Артифлекс Ультра (капсулы) №120

Состав лекарственного средства

действующие вещества : 1 капсула содержит глюкозамина сульфата натрия хлорида в пересчете на глюкозамин сульфат 250 мг, хондроитина сульфата натрия 200 мг, ибупрофена 100 мг;

АРТИФЛЕКС КРЕМ >>

вспомогательные вещества : крахмал кукурузный, кросповидон, натрия крахмала (тип А), кислота стеариновая, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный; оболочка капсулы содержит желатин, титана диоксид (Е 171).

 Лекарственная форма. Капсулы. Твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до почти белого цвета. Допускается наличие агломератов частиц.

На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия - ЗТ.

Фармакологические

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные противовоспалительные (противоревматические) средства. Код АТС М01В.

Хондроитина сульфат натрия - это высокомолекулярный полисахарид, участвует в построении хрящевой ткани, снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ и стимулирует регенерацию суставного хряща. На ранних стадиях воспалительного процесса натрия хондроитина сульфат подавляет его активность и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани.Способствует уменьшению боли, улучшает функцию суставов и уменьшает потребность в НПВП при остеоартрозе коленных и тазобедренных суставов.

Глюкозамина сульфат обладает хондропротекторными свойства, снижает дефицит гликозаминогликанов в организме и участвует в синтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты.

Благодаря способности избирательно воздействовать на хрящевую ткань глюкозамин инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина сульфат селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, обусловливающих повреждение хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предупреждает разрушающее действие глюкокортикоидов на хондроциты нарушение биосинтеза гликозаминогликанов, обусловлено нестероидными противовоспалительными препаратами.

Ибупрофен оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие.Механизм действия связан с неселективным блокировкой циклооксигеназы (ЦОГ) 1-го и 2-го типа (основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты), что приводит к уменьшению синтеза простагландинов, уменьшение их концентрации в цереброспинальной жидкости и снижению возбуждения центра терморегуляции. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах и позвоночнике.

После перорального приема разовой терапевтической дозы максимальный уровень в плазме крови натрия хондроитина сульфата достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов.Биодоступность составляет 13%. Выводится в течение 24 часов, преимущественно почками.

После перорального применения 90% глюкозамина всасывается в кишечнике. Более 25% дозы попадает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени часть препарата метаболизируется с образованием мочевины, углекислого газа и воды.

Биодоступность глюкозамина составляет 25% за счет первичного прохождения через печень.Наибольшие концентрации глюкозамина определяются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% дозы длительно персистирует в костной и мышечной тканях. Выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой, частично - с калом. Период полувыведения составляет 68 часов.

После перорального применения ибупрофен почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи задерживает всасывание. Ибупрофен метаболизируется в печени (90%). Период полувыведения составляет 2-3 часа. 80% дозы выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов.

Показания для применения

Лечение болевого синдрома при первичном и вторичном остеоартрозе суставов конечностей и межпозвонковых дисков.

Противопоказания

Это лекарственное средство противопоказано в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата;
• в анамнезе пациента есть бронхоспазм, астма, ринит или сыпь на коже, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• в анамнезе пациента есть желудочно-кишечное кровотечение или перфорация после применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
• язвенная болезнь желудка / кровотечение в данное время или в анамнезе (два и более четких эпизодов обострения язвенной болезни и кровотечений)
• заболевания зрительного нерва;
• нарушения гемопоэза;
• тяжелая почечная, сердечная или печеночная недостаточность;
• фенилкетонурия;
• беременность или кормление грудью.

Противопоказано применение препарата одновременно с другими НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

ОСОБЫЕ применении

Следует избегать применения препарата Артифлекс Ультра одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Если с целью подавления агрегации тромбоцитов применяют ацетилсалициловую кислоту, до начала лечения следует проконсультироваться с врачом.

Для пациентов с заболеванием печени или почек до начала лечения рекомендуются дополнительные обследования: контроль функции печени и почек и исследования периферической крови.

У лиц пожилого возраста с отягощенным анамнезом по заболеваниям желудочно-кишечного тракта существует повышенный риск возникновения побочных реакций при применении НПВП, особенно в виде желудочно-кишечного кровотечения и перфорации.

Нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с осторожностью пациентам, которые имели в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться.

Существуют доказательства того, что лекарственные средства, которые замедляют циклооксигеназы / простагландиновый синтез, могут вызвать нарушение фертильности женщин из-за влияния на овуляцию.Этого можно избежать, прекратив применение этих препаратов.

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом Артифлекс Ультра.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с:

• системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани - повышение риска возникновения асептического менингита;
• АГ и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, которые сопровождались задержкой жидкости и отеками при применении нестероидных противовоспалительных средств;
• нарушением функции почек и / или печени.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не существует никаких клинических данных относительно безопасности и эффективности применения препарата Артифлекс Ультра в период беременности и кормления грудью, поэтому не следует назначать препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Неизвестная.

Дети

Опыт применения препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствует.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять после еды, запивая стаканом воды.

Взрослым и детям старше 12 лет по 2 капсулы 3 раза в сутки.

Не следует превышать максимальную суточную дозу 12 капсул (1,2 г ибупрофена).

Длительность лечения в рекомендованной дозе не должна превышать 20 дней.

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться боль в животе, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, нарушение сна и шум в ушах. В тяжелых случаях могут возникать артериальная гипертензия, метаболический ацидоз, потеря сознания, нарушение функции печени и почек или гепатонекроз.

Лечение: симптоматическое, направленное на обеспечение жизненно важных функций организма и нормализации состояния. Рекомендуется промывание желудка и пероральное применение активированного угля в течение 1 часа после применения потенциально токсической дозы препарата (более 400 мг / кг) и госпитализация в токсикологическое отделение. На стационарном этапе применяют инфузионную терапию, форсированный диурез, симптоматическое лечение. Специальных антидотов не существует.

Побочные эффекты

Большинство побочных эффектов после применения препарата Артифлекс Ультра обусловленные ибупрофеном и дозозависимые. Поскольку рекомендованная разовая доза ибупрофена является умеренной, а рекомендуемая доза в лекарственном средстве Артифлекс Ультра (600 мг) значительно ниже, чем его максимальная суточная доза (1200 мг), маловероятно, что будут наблюдаться какие-либо побочные эффекты, если лекарственное средство применять согласно рекомендациям по дозировке.

При длительном лечении хронических состояний возможно возникновение дополнительных побочных эффектов.

Со стороны желудочно-кишечного тракта . Боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, метеоризм, запор и рвота. Могут наблюдаться изжога, язвенный стоматит, пептические язвы, молотый, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, в некоторых случаях могут стать летальными, особенно у лиц пожилого возраста. В редких случаях сообщалось об обострении язвенного колита и болезни Крона.

Со стороны нервной системы . Головная боль, угнетение сознания и дезориентация, асептический менингит (были зарегистрированы единичные случаи). Могут наблюдаться головокружение, раздражительность, нервозность, звон в ушах, депрессия, сонливость, бессонница, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы . Имеются сообщения о возникновении ОПН, папилонекрозу, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеком. Ибупрофен может вызвать цистит и гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурии, полиурии, гломерулонефрит, тубулярный некроз, гломерулонефрит.

Со стороны пищеварительной системы . Могут случаться нарушения со стороны печени, особенно при длительном применении, в виде гепатита, желтухи, панкреатита, дуоденита, эзофагита, гепаторенального синдрома, гепатонекроза, печеночной недостаточности.

Со стороны крови и лимфатической системы . Расстройства системы кроветворения (анемия, нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в полости рта, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и синяки. Оборотная агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки . В редких случаях могут возникать тяжелые формы кожных реакций, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Могут наблюдаться шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация.

Со стороны иммунной системы . Тяжелые реакции повышенной чувствительности с отеком лица, языка и гортани, одышка, отек Квинке, анафилактический шок.

У пациентов с аутоиммунными нарушениями (системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) при лечении ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита, а именно: ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, высокой температуры или дезориентации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения . Отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы при лечении НПВП. Длительное применение ибупрофена в высоких дозах (2400 мг / сут) может привести к незначительному повышению риска артериальной тромбоэмболии или инсульта. Могут наблюдаться нарушения мозгового кровообращения. Артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны органов зрения . Нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, токсическая амблиопия.

Другие . Изменения в эндокринной системе и метаболизме, уменьшение аппетита, сухость слизистых оболочек глаз и полости рта, ринит, нарушение слуха.

Прием Артифлекс Ультра следует прекратить при появлении любой нежелательной реакции и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с лекарственным средством Артифлекс Ультра капсулы может наблюдаться взаимодействие со следующими лекарственными средствами:

Ацетилсалициловая кислота

Было доказано, что ибупрофен влияет на подавление агрегации тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Этот эффект может быть значительным при применении препаратов ацетилсалициловой кислоты с кишечнорастворимой оболочкой и / или высоких доз ибупрофена. Если применяются препараты ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (Не кишечнорастворимой), разовая доза ибупрофена может быть применена через 2 часа после салицилата или по крайней мере за 8 часов до приема ацетилсалициловой кислоты с целью предотвращения снижения эффектов последней.

Циклоспорин

Одновременное применение может повышать риск возникновения нефротоксического эффекта.

Литий

Повышается уровень лития в плазме крови.

Метотрексат в дозах 15 мг / неделю или выше

Повышается концентрация метотрексата и увеличивается риск возникновения токсических эффектов метотрексата.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС)

Повышается риск эрозивно-язвенного поражения и желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Противопоказания »).

Антикоагулянты

НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.

Кортикостероиды

Повышается риск желудочно-кишечного кровотечения или ульцерации.

Антигипертензивные и диуретики

НПВП могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов.

Антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы серотонина  

Повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды  

НПВС могут обострить сердечную недостаточность, повысить уровень гликозидов в крови.

Зидовудин

Существуют доказательства повышения риска появления гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые применяют сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Мифепристон

НПВС не применяются ранее чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность.

Такролимус

Повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВС и такролимуса. 

Калийсберегающие диуретики

Может возникать гиперкалиемия.

Алкоголь

Повышенный риск повреждения желудочно-кишечного тракта и увеличения продолжительности кровотечения.

Хинолоновые антибиотики

Одновременное применение НПВП и хинолоновых антибиотиков может повысить риск возникновения судорог.

Тетрациклин

Повышается всасывание тетрациклина из желудочно-кишечного тракта.

Пенициллин

Уменьшается всасывание пенициллина.

Хлорамфеникол

Уменьшается абсорбция хлорамфеникола.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Капсулы № 60 (10х6), № 120 (10х12) в блистерах в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.