Бифон Скин (раствор накожный) 1 % по 35 мл во флак.-кап.

Состав лекарственного средства

действующее вещество: бифоназол;

1 мл раствора накожного 10 мг бифоназола;

вспомогательные вещества: этанол 96%, изопропилмиристат. 

Лекарственная форма

Раствор накожный.

Бифон ® Скин, раствор накожный, - прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологические

мибе ГмбХ Арцнаймиттель Мюнхенерштрассе 15 06796 Брена, Германия / mibe GmbH Arzneimittel, Muenchener Str 15 06796 Brehna, Germany.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения грибковых заболеваний.

Код АТС D01A C10.

Бифоназол является противогрибковым средством широкого спектра действия против дерматофитов, дрожжевых, плесневых и других грибков, таких как Malassezia furfur ; кроме того, он действует противCorynebacterium minutissimum .

На дерматофиты бифоназол оказывает, в первую очередь, фунгицидное действие, начинается от концентрации 5 мг / л через 6 часов после применения. Кроме того, бифоназол оказывает угнетающее действие и в субингибиторних концентрациях, от 2 до 10 раз ниже МПК (минимальной подавляющей концентрации). Уже по концентрации 3 нг / мл в субстрате начинается угнетение роста быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes .

На дрожжевые грибки, такие как род Candida , бифоназол действует главным образом фунгистатично, а в концентрации 20 мг / л - фунгицидное.

Фунгистатическое действие бифоназола базируется на угнетении синтеза эргостерина вследствие ингибирования цитохром P 450 -опосредованного деметилирования триметилстеринив. Недостаток эргостерина, являющегося основным компонентом клеточной мембраны грибов, приводит к нарушению проницаемости клеточной мембраны, следствием чего является постепенное лизис (разрушение) грибковых клеток.

Кроме того, бифоназол вызывает общее замедление синтеза стеринов вследствие прямого ингибирования микросомальной HMG-CoA редуктазы.

Фунгицидное действие препарата, наблюдается вместе с фунгистатическим действием, объясняется последовательным воздействием угнетение HMG-CoA редуктазы, и вместе с тем замедлением синтеза терпеноидов и угнетением активности цитохрома P 450 .

Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 часов после нанесения препарата проявляются его концентрации, соответствующих или во много раз превышающие МПК для основных возбудителей дерматомикозов 1000 мкг / см 3 в верхнем слое эпидермиса и до 5 мкг / см 3 в папиллярном слое.

Период полувыведения бифоназола из верхних и средних слоев эпидермиса составляет приблизительно 20 часов, из нижнего слоя - примерно 33 часа.

После местного применения на здоровые участки кожи бифоназол с 1% раствора в окклюзионных условиях абсорбируется в количестве менее 1%. Поглощенная количество выводится в виде метаболитов в течение 5 дней примерно 45% выводится с мочой, а 39% - с калом.

Долгое время сохранения эффективной противогрибковой концентрации бифоназола в коже и тип его фунгицидной действия являются основными факторами достижения клинического эффекта при местном применении препарата 1 раз в сутки.

В ходе исследования абсорбции при местном применении на здоровые участки кожи человека концентрация действующего вещества в сыворотке крови всегда находилась ниже предела обнаружения, и только при нанесении на пораженные участки кожи удалось обнаружить незначительное абсорбцию.Вследствие такой ничтожно низкой концентрации действующего вещества (всего менее 5 нг / мл) системное воздействие препарата на организм маловероятно.

Показания для применения

Лечение инфекций кожи, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками, а также другими возбудителями, такими как Malassezia furfur или Corynebacterium minutissimum , например:

• микозы кожи и складок кожи ( Tinea corporis и Tinea inguinalis );
• межпальцевые микозы ( Tinea pedis, Tinea manuum );
• разноцветный (отрубевидный) лишай ( Pityriasis versicolor );
• поверхностные кандидозы кожи;
• эритразма.

Противопоказания

Бифон ® Скин не применяют у пациентов с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата.

Бифон ® Скин, раствор накожный, не суждено для лечения поражений слухового прохода.

ОСОБЫЕ применении

Применение препарата Бифон ® Скин детям осуществляют только под наблюдением врача.

Ограничения при применении препарата у пациентов пожилого возраста отсутствуют.

Особые предостережения

При проявлениях любых нежелательных реакций необходимо отменить препарат.

При лечении значительных участков кожи и / или ран возможна системная резорбция.

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыт применения препарата беременным женщинам отсутствует, поэтому Бифон ® Скин следует применять только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время кормления грудью не следует наносить Бифон ® Скин, раствор накожный, на участок молочных желез.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Дети

Применение препарата Бифон ® Скин детям возможно только под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Дозировка

При отсутствии других назначений врача препарат следует наносить на кожу 1 раз в день.

Способ и длительность применения

Лучше наносить раствор накожный Бифон ® Скин тонким слоем или распылять на пораженные участки кожи, втирая, вечером перед сном.

В большинстве случаев для нанесения на участок кожи размером с ладонь с последующим втиранием достаточно нескольких капель раствора (примерно 3 капли). При использовании спрея с дозатором достаточно одного-двух нажатий на распылительной головку.

Для достижения длительного эффекта Бифон ® Скин следует применять и после ослабления симптомов.

В целом продолжительность лечения при:

• микозе стоп, межпальцевых микозе ( Tinea pedis, Tinea pedis interdigitalis ) составляет 3 недели;
• микозах на других участках кожи, на руках и складках кожи ( Tinea corporis , Tinea manuum, Tinea inguinalis ) составляет 2-3 недели;
• разноцветном лишае ( Pityriasis versicolor ), эритразме составляет 2 недели;
• поверхностном кандидозе кожи составляет 2-4 недели.

Курс лечения необходимо продолжать до исчезновения положительных грибковых культур, но не менее 14 дней после ослабления симптомов. Между последним нанесением препарата и посевом грибковой культуры следует сделать перерыв продолжительностью 3-4 дня, чтобы предотвратить возможную действия остатков действующего вещества на культуру.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки препаратом не поступало.

Побочные эффекты

Согласно полученным данным, возникновение побочных эффектов классифицируют следующим образом:

очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000);очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя оценить частоту возникновения на основе существующих данных).

Часто могут возникать временные явления, как легкое покраснение, жжение или раздражение кожи.

При повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата могут возникнуть контактные аллергические реакции, проявлением которых является зуд, покраснение, пузырьки (везикулы), выходящие за участок контакта (так называемые реакции сыпь).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестны.

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона-капельницы, флакона-спрея с дозатором - 8 недель.

Условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 15 или 35 мл во флаконе-капельнице, по 25 мл - во флаконе-спрее с дозатором в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Категория отпуска

Без рецепта.