телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Зафирон (пор. для ингаляций в капс.) 12Мкг №60 с ингалятором


Зафирон (пор. для ингаляций в капс.) 12Мкг №60 с ингалятором

Краткая информация:

Зафирон - Адренергические препараты для ингаляционного применения. Селективные агонисты бета 2 -адренорецепторов. Показания: Профилактика и лечение бронхоспазма у больных бронхиальной астмой; профилактика бронхоспазма, вызванного аллергенами, холодным воздухом или физической нагрузкой; профилактика и лечение нарушений бронхиальной проходимости у больных хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОБЛ), в т.ч. хронический бронхит и эмфизему./

Цена: 528.9 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
528,90 грн


ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: formoterole;

1 капсула содержит формотерола фумарата дигидрата 12,5 мкг эквивалентно формотерола фумарата 12 мкг;

вспомогательные вещества : лактоза напивмикронизований, лактоза микронизированный.

Лекарственная форма

Капсулы, содержащие порошок для ингаляций.

Фармакотерапевтическая группа

Адренергические препараты для ингаляционного применения. Селективные агонисты бета 2 -адренорецепторов. Код АТС R03 A C13. 

 

 

Показания

Профилактика и лечение бронхоспазма у больных бронхиальной астмой; профилактика бронхоспазма, вызванного аллергенами, холодным воздухом или физической нагрузкой; профилактика и лечение нарушений бронхиальной проходимости у больных хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОБЛ), в т.ч. хронический бронхит и эмфизему.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к формотерола или другим компонентам препарата. Детский возраст до 5 лет.

Способ применения и дозы

Зафирон предназначен для ингаляционного применения взрослым и детям старше 5 лет.

Взрослые

Бронхиальная астма

1-2 капсулы для ингаляции (12-24 мкг) 2 раза в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза для поддерживающей терапии составляет 48 мкг в сутки. При необходимости можно дополнительно применить 1-2 капсулы в сутки с целью уменьшения проявления симптомов. Если потребность в применении дополнительных доз препарата наступает чаще, чем 2 дня в неделю, следует пересмотреть лечение, поскольку это может указывать на ухудшение течения основного заболевания.

Хроническая обструктивная болезнь легких

1 -2 капсулы для ингаляций (12 -24 мкг) 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для поддерживающей терапии составляет 48 мкг в сутки.

Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, аллергенами или холодным воздухом

Ингалировать содержимое 1 капсулы (12 мкг) за 15 мин до физической нагрузки или предполагаемого контакта с аллергеном. Больным бронхиальной астмой тяжелого течения может потребоваться применение 2 капсул для ингаляции (24 мкг) в сутки.

Дети старше 5 лет

Бронхиальная астма

1 капсула для ингаляции (12 мкг) 2 раза в сутки.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 24 мкг в сутки.

Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, аллергенами или холодным воздухом

Следует ингалировать содержимое 1 капсулы (12 мкг) за 15 мин до нагрузки или до предполагаемого контакта с аллергеном.

Способ применения ингалятора:

1 Снять крышку-насадку с ингалятора.

2 Придерживая ингалятор за нижнюю часть, открыть его, поворачивая наконечник (верхнюю часть) по стрелке.

3 Поместить капсулу в камеру, имеющую форму капсулы и находится в нижней части ингалятора. Капсулу нужно вынимать из упаковки непосредственно перед применением . 

4 Вернуть наконечник в положение.

5 Нажать до конца кнопки в нижней части ингалятора одновременно ( только один раз! ), придерживая ингалятор в вертикальном положении.

ВНИМАНИЕ! В этот момент капсула может распасться и маленькие кусочки желатина могут попасть в рот или горло. Капсула состоит из пищевого желатина. Вероятность распада капсулы будет минимальной, если ее пробить не более одного раза, будут соблюдены условия хранения, и если Вы распакуете капсулу непосредственно перед применением.

6 Сделать глубокий выдох.

7 Взять наконечник в рот и немного запрокинуть голову назад, губами зажать наконечник и сделать несколько быстрых равномерных и глубоких вдохов. В этот момент капсула начинает вращаться в камере ингалятора, а порошок - рассеиваться, что сопровождается характерным звуком. Если такой звук не появится, то капсула застряла в камере. В этом случае надо открыть ингалятор и освободить капсулу.Запрещается пытаться освободить капсулу путем многократного нажатия на кнопки.

8 Услышав характерный звук (жужжание), необходимо задержать дыхание, насколько это возможно без ощущения дискомфорта, и вытащить ингалятор изо рта. Сделать выдох. Затем открыть ингалятор и проверить, не остался ли в капсуле порошок. Если порошок остался, необходимо повторить действия, указанные в п. 6-8.

9 Открыть ингалятор, вытащить пустую использованную капсулу, вернуть в положение наконечник и надеть крышечку-насадку.

Очистка ингалятора: для устранения остатков порошка необходимо протереть наконечник и камеру для капсулы сухой салфеткой или чистой мягкой щеточкой.

Побочные реакции

Частоту появления определено следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), иногда (≥1 / 1000, <1/100), редко (≥1 / 10000, <1 / 1000) и очень редко (<1/10000).

Со стороны иммунной системы
 
Очень редко реакции гиперчувствительности (артериальная гипотензия, крапивница, ангионевротический отек, зуд, экзантема)
 
Со стороны ЦНС
 
Часто: головная боль, тремор
Иногда: возбуждение, чувство тревоги, нервозность,
 
бессонница, головокружение
Очень редко: изменение вкусовых ощущений
 
Со стороны сердечно-сосудистой системы
 
Часто: ощущение сердцебиения
Иногда: тахикардия
Очень редко периферические отеки
 
Со стороны дыхательной системы и грудной клетки
 
Иногда: бронхоспазм, раздражение глотки
 
Со стороны желудочно-кишечного тракта
 
Очень редко тошнота
 
Нарушение костно-мышечной системы
 
Иногда: судороги, миалгии
 

Передозировка

Симптомы: передозировка Зафирона может привести к явлениям, характерным для избыточного действия других β 2 -адренорецепторов, таких как тошнота, рвота, головная боль, тремор, сонливость, сердцебиение, тахикардия, желудочковые аритмии, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия.

Лечение: показано проведение поддерживающей и симптоматической терапии. В серьезных случаях необходима госпитализация.

Может рассматриваться применение β-адреноблокаторов, но только при условии соблюдения чрезвычайной осторожности, поскольку применение этих средств может вызвать бронхоспазм.

В случае сильной интоксикации нужно следить за концентрацией электролитов (например, калия) в сыворотке крови и кислотно-щелочным балансом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения Зафирона в период беременности и кормления грудью не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности. Препарат следует применять в этот период только по жизненным показаниям, если нет другой безопасной альтернативы.

Формотерол, как и другие β 2 -адреностимуляторы, может замедлять процесс родов вследствие токолитической действия.

Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко. Женщинам на период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети

Не рекомендуется применение препарата Зафирон детям младше 5 лет.

Особенности применения

Дозу препарата Зафирон следует подбирать в соответствии с индивидуальными потребностями больного наименьшую возможную дозу, которая обеспечивает терапевтическое действие. Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу (см. «Способ применения и дозы»).

Противовоспалительное лечение

Не следует применять Зафирон одновременно с другими β 2 -адреностимуляторы пролонгированного действия. При лечении больных астмой Зафирон следует использовать как вспомогательный препарат больным, у которых астма не контролируется соответствующим образом с помощью других средств (например., Ингаляционных кортикостероидов в малых и средних дозах) или у больных, у которых обострения болезни дает основание для начала лечения с помощью двух препаратов, используемых в поддерживающей терапии, в том числе с помощью препарата Зафирон.

У больных, не получающих противовоспалительного лечения, его следует начать одновременно с началом применения препарата Зафирон. Больным следует рекомендовать продолжение противовоспалительной терапии после начала применения препарата Зафирона даже если отмечено улучшение состояния.

Обострение астмы

Если симптомы остаются или количество доз Зафирона, необходимое для контроля симптомов заболевания, увеличивается, это обычно указывает на ухудшение течения основного заболевания и необходимость пересмотра врачом базовой терапии.

В случае приступа астмы следует применить β 2 -адреностимуляторы быстрого действия. Следует проинформировать пациента о необходимости неотложной потребности в медицинской помощи в случае внезапного обострения астмы.

Сопутствующие заболевания

Соблюдение особой осторожности при применении Зафирона (особенно с точки зрения снижения дозы) и тщательное наблюдение за пациентами необходимо при наличии таких сопутствующих заболеваний: ишемическая болезнь сердца; нарушения сердечного ритма и проводимости, особенно AV-блокада III степени; тяжелая сердечная недостаточность, идиопатический подклапанный аортальный стеноз;гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тиреотоксикоз; известное или подозреваемое удлинение интервала QT (QT скорректированный> 0,44 сек).

Через гипергликемический эффект, присущий β 2 -адреностимуляторы, пациентам, больным сахарным диабетом, рекомендуется дополнительный контроль уровня глюкозы в крови.

Гипокалиемия

Следствием терапии β 2 -адреностимуляторы может быть развитие потенциально серьезной гипокалиемии. Поскольку это действие препарата может быть усилено гипоксией и сопутствующим лечением, особую осторожность следует соблюдать больным бронхиальной астмой тяжелого течения. В этих случаях рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Парадоксальный бронхоспазм

Как и при проведении другой ингаляционной терапии, при применении препарата Зафирон следует учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма. В этом случае следует немедленно отменить препарат и назначить альтернативное лечение.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В случае появления головокружения, тремора, судорог в период лечения не следует управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение Зафирона и таких лекарственных средств, как хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО или препаратов, которые удлиняют интервал QT, требует осторожности, так как их действие на сердечно-сосудистую систему может усиливаться (например, препараты, которые увеличивают интервал QT, повышают риск возникновения желудочковых аритмий). 

Одновременное применение других симпатомиметических средств может усиливать побочное действие Зафирона.

Одновременное применение производных ксантина, стероидов или диуретиков может усиливать потенциальное гипокалиемическое действие β 2 -адренорецепторов.

β-адреноблокаторы могут ослаблять или блокировать действие Зафирона. В связи с этим не следует применять Зафирон совместно с β-адреноблокаторами (включая глазные капли), если нет другой альтернативы.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. формотерола фумарат - селективный агонист β 2 -адренорецепторов. Оказывает бронхорасширяющее действие у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Препарат действует быстро (начало действия в пределах 1-3 мин), эффект сохраняется в течение 12 часов после ингаляции. При применении препарата в терапевтических дозах влияние на сердечно-сосудистую систему минимально и наблюдается лишь в отдельных случаях.

Формотерол тормозит высвобождение гистамина и лейкотриенов из пассивно сенсибилизированных легких человека. Формотерол эффективно предупреждает бронхоспазм, вызванный аллергенами, физической нагрузкой, холодным воздухом, гистамином или метахолином. Поскольку бронхорасширяющего эффект препарата выражен на протяжении 12 часов после ингаляции, поддерживающая терапия, при которой формотерол назначают 2 раза в сутки, позволяет в большинстве случаев обеспечить необходимый контроль бронхоспазма при хронических заболеваниях легких как днем, так и ночью.

Фармакокинетика. Терапевтическая доза Зафирон составляет от 12 до 24 мкг 2 раза в сутки. Данные, касающиеся фармакокинетических свойств формотерола, полученные из исследований с участием здоровых добровольцев после ингаляции доз превышающих терапевтические и у больных ХОБЛ после ингаляции терапевтических доз. Количество формотерола, что выводилась с мочой в неизмененном виде, используется как опосредованный показатель общего влияния препарата на организм и коррелирует с данными о удаления препарата из плазмы. Периоды полувыведения в фазе элиминации, рассчитаны для мочи и плазмы, похожи.

Всасывания

При применении формотерола в дозе, превышающей терапевтическую (разовая доза 120 мкг), максимальная концентрация (C Max ) в плазме (266 пмоль / л) наблюдалась через 5 мин после ингаляции.У больных ХОБЛ, получавших формотерол в дозах 12 или 24 мкг 2 раза в сутки в течение 12 недель, концентрации формотерола в плазме, что измерялись через 10 мин, 2 часа и 6 часов после ингаляции, находились в диапазонах 11,5-25, 7 пмоль / л и 23,3-50,3 пмоль / л соответственно.

Определение суммарной экскреции формотерола и (или) его (R, R) - i (S, S) -энантиомера показало, что количество формотерола в кровотоке увеличивается пропорционально объему принятой дозы (12-96 мкг).

После ингаляции 12 или 24 мкг формотерола фумарата дважды в сутки в течение 12 недель удаления формотерола в неизменной форме с мочой увеличивалось от 63% до 73% (последняя доза по сравнению с первой дозой) у больных с астмой и от 19% до 38% в больных ХОБЛ. Эти данные указывают на ограниченную кумуляции формотерола в плазме после многократного приема. После многократного приема не наблюдалась относительно большая кумуляция одного из энантиомеров по сравнению с другим. 

Как и в случае с другими препаратами, которые применяются с помощью ингалятора, следует ожидать, что большая часть дозы формотерола из ингалятора проковтнеться и будет потом адсорбироваться из желудочно-кишечного тракта. После приема 80 микрограммов формотерола фумарата, с пометкой 3 Н двум здоровым волонтерам, всасывалось менее 65% принятой дозы.

Распространение

Связывание формотерола с белками плазмы крови составляет 61-64% (в первую очередь связывание происходит с альбумином - 34%). По концентрации, которая достигается после приема терапевтических доз - сатурация мест связывания не происходит.

Метаболизм

Основным путем метаболизма формотерола является прямая глюкуронизация. Другой путь метаболизма - О-деметилирования с последующей глюкуронизацией. Другие метаболические процессы: конъюгация формотерола с сульфатом и деформилювання, после которого происходит конъюгация формотерола с сульфатом. О-деметилирования и глюкуронизация катализируемых многими изоферментами (соответственно UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15 и CYP2D6, 2C19, 2A6), что указывает на небольшую вероятность появления взаимодействия с другими лекарственными средствами через торможение специфических изоферментов , которые принимают участие в метаболизме формотерола.Формотерол в терапевтических концентрациях не тормозит изоферменты цитохрома Р450.

Вывод

У больных астмой или ХОБЛ, леченных в течение 12 недель дозами по 12 или 24 мкг формотерола фумарата дважды в сутки, соответственно около 10% и 7% дозы удалялось в неизмененном виде с мочой.Энантиомеры (R, R) i (S, S) составляли соответственно 40% и 60% количества формотерола в неизмененном виде в моче, после приема одной дозы (от 12 до

120 мкг) здоровыми волонтерами и после однократного и многократного приема больными астмой.

Активное вещество и его метаболиты полностью элиминируются из организма; около 2/3 дозы, принятой внутрь, выводится с мочой, а 1/3 с калом. Почечный клиренс формотерола составляет 150 мл / мин.

У здоровых волонтеров период полувыведения формотерола из плазмы после ингаляции однократной дозы 120 мкг формотерола фумарата составляет 10 часов, вместо периоды полувыведения энантиомеров (R, R) i (S, S), рассчитаны на основании показателей удаления с мочой, составляют соответственно 13,9 и 12,3 часа.

Фармакокинетические свойства формотерола у пациентов пожилого возраста и у больных с нарушениями функции печени или почек не исследовались.

Основные физико-химические свойства

твердые прозрачные капсулы с 2 цилиндрических секций размера «3», содержащие белый порошок.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °.

Упаковка

По 10 капсул в Pa-Al-PVC блистере; по 6 или по 12 блистеров вместе с ингалятором в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель (и).

ООО "АДАМЕД", Польша.

Пабьяницький фармацевтический завод Польфа А.Т., Польша.

Местонахождение

Пеньков 149, 05-152 Чоснов, Польша.

Ул. Марш.Дж. Пилсудского 5, 95-200 Пабьянице, Польша.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Зафирон (пор. для ингаляций в капс.) 12Мкг №60 с ингалятором

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка