Артифлекс Хондро (раствор для инъекций) 100мг/мл по 2мл №5

Состав

действующее вещество:

1 мл препарата содержит хондроитина сульфата натрия 100 мг;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат. Хондроитина сульфат. Код АТС М01А Х25.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз), остеопороз, пародонтопатии, переломы (для ускорения образования костной мозоли), а также с целью лечения последствий операций на суставах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-35 инъекций. Повторные курсы - через 6 месяцев.

Побочные реакции

При применении препарата у пациентов с повышенной чувствительностью к препарату возможны нарушения:

со стороны иммунной системы : аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;

со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит, алопеция.

В месте инъекций возможны покраснения и зуд.

Возможны желудочно-кишечные расстройства : тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диспепсические явления.

Другие: нарушения со стороны органов зрения, кератопатия, головокружение, периферические отеки.

Передозировка

На сегодня о явлениях передозировки при применении препарата не сообщалось. Вместе с тем, можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление выявления побочного действия препарата. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применять во время беременности и кормления грудью.

Дети

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Особенности применения

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата.Эффект сохраняется в течение многих месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения. Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, пептической язвой желудка или дванадятипалои кишки, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения при необходимости ускорения клинического ответа.

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время применения препарата нет ограничений по управлению автотранспортом и сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с ГКС и НПВП хондроитин сульфат может снижать потребность в них, а также в обезболивающих средствах. Оказывает синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.

При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой или другими антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендовано проводить контроль свертываемости крови.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .

Основные действующие вещества препарата - натриевые соли хондроитина сульфата А и С (средняя молекулярная масса 11000 дальтон). Хондроитина сульфат - высокомолекулярный мукополисахарид. Он является основным компонентом протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами образуют хрящевой матрикс.

Препарат тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, имеет хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действие. Заменяет хондроитина сульфат суставного хряща, катаболизований патологическим процессом. Подавляет активность энзимов, которые вызывают деградацию суставного хряща; ингибирует металлопротеиназы, а именно лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов; способствует блокированию хемотаксиса, антигенный детерминант.Стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани. Позволяет восстановить механическую и эластичную целостность хрящевого матрикса.Противовоспалительное и анальгезирующее эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, а также вследствие угнетения секреции лейкотриенов В и простагландина Е.

Применение препарата способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, предотвращает сжатие соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли, улучшает качество жизни.

Препарат замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Фармакокинетика.

После введения хондроитин сульфат проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается через 4-5 часов после инъекции. Выводится из организма в течение 24 часов. Выводится преимущественно почками.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом спирта бензилового.

Несовместимость

Случаев несовместимости задокументировано с начала использования хондроитина сульфата (1960 г.), однако следует избегать смешивания растворов высокомолекулярных полисахаридов (в т.ч. хондроитина сульфата) с растворами других лекарственных средств.

Срок годности

2 года.

Запрещается использовать лекарственное средство по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Раствор для инъекций 100 мг / мл в ампулах по 2 мл № 5, № 10 в коробке; № 5 (№ 5х1), № 10 (№ 5х2) в блистерах в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО "Фармацевтическая компания" Здоровье ".

Местонахождение

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.