принимаем звонки круглосуточно
действующее вещество: кеторолака трометамин;
1 мл раствора содержит кеторолака трометамин 4,5 мг;
вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, натрия хлорид, натрия цитрат дигидрат, натрия гидроксид и / или кислота хлористоводородная разведенная, вода очищенная.
Капли глазные.
НПВП. Кеторолак.
Код ATC S01B C05.
Клинические характеристики. Показания .
Боль и воспаление после хирургического лечения катаракты.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
По одной капле препарата Акувайл ™ закапывают в пораженный глаз дважды в сутки, начиная за один день до операции по поводу катаракты, продолжая в день операции и в течение первых 2 недель послеоперационного периода.
Наиболее частыми побочными эффектами, которые наблюдались в 1-6% пациентов, были повышенное внутриглазное давление, конъюнктивы гиперемия и / или кровоизлияние, отек роговицы, глазной боли, головная боль, слезотечение и затуманенное зрение. Некоторые из этих эффектов могут быть следствием хирургических процедур по поводу лечения катаракты.
Обычно передозировка не приводит к тяжелым последствиям. При случайном заглатывании необходимо выпить достаточное количество жидкости для разведения препарата.
Тератогенные эффекты.
Беременность, категория С: адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Препарат Акувайл ™ следует применять в период беременности, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При применении на животных после 17-го дня беременности при пероральном применении 1,5 мг / кг / день (примерно в 300 раз больше обычной дневную дозу при топической офтальмологическом применении) кеторолака трометамин привел к дистонии и увеличение смертности среди новорожденных.
Нетератогенни эффекты.
Через влияние препаратов ингибиторов простагландина на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериального протока) следует избегать применения препарата Акувайл ™ на поздних периодах беременности.
Поскольку, большинство лекарственных средств выделяются в грудное молоко, необходимо с осторожностью применять препарат Акувайл ™ кормящим грудью.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались, поэтому Акувайл TM не следует применять в педиатрической практике.
Замедленное заживление ран
Местные нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут замедлить или задержать процесс заживления.
Пациентам необходимо сообщить о возможности замедления или задержки заживления при применении НПВП.
Возникновение перекрестной чувствительности
Необходимо с осторожностью применять препарат для лечения лиц, у которых ранее наблюдалась чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, производных фенилуксусной кислоты и других НПВП.
Увеличение времени кровотечения
При применении некоторых НПВП существует риск увеличения времени кровотечения через вмешательство в процесс агрегации тромбоцитов. Сообщалось, что НПВП, применяемых для лечения глаз, могут вызвать повышенное кровотечение в очковых тканях (включая кровоизлияния в переднюю камеру глаза) в сочетании с окулярной хирургией.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат Акувайл ™ пациентам, имеющим склонность к кровотечению или применяют другие медицинские средства, которые могут увеличить время кровотечения.
Корнеальные эффекты
Применение местных НПВП может привести к возникновению кератита. У некоторых пациентов, склонных к заболеванию, длительное применение топических НПВП может привести к расслоению эпителия, истончение роговицы, эрозии роговицы, язвы роговицы и перфорации роговицы. Эти события могут стать угрозой потери зрения. Пациенты с признаками расслоения эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение местных НПВП и пройти обследование роговицы.
Постмаркетинговый опыт по применению местных НПВП позволяет предположить, что пациенты, которые перенесли осложненные очковые операции, пациенты с енервациею роговицы, эпителиальными дефектами роговицы, сахарным диабетом, заболеваниями поверхности глаза (например, синдромом «сухого глаза»), ревматоидным артритом или повторными операциями на глазах в течение короткого периода времени могут подвергаться увеличенном риска возникновения корнеальных побочных действий, которые могут стать угрозой потери зрения. Местные НПВП следует применять с осторожностью данных групп пациентов.
Постмаркетинговый опыт по применению местных НПВП также позволяет предположить, что применение ранее, чем за 1 сутки до операции или позже, чем через 14 дней после операции, может увеличить риск для пациента относительно возникновения и сложности корнеальных побочных действий.
Интеркуррентные глазные состояния
Пациентов необходимо сообщить о том, что в случае возникновения интеркуррентных состояний со стороны органов зрения (например, травма или инфекция) или проведения офтальмологической операции следует обратиться к врачу-офтальмологу для решения вопроса о возможности дальнейшего лечения Акувайл ™.
Сопутствующая местная терапия
Акувайл ™ можно применять вместе с другими местными офтальмологическими лекарственными средствами, такими как альфа-агонисты, бета-адреноблокаторы, препараты для лечения паралича аккомодации и Мидриатические средства.
Если пациент применяет более одного офтальмологический препарат, следует соблюдать интервал между закапываниями как минимум 5 мин.
Применение при использовании контактных линз
Препарат Акувайл ™ не следует применять при использовании контактных линз.
Предупреждение микробного загрязнения продукта
Флаконы предназначены только для одноразового использования. Пациентов следует сообщить, что раствор из одного флакона для одноразового индивидуального использования должен быть использован сразу после вскрытия флакона для закапывания в поврежденное глаз. Количество препарата, оставшаяся во флаконе, подлежит утилизации сразу после применения. Не допускайте касания наконечника флакона глаз или поверхности вокруг глаз, так как это может привести к загрязнению наконечника бактериями, которые вызывают глазные инфекции. Серьезные повреждения глаз с последующей потерей зрения могут быть результатом применения загрязненных растворов.
Пациенты пожилого возраста
Нет общей клинической разницы в безопасности или эффективности применения препарата у пациентов пожилого возраста и другими взрослыми пациентами.
Хранить флаконы в пакетах из фольги с закрытыми концами в защищенном от света месте.
Не предвидится возникновения неблагоприятных эффектов при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, хотя пациентов необходимо предупредить о возможности ощущение затуманенного зрения при применении препарата Акувайл ™.
Сопутствующие офтальмологические препараты должны примениться как минимум через 5 мин после инстилляции препарата Акувайл ™.
Местные кортикостероиды также известны как средства, замедляющие или задерживают процесс заживления. Сопутствующее лечение местными НПВП и местными стероидами может увеличить риск возникновения проблем с заживлению.
Существует риск возникновения перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производных фенилуксусной кислоты и других НПВП.
Фармакодинамика.
Кеторолака трометамин - НПВП.
Кеторолака трометамин оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, что обусловлено его способностью подавлять биосинтез простагландинов. При местном применении в глаз кеторолак снижает уровень простагландинов E2 в водянистой влаге глаза.
Кеторолака трометамин не имеет значительного влияния на внутриглазное давление, однако изменения внутриглазного давления могут произойти после хирургического лечения катаракты.
Фармакокинетика.
Фармакокинетика офтальмологического раствора кеторолака трометамин 0,45% у людей не изучалась.
Две капли офтальмологического раствора кеторолака трометамин 0,5%, инстильовани в глаза пациентов за 12 часов и 1 час до хирургического лечения катаракты, достигли средней концентрации кеторолака 95 нг / мл в водянистой влаге 8 из 9 глаз, были проверены (в диапазоне от 40 до 170 нг / мл).
Одна капля офтальмологического раствора кеторолака трометамин 0,5%, установлена в глаза, имеет достаточную для выявления концентрацию кеторолака в плазме крови в диапазоне от 11 до 22 нг / мл на 10-й день топического лечения глаз. Диапазон концентрации после применения офтальмологического раствора кеторолака трометамин 0,5% три раза в день, составляет примерно от 4 до 8% равновесной средней минимальной концентрации в плазме.
прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета, раствор.
2 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Количество препарата, оставшаяся во флаконе, подлежит утилизации сразу после первого применения.
Хранить при температуре 25 ° C, разрешена амплитуда колебания: 15 - 30 ° C.
Хранить флаконы в пакетах из фольги с закрытыми концами в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 0,4 мл в прозрачных флаконах для одноразового использования, изготовленных из ПЭНП.
30 флаконов (6 упаковок из фольги Х 5 флаконов в каждой упаковке) запечатаны в пачку картонную.
По рецепту.
Аллерган Сейлс ЛЛС.
8301 Марс Драйв,
Уэйко, Техас 76712, США.
Аллерган, Инк., 2525 Дюпонт Драйв,
Ирвайн, Калифорния 92612, США.
© 2014-2017 Служба доставки лекарств Украина. Цены в Киеве , Цены в Харькове, Цены Днепропетровске, Цены в Одессе All Rights Reserved. Категории | Товары | Google |