Африн Комфорт Ментол спрей наз. 0,05 % по 15 мл во флак.

Состав лекарственного средства

действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл препарата содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидрофосфат безводный, натрия фосфат однозамещенный, моногидрат, повидон, бензалкония хлорид, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, спирт бензиловый, цинеол, камфора, левоментол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный.

От белого до почти белого цвета вязкая, гелеобразная суспензия.

Название и местонахождение производителя

Контракт Фармасьютикалз Лтд., 7600 Данбро Кресцент, Миссисауга, Онтарио, Л5Н 6Л6, Канада.

Contract Pharmaceuticals, Ltd., 7600 Danbro Crescent, Mississauga, Ontario, L5N 6L6, Canada.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие средства для местного применения при заболеваниях полости носа.Симпатомиметики, комбинации с другими средствами (за исключением кортикостероидов).

Код АТС R01A В07.

Африн ® Комфорт Ментол относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантив).Оказывает альфа-адреномиметическое действие.

Как производный имидазолина, при низких концентрациях оказывает, в основном, альфа 2 -адреномиметическое действие, при высоких - действует на альфа 1 -адренорецепторы.

Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предупреждает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию.Действие препарата начинается быстро (через несколько минут после применения). Продолжительность действия - до 12 часов.

При местном интраназальном применении не оказывает системного действия.

Показания для применения

Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа; аллергический ринит;вазомоторный ринит; для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите.

Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; атрофический ринит; при применении ингибиторов МАО (МАО) и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления; повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца); феохромоцитома; метаболические нарушения (гипертиреоз, диабет, порфирия); гипертрофия простаты.

Особые предостережения

Препарат применяют с осторожностью при:

• заболевании коронарных артерий;
• гипертиреоидизми;
• открытоугольной глаукоме или осложнениях при мочеиспускании в результате увеличения предстательной железы пока не было рекомендовано врачом.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата.Злоупотребление препаратом африн ® Комфорт Ментол может вызывать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Дозы, выше рекомендованных, нужно применять только под наблюдением врача.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не допускается превышение рекомендуемых доз.

В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза судьба матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может понизиться.

Дети

Препарат не назначают детям в возрасте до 6 лет.

Способ применения и дозы

Применять местно на слизистую оболочку носа.

Перед применением встряхивать. Перед первым применением необходимо сделать несколько нажатий на насос до появления первого распыления, при распылении флакон держать вертикально. Поскольку африн ® Комфорт Ментол становится более вязким после распыления, то препарат остается на месте распыления и не растекается.

Взрослые и дети старше 6 лет.

Африн ® Комфорт Ментол, спрей, впрыскивают резким нажатием на флакон, по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Препарат следует применять не более 5-7 дней.

Передозировка

При умеренном / сильном или случайном передозировке могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, лихорадка, судороги, пальпитация, сердечная аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, тахикардия, сердечно-сосудистая недостаточность, повышенное потоотделение, ажитация, отек легких, дыхательные расстройства, одышка, психические расстройства, коллапс, миоз, гипосмия. Кроме этого может возникнуть угнетение функций из блока центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания, возможным развитием комы, апноэ и потерей сознания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, ИВЛ. При снижении артериального давления необходимо применять фентоламин. В тяжелых случаях возможно эндобронхиально или эндотрахиальной введения трубки или искусственная вентиляция легких.

Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожное терапия.

В случае непреднамеренного попадания в ротовой полости применяют активированный уголь (как абсорбент) и натрия сульфат (как слабительное средство). При передозировки также проводят заместительную и симптоматическую терапию. Сосудосуживающие средства противопоказаны.

Побочные эффекты

Со стороны дыхательной системы: дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание, носовое кровотечение. Апноэ у детей младшего возраста (особенно в случае передозировки).После того, как эффект от применения африн ® Комфорт Ментола закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны иммунной системы: возможно возникновение аллергических реакций, в том числе сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и обратного отека слизистой носа (медикаментозный ринит).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении мапротилина или ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Срок годности

2 года.

Применить в течение 30 дней после вскрытия флакона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл препарата во флаконе с полипропиленовым дозатором. Каждый флакон в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.