телефон для заказа:(067) 204-22-44, (095) 294-24-24

принимаем звонки круглосуточно

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Адажио таблетки. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.


Адажио таблетки. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Краткая информация:

Адажио таблетки, п/плен. обол., по 10 мг №28 (7х4)
показания
Оланзапин показан для лечения шизофрении.
Оланзапин эффективен для поддержания достигнутого клинического эффекта при длительной терапии у пациентов, у которых наблюдалась ответ на начальную терапию.
Оланзапин показан для лечения маниакальных эпизодов умеренной и тяжелой степени.
Оланзапин показан для профилактики повторных приступов у пациентов с биполярными расстройствами, в которых был получен положительный ответ при лечении оланзапином мании.

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 500 грн).

Средняя цена :
0,00 грн

Адажио таблетки. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.



ИНСТРУКЦИЯ

состав

действующее вещество : 1 таблетка содержит оланзапина 5 мг или 10 мг

вспомогательные вещества : лактоза, моногидрат; магния стеарат целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный;

пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза; гидроксипропилцеллюлоза; полиэтиленгликоль; титана диоксид (Е171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг : белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки. Гравировка «АРО» на одной стороне, «OLA» над «5» на другой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг : белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки. Гравировка «АРО» на одной стороне, «OLA» над «10» на другой.

Фармакотерапевтическая группа.

Антипсихотические средства. Код АТХ N05A H03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Оланзапин является антипсихотическим, антиманиакальным лекарственным средством, стабилизирующем настроение. Он имеет широкий спектр фармакологических действия, что обусловлено влиянием на различные рецепторы. Выявлено связывание с серотониновыми рецепторами 5 НТ 2А / 2С , 5 НТ 3 , 5 НТ 6 , допаминовымы рецепторами D 1 , D 2 , D 3 , D 4 , D 5 , мускариновыми рецепторами М 1 - М 5 , адренергическим рецептором α 1 и гистаминовыми Н 1 рецептором. В ходе исследований поведения животных, Которым вводили оланзапин, выявлено антагонизм оланзапина как к серотониновым рецепторам 5НТ, так и к допаминовым и холинергическим. Оланзапин имеет более высокий уровень связывания с рецепторами серотонина 5НТ 2 , чем с рецепторами допамина D 2 , в моделях как in vitro , так и in vivo . Электрофизиологические исследования показали, что оланзапин селективно уменьшает возбудимость мезолимбических (А10) допаминергических нейронов, проявляют при этом незначительное влияние на стриарные (А9) пути, связанные с моторной функцией. Оланзапин тормозит условный рефлекс избегания, что свидетельствует о его антипсихотической активности при приеме в дозах, меньших, чем дозы, вызывающие Каталепсия, которая является признаком побочных моторных эффектов. В отличие от Некоторых вторых антипсихотических лекарственных средств, оланзапин усиливает реакции на раздражители при проведении анксиолитического теста.

При однократном приеме 10 мг оланзапина добровольцах в ходе позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) установлено, что оланзапин имел больший уровень связывания с рецепторами 5 НТ , чем с допаминовымы рецепторами D 2 . Кроме того, в результате анализа изображений, полученных во время исследований пациентов, больных шизофренией, методом однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), выяснилось, что в пациентов, чувствительных к оланзапин, был меньший уровень связывания со стриарнымы D 2 рецепторами, чем у других антипсихотик- и рисперидончувствительных пациентов, что сопоставимо с таковым в клозапинчувствительных пациентов.

Клиническая эффективность .

При лечении больных шизофренией с положительными и отрицательными симптомами оланзапина получены статистически достоверные данные щодо улучшения как негативных, так и положительных симптомов.

В пациентов с маниакальнымы или смешанным эпизодами при биполярних расстройстве оланзапин продемонстрировала Высокую эффективность в снижение маниакальных симптомов.

Дети.

Опыт применения подросткам (в возрасте от 13 до 17 лет) ограничен.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

Препарат хорошо всасывается после приема приема, C m ax в плазме крови достигается через 5 - 8 часов. На всасывание оланзапина прием пищи не влияет.

Распределение.

Уровень связывания оланзапина с протеинами плазмы крови составляет приблизительно 93% при концентрации в пределах от 7 нг / мл до 1000 нг / мл. Оланзапин связывается преимущественно с альбуминами и α 1 -кислым гликопротеином.

Биотрансформация .

Оланзапин метаболизируется в печени путем конъюгация и окисления. Основным циркулирующих метаболитом, является 10-N-глюкуронидов, який НЕ проникает через гематоэнцефалический барьер. Цитохромы P450-CYP1A2 и P450-CYP2D6 способствуют формированию метаболитов N-десметил и 2-гидроксиметил, Которые проявляют значительно меньшую фармакологическую активность in vivo , чем оланзапин, в ходе исследований на животных. Преобладающая фармакологическая активность обусловлена первичным оланзапина.

Выведение.

После приема приема средний период полувыведения оланзапина в добровольцев колебался в зависимости от возраста и пола.

В здоровых пожилых добровольцев (65 лет и старше), по сравнении с младшим по возрасту добровольцами, средний период полувыведения был более длительный (51,8 по сравнении с 33,8 часа), клиренс в плазме был снижен (17,5 по сравнении с 18,2 л / ч). Фармакокинетические колебания, наблюдавшиеся в пожилых добровольцев, были в пределах диапазона младших добровольцев. В 44 больных шизофренией в возрасте> 65 лет дозировка от 5 до 20 мг / сут не была связана ни с одним Характерным профилем нежелательных явлений.

В женщин по сравнении с мужчинами средний период полувыведения был более длительный (36,7 по сравнении с 32,3 часа), клиренс в плазме был снижен (18,9 по сравнении с 27,3 л / ч). Однако оланзапин (5 - 20 мг) показал сопоставимы профиль безопасности как у женщин (N = 467), так и у мужчин (N = 869).

Пациенты с почечной недостаточностью .

В пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл / мин), по сравнении со здоровыми добровольцами, Не было существенной разницы в показателях среднего периода полувыведения (37,7 по сравнении с 32,4 часа) или клиренса в плазме (21,2 по сравнении с 25,0 л / ч). Исследования показали, что примерно 57% оланзапина с радиоактивное меткой присутствуют в моче, главным образом в виде метаболитов.

Пациенты, Которые курят .

У курящих пациентов со слабым нарушением функции печени, средний период полувыведения был более длительный (39,3 ч), а клиренс в плазме был снижен (18,0 л / ч) по сравнении с некурящими пациентами без нарушений функции печени (48,8 ч и 14,1 л / ч соответственно).

У некурящих по сравнении с курильщиков (мужчины и женщины) средний период полувыведения был длительный (38,6 по сравнении с 30,4 ч), а клиренс в плазме был снижен (18,6 по сравнении с 27,7 л / ч).

Клиренс оланзапина в плазме ниже в пожилых пациентов по сравнения с молодыми, у женщин по сравнении с мужчинами и у некурящих по сравнении с курильщиков. И все же значение влияния таких факторов, как возраст, пол и курение, на клиренс оланзапина в плазме и период полувыведения мало по сравнении с различиями между индивидуумами.

Дети.

Фармакокинетика оланзапина у подростков и взрослых подобна.

Клинические характеристики.

Показания

Оланзапин показан для лечения шизофрении.

Оланзапин эффективен для поддержания достигнутого клинического эффекта при длительной терапии в пациентов, в которых наблюдался ответ на начальную терапию.

Оланзапин показан для лечения маниакальных эпизодов умеренной и тяжелой степени.

Оланзапин показан для профилактики повторных приступов в пациентов с биполярнымы расстройствами, в которых был получен положительный ответ при лечении оланзапином мании.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующее вещество или к любому из вспомогательных веществ препарата; известный риск закрытоугольной глаукомы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Дети.

Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами проводились только при участие взрослых.

Вещества, влияющие на оланзапин .

Поскольку оланзапин метаболизируется изоферментами CYP1A2, вещества, Которые специфически ингибируют или индуцируют этот изофермент, могут влият на фармакокинетику оланзапина.

Индукторы CYP1A2 .

Курение или применение карбамазепина повышают метаболизм оланзапина, что может привести к снижению концентрации оланзапина. Наблюдалось слабое или умеренное повышение клиренса оланзапина. Клинические выводы ограничены, но рекомендуется клинический мониторинг и, если необходимо, увеличение дозы оланзапина.

Ингибиторы CYP1A2 .

Флуоксамин, специфический ингибитор CYP1A2, существенно Снижает метаболизм оланзапина. Это приводит к среднему росту C max после приема флуоксамина на 54% у женщин, Которые некурящих и на 77% у мужчин, Которые курят. Средний рост AUC оланзапина составляет 52% и 108% соответственно. Для пациентов, Которые применяют флуоксамин или любые другие ингибиторы CYP1A2, например ципрофлоксацин, необходимо назначать сниженные дозы оланзапина. Необходимо рассмотреть возможность снижения дозы оланзапина, если инициировано лечение ингибитором CYP1A2.

Снижение биодоступности .

Активированный уголь снижал пероральную биодоступность оланзапина на 50 - 60% - его следует применять по меньшей мере за 2 часа до приема или через 2 часа после приема оланзапина.

Флуоксетин (ингибитор CYР2D6), разовая доза антацидов, содержащих алюминий и магний, или циметидина существенно НЕ влиялы на фармакокинетику оланзапина.

Потенциальная способность оланзапина влият на другие лекарственные средства.

Оланзапин может проявлять антагонизм к эффектам прямых и непрямых агонистов допамина.

Оланзапин НЕ подавляли основные CYР450-изоферменты (например 1А2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4) in vitro . Таким образом, НЕ ожидается никаких особых взаимодействий, что подтверждено в исследованиях in vivo , где не отмечалось ингибирование метаболизма оланзапина при применении таких активных веществ: трициклических антидепрессантов (главным образом Представлены изофермента CYP2D6), варфарина (CYP2C9), теофиллина (CYP1A2) или диазепама ( CYP3A4, 2C19).

Не было отмечено взаимодействия оланзапина при применении с литием или бипериденом.

Терапевтический мониторинг уровней вальпроата в плазме крови не выявили необходимости коррекции дозы вальпроата при сопутствующих назначения с оланзапина.

Общая активность в отношении ЦНС .

С осторожностью следует применять оланзапин пациентам, Которые принимают этанол или лекарственные средства, Которые могут вызвать угнетение центральной нервной системы (ЦНС).

Одновременное применение оланзапина с антипаркинсоническими препаратами пациентам с болезнью Паркинсона и деменцией не рекомендуется.

Интервал QTc.

Следует с осторожностью назначать оланзапин с другими препаратами пациентам с риском повышения интервала QTc.

Ингибиторы CYP2D6 . Флуоксетин (60 мг на один прием или 60 мг ежедневно в течение 8 дней) приводит к росту максимальной концентрации оланзапина в среднем на 16% и снижению клиренса оланзапина в среднем на 16%. Значение влияния ЭТИХ факторов мало по сравнении с различиями между индивидуумами, поэтому изменения дозы обычно НЕ Рекомендованы.

Антигипертензивные средства . Оланзапин из-за потенциальной способности снижать артериальное давление может усиливать эффекты определенных антигипертензивных средств.

Леводопа и агонисты допамина . Оланзапин может проявлять антагонизм к эффектам леводопы и агонистов допамина.

Имипрамин. Разовые дозы оланзапина НЕ проявляют влияния на фармакокинетику имипрамина или его активного метаболита дезипрамин.

Особенности применения

Во время лечения антипсихотическими средствами улучшение клинического состояния пациента может занятий от нескольких дней до нескольких недель. В течение этого периода необходим тщательный мониторинг состояния пациентов.

Психоз, связанный с деменцией и / или расстройствами поведения .

Оланзапин НЕ предназначен для лечения психозов, связанных с деменцией и / или нарушением поведения, а также не рекомендуется для применения данным пациентам в связи с повышением летальности и риска цереброваскулярных случаев.

В ходе плацебо-контролируемых клинических исследований (продолжительностью 6 - 12 недель) при участие пожилых пациентов (средний возраст 78 лет), страдающих психозами, связанными с деменцией и / или нарушением поведения, количество летальных случаев была в 2 раза выше в пациентов, принимавших оланзапин , по сравнении с плацебо (3,5% против 1,5% соответственно). Высокая летальность не была связана с величиной применяемых доз оланзапина (средняя суточная доза составляла 4,4 мг) или с продолжительностью лечения. Факторы риска повышения летальности включают возраст старше 65 лет, дисфагию, беспокойство, недоедания и обезвоживание, легочные состояния (пневмония с аспирацией или без таковой), одновременное применение бензодиазепинов. Однако летальность была выше при терапии оланзапином, чем при приеме плацебо, независимо от факторов риска.

В ходе клинических исследований наблюдались случаи цереброваскулярных побочных реакций (инсульт, транзиторный ишемического инсульт), в том числе с летальным исходом. Количество цереброваскулярных побочных реакций было в 3 раза выше в пациентов, принимавших оланзапин, по сравнении с плацебо (1,3% против 0,4% соответственно). Все пациенты, Которые принимавшим оланзапин или плацебо и у которых наблюдались цереброваскулярные Побочные реакции, имели факторы риска. Возраст старше 75 лет и сосудистый / смешанный тип деменции были идентифицированы как факторы риска цереброваскулярных побочных реакций при терапии оланзапином. Эффективность оланзапина не установлен в ходе данных исследований.

Болезнь Паркинсона . Не рекомендуется применение оланзапина в терапии психозов, ассоциированных с агонистами допамина. Не рекомендуется одновременное применение оланзапина и противопаркинсонических лекарственных средств пациентам с болезнью Паркинсона и деменцией. В ходе клинических исследований очень часто наблюдалось ухудшение симптоматики болезни Паркинсона и галлюцинации, чаще, чем при приеме плацебо; при лечении психотических симптомов терапия оланзапином не была более эффективной по сравнении с применением плацебо. С самого начала ЭТИХ исследований от пациентов требовалось постоянное применение наименьшей эффективной дозы противопаркинсонических лекарственных средств (агонистов допамина), а также применение тех же противопаркинсонических лекарственных средств и доз в течение всего исследования. Терапию оланзапином было начато с дозы 2,5 мг / сут, которую увеличивалы путем титрования до максимального показателя 15 мг / сут.

Нейролептический злокачественные синдром.

Нейролептический злокачественные синдром (НЗС) - это потенциально летальный симптомокомплекс, Описанный в связи с антипсихотическими препаратами. Редко сообщалось о случаях НЗС, связанных с применением оланзапина. Клиническими проявлениями НЗС являются гиперпирексия, мышечная ригидность, потеря сознания и симптомы сердечной нестабильности (Нерегулярные пульс или изменение артериального давления, тахикардия, повышенное потоотделение и сердечная аритмия). Дополнительные признаки включают повышенный уровень креатинфосфокиназы, миоглобинурии (рабдомиолиз) и острую почечную недостаточность. Клиническое проявление НЗС или наличие гипертермии без клинического проявления НЗС требует немедленной отмены всех антипсихотических средств, включая оланзапин.

Гипергликемия и сахарный диабет.

Нечасто сообщалось в гипергликемии и / или развитии сахарного диабета либо о ухудшения течения уже существующего сахарного диабета, ассоциированного с кетоацидозом или диабетической комой, а также в летальных случаях. Иногда сообщалось о предшествующих повышение массы тела, что могло быть фактором риска.

Рекомендовано проводит Соответствующий клинический мониторинг состояния пациентов с сахарным диабетом и пациентов с факторами риска развития сахарного диабета, в частности измерять уровень глюкозы в крови в начале лечения, через 12 недель, а также ежегодно в дальнейшем. Пациенты, получающие лечение антипсихотическими средствами, включая Адажио, Должны находится под наблюдением щодо проявленный симптомов гипергликемии (таких как полидипсия, полиурия, полифагия и слабость). В пациентов с сахарным диабетом и пациентов с факторами риска развития диабета необходимо регулярно проверять уровень контроля глюкозы. Следует контролировать массу тела, например: в начале лечения, через 4 недели, через 8 недель и через 12 недель, а также один раз в квартал в дальнейшем.

Антихолинергическая активность . В ходе клинических исследований выявлено низкую частоту антихолинергических явлений. Однако из-за ограниченности клинического опыта применения оланзапина пациентам с сопутствующими заболеваниями следует соблюдать осторожность при назначения препарата пациентам с гипертрофии простаты, паралитическое кишечной непроходимостью или подобными состояниями.

Показатели функции печени. При применении оланзапина часто наблюдалось транзиторное асимптоматической повышение уровня печеночных трансаминаз аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), особенно в начале лечения. Пациентам с повышенным уровнем АЛТ и / или АсАТ, симптомами нарушения деятельности печени, состояниями, связанными с печеночной недостаточностью, а также пациентам, Которые принимают потенциально гепатотоксические препараты, Адажио назначают с осторожностью. При обнаружении гепатита (включая гепатоцеллюлярное, холестатической или смешанное поражение печени) оланзапин необходимо отменить.

Нейтропения . Оланзапин необходимо назначать с осторожностью при низком уровне лейкоцитов и / или нейтрофилов по любой причине пациентам, получающим лечение препаратами, Которые могут вызвать нейтропению, пациентам, имеющим в анамнезе медикаментозное подавление / токсическое поражение костного мозга, пациентам с угнетением костного мозга, вызванным сопутствующими заболеваниями, облучением или химиотерапией, и пациентам с гиперэозинофилией и миелопролиферативным заболеванием. Нейтропения является частым побочным эффектом при совместном применении вальпроата и оланзапина.

Прекращение терапии . При резком прекращения терапии редко (≥ 0,01% и 0,1%) сообщалось о острые симптомы, в частности о чрезмерное потоотделение, бессонницу, тремор, раздражительность, тошноту или рвоту.

QT-интервал . В ходе клинических исследований оланзапин НЕ вызывал длительной пролонгации абсолютных интервалов QT и QTс. Однако, как и при лечении другими антипсихотическими средствами, назначать оланзапин в комбинации с препаратами, Которые могут вызвать пролонгации интервала QTс, следует с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста, пациентам с врожденными синдромом пролонгации интервала QT, застойной сердечной недостаточностью, гипертрофии сердца, гипокалиемией или гипомагниемии.

Тромбоэмболия. Нечасто сообщалось в случаях развития венозной тромбоэмболии (≥ 0,1% - <1%) во время лечения оланзапином. Причинно-следственной связи между лечением оланзапин и развитием венозной тромбоэмболии не установлено. Однако, принимая во внимание то, что в пациентов с шизофренией часто развивается склонность к тромбоэмболии, необходимо учитывать все Возможные причины риска, например иммобилизации пациента, и воспринимать все нужные предупредительные меры.

Общее действие на ЦНС . Учитывая преимущественное влияние оланзапина на ЦНС, необходимо воспринимать дополнительные меры предосторожности при приеме оланзапина с другими препаратами центрального действия, включая употребление алкоголя.

Эпилептические припадки . Оланзапин необходимо с осторожностью применять пациентам с эпилептических приступами в анамнезе и пациентам, чувствительным к факторам, снижающим порог приступов. Нечасто сообщалось в случаях эпилептических приступов при лечении оланзапином. В большинстве ЭТИХ случаев пациенты имели в анамнезе эпилептические припадки или риск их возникновения был повышен.

Поздняя дискинезия . В ходе клинических исследований продолжительностью один год или меньше при приеме оланзапина наблюдалась статистически значимо более низкая частота возникновения дискинезии, вызванной лечением. Из-за растущего риска развития поздней дискинезии при длительном приеме антипсихотических препаратов необходимо согласованное снижение дозы или полная отмена препарата при появления у пациента симптомов поздней дискинезии. Со временем эти симптомы могут ухудшаться или даже появятся после прекращения лечения.

Ортостатическая гипотензия . Нечасто сообщалось в случаях ортостатической гипотензии в пациентов пожилого возраста в ходе клинических исследований. Как и при лечении другими антипсихотиками, при применении оланзапина рекомендуется периодическое измерение артериального давления в пациентов в возрасте от 65 лет.

Внезапная сердечная смерть . В постмаркетинговых отчетах сообщалось о случаях внезапной сердечной смерти. Согласно результатам ретроспективного обсервационного когортного исследования, риск внезапной сердечной смерти в пациентов, получавших лечение оланзапином, повышался почти вдвое по сравнении с пациентами, Которые НЕ применяли антипсихотики. Риск при применении оланзапина соответствует таковому при применении атипичных антипсихотических средств, Которые были включены в Объединенный анализ.

Лактоза. Таблетки содержат лактозу, поэтому их нельзя назначать больным, имеющим наследственную непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Допаминергических антагонизм . Оланзапин in vitro проявляет антагонизм к допамина и теоретически может Противодействовать эффектам леводопы и агонистам допамина, так же как другие антипсихотические средства.

Глюкоза . В ходе клинических исследований (до 52 недель) оланзапин вызывал большие изменения уровня глюкозы по сравнении с плацебо. Разница в изменениях значений между оланзапина и плацебо была больше в пациентов с симптомами дисрегуляции глюкозы в анамнезе (включая пациентов с сахарным диабетом или пациентов с проявлениями гипергликемии). У этих пациентов наблюдалось значительное повышение HbA1с по сравнении с группой плацебо.

Процентное соотношение пациентов, в которых изменился уровень глюкозы от нормального или предельного к высокому, постоянно увеличивалось.

В анализах пациентов, прошедших 9 - 12-месячную терапию оланзапином, повышенный уровень глюкозы в крови снижался через 6 месяцев.

Изменения уровня липидов . Нежелательные изменения уровня липидов могут наблюдаться в пациентов, Которые лечатся оланзапина. Изменения уровня липидов следует лечить должным образом в пациентов с дислипидемией и в пациентов с факторами риска развития нарушений обмена липидов. В пациентов, получающих лечение антипсихотическими средствами, включая Адажио, необходимо регулярно контролировать уровень липидов в крови, например: в начале лечения, через 12 недель, а также каждые 5 лет в дальнейшем.

В ходе клинических исследований, продолжавшихся более 12 недель, в пациентов, принимавших оланзапин, наблюдалось повышение уровня общего холестерина, липопротеидов низкой плотности и триглицеридов по сравнении с группой плацебо.

Значительное повышение уровня липидов (общего холестерина, липопротеидов низкой плотности, триглицеридов) наблюдалось чаще у пациентов без нарушения обмена липидов в анамнезе.

Не наблюдалось статистически подтвержденных различий в повышение липопротеидов высокой плотности между пациентами, Которые принимавшим оланзапин, и пациентами, Которые принимавшим плацебо.

Количественное соотношение пациентов, в которых изменился уровень общего холестерина, липопротеидов низкой плотности либо триглицеридов от нормального или предельного уровня к высокому или изменился уровень липопротеидов высокой плотности с нормальной или предельного к низкого, было большим в ходе длительных исследований (не менее 48 недель) по сравнении с таковым при краткосрочных исследованиях. В пациентов, Которые прошли 12-месячную терапию, уровень общего холестерина НЕ рус после 4 - 6 месяцев.

Суицид. Склонность к суициду присуща как пациентам с шизофренией, так и пациентам с биполярным расстройством I типа, в связи с чем нужно тщательно наблюдать за пациентами, Которые имеют высокий риск суицида и получают терапию оланзапином. С целью снижения возможности передозировки нужно выписывать оланзапин в таблетках малыми количество, достаточными для обеспечения должного лечебного эффекта.

Масса тела. Перед началом терапии оланзапином следует учитывать потенциальные последствия повышения массы тела пациента. Пациенты, получающие лечение оланзапином, Должны проходит регулярный контроль массы тела.

Монотерапия оланзапин взрослых . Во время 13 плацебо-контролируемых клинических исследований было выявлено, что в пациентов, получавших терапию оланзапином, наблюдалось повышение массы тела в среднем на 2,6 кг по сравнения с потерей массы тела в среднем на 0,3 кг в группе плацебо при медиана применения 6 недель; в 22,2% пациентов из тех, Которые получали терапию оланзапином, наблюдалось увеличение массы тела не мене чем на 7% массы в начале лечения по сравнении с 3% пациентов группы плацебо при медиана применения 8 недель; в 4,2% пациентов наблюдалось увеличение массы тела по крайней мере на 15% массы в начале лечения по сравнении с 0,3% пациентов группы плацебо при медиана применения 12 недель. Клинически значимое увеличение массы тела наблюдалось у всех категорий пациентов по ИМТ (индекс массы тела). Прекращение терапии из-за увеличение массы тела требовалось для 0,2% пациентов, получавших лечение оланзапином, по сравнении с 0% пациентов из группы плацебо.

В ходе длительных клинических исследований (не менее 48 недель) среднее увеличение массы тела в пациентов было 5,6 кг (при медиана применения 573 дня, N = 2021). Количество пациентов, в которых наблюдалось увеличение массы тела не мене чем на 7%, 15% или 25% начальной массы, при длительном применении оланзапина составляла 64%, 32% и 12% соответственно. Прекращение терапии из-за увеличение массы тела требовалось для 0,4% пациентов, получавших лечение оланзапином в течение не мене 48 недель.

Дисфагия. Нарушение эзофагальной моторики и одышка были ассоциированы с приемом антипсихотических средств. Аспирационная пневмония была частой предпосылкой заболеваемости и смертности в пациентов с болезнью Альцгеймера. Оланзапин НЕ одобрен для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера.

Регуляция температуры тела . Нарушение способности тела снижать свою температуру наблюдалось в связи с антипсихотиками. Рекомендуется учитывать этот факт при назначениях оланзапина пациентам, находящимся в условиях, Которые могут привести к повышению температуры тела, таких как усиленные тренировки, перебування в условиях экстремальных температур, одновременное применение средств с антихолинергической активностью или состояние дегидратации.

Применение пациентам, Которые имеют сопутствующие заболевания . Клинический опыт применения оланзапина пациентам с определенными заболеваниями ограничен. Оланзапин усиливает in vitro аффинность к мускариновыми рецепторам. В ходе премаркетинговых клинических исследований оланзапина его применение было ассоциировано с запорами, чувством сухости во рту, тахикардией и другими побочнымы явлениями, Которые возможно, связаны с холинергическим антагонизм. Подобные Побочные реакции редко приводили к прекращению терапии оланзапином, но необходимо с осторожностью применять оланзапин пациентам с клинически значимой гипертрофии простаты, узкоугольной глаукомой, паралитическое непроходимостью кишечника в анамнезе или с родственными состояниями, вызваннымы холинергическим антагонизм, Которые могут ухудшаться в присутствии оланзапина. В ходе 5 плацебо-контролируемых исследований оланзапина в пациентов пожилого возраста с психозом, связанным с деменцией (n = 1184), наблюдались следующие Побочные реакции, связанные с терапией, с частотой возникновения не мене 2% и со значительно более высокой частотой возникновения по сравнении с пациентами группы плацебо: падение, сонливость, периферические отеки, нарушение походки, недержание мочи, летаргия, увеличение массы тела, астения, пирексия, пневмония, ощущение сухости во рту и зрительные галлюцинации. Частота прекращения терапии из-за побочных явлений была выше в группе, получавшей оланзапин, по сравнении с плацебо (13% по сравнении с 7% соответственно). В пациентов пожилого возраста с психозом, связанным с деменцией, Которые получают оланзапин, более высокий уровень случаев смерти по сравнении с группой плацебо. Оланзапин не показан для лечения пациентов пожилого возраста с психозом, связанным с деменцией. Оланзапин НЕ применялся достаточно количеству пациентов с недавними инфарктом миокарда или нестабильным сердечным заболеванием.

Пациенты с вышеуказаннымы диагнозами были исключены из премаркетинговых клинических исследований. Следует с осторожностью применять оланзапин для лечения пациентов с сердечным заболеваниями из-за риска возникновения ортостатической гипотензии.

Лабораторные исследования . Рекомендуется контролировать глюкозу натощак и липидный профиль в начале лечения и периодически во время лечения.

Гиперпролактинемия. Как и другие средства со свойствами антагонистов допаминовых рецепторов D2, оланзапин повышает в крови уровни пролактина, и это повышение сохраняется при длительном применении. Гиперпролактинемия может подавлять гипоталамический гормон GnRH, результатом чего является снижение секреции питуитарного гонадотропина. Это, в свою очередь, может ингибировать репродуктивную функцию путем нарушения гонадного сперматогенеза как у мужчин, так и у женщин. Сообщалось о галакторее, аменорее, гинекомастии и импотенции в пациентов, получавших препараты, повышающие уровень пролактина. Продолжительная гиперпролактинемия, ассоциированная с гипогонадизмом, может привести к снижению плотности костей как у мужчин, так и у женщин.

Дополнительные исследования / лабораторные данные . Принимая во внимание, что в ходе Некоторых исследований на животных наблюдалась нейтропения, ассоциированная с приемом вторых психотропных компонентов, и лейкопения, ассоциированная с приемом оланзапина (см. Ниже «токсикологические исследования на животных»), гематологические параметры оценивались с особой внимательностью в премаркетинговых исследованиях оланзапина . В премаркетинговой базе данных оланзапина Не было признаков риска возникновения клинически значимой нейтропении, связанной с лечением оланзапина.

Постмаркетинговые отчеты .

Отчеты о побочных реакциях после выхода оланзапина на рынок, Которые включали нейтропению, были связаны во времени с его приемом, но не обязательно имели причинно-следственную связь.

Токсикологические исследования на животных.

Во время исследований оланзапина на животных основными гематологических результатам были оборотная периферическая цитопения в ОТДЕЛЬНЫХ особей собак при дозировке 10 мг / кг (в 17 раз больше,

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Адажио таблетки. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка