телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...


Визилайт

Краткая информация:


Визилайт капли глаз., Р-р, 0,05 мг / мл по 2,5 мл во Флак
Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением.

Снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов детского возраста с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой.

Цена: 235.7 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
235,70 грн

Визилайт



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: латанопрост;

1 мл раствора капель глазных содержит 0,05 мг латанопроста;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, натрия фосфат безводный, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Противоглаукомные препараты и миотические средства. Аналоги простагландинов. Код ATХ S01E E01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Действующее вещество латанопрост, аналог простагландина F 2 a, является селективным агонистом ПРОСТАНОИДНОЙ рецептора FP, который снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Снижение внутриглазного давления у человека начинается примерно через 3-4 часа после введения препарата, а максимальный эффект достигается через 8-12 часов. Гипотензивное действие длится не менее 24 часов.

Исследования на животных и с участием людей свидетельствуют, что основной механизм действия заключается в увеличении увеосклерального оттока, хотя сообщалось о некоторое усиление активации оттока (ослабление сопротивления оттока) у человека.

Базовые исследования показали, что латанопрост является эффективным в качестве монотерапии.Кроме того, были проведены клинические исследования комбинированного применения препарата. Они показали, что латанопрост эффективен в комбинации с бета-адреноблокаторами (тимолол).Краткосрочные (1 или 2 недели) исследования показывают, что действие латанопроста является аддитивной при применении в комбинации с адренергическими агонистами (дипивалил эпинефрина), пероральными ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и по меньшей мере частично аддитивной при применении с холинергическими агонистами (пилокарпин).

Латанопрост не влияет в значительной степени на продуцирование внутриглазной жидкости. Не было выявлено никакого влияния латанопроста на гематоофтальмологичний барьер.

Латанопрост не имеет или имеет незначительное влияние на внутриглазную циркуляцию крови при исследовании применения в клинической дозе и при исследованиях на животных. Однако во время местной терапии может наблюдаться легкая или умеренная конъюнктивы или эписклеральных гиперемия.

У животных на фоне длительного введения латанопроста в глаза после экстракапсулярной экстракции хрусталика не наблюдалось влияния на кровеносные сосуды сетчатки по результатам флуоресцеиновои ангиографии.

Латанопрост не вызывало утечки флуоресцеина в заднем сегменте псевдофакичных глаз человека в течение краткосрочного лечения.

Не было выявлено каких-либо значимого фармакологического воздействия латанопроста в клинических дозах на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика.

Латанопрост (молекулярная масса 432,58) - это изопропиловый эфир активного вещества, то есть пролекарства, которые сами по себе являются неактивными, но после гидролиза с образованием кислоты латанопроста он становится биологически активным.

Пролекарства хорошо проникают через роговицу, и все лекарства, которые попадают во внутриглазной жидкости, гидролизуются при прохождении через роговицу.

Исследования показали, что максимальная концентрация в внутриглазной жидкости у человека достигается через 2:00 после местного применения. После местного применения у животных латанопрост распределяется главным образом в переднем сегменте, в конъюнктиве и в веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента.

В эти практически не происходит метаболизма кислоты латанопроста. Основной метаболизм препарата происходит в печени. У человека период полувыведения составляет 17 минут. Исследования на животных показали, что основные метаболиты, 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор, совсем не имеют или имеют слабую биологическую активность и выводятся в основном с мочой.

Дети

Пациенты всех возрастных групп в исследованиях получали лечение 0,005% латанопростом по одной капле в каждый глаз в течение минимум 2 недель. Системное воздействие кислоты латанопроста был примерно вдвое выше у пациентов в возрасте от 3 до <12 лет и в 6 раз выше у детей в возрасте до 3 лет, чем у взрослых пациентов, но при этом сохранялся широкий резерв безопасности препарата для возникновения системных побочных эффектов. Медиана времени, необходимого для достижения максимальной концентрации препарата в плазме, составляла 5 минут после применения дозы во всех возрастных группах. Медиана периода полувыведения препарата из плазмы была небольшой (менее 20 минут), подобной для детей и взрослых пациентов, обусловливало отсутствие накопления кислоты латанопроста в системе кровообращения в условиях устойчивого равновесия.

Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением.

Снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов детского возраста с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Визилайт.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исчерпывающие данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Сообщалось о парадоксальном повышение внутриглазного давления после одновременного глазного применения двух аналогов простагландинов. Поэтому не рекомендуется одновременно применять два или более простагландинов, аналогов простагландинов или их производных.

Дети

Исследование взаимодействия лекарственных средств проводились только с участием взрослых пациентов.

Особенности применения

Визилайт может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке глаза. До начала лечения следует проинформировать пациентов о возможности перманентной изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к перманентному гетерохромией.

Изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у больных со смешанным окраской радужной оболочки, например сине-коричневым, серо-коричневым, желто-коричневым или зелено-коричневым. В ходе исследований Латанопрост появление изменения цвета обычно происходила в течение первых 8 месяцев лечения, редко - в течение второго или третьего года но не наблюдалась после четвертого года лечения. Прогрессирования пигментации радужной оболочки со временем снижается и стабилизируется через 5 лет. Эффект усиления пигментации после 5 лет лечения не оценивался. Было зарегистрировано усиление пигментации радужной оболочки глаза. Изменения цвета радужки в большинстве случаев незначительны и часто является незаметными с клинической точки зрения.Частота случаев у пациентов со смешанным цветом радужки колебалась от 7% до 85%, причем пациенты с желто-коричневым цветом радужки имели наибольшую частоту. Изменения цвета глаз не наблюдалось у пациентов с однородным голубым цветом глаз и были редкими у пациентов с однородным серым, зеленым или коричневым цветом глаз.

Изменение цвета происходит из-за повышения содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не из-за увеличения количества меланоцитов. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачка распространяется концентрически в направлении периферии пораженного глаза, однако вся радужная оболочка или ее части могут приобретать более коричневого цвета. После прекращения лечения дальнейшее усиление коричневой пигментации радужки не наблюдалось. На сегодня в ходе клинических исследований не было получено данных, что это явление связано с любыми симптомами или патологическими изменениями.

При наличии невусов или веснушек на радужной оболочке не отмечалось их изменения под влиянием терапии. В ходе исследований не наблюдалось накопление пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом отделе передней камеры глаза. Результаты 5 лет клинического применения латанопроста указывают на то, что увеличение пигментации радужной оболочки не вызывает клинических осложнений и применения препарата Визилайт можно продолжать в том случае, если произошло изменение пигментации радужки. Однако пациентам следует проходить регулярные обследования и, если клиническая ситуация того потребует, лечения Визилайт следует прекратить.

Опыт применения препарата Визилайт ограничен при хронической закрытоугольной глаукоме, глаукоме у пациентов с псевдофакией, а также при пигментной глаукоме. На сегодня отсутствуют данные о применении препарата Визилайт при воспалительной и неоваскулярной глаукоме или при воспалительных заболеваниях глаз. Визилайт не проявляет или проявляет незначительное влияние на зрачок, однако данные о применении препарата при острых приступах закрытоугольной глаукомы отсутствуют. В связи с этим при таких состояниях рекомендуется применять Визилайт с осторожностью, пока не будет получено больше данных.

Данные исследования по применению препарата Визилайт при ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ периода при хирургическом лечении катаракты ограничены. Таким пациентам Визилайт следует применять с осторожностью.

Визилайт необходимо применять с осторожностью пациентам с герпетической кератитом в анамнезе, но его применение следует избегать в случаях активного кератита, вызванного вирусом простого герпеса, и пациентам с рецидивирующим герпетической кератитом в анамнезе, особенно связанным с аналогами простагландинов.

Поступали сообщения о случаях макулярного отека (см. Раздел «Побочные реакции»), главным образом у пациентов с афакией, у пациентов с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или передньокамернимы линзами, а также у пациентов с известными факторами риска кистозного макулярного отека (такими как диабетическая ретинопатия и окклюзия вен сетчатки). Визилайт следует с осторожностью применять пациентам с афакией, пациентам с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или передньокамернимы линзами или пациентам с известными факторами риска кистозного макулярного отека.

Визилайт можно применять с осторожностью пациентам с известными факторами риска развития ирита / увеита.

Опыт применения препарата у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, хотя в течение пострегистрационных периода сообщалось о случаях обострения бронхиальной астмы и / или одышки.Пока не накоплено достаточного клинического опыта, назначать пациентам с бронхиальной астмой следует с осторожностью, см. также раздел «Побочные реакции».

Наблюдались изменения цвета кожи в периорбитальной области, причем большинство случаев отмечена у пациентов японской национальности. Имеющиеся на сегодня данные свидетельствуют о том, что изменение окраски кожи в периорбитальной области не является постоянной и в некоторых случаях она исчезала во время продолжения лечения препаратом Визилайт.

Латанопрост может постепенно менять ресницы и пушковые волосы вокруг глаза, в которое вводился препарат, а также в прилегающих участках; к этим изменениям относятся увеличение длины, толщины, пигментации и количества волос в ресницах или пушковых волос, а также рост ресниц в неправильном направлении. Изменения в ресницах обратимы и исчезают после прекращения приема препарата.

Визилайт содержит бензалкония хлорид, который часто используется как консервант в офтальмологических препаратах. Поступали сообщения, что бензалкония хлорид вызывал точечную кератопатию и / или токсическое язвенной кератопатию. Он также может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. При частом или длительном применении препарата Визилайт пациентам с сухостью глаз или заболеваниями, при которых повреждается роговица, необходимо осуществлять тщательный мониторинг состояния. Контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид, поэтому их следует снимать перед применением препарата Визилайт, но можно одевать через 15 минут (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Безопасность применения этого лекарственного средства беременным женщинам не установлена. Его фармакологическое действие составляет потенциальный риск для протекания беременности, розвитку плода или новорожденного. В связи с этим Визилайт не следует применять в период беременности.

Кормление грудью

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, следует прекратить лечение препаратом Визилайт или приостановить кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Как и применение других препаратов, закапывание глазных капель может вызвать временную нечеткость зрения. Пока этот эффект не пройдет, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая терапия: по 1 капле в пораженный глаз 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при применении препарата Визилайт вечером.

Визилайт не следует применять чаще чем 1 раз в сутки, поскольку показано, что при частом применении уменьшается эффективность снижения внутриглазного давления.

В случае пропуска дозы следует продолжить лечение, приняв следующую дозу в обычное время.

Как и для любых капель глазных, для уменьшения возможной системной абсорбции при закапывании рекомендуется в течение 1 минуты сжимать слезный мешок в области медиального угла глаза (окклюзия слезных точек). Это необходимо делать сразу же после закапывания каждой капли.

Перед закапыванием капель глазных следует снимать контактные линзы, устанавливать их снова можно через 15 минут.

При применении нескольких офтальмологических средств местного действия препараты следует применять с интервалом не менее 5 минут.

Дети

Капли глазные Визилайт можно применять пациентам детского возраста с таким же дозировкой, как и для взрослых. Данных по применению недоношенным младенцам (рожденным ранее 36 недели беременности) нет. Данные по безопасности и эффективности применения в возрастной группе до 1 года ограничены (4 пациента) (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Для детей возрастной группы от рождения до 3 лет, страдающих главным образом на первичную врожденную глаукому, хирургическое вмешательство (например трабекулотомия / гониотомия) остается методом первой линии.

Долгосрочная безопасность применения препарата у детей не установлена.

Передозировка

Кроме раздражения глаза и конъюнктивальной гиперемии, других побочных эффектов со стороны глаз при передозировке препарата Визилайт не зафиксировано.

Нижеприведенные информация может быть полезной в случае случайного проглатывания препарата Визилайт. В одном флаконе содержится 125 мкг латанопроста. Более 90% метаболизируется при первом прохождении через печень. Инфузия латано- простую в дозе 3 мкг / кг здоровым добровольцам не вызывало появления каких-либо симптомов, однако в дозе 5,5-10 мкг / кг вызывала тошноту, боль в животе, головокружение, повышенную утомляемость, приливы и потливость. Инфузии Латанопрост животным в дозах до 500 мкг / кг не наблюдалось значительного влияния на сердечно-сосудистую систему, но сопровождалось преходящим частичным бронхоспазмом. Однако при применении местно в глаза доз латанопроста, которые в 7 раз превышают клиническую дозу Визилайт, у пациентов с умеренной бронхиальной астмой не наблюдалось бронхоспазма.

В случае передозировки препарата Визилайт следует проводить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Большинство нежелательных явлений связана с органами зрения (изменение пигментации радужной оболочки, изменения в ресницах пр.).

Нежелательные явления разделены на категории в зависимости от частоты, с которой они встречаются, таким образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100 ), редко (≥ 1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя установить на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Неизвестно: герпетический кератит.

Со стороны органов зрения

Очень часто усиленная пигментация радужной оболочки; изменения в ресницах и пушковых волос (увеличение длины, толщины, пигментации и количества) легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы, раздражение глаза (жжение с ощущением песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу).

Часто преходящие точечные эпителиальные эрозии, преимущественно бессимптомные; блефарит; боль в глазах.

Нечасто отек век; сухость глаз кератит, нечеткость зрения; конъюнктивит.

Редко ирит / увеит (большинство случаев зарегистрировано у пациентов с сопутствующими факторами риска в этих заболеваний); макулярный отек симптоматические отеки и эрозии роговицыпериорбитальный отек рост ресниц в неправильном направлении, что иногда приводит к раздражению глаз; появление дополнительного ряда ресниц у выводных протоков мейбомиевых желез (дистихиаз), фотофобия.

Очень редко периорбитальные изменения и изменения век, приводящие к углублению складки век.

Неизвестно: киста радужки.

Со стороны нервной системы

Неизвестно: головная боль, головокружение.

Со стороны сердца

Очень редко обострение стенокардии у пациентов с предварительно существующим заболеванием.

Неизвестно: учащенное сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы

Редко бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и одышка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто высыпания на коже.

Редко: местные кожная реакция на веках; потемнение Пальпебральный кожи век.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Неизвестно: миалгия, артралгия.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень редко боль в груди.

О случаях кальцификации роговицы в связи с приемом глазных капель, содержащих фосфат, некоторыми пациентами, у которых была значительно повреждена роговица сообщалось очень редко.

Дети

У пациентов детского возраста чаще, чем у взрослых, наблюдаются такие побочные явления: назофарингит и повышение температуры тела.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 ° С и использовать в течение 4 недель.

Упаковка

По 2,5 мл во флаконе, по 1 полиэтиленовом флакона с крапельницею- аппликатором и колпачком в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Брускеттини С.Р.Л. / Bruschettini srl

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Виа Изонзо, 6, 16147 Генуя, Италия / Via Isonzo, 6, 16147 Genova, Italy.

Владелец регистрационного удостоверения

Ананта Медикеар Лтд. / Ananta Medicare Ltd.

Местонахождение владельца регистрационного удостоверения.

Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Империал Варф, Таунмед Роуд, Фулхам, Лондон, Великобритания /

Suite 1, 2 Station Court, Imperial Wharf, Townmead Road, Fulham, London, United Kingdom.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Визилайт

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество