телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • ВОЛЮЛАЙТ раствор для инфузий по 250 мл, 500 мл


ВОЛЮЛАЙТ раствор для инфузий по 250 мл, 500 мл

Краткая информация:


ВОЛЮЛАЙТ раствор для инфузий.
Показания

Лечение и профилактика гиповолемии у взрослых и детей.

Цена: 34.22 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
34,22 грн

ВОЛЮЛАЙТ раствор для инфузий по 250 мл, 500 мл



ИНСТРУКЦИЯ

ВОЛЮЛАЙТ раствор для инфузий по 250 мл, 500 мл в мешках Freeflex 

Фрезениус каби Дойчланд ГмбХ

Состав Волюлайт

действующие вещества: 1000 мл раствора содержит поле (О-2-гидроксиэтил) крахмала 130 / 0,4 60,0 г, натрия ацетата тригидрата 4,63 г, натрия хлорида 6,02 г, калия хлорида 0,30 г, магния хлорида гексагидрата 0,30 г;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид и соляная кислота разведенная (для коррекции рН), вода для инъекций.

Электролиты: Na + 137,0 ммоль / л, К + 4,0 ммоль / л, Mg ++ 1,5 ммоль / л, Cl - 110,0 ммоль / л, CH 3 COO -34,0 ммоль / л.

Теоретическая осмолярность: 286,5 мосмоль / л; кислотность, титруется <2,5 ммоль NaOH / л; рН: 5,7 - 6,5.

 

 

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакологическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы.

Код АТХ В05А А07.

Показания

Лечение и профилактика гиповолемии у взрослых и детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; клинические заболевания, где объемное перегрузки является потенциальной проблемой, особенно в случаях отека легких и застойной сердечной недостаточности; уже существующие нарушения коагуляции и свертывания крови; тяжелая гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия; внутричерепное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность с олигурией или анурией; применения пациентам, находящимся на гемодиализе; сепсис и тяжелые заболевания печени.

Способ применения и дозы

Для внутривенной инфузии.

Первые 10-20 мл препарата вводят медленно. Пациент должен находиться под пристальным наблюдением (из-за возможных анафилактических реакций).

Волюлайт можно вводить повторно в течение нескольких дней.

Суточная доза и скорость инфузии зависят от объема кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и эффекта гемодилюции.

Доза для взрослых и детей старше 12 лет

До 50 мл раствора Волюлайт на кг массы тела (эквивалентно ГЭК 3 г, натрия 6,85 мэкв и калия 0,2 мэкв на кг массы тела). Указанное количество соответствует 3500 мл раствора Волюлайт для пациента с массой тела 70 кг.

Доза для детей.

Дозировка у детей следует адаптировать к потребностям в коллоидах конкретного пациента, с учетом течения заболевания, а также гемодинамики и статуса гидратации.

Для новорожденных и детей в возрасте до 2 лет средняя доза составляет 16 ± 9 мл / кг.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет средняя доза составляет 36 ± 11 мл / кг.

Побочные реакции

Побочные реакции классифицированы по системам органов и по частоте возникновения: очень часто: ≥ 1/10; распространены: ≥ 1/100 и <1/10; нечасто: ≥ 1/1000 и <1/100; редко ≥ 1/10000 и <1/1000; очень редко <1/10000, частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).

Кровеносная и лимфатическая системы.

Редко (большие объемы). При введении ГЭК (ГЭК) могут наблюдаться нарушения свертывания крови, которые зависят от дозы.

Иммунная система.

Редко . Лекарственные препараты, содержащие ГЭК, могут вызывать анафилактические реакции (гиперчувствительность, легкие гриппоподобные симптомы, брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, некардиогенный отек легких). В этом случае необходимо немедленно прекратить введение препарата и принять необходимые меры.

Кожа и подкожные ткани.

Распространены (дозозависимая). Длительное применение больших объемов ГЭК может повлечь кожный зуд, который является известным побочным эффектом этих препаратов.

Лабораторные показатели.

Распространены (дозозависимая). При вводе ГЭК может повышаться уровень амилазы в сыворотке крови, что может повлиять на выявление панкреатита.

Повышение активности амилазы связано с образованием комплекса амилаза-ГЭК, который медленно выводится; повышение активности амилазы не говорит о наличии панкреатита.

При высоких дозах препарата эффект дилюции может вызывать разведения компонентов крови, снижение гематокрита, а также факторов коагуляции и других протеинов плазмы.

Передозировка

Как и при введении других плазмозамещающих растворов, передозировка Волювайту может привести к перегрузке системы кровообращения (например до отека легких). В этом случае инфузию следует немедленно прекратить и при необхидости ввести диуретик.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинических данных по применению Волюлайту в период беременности нет. Существуют ограниченные данные клинических исследований при применении у беременных женщин, перенесших кесарево сечение с применением спинальной анестезии. Возникновение гипотензии значительно ниже (36,6%) при применении ГЭК (6%) по сравнению с применением кристаллоидных растворов (55,3%). Общая оценка эффективности, при применении ГЭК имеет значительные преимущества в профилактике гипотензии и возникновении серьезных гипотонических осложнений по сравнению с кристаллоидными растворами.Исследования на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды и постнатальное развитие. Также не наблюдалось признаков тератогенности. При применении ГЭК с 0,9% раствором натрия хлорида не было выявлено негативного влияния у беременных и новорожденных. Волюлайт можно применять во время беременности только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения перевешивает возможный риск для плода.

Не известно препарат проникает в грудное молоко. Поскольку многие препараты выделяется в грудное молоко, следует проявлять осторожность при введении Волюлайт.

Дети

Препарат можно применять детям, если тщательно взвесить польза / риск (особенно для детей в возрасте до 1 года, у которых есть риск развития лактоацидоза).

Дозировка для детей следует адаптировать к потребностям в коллоидах конкретного пациента с учетом основного заболевания, гемодинамики и статуса гидратации.

Особенности применения

Волюлайт не является заменителем эритроцитов или факторов коагуляции в плазме.

В критически больных пациентов в первую очередь нужно застовуваты кристаллоиды. Продукты ГЭК применяются тогда, когда использование электролитов недостаточно для стабилизации состояния пациента, и, если ожидаемая польза оправдывает риск.

Возникновение анафилактических / анафилактоидных реакций таких, как гиперчувствительность, слабые гриппоподобные симптомы, брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, некардиальных отек легких, связывали с растворами, содержащими гидроксиетиловий крахмал. При возникновении реакции гиперчувствительности, введение препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующие лечебные и поддерживающие меры, до исчезновения симптомов.

Нужно избегать использования ГЭК у пациентов с уже существующей почечной дисфункцией.

При появлении признаков поражения почек, применение ГЭК необходимо немедленно отменить.

Нужно продолжать следить за функцией почек у госпитализированных пациентов, по крайней мере до 90 дней. О случаях необходимости проведения заместительной почечной терапии сообщалось до 90 дней после инфузии ГЭК.

При мониторинге состояния коагуляции у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце в сочетании с искусственным кровообращением, сообщалось о кровопотере именно для этой категории пациентов при применении растворов ГЭК.

Применение ГЭК следует прекратить при первых признаках клинически значимой коагулопатии.

Следует избегать перегрузки жидкостью, корректировать дозировку пациентам с сердечной и почечной дисфункцией.

Нужно регулярно оценивать объемный состояние и скорость инфузии во время лечения, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелой почечной дисфункцией.

В случаях тяжелой дегидратации назначаются растворы кристаллоидов. Как правило, нужно вводить достаточно жидкости, чтобы избежать обезвоживания. Особое внимание следует уделять пациентам с нарушением обмена электролитов.

При метаболическом алкалозе и клинических ситуациях, когда следует избегать подщелачивание, могут применяться соляные растворы аналогичные Волюлайт, но по возможности необходимо отдавать предпочтение пидлужнюючому растворе Волюлайт.

Клиническая оценка и периодические лабораторные определения необходимые для контроля баланса жидкости, сывороточных концентраций электролитов, функции почек, основно-кислотного баланса и параметров коагуляции при длительной парентеральной терапии, или если состояние пациента требует такой оценки. Нужно контролировать функцию печени у пациентов, которые получают растворы ГЭК.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

До сих пор случаи взаимодействия Волюлайт с другими лекарственными средствами неизвестны.

При совместном введении других лекарственных средств необходимо учитывать, что они могут вызывать возможность задержки калия или натрия.

При вводе ГЭК может временно повышаться уровень амилазы в сыворотке крови, что может повлиять на определение диагноза панкреатита.

При высоких дозах эффекты разведения могут привести к снижению уровня факторов свертывания крови и других белков плазмы и уменьшение гематокрита.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Активный ингредиент Волюлайта - гидроксиетиловий крахмал 130 / 0,4 - производный кукурузного крахмала восковой спелости, состоящий из полимера глюкозы (амилопектина).Волюлайт - синтетический коллоид для пополнения объема. Его фармакологические свойства зависят от молярного замещения по гидроксиетильний группе (0,4), средней молекулярной массы (130000 Да), концентрации (6%), соотношение замещения (соотношение С2 / С6) около 9: 1, а также дозировки и скорости инфузии. Чтобы описать молекулярную массу и характеристики молярного замещения гидроксиетилового крахмала в Волюлайти, соединение обозначают как гидроксиетиловий крахмал 130 / 0,4. Низкое молярное замещение, средний молекулярный вес и узкий молекулярно-массовое распределение ГЭК 130 / 0,4, содержащаяся в Волюлайти, способствуют его полезном влияния на фармакокинетику и внутрисосудистый объем.

Инфузия 500 мл Волюлайту течение 30 минут на добровольцах привела к Платообразные неширокого увеличением объема примерно на 100% от введенного объема, который сохраняется примерно от 4 до 6:00.

ИЗОВОЛЕМИЧЕСКАЯ обмен крови с Волюлайтом сохраняет объем крови в течение по крайней мере 6:00.

Волюлайт содержит электролиты натрий (Na +), калий (K +), магний (Mg + +), хлорид (Cl-) и ацетат (CH3COO-) в изотоническом растворе. Ацетат метаболизируется анион, который окисляется в различных органах и имеет пидлужнюючий эффект.

Волюлайт содержит незначительное количество хлорида и поэтому противодействует развитию гиперхлоремический метаболического ацидоза, особенно когда необходимы большие дозы вливания или пациенты с риском развития метаболического ацидоза.

Фармакокинетика. Фармакокинетика ГЭК имеет сложный характер и зависит от молекулярной массы и степени молекулярного замещения вещества. После введения ГЭК молекулы размером менее 60000-70000 Да (порога почечной фильтрации) быстро выводятся с мочой, а большие молекулы, в том числе и молекулы Волюлайт, расщепляются α-амилазой плазмы крови, после чего тоже выводятся почками.

Средняя молекулярная масса Волюлайт в первые минуты после инфузии составляет в плазме крови in vivo 70000-80000 Да и остается выше порога почечной фильтрации в течение всего периода лечения.

Через 30 минут после окончания инфузии Волюлайт его концентрация в плазме крови составляет 75% максимальной, а через 6:00 снижается до 14%. После введения 500 мл раствора, аналогичного препарата, содержащего ГЭК 130 / 0,4 (6%) в 0,9% растворе хлорида натрия, в течение 30 мин наступает 100% волемических эффект, который длится от 4 до 6:00.

При однократном введении 500 мл Волюлайту молекулы ГЭК полностью выводятся из организма через 24 часа.

После введения 500 мл препарата Волюлайт его клиренс в плазме крови составляет 31,4 мл / мин. После однократного введения 500 мл препарата время его полувыведения крови в первой фазе составляет 1,4 часа, а во второй фазе - 12,1 часа.

Даже при ежедневном введении добровольцам 500 мл 10% раствора ГЭК 130 / 0,4 в течение 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не было обнаружено.

У больных со стабильными нарушениями функций почек (от слабых до тяжелых) и клиренсом креатинина (КК) <50 мл / мин величина ППК была умеренно выше (в 1,7 раза), чем у больных с КК> 50 мл / мин при одинаковой дозе препарата (500 мл). Нарушение функции почек не влияло на время полувыведения в конечной фазе выведения и на величину максимальной концентрации ГЭК в плазме крови. При КК> 30 мл / мин с мочой выводилось 59% введенной дозы препарата, а при КК 15-30 мл / мин - 51%.

По сравнению с ГЭК 200 / 0,5 Волюлайт имеет улучшенную фармакокинетику (оптимизирован метаболизм и выведение) при сохранении его плазмозамещающих эффекта. При этом произошло ослабление влияния препарата на систему гемостаза при многократном введении высоких доз и уменьшения накопления гидроксиетилового крахмала в тканях.

В дополнительном фармакокинетическом исследовании, восемь стабильных пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСНН) получили одну дозу 250 мл (15 г) ГЭК 130 / 0.4 (6%).

3,6 г (24%) от дозы ГЭК были выведены в течение 2-х часов сеанса гемодиализа (500 мл диализата на минуту, фильтр HD Highflux FX 50, Fresenius Medical Care, Германия). После 24 часов средняя концентрация ГЭК в плазме крови 0,7 мг / мл. После 96 часов средняя концентрация ГЭК в плазме крови 0,25 мг / мл.

ГЭК 130 / 0.4 (6%) противопоказан пациентам, которые получают гемодиализ.

Основные физико-химические свойства

прозрачный или слегка опалесцирующим, бесцветный или слабо-желтого цвета раствор.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Упаковка

Мешок Free Flex по 250 или 500 мл раствора. По 20 или 30 мешков Free Flex в групповой коробке с картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Заявитель

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ.

Местоположение

Эльзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352, Бад Гомбург, Германия.

Производитель

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ.

Местоположение

Фрезениусштрассе 1, 61169 Фридберг, Германия.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: ВОЛЮЛАЙТ раствор для инфузий по 250 мл, 500 мл

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество