter jejuni ; Gardnerella vaginalis ; Haemophilus ducreyi ; H.influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) H. parainfluenzae ; Hafnia alvei ; Legionella spp. ; Morganella morganii ; Moraxella catarrhalis ( Branhamella catarrhalis ) (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы) Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы) N.meningitidis ; Pantoea agglomerans (известный как Enterobacter agglomerans ) Providencia spp. (включая P. rettgeri , P. stuartii ) Salmonella spp. ; Serratia (включая S. marcescens , S. liquefaciens ) Shigella spp. ;Yersinia enterocolitica . Цефепим неактивен в отношении многих штаммов Xanthomonas maltophilia иPseudomonas maltophilia .
Анаэробы
Bacteroides spp. , включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся кBacteroides ; Clostridium perfringens ; Fusobacterium spp. ; Mobiluncus spp. ; Peptostreptococcus spp. ;Veillonella spp. Цефепим неактивен в отношении Bacteroides fragilis и Clostridium difficile .
Фармакокинетика. Средние концентрации цефепима в плазме крови взрослых здоровых мужчин через разное время после однократного и введения приведены в Таблице 4.
Средние концентрации цефепима в плазме (мкг / мл)
Таблица 4
Доза
цефепима
|
0,5 часа
|
1:00
|
2:00
|
4:00
|
8:00
|
12:00
|
500 мг в / в
|
38,2
|
21,6
|
11,6
|
5,0
|
1,4
|
0,2
|
1 г в / в
|
78,7
|
44,5
|
24,3
|
10,5
|
2,4
|
0,6
|
500 мг в / м
|
8,2
|
12,5
|
12,0
|
6,9
|
1,9
|
0,7
|
1 г в / м
|
14,8
|
25,9
|
26,3
|
16,0
|
4,5
|
1,4
|
В моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре также достигаются терапевтические концентрации.
Период полувыведения цефепима из организма в среднем составляет примерно 2:00. У здоровых добровольцев, получавших внутривенные дозы до 2 г каждые 8 часов в течение 9 дней, не наблюдалась кумуляция препарата в организме.
Цефепим метаболизируется на N-метилпирролидин, быстро превращается в оксид N-метилпиролидина.Средний общий клиренс составляет 120 мл / мин. Цефепим выводится почти исключительно за счет почечных механизмов регуляции - главным образом, путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс - 110 мл / мин). В моче обнаруживается примерно 85% дозы в виде неизмененного цефепима, 1% в виде N-метилпиролидина, почти 6,8% в виде оксида N-метилпиролидина и примерно 2,5% в виде эпимер цефепима. Связывание цефепима с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.
Больным старше 65 лет с нормальной функцией почек не требуется коррекции дозы, несмотря на меньшую величину почечного клиренса по сравнению с молодыми больными.
Исследование среди больных с различной степенью почечной недостаточности обнаружили увеличение периода полувыведения в этой группе. В среднем период полувыведения у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, требующих лечения диализом, составляет 13 часов при гемодиализе и 19 часов при перитонеальном диализе.
Больным с аномальной функцией почек дозу следует подбирать индивидуально.
Фармакокинетика цефепима у больных с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не меняется. Такие больные не нуждаются в коррекции дозы.
Экспозиция цефепима у детей после введения в / в в дозе 50 мг / кг подобна экспозиции у взрослых после введения в / в дозы 2 г. После в / м введения максимальная концентрация цефепима в плазме крови составляет 68 мкг / мл. Через 8 часов после в / м введения концентрация цефепима в плазме крови составляет 6 мкг / мл. Абсолютная биодоступность цефепима после в / м введения составляет 82%.
порошок от белого до бледно-желтого цвета.
Цефепим нельзя добавлять к раствору ампициллина. Не смешивать в одной емкости с другими лекарственными препаратами.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 0 С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Цефикад 500 мг. - Порошок во флаконах по 10 мл.
Цефикад 1000 мг. - Порошок во флаконах по 20 мл.
1 флакон в картонной коробке.
По рецепту.
Кадила Фармасьютикалз Лимитед.
1389, Трасад Роуд, Дхолка - 387810, Ахмедабад, Гуджарат, Индия.
© 2014-2017 Служба доставки лекарств Украина. Цены в Киеве , Цены в Харькове, Цены Днепропетровске, Цены в Одессе All Rights Reserved. Категории | Товары | Google |