Алергостоп 5мг №10 (таблетки)

Состав лекарственного средства
действующее вещество : дезлоратадин ;

1 таблетка содержит 5 мг дезлоратадина ;

вспомогательные вещества : лактоза , целлюлоза микрокристаллическая , кальция гидрофосфат дигидрат , крахмал картофельный , крахмал кукурузный , натрия крахмалгликолят , тальк , магния стеарат , пленочное покрытие Opadry II голубой , Opadry II белый.

лекарственная форма
Таблетки , покрытые оболочкой .

Таблетки круглой формы , покрытые оболочкой голубого цвета , с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакологические
ПАО « Фитофарм ».

Украина , г. Артемовск , Донецкая обл . , Ул . Сибирцева , 2 .

Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения .

Код АТС R06А Х27 .

Противоаллергическое , антигистаминное средство . Селективный блокатор периферических H1 -рецепторов с большой продолжительностью действия без седативного эффекта. Есть первичным активным метаболитом лоратадина .

Ингибирует высвобождение провоспалительных цитокинов , включая ИЛ -4 , ИЛ -6 , ИЛ -8 , ИЛ -13 ; хемокинов , таких как RANTES ; продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами ; адгезию и хемотаксис эозинофилов ; экспрессию молекул адгезии , таких как Р- селектин ; IgE - зависимое выделение гистамина , простагландина D2 и лейкотриена C4.

Уменьшает проницаемость капилляров , предупреждает развитие отека и спазма гладкой мускулатуры. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие .

В результате , предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций , быстро устраняет симптомы аллергического ринита ( чихание , насморк , отек и заложенность носа , слезотечение и покраснение глаз , кашель) . Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ, не проявляет воздействия на центральную нервную систему , не влияет на скорость психомоторных реакций .

Терапевтический эффект проявляется в течение 30 мин после приема , продолжительность блокады H1 - рецепторов - 24 часа .

Хорошо абсорбируется из желудочно - кишечного тракта. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг . Еда или алкоголь не влияют на абсорбцию и распределение дезлоратадина . Определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигается в течение 30 мин , максимальная концентрация в плазме - в среднем через 3 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет 83-87 %. Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3- ОН - дезлоратадина , соединенный с глюкуронидом . Не является ингибитором изоферментов цитохрома CYPPA4 , CYP2D6 и Р- гликопротеина . Проникает в грудное молоко. В организме не кумулирует .

Период полувыведения - 20-30 часов. Выводится почками , небольшая часть в неизмененном виде.

Показания для применения
Для быстрого устранения аллергических симптомов , в том числе поллиноза и аллергического ринита (таких как чихание , выделения из носа , зуд , отек и заложенность носа , слезотечение и покраснение глаз , зуд в области неба и кашель) ; для устранения симптомов , связанных с хронической идиопатической крапивницей , в том числе уменьшение зуда , размера и количества элементов крапивницы .

противопоказания
Повышенная чувствительность к дезлоратадина или вспомогательным компонентам препарата , беременность , период кормления грудью .

Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность применения препарата у беременных не установлена , поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности. Во время лечения Алергостопом кормление грудью следует прекратить , поскольку препарат проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
При применении в рекомендуемой дозе дезлоратадин не влияет на способность выполнять работу с потенциально опасными механизмами и управлять транспортными средствами .

дети
Детям от 1 до 12 лет дезлоратадин назначают в лекарственной форме сироп.

Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке ( 5 мг) 1 раз в сутки , независимо от приема пищи. Таблетку нужно глотать целиком , запивая водой. Препарат желательно принимать регулярно , в одно и то же время суток. Продолжительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания. При интермиттирующем рините лечение прекращают при снижении симптомов и восстанавливают при их повторном возникновении . При персистирующем рините лечение продолжается на протяжении всего времени контакта с аллергеном.

Передозировка
При случайном приеме больших доз возможно усиление побочных эффектов - повышенная утомляемость , сухость во рту , головная боль , тахикардия.

Лечение . Промывание желудка, назначение активированного угля , симптоматическая терапия . Дезлоратадин не выводится при гемодиализе ; эффективность перитонеального диализа не установлена.

побочные эффекты
Дезлоратадин обычно хорошо переносится , побочные эффекты развиваются редко. Со стороны центральной нервной системы : повышенная утомляемость (1,2 %) , сухость во рту ( 0,8 %) , головная боль ( 0,6 %). Очень редко ( ≤ 0,1 %): тахикардия , сердцебиение , психомоторная гиперактивность , судороги , повышение активности ферментов печени , повышение уровня билирубина , гепатит , аллергические реакции ( включая анафилаксию и высыпания ) .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Клинически значимого взаимодействия дезлоратадина с другими лекарственными средствами не выявлено. В клинико- фармакологических исследованиях дезлоратадин НЕ усиливал такие эффекты алкоголя , как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов , получавших дезлоратадин и плацебо отдельно или одновременно с алкоголем. Грейпфрутовый сок не влияет на распределение дезлоратадина .

срок годности
2 года .

условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка
По 10 таблеток в блистере , по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска
Без рецепта .