принимаем звонки круглосуточно
действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека, 1 флакон содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 1 млн, 3 млн, 5 млн, 9 млн или 18 млн MO;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 70, калия дигидрофосфат, натрия фосфат безводный.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета, гигроскопичен.
Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2b. Код АТХ L03A В05.
Фармакологические.
Альфарекин ® - лекарственная форма интерферона альфа-2b рекомбинантного человека, синтезированного клетками кишечной палочки на основе гена, кодирующего продукт, идентичный альфа-2b интерферона человека, с использованием фагозависимой генно-инженерной биотехнологии.Специфическая активность Альфарекину ® измеряется в Международных единицах. Выпускают препарат в лиофилизированном состоянии.
Альфарекин ®, как и природный лейкоцитарный интерферон, имеет три основных вида биологической активности: иммуномодулирующей, антивирусной и противоопухолевой.
Механизм действия Альфарекину ® основан на том, что интерферон, связываясь с соответствующими рецепторами клеток организма, индуцирует комплекс внутриклеточных механизмов, что приводит к появлению ферментов, которые предотвращают репликацию вирусов, увеличивают фагоцитарную активность макрофагов, специфическую цитотоксичность лимфоцитов к клеткам-мишеням, ингибируют пролиферацию метастазирующих клеток.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Альфарекин ® применяют в комплексной терапии при:
Поскольку интерферон альфа изменяет клеточный метаболизм, существует потенциальная возможность модификации действия других лекарственных средств. Может изменять окислительные метаболические процессы, это нужно учитывать при одновременном назначении лекарств, которые метаболизируются данным путем (циметидин, фенитоин, варфарин, теофиллин, аминофиллин, диазепам, пропранолол). Концентрацию теофиллина в сыворотке крови необходимо контролировать и при необходимости корректировать режим дозирования.
С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).
При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и продолжительности).
Синергизм побочных эффектов (в отношении количества лейкоцитов) описан при совместном назначении интерферона альфа и зидовудина. У пациентов, которые получили эти препараты одновременно, частота развития нейтропении была выше, чем у тех, кто лечился только зидовудином.
Альфарекин ® следует применять под наблюдением врача. Пациентов следует проинформировать о преимуществах данной терапии и возможные побочные реакции.
Если побочное действие не ослабевает или усиливается, дозу следует снижать до 50% или лечение прекратить. В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата у пациентов может наблюдаться замедленная скорость психомоторных реакций - сонливость, слабость, повышенная утомляемость.
При лечении препаратом употребление алкоголя должно быть исключено.
Перед назначением препарата на длительное время в дозах 3 млн МЕ и выше рекомендуется исследование функции щитовидной железы. Препарат можно начинать применять при условии, что уровень тиреотропного гормона (ТТГ) находится в пределах нормы. Если обнаружены изменения уровня ТТГ, следует провести соответствующую терапию и начинать лечение Альфарекином ® при условии, что уровень ТТГ удается поддерживать на нормальном уровне. В процессе лечения также целесообразно контролировать уровень ТТГ.
После прекращения терапии функция щитовидной железы, которое возбуждено в результате введения препарата, не восстанавливается.
Всем пациентам перед началом и регулярно во время лечения необходимо проводить развернутый анализ периферической крови, с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, а также биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, печеночных ферментов и креатинина.
При миеломной болезни необходим периодический контроль функции почек.
У всех пациентов, получающих препарат, необходимо тщательно контролировать уровень альбумина в сыворотке крови и протромбиновое время.
У больных после трансплантации органов или костного мозга медикаментозная иммуносупрессия может быть менее эффективной, поскольку интерфероны оказывают стимулирующее воздействие на иммунную систему.
С осторожностью следует назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и хронические обструктивные заболевания легких, при нарушениях свертываемости крови, при выраженной миелосупрессии.
При лечении препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма; при проявлениях лихорадки следует исключить другие причины ее возникновения.
Рекомендуется использовать препарат на фоне антигистаминного и жаропонижающего терапии.
Указания на прямую кардиотоксичность интерферона отсутствуют, однако существует вероятность, что наличие гипертермии и озноба, которые часто сопровождают лечение, могут вызывать обострение имеющихся сердечных заболеваний. При наличии в анамнезе хронической сердечной недостаточности, инфаркта миокарда и / или предыдущие или имеющиеся аритмии лечение интерфероном альфа-2b следует проводить под строгим контролем врача.
При проведении комбинированной терапии с рибавирином необходимо учитывать меры для рибавирина.
При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.
Развитие тяжелых и средней тяжести побочных эффектов требует коррекции дозы, а в некоторых случаях - отмены лечения.
Применение препарата прекратить в случаях: удлинение времени свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), проявлений легочного синдрома и рентгенологического выявления инфильтрата, появления или увеличение нарушений зрения, нарушения функции щитовидной железы (отклонение от нормы ТТГ), снижение уровня альбумина в сыворотке крови и снижение протромбинового времени.
Не использовать во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при окончании срока годности, при неправильном хранении. Готовый раствор необходимо осмотреть перед введением.Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Средство не содержит консервантов, поэтому во избежание бактериального загрязнения рекомендуется применять раствор для парентерального введения немедленно, остатки раствора необходимо вылить.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В зависимости от дозы, схемы и индивидуальной чувствительности к интерферона альфа лечение может сопровождаться сонливостью, слабостью, утомляемостью и приводить к снижению скорости психомоторных реакций. В таких случаях следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Раствор Альфарекину ® вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно, эндолимфально, ректально, парабульбарно, интраназально.
Острый вирусный гепатит В:
Хронический вирусный гепатит В:
Хронический вирусный гепатит С:
Острая респираторная вирусная инфекция у детей, в том числе у новорожденных:
Острая респираторная вирусная инфекция (в том числе грипп) у взрослых:
Острая и рецидивирующая пневмония вирусной и вирусно-бактериальной этиологии:
Острый диарейной синдром у новорожденных:
Гнойно-септические заболевания, перитонит, множественные абсцессы брюшной полости:
Герпетические инфекции:
Хронический урогенитальный хламидиоз:
лечения больных урогенитальный хламидиоз проводится в 2 этапа:
Во время приема антибактериальных средств необходимо применять противогрибковые препараты (нистатин, дифлюкан, клотримазол, низорал) и гепатопротекторы (карсил) в терапевтических дозах.
Поражение нервной системы с моно- и полирадикулярным болевыми синдромами:
Папилломатоз гортани:
Рассеянный склероз:
Меланома кожи:
При развитии тяжелых побочных эффектов, а именно - при снижении количества гранулоцитов (менее 500 / мм 3), повышение АЛТ / АСТ (превышение верхней границы нормы в 5 раз), применение препарата прекратить до нормализации показателей. Лечение восстановить в половинной дозе. Если непереносимость сохраняется, а количество гранулоцитов снижается до 250 / мм 3 или активность АЛТ и / или АСТ растет (превышает верхнюю границу нормы в 10 раз), препарат следует отменить.
Увеальная меланома:
Саркома Капоши: возможны следующие схемы лечения:
Миеломная болезнь:
Хронической миелоидной лейкемией:
Волосатоклеточная лейкемия:
Неходжкинские злокачественные лимфомы, а именно фолликулярная лимфома:
Приготовление раствора препарата.
Раствор препарата готовят непосредственно перед его применением. В качестве растворителя использовать воду для инъекций (если раствор готовят для подкожного, внутрикожного или внутримышечного введения). Для приготовления раствора содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций.
Приготовление и проведение внутривенной инфузии препарата.
За 30 минут до начала инфузии Альфарекину ® начинать инфузию 0,9 раствора натрия хлорида (со скоростью 200 мл / ч) и заканчивать ее непосредственно перед введением препарата. Для приготовления инфузионного раствора Альфарекину ® сначала растворить в воде для инъекций (из расчета 1 мл воды для инъекций на дозу вводимого препарата), затем нужное количество препарата отобрать и добавить к 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида приготовленный раствор вводить внутривенно капельно в течение 30 минут. После ввода Альфарекину ® следует продолжать инфузию 0,9% раствора натрия хлорида со скоростью 200 мл / ч в течение 10 минут.
Раствор препарата для инъекций применять немедленно. Для интраназального применения раствор используют в течение 1 суток при условии хранения от 2 до 8 ° С.
Дети.
Применять в педиатрической практике при острой респираторной вирусной инфекции у детей, в том числе у новорожденных, остром диарейных синдроме у новорожденных, остром герпетический стоматит у детей (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
До настоящего времени не описано случаев передозировки Альфарекином ®. Однако, как и при передозировке любой лекарственным веществом, рекомендуемая симптоматическая терапия с наблюдением за функциями жизненно важных органов и наблюдением за состоянием пациента.
Инъекционное введение Альфарекину ®, как и всех других препаратов альфа-интерферона, в большинстве случаев сопровождается гриппоподобными синдромом, характеризующимся повышением температуры тела, ознобом, головной и мышечной болью, болью в суставах, вялостью, ощущением повышенной утомляемости. Эти побочные эффекты являются дозозависимыми и, как правило, имеют место только в первые дни лечения, затем ослабевают и проходят. Эти симптомы могут быть купирован или значительно уменьшены назначением парацетамола в дозе 0,5-1 г за 30-40 минут до инъекции. Редко могут наблюдаться рвота, головокружение, приливы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипотензия, тахикардия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: изменения в месте введения, алопеция.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. сыпь на коже (включая герпетические), зуд, гиперемия, крапивница, анафилактический шок.
Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы.
Возможно развитие нарушений зрения; электролитного баланса, функции печени и почек.
При длительных курсах могут наблюдаться лейко- и тромбоцитопения, что устраняются уменьшением дозы, носовые кровотечения психические нарушения - спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость нарушения центральной и периферической нервной системы - атаксия, парестезии нарушения дыхательной системы - кашель.
3 года.
Хранить при температуре от 2 до 8 ° С в недоступном для детей месте.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 1 млн МЕ, или 3 млн МЕ, или 5 млн МЕ, или 9 млн МЕ, или 18 млн МЕ во флаконах; 10 флаконов с лиофилизат по 1 млн МЕ, или 3 млн МЕ, или 5 млн МЕ в коробке 5 флаконов с лиофилизат по 1 млн МЕ, или 3 млн МЕ, или 5 млн МЕ и 5 ампул растворителя (вода для инъекций) по 2 мл в коробке 1 флакон с лиофилизат по 1 млн МЕ, или 3 млн МЕ, или 5 млн МЕ, или 9 млн МЕ, или 18 млн МЕ и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 2 мл в коробке.
По рецепту.
ООО «НПК« Интерфармбиотек ».
Украина, 03680, г.. Киев, ул. Заболотного, 150.
© 2014-2017 Служба доставки лекарств Украина. Цены в Киеве , Цены в Харькове, Цены Днепропетровске, Цены в Одессе All Rights Reserved. Категории | Товары | Google |