телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Зентазе капсулы с отсроч. высвоб. по 108,9 мг №12 во флак.


Зентазе капсулы с отсроч. высвоб. по 108,9 мг №12 во флак.

Краткая информация:

Препарат Зентазе содержит в своем составе ферменты поджелудочной железы липаза катализирует гидролиз жиров до моноглицеридов, глицерина и жирных кислот, протеаза участвует в преобразовании белков до пептидов и аминокислот, амилаза - в превращении крахмала до декстринов и сахаридов в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкого кишечника , действуя как пищеварительные ферменты, секретируемые поджелудочной железой человека.

Цена: 361.22 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
361,22 грн

Зентазе капсулы с отсроч. высвоб. по 108,9 мг №12 во флак.



ИНСТРУКЦИЯ

Состав лекарственного средства

действующее вещество: pancrelipase;

1 капсула Зентазе по 55,7 мг содержит 55,7 мг панкрелипазы (Липазы 5000 ед. USP, Амилазы 27000 ед. USP, Протеазы 17000 ед. USP);

1 капсула Зентазе по 108,9 мг содержит 108,9 мг панкрелипазы (Липазы 10000 ед. USP, Амилазы 55000 ед. USP, Протеазы 34000 ед. USP);

1 капсула Зентазе по 217,8 мг содержит 217,8 мг панкрелипазы (Липазы 20000 ед. USP, Амилазы 109000 ед. USP, Протеазы 68000 ед. USP);

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, масло касторовое гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллозы фталат, тальк, триэтилцитрат;

оболочка твердых капсул Зентазе по 55,7 мг : каррагинан , калия хлорид , титана диоксид (Е171) ,гипромеллоза , вода очищенная;

оболочка твердых капсул Зентазе по 108,9 мг : каррагинан , калия хлорид , титана диоксид (Е171) ,гипромеллоза , вода очищенная, железа оксид желтый (Е172);

оболочка твердых капсул Зентазе по 217,8 мг : каррагинан , калия хлорид , титана диоксид (Е171) ,гипромеллоза , вода очищенная, железа оксид желтый (Е172), ФДС голубой 2.

Лекарственная форма

Капсулы с отсроченным высвобождением

Зентазе по 55,7 мг : твердые капсулы (размер 4) с белой непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом, с нанесенным на корпус надписью синего цвета EURAND5. Содержимое капсул - светло-коричневые маленькие гранулы.

Зентазе по 108,9 мг : твердые капсулы (размер 2) с желтой непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом, с нанесенным на корпус надписью синего цвета EURAND10. Содержимое капсул - светло-коричневые маленькие гранулы.

Зентазе по 217,8 мг : твердые капсулы (размер 0) с зеленой непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом, с нанесенным на корпус надписью синего цвета EURAND20. Содержимое капсул - светло-коричневые маленькие гранулы.

Фармакологические

Апталис Фарматех Инк., США / Aptalis Pharmatech Inc., USA.

845 Центр Драйв, Вандалия, ОГ, 45377, США / 845 Center Drive, Vandalia, OH, 45377, USA.

Фармакотерапевтическая группа

Средства заместительной терапии, применяемые при нарушениях пищеварения. Полиферментные препараты. Код АТС А09A А02.

Препарат Зентазе содержит в своем составе ферменты поджелудочной железы липаза катализирует гидролиз жиров до моноглицеридов, глицерина и жирных кислот, протеаза участвует в преобразовании белков до пептидов и аминокислот, амилаза - в превращении крахмала до декстринов и сахаридов в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкого кишечника , действуя как пищеварительные ферменты, секретируемые поджелудочной железой человека.

Ферменты поджелудочной железы в препарате Зентазе покрытые энтеросолюбильной оболочкой с целью минимизации разрушений и защиты от инактивации ферментов желудочным соком. Препарат высвобождает большую часть ферментов in vivo при уровне рН выше 5,5. Ферменты поджелудочной железы практически не всасываются из пищеварительного тракта.

Показания для применения

Лечение недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы, вызванная муковисцидозом или другими заболеваниями.  

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.  

Особые предостережения

Фиброзирующая колонопатия. После приема препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, редко регистрировались случаи развития фиброзирующей колонопатии. Заболевание чаще встречается у пациентов, принимавших препарат в высоких дозах в течение длительного времени, и у детей с муковисцидозом. Детям до 12 лет, принимающих сутки дозу препарата выше 6000 ЕД липазы на килограмм массы тела за один прием, и пациентам с фиброзирующей колонопатии необходимо проводить обследование, так как у некоторых из них есть риск развития стриктур толстой кишки. Обычно, кроме случаев, когда клинически показано иначе, рекомендуется применять дозы ферментов, не превышающих 2500 ЕД липазы на килограмм массы тела на один прием пищи (или дозы, не превышающие 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки), или менее 4000 ЕД липазы на грамм жира, принятого в сутки (см. «Способ применения и дозы» ).

Дозы, превышающие 2500 ЕД липазы на килограмм массы тела на один прием пищи (или превышают 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки) необходимо применять с осторожностью и только если они являются эффективными по результатам трехсуточного теста экскреции жира с калом, который указывает на значительное повышение коэффициента абсорбции жира. Пациентам, которые применяют дозы, превышающие 6000 ЕД липазы на килограмм массы тела на один прием пищи, необходимо провести обследование, дозы должны быть сразу уменьшить или титровать до меньшего дозирования.

Раздражение слизистой оболочки полости рта . Запрещается удерживать препарат во рту, разжевывать, измельчать или смешивать Зентазе с пищей с уровнем рН> 4,5, поскольку это может привести к преждевременному выводу ферментов, раздражение слизистой оболочки полости рта и / или потери активности ферментов. Для пациентов, которые не могут глотать капсулы целиком, их осторожно открывают и высыпают содержимое капсулы на небольшое количество жидкой пищи с уровнем рН≤4,5 (например яблочное, банановое или грушевое пюре). Необходимо сразу проглотить смесь препарата с пищей, не измельчая и не разжевывая препарат, запивая достаточным количеством жидкости до полного проглатывания.

Риск развития гиперурикемии. Следует с осторожностью применять препарат Зентазе пациентам с подагрой, почечной недостаточностью или с гиперурикемией. Препараты ферментов поджелудочной железы свиней содержат пурины, которые могут повысить уровень мочевой кислоты в крови.

Возможен риск заражения вирусами . Не было зарегистрировано ни одного случая передачи инфекционных заболеваний, связанных с применением препаратов, содержащих ферменты из поджелудочной железы свиней. При производстве Зентазе принимают меры, обеспечивающие безопасность этого препарата. Однако невозможно полностью исключить наличие вирусов свиней, которые могут поразить человека.

Аллергические реакции . Следует с осторожностью применять препарат Зентазе пациентам с аллергией к белкам свиного происхождения. Редко вследствие приема панкрелипазы наблюдались тяжелые аллергические реакции, включали анафилаксии, астму, крапивницу, зуд. Необходимо учитывать соотношение польза / риск при длительном приеме препарата пациентами с тяжелой формой аллергии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Зентазе применяют в случае необходимости беременным после тщательной оценки соотношения польза / риск, поскольку данные относительно негативного влияния препарата на плод или репродуктивную способность женщины отсутствуют.

Данных относительно попадания Зентазе в грудное молоко нет. Женщинам, которые кормят грудью, препарат применяют в случае необходимости после тщательной оценки соотношения польза / риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Данные о негативном влиянии Зентазе на скорость реакции при управлении автотранспортом или работы с механизмами отсутствуют.

Дети

Препарат применяют детям (см. «Способ применения и дозы» ).

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Препарат Зентазе не является взаимозаменяемым с другими лекарственными средствами, содержащими панкрелипазу. Лечение препаратом следует начинать с более низких рекомендованных доз, постепенно увеличивая дозу. Дозу препарата определяют индивидуально, в зависимости от клинических симптомов, признаков стеатореи, количества жиров в рационе.

Младенцы (до 12 месяцев):  рекомендуемая доза составляет 2000-4000 ЕД липазы на 120 мл смеси или грудного молока.

Младенцам следует принимать Зентазе непосредственно перед каждым кормлением. Содержимое капсулы можно смешивать с небольшим количеством яблочного пюре или другим кислым питанием с уровнем рН≤4,5 (например смеси из бананов или груш). После приема препарата, младенцев кормят грудным молоком или смесью. 

Не следует высыпать содержимое капсулы непосредственно в смесь или грудное молоко, поскольку это может уменьшить эффективность препарата.

Дети в возрасте от 12 месяцев до 4 лет : начинают прием препарата с 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела на каждый прием пищи. Максимальная доза не должна превышать 2500 ЕД липазы на килограмм массы тела на один прием пищи (или 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки), или меньше чем 4000 ЕД липазы на грамм жира, принятого в сутки.

Дети от 4 лет и взрослые : начинают прием препарата с 500 ЕД липазы на килограмм массы тела на каждый прием пищи. Максимальная доза не должна превышать 2500 ЕД липазы на килограмм массы тела на один прием пищи (или 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки), или меньше чем 4000 ЕД липазы на грамм жира, принятого за сутки.

Препарат Зентазе принимают во время основных или дополнительных приемов пищи. Капсулы глотают целыми, запивая достаточным количеством жидкости, не разжевывая и не измельчая. 

Обычно во время дополнительных приемов пищи следует принимать половину дозы ибупрофена. Общую суточную дозу нужно разделить примерно между 3 основными и 2-3 дополнительными приемы пищи.

Если пациенты не могут проглотить капсулу целиком, ее можно раскрыть и высыпать ее содержимое в небольшое количество кислой мягкой пищи с уровнем рН≤4,5 (например в смесь из бананов, груш или в яблочное пюре). Такую смесь следует сразу принимать, запивая водой или соком в достаточном количестве. Не следует разжевывать препарат и удерживать его во рту. 

Пациентам пожилого возраста рекомендуется снижение дозировки, поскольку они требуют меньше жира на килограмм массы тела.

При наличии у пациента симптомов или признаков стеатореи врач может увеличить дозу препарата.Пациент не должен увеличивать дозировку. Учитывая индивидуальные особенности усвоения препарата у пациентов приводится диапазон доз. При изменении дозы могут потребоваться несколько дней для адаптации. Если доза превышает 2500 ЕД липазы на килограмм массы тела на один прием, рекомендуется дополнительное обследование.

Передозировка

Не зафиксировано нежелательных явлений вследствие передозировки препаратом Зентазе.

Однако, длительное применение ферментов поджелудочной железы в высоких дозах может вызвать фиброзирующий колонопатии, стриктуры толстой кишки, а также гиперурикозурия и гиперурикемией (см.«Особые предостережения» ).

Побочные эффекты

Наиболее тяжелыми побочными реакциями в результате применения препаратов, содержащих панкрелипазу, является фиброзирующая колонопатия, гиперурикемия, аллергические реакции, в т.ч. зуд, крапивница, сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С, в защищенном от влаги месте.

Хранить вдали от нагревательных устройств. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка

По 12 или 100 капсул во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.  

Категория отпуска

Без рецепта.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Зентазе капсулы с отсроч. высвоб. по 108,9 мг №12 во флак.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество