телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Валсартан 320 / гидрохлоротиазид 25 Крка


Валсартан 320 / гидрохлоротиазид 25 Крка

Краткая информация:

Валсартан 320 / гидрохлоротиазид 25 Крка таблетки, п / плен. обол., 320 мг / 25 мг №28 (14х2)

Показания
АГ у пациентов, давление крови которых должным образом не регулируется монотерапией.

Цена: 548.4 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
548,40 грн

Валсартан 320 / гидрохлоротиазид 25 Крка



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: валсартан, гидрохлоротиазид;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида или

160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, или

160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида, или

320 валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, или

320 валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный

пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (E 171), макрогол 4000, оксид железа красный (E 172) - только для таблеток Валсартан 80 / гидрохлоротиазид 12,5 КРКА, Валсартан 160 / гидрохлоротиазид 12,5 КРКА, Валсартан 160 / гидрохлоротиазид 25 КРКА и Валсартан 320 / гидрохлоротиазид 12,5 КРКА, оксид железа желтый (E 172) - только для таблеток Валсартан 80 / гидрохлоротиазид 12,5 КРКА, Валсартан 160 / гидрохлоротиазид 25 КРКА и Валсартан 320 / гидрохлоротиазид 25 КРКА.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки 80 мг / 12,5 мг овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета;

таблетки 160 мг / 12,5 мг овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красно-коричневого цвета;

таблетки 160 мг / 25 мг овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого цвета;

таблетки 320 мг / 12,5 мг овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета;

таблетки 320 мг / 25 мг овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, с насечкой с одной стороны.

Фармакологическая группа

Антагонисты ангиотензина II и диуретики. Валсартан и диуретики. АТХ C09D A03.

Фармакологические свойства.

Фармакологические.

Валсартан

Валсартан - это перорально активный и специфический антагонист рецептора ангиотензина II (Ang II).Он действует селективным образом на подтип рецептора AT 1, который несет ответственность за известную действие ангиотензина II. Повышенные уровни Ang II в плазме после блокады рецептора AT 1 вследствие приема валсартана могут стимулировать Неблокируемая рецептор AT 2, устанавливающий равновесие эффекта рецептора AT 1. Валсартан не демонстрирует никакой частичной агонистической действия в рецепторе AT 1 и характеризуется гораздо большей (около 20000-кратной) родством с рецептором AT 1,чем с рецептором AT 2. Неизвестно, связывается валсартан с другими гормональными рецепторами или ионными каналами, важными для процесса сердечно-сосудистой регуляции, да блокирует он их.

Валсартан не ингибируется АПФ, также известный под названием кининаза II, конвертирует Ang I в Ang II и приводит к распаду брадикинина. Поскольку эффект на АПФ отсутствует и отсутствует потенциация брадикинина или субстанции P, маловероятно, что антагонисты ангиотензина II вызывают кашель. При сравнении валсартана с ингибитором АПФ частота возникновения сухого кашля значительно ниже у пациентов, получающих валсартан по сравнению с пациентами, которые получают ингибиторы АПФ.

Применение валсартана приводит к снижению артериального давления у пациентов с гипертензией, не влияя на частоту пульса. У большинства пациентов после введения однократной пероральной дозы гипотензивное действие наступает в пределах 2:00, а пиковое снижение артериального давления достигается в течение 4-6 часов. Гипотензивный эффект продолжается в течение 24 часов после приема. При повторном приеме максимальное снижение артериального давления при приеме любой дозы, как правило, достигается в течение 2-4 недель и сохраняется при длительном применении. В комбинации с гидрохлоротиазидом достигается значительное дополнительное снижение артериального давления.

Резкое прекращение приема валсартана не вызывает «рикошетную» гипертензию или другие побочные явления.

Гидрохлоротиазид

Точкой действия тиазидных диуретиков является корковый отдел дистальных извитых почечных канальцев, где расположены рецепторы, обладают высокой чувствительностью к действию тиазидных диуретиков, и где происходит подавление транспорта ионов Na + и Cl - в дистальные извитые канальцы.Механизм действия тиазидов заключается в ингибирования симпортера Na + Cl -, вероятно, вследствие конкурирования за участок Cl -, что влияет на механизмы электролитической реабсорбции: прямое повышение уровня натрия и удаления хлора примерно в одинаковой степени и косвенное воздействие этого - уменьшение объема циркулирующей плазмы с дальнейшим повышением активности ренина плазмы, секрецией альдостерона и снижением уровня калия в моче, а также снижение калия в сыворотке крови. Связь между ренином и альдостероном опосредованный ангиотензина II, поэтому при одновременном применении валсартана снижение калия в сыворотке крови менее выраженное, чем наблюдается при монотерапии гидрохлоротиазидом.

Фармакокинетика.

Валсартан / гидрохлоротиазид

Системная доступность гидрохлоротиазида снижается примерно на 30% при одновременном применении с валсартаном. Кинетика валсартана не претерпит значительных изменений при одновременном применении с гидрохлоротиазидом. Такое взаимодействие не влияет на комбинированное применение валсартана и гидрохлоротиазида, поскольку четкий гипотензивный эффект комбинации превышает эффект, достигнутый при монотерапии любой из активных субстанций или плацебо.

Валсартан

Абсорбция

После приема максимальная концентрация валсартана в плазме крови достигается через 2-4 часа.Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. Прием пищи снижает воздействие (определяется по AUC) валсартана примерно на 40% и максимальную концентрацию в плазме крови (Cmax) примерно на 50%, хотя примерно через 8:00 после приема, концентрация валсартана в плазме подобная как в случае приема с пищей, так и в случае приема натощак. Такое снижение AUC, однако, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно принимать независимо от приема пищи.

Распределение

Стабильный объем распределения валсартана после введения составляет около 17 литров, и это свидетельствует о том, что валсартан неактивно распределяется в тканях. Валсартан активно связывается с белками плазмы крови (94-97%), в частности с альбумином сыворотки.

Метаболизм

Валсартан метаболизируется в незначительном количестве, поскольку лишь 20% дозы восстанавливается в виде метаболитов. Гидроксильный метаболит были обнаружены в плазме в небольшой концентрации (менее 10% AUC для валсартана). Этот метаболит неактивен с фармакологической точки зрения.

Вывод

Валсартан демонстрирует кинетику мультиэкспоненциальный распада (t½α через <1:00 и t½ß через примерно 9:00). Валсартан выводится в основном с калом (около 83% дозы) и мочой (около 13% дозы) в основном в неизмененном виде. После введения клиренс валсартана из плазмы крови составляет около 2 л / ч, а почечный клиренс - 0,62 л / ч (около 30% общего клиренса). Период полувыведения валсартана - 6:00.

Гидрохлоротиазид

Абсорбция

Абсорбция гидрохлоротиазида после перорального приема происходит быстро (t max около 2:00). Рост среднего значения AUC является линейным и пропорциональным дозы в рамках терапевтического диапазона.

Влияние приема пищи на абсорбцию гидрохлоротиазида назначений с клинической точки зрения.Биодоступность гидрохлоротиазида составляет 70% после перорального приема.

Распределение

Очевидный объем распределения составляет 4-8 л / кг.

Циркулирующий гидрохлоротиазид связывается с белками плазмы крови (40-70%), в основном из альбумином. Гидрохлоротиазид также накапливается в эритроцитах в количестве, примерно в три раза превышает уровень в плазме крови.

Вывод

Гидрохлоротиазид выводится в основном в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет в среднем от 6 до 15 часов в стадии терминального вывода. Никаких изменений в кинетике гидрохлоротиазида при повторном приеме не происходит, а накопление минимальное при приеме 1 раз в сутки. Более 95% абсорбированной дозы выводится в виде неизмененного соединения с мочой.Почечный клиренс состоит из пассивной фильтрации и активного вывода в почечные канальцы.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пациенты пожилого возраста. У некоторых пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выражен, чем у пациентов молодого возраста, однако он не был клинически значимым.

Ограниченные данные позволяют предположить, что у пациентов пожилого возраста, как здоровых, так и страдающих артериальной гипертензией, системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых добровольцев.

Пациенты с нарушением функции почек. Пациентам с клиренсом креатинина 30-70 мл / мин коррекция дозы не требуется.

Нет данных о применении валсартана / гидрохлоротиазида КРКА пациентам с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) и пациентам, находящимся на гемодиализе. Валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы и не выводится при гемодиализе; гидрохлоротиазид, наоборот, выводится из организма при гемодиализе.

При почечной недостаточности средней пиковый уровень в плазме и значение AUC гидрохлоротиазида увеличиваются, а скорость экскреции с мочой снижается. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью наблюдается увеличение значения AUC гидрохлоротиазида в 3 раза. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью наблюдается увеличение значения AUC в 8 раз.Гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (см. Раздел «Противопоказания»).

Нарушение функции печени. Системный влияние валсартана у пациентов с слабовыраженными (n = 6) и умеренно выраженными (n = 5) нарушениями функции печени было в 2 раза больше, чем у здоровых добровольцев. Данных по применению валсартана у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Заболевания печени существенно не влияют на фармакокинетику гидрохлоротиазида.

Показания

АГ у пациентов, давление крови которых должным образом не регулируется монотерапией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата повышенная чувствительность к другим производным сульфонамидов; тяжелые нарушения функции печени, цирроз печени и холестаз, анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин); рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия или симптоматическая гиперурикемия; беременность или планирование беременности, кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Противопоказано одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана или ингибиторов АПФ (ИАПФ), с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл / мин / 1,7Зм 2) (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия с комбинацией валсартана и гидрохлоротиазида

Одновременное применение не рекомендуется

Литий

Сообщалось о временном повышении концентрации лития в сыворотке крови и токсичность при сопутствующего приема лития и ингибиторов АПФ и / или тиазидов. Отсутствует опыт сопутствующего приема валсартана и лития поэтому рекомендуется контроль концентрации лития в сыворотке крови.

Одновременное применение, которое требует особой осторожности

Другие антигипертензивные препараты

Препарат может усилить гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов (гуанетидин, метилдопа, вазодилататоры, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов).

Прессорные амины (например норадреналин, адреналин)

Достоверное снижение реакции на прессорные амины. Клиническая значимость этого эффекта достоверно неизвестна и недостаточна для того, чтобы исключить их применение.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (> 3 г / сут) и неселективные НПВП

НПВП могут ослабить гипотензивное действие как антагонистов ангиотензина II, так и гидрохлоротиазида при их одновременном применении. Кроме того, одновременное применение валсартана / гидрохлоротиазида и НПВП может привести к ухудшению функции почек и уровня калия в сыворотке крови. Таким образом, рекомендуется вести мониторинг функции почек в начале лечения, а также обеспечивать пациенту надлежащее восполнения потери жидкости.

Взаимодействия, связанные с валсартаном

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС) препаратами групп АРА, ИАПФ или алискиреном

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов группы АРА, в том числе валсартана, с другими препаратами, блокирующими РААС, такими как препараты группы ИАПФ или алискирен (см. Раздел «Особенности применения»).

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (ШГФ <60 мл / мин. / 1,73 м 2) противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение не рекомендуется

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, заменители соли, содержащие калий и другие вещества, которые могут повысить уровень калия.

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме валсартана с препаратами, влияющими на уровень калия. Следует часто контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Транспортеры

По результатам исследований in vitro валсартан является субстратом для печеночного транспортера захвата OATP1B1 / OATP1B3 и печеночного транспортера вывода MRP2. Клиническое значение этих данных неизвестно. Одновременное применение ингибиторов транспортера захвата (например рифампицина циклоспорина) или транспортера вывода (например ритонавира) может увеличить системную экспозицию валсартана. Следует соблюдать надлежащие меры в начале или в конце сопутствующего применения этих лекарственных средств.

Отсутствие взаимодействий

В ходе исследований по вальзартаном никаких клинически значимых взаимодействий не было обнаружено при приеме валсартана с любой из следующих веществ: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид. Дигоксин и индометацин могут вступать во взаимодействие с гидрохлоротиазидом.

Взаимодействия, связанные с гидрохлоротиазидом

Одновременное применение, что требует особой осторожности

Лекарственные средства, влияющие на уровень калия в сыворотке крови

Гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида может усилиться при одновременном применении назначении салуретиков, кортикостероидов, слабительных средств, АКГ, амфотерицина, карбеноксолона, пенициллина G, салициловой кислоты и ее производных.

Если вышеуказанные лекарственные средства предназначены в комбинации с валсартаном / гидрохлоротиазидом, рекомендуется мониторинг уровня калия в сыворотке крови (см. Раздел «Особенности применения»)

Лекарственные средства, которые могут вызвать тахикардию типа «torsades de pointes»

В связи с риском гипокалиемии гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью одновременно с лекарственными средствами, которые могут привести к тахикардии типа «torsades de pointes», а именно с антиаритмические препараты Iа и III класса и некоторыми нейролептиками.

Лекарственные средства, влияющие на уровень натрия в крови.

Гипонатриемичний эффект диуретиков может усиливаться при одновременном применении с лекарственными средствами, такими как антидепрессанты, антипсихотические, противоэпилептические препараты и тому подобное. Следует с осторожностью назначать длительный прием этих препаратов.

Сердечные гликозиды

При наличии сердечной аритмии, вызванной наперстянки, при приеме тиазидов гипокалиемия или гипомагниемия (см. Раздел «Особенности применения»).

Соли кальция и витамин D

Прием тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, в сочетании с витамином D или солями кальция может вызвать повышение кальция в сыворотке крови. Одновременное применение тиазидных диуретиков с кальциевыми солями может привести к гиперкальциемии у пациентов со склонностью к гиперкальциемии (например, пациенты с гиперпаратиреоидизмом, злокачественными опухолями или состояниями, обусловленными дефицитом витамина D) в результате повышения канальцевой реабсорбции кальция.

Противодиабетические лекарственные препараты (пероральные препараты и инсулин)

Тиазиды могут изменить переносимость глюкозы. Может возникнуть потребность в коррекции дозы противодиабетических препаратов.

Метформин следует применять с осторожностью из-за риска лактоацидоза, вызванного вероятной функциональной почечной недостаточностью, связанной с приемом гидрохлоротиазида.

Бета-блокаторы и диазоксид

Одновременное применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, с бета-блокаторами может повысить риск гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усилить гипергликемический эффект диазоксида.

Лекарственные препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол).

Существует необходимость в коррекции дозы препаратов против подагры, поскольку гидрохлоротиазид может увеличить уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. В случае необходимости следует увеличить дозу пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное применение тиазидных диуретиков может увеличить частоту реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.

Антихолинергические препараты (например атропин, биперидена)

Биодоступность тиазидных диуретиков может возрасти при приеме антихолинергических препаратов (например атропина, биперидена), в том числе вследствие снижения перистальтики желудка и скорости опорожнения желудка. В свою очередь, ожидается, что прокинетическим лекарственные средства, например цизаприд, могут уменьшить биодоступность тиазидных диуретиков.

Амантадин

Тиазидные диуретики увеличивают риск побочных эффектов, амантадина.

Ионообменные смолы

Абсорбция тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, нарушается при одновременном приеме холестирамина или колестипола.

Это может привести к субтерапевтической эффекта тиазидных диуретиков. Чтобы минимизировать взаимодействие, следует применять гидрохлоротиазид крайней мере за 4:00 до или через 4-6 часов после приема смол.

Цитотоксические препараты (например циклофосфамид, метотрексат)

Тиазиды могут уменьшить выведение почками цитотоксических препаратов и усиливать их миелосупрессивный эффект.

Недеполяризующие релаксанты скелетных мышц (например тубокурарин)

Тиазиды потенцируют действие производных кураре.

Циклоспорин

Одновременное применение с циклоспорином может повысить риск возникновения гиперурикемии и появление симптомов, напоминающих обострение подагры.

Алкоголь, барбитураты или наркотические вещества

Одновременное применение тиазидных диуретиков с веществами, которые также способствуют снижению артериального давления (например, путем снижения активности симпатической нервной системы или прямой вазодилатирующий действия), может усиливать ортостатической гипотензии.

Метилдопа

Есть сообщения о случаях гемолитической анемии, которая возникала при одновременном приеме гидрохлоротиазида и метилдопы.

Йодное контрастное среда

В случае обезвоживания вследствие приема диуретиков возникает повышенный риск острой почечной недостаточности, особенно при больших дозах препаратов йода. Пациентам следует провести регидратацию перед введением.

Особенности применения

Изменения баланса электролитов сыворотки крови

Валсартан

Не рекомендуется одновременное применение добавок калия, калийсберегающих диуретиков, заменителей соли, содержащих калий, или других препаратов, которые могут увеличить концентрацию калия в крови (гепарин). При необходимости рекомендуется часто контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Гидрохлоротиазид

Гипокалиемия отмечалась в период лечения тиазидными диуретиками, включая гидрохлоротиазид.Рекомендуется регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

Лечение тиазидными диуретиками, включая гидрохлоротиазид, вызывает гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз. Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, увеличивают выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии. Выведение кальция уменьшается при приеме тиазидных диуретиков. Это может привести к гиперкальциемии.

Пациентам, получающим лечение диуретиками, следует периодически проводить оценку уровня электролитов сыворотки крови.

Пациенты с дефицитом натрия и / или объема циркулирующей крови (ОЦК)

Пациенты, которые принимают тиазидные диуретики, следует установить наблюдение относительно появления клинических проявлений дисбаланса жидкости или электролитов. У пациентов с выраженным дефицитом натрия и / или объема циркулирующей крови в организме (например, в тех, кто получает высокие дозы диуретиков) в отдельных случаях после начала терапии препаратом может наблюдаться симптоматическая артериальная гипотензия. Перед началом терапии следует провести коррекцию содержания в организме натрия и / или объема циркулирующей крови.

Пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью с застойными явлениями или с другими состояниями со стимуляцией ренин-ангиотензин-

У пациентов, функция почек которых главным образом зависит от активности ренин-ангиотензин-системы (например, пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью с застойными явлениями), лечение средствами, которые действуют на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, может привести к олигурии и / или прогрессирующей азотемию, редко - с острой почечной недостаточностью и / или летальным исходом. Обследование пациентов с сердечной недостаточностью или после инфаркта миокарда всегда должно включать обследование функции почек. Не установлена безопасность применения препарата пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью с застойными явлениями. Поэтому нельзя исключать возможности развития почечной недостаточности вследствие угнетения ренин-ангиотензин-при применении комбинации валсартан / гидрохлоротиазид. Таким пациентам не следует принимать препарат.

Стеноз почечной артерии

Поскольку могут повыситься уровни мочевины и креатинина в сыворотке крови, пациентам с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом единственной почки не рекомендуется принимать препарат.

Первичный гиперальдостеронизм

Препарат не рекомендуется для применения у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, поскольку их ренин-ангиотензин-альдостероновая система не активирована.

Стеноз аорты и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Следует быть особенно осторожными пациентам со стенозом аорты или митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Нарушение функции печени

Пациентам с незначительными или умеренными нарушениями функции почек коррекции дозы ненужное [клиренс креатинина ≥ 30 мл / мин]. Рекомендуется периодически контролировать уровень калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана или ингибиторов АПФ, с алискиреном у пациентов почечной недостаточностью (СКФ <60 мл / мин / 1,7Зм 2) противопоказано (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») .

Трансплантация почки

Пациентам с трансплантатом почки не следует принимать препарат из-за отсутствия опыта безопасного применения валсартана / гидрохлоротиазида.

Нарушение функции печени

Пациентам с незначительными или умеренными нарушениями функции печени без холестаза препарат следует применять с осторожностью (см. Раздел «Способ применения и дозы» и «Фармакологические свойства»). Тиазиды следует принимать с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени или прогрессирующей болезнью печени, поскольку незначительные изменения жидкостного или электролитического баланса могут привести к печеночной комы.

Ангионевротический отек

О возникновении отека Квинке (в том числе отека гортани и голосовой щели, что приводит к обструкции дыхательных путей и / или отека лица, губ, глотки и / или языка) сообщалось у пациентов, получавших валсартан. Некоторые из этих пациентов имели в анамнезе отек Квинке при применении других препаратов, в том числе и при применении других антагонистов рецепторов ангиотензина II. При развитии отека Квинке лечения следует немедленно прекратить. Его повторное применение противопоказано (см. Раздел «Побочные реакции»).

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Системная красная волчанка

Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, обостряют или активизируют системная красная волчанка.

Другие метаболические расстройства

Тиазидные диуретики могут повлиять на переносимость глюкозы и повысить уровень холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. Диабетикам может потребоваться корректировка дозы инсулина или пероральных противодиабетических препаратов.

Тиазиды могут уменьшить выведение кальция с мочой и вызвать перемежающиеся и незначительные повышения уровня кальция в сыворотке крови при отсутствии известных расстройств метаболизма кальция. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о наличии гиперпаратиреоидизма.Применение тиазидов следует прекратить перед проведением анализов функции паращитовидных желез.

Фоточувствительность

Случаи фотосенсибилизация отмечались при приеме тиазидных диуретиков (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае возникновения фотосенсибилизация течение применения препарата рекомендуется прекратить. В случае необходимости в повторном приеме диуретика рекомендуется защитить уязвимые зоны от солнца или искусственного УФ-излучения.

Общие расстройства

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с повышенной чувствительностью к другим антагонистов рецепторов ангиотензина II. У пациентов с аллергией и астмой в анамнезе есть большая вероятность развития аллергических реакций.

Острая глаукома

Гидрохлоротиазид вызывает идиосинкратический реакции, приводящие к острой транзиторной миопатии и острой закрытоугольной глаукомы. К симптомам относятся острое снижение остроты зрения или боль в глазах, которые, как правило, возникают в период от нескольких часов до одной недели после введения препарата. Отсутствие лечения острой закрытоугольной глаукомы может привести к окончательной потере зрения.

Лечение гидрохлоротиазидом следует прекратить как можно скорее. Может потребоваться срочная медицинская или хирургическая помощь, если внутриглазное давление остается неконтролируемым.Факторы риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут включать наличие в анамнезе аллергии к сульфонамида или пенициллина.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС)

Артериальная гипотензия, синкопе, инсульт, гиперкалиемия и изменения функции почек, включая острую почечную недостаточность, наблюдались у предрасположенных пациентов, особенно при комбинации лекарственных средств, влияющих на РААС. В связи с двойной блокадой ренин-ангиотензин-одновременное применение алискиреном и антагонистов рецепторов ангиотензина II или ингибиторов АПФ не рекомендуется.

Противопоказано одновременное применение комбинации валсартан / гидрохлоротиазид с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл / мин / 1,7Зм 2) (см. Раздел «Противопоказания»).

Важная информация о некоторых ингредиентах

Валсартан 80 / гидрохлоротиазид 12,5 КРКА, валсартан 160 / гидрохлоротиазид 12,5 КРКА, валсартан 160 / гидрохлоротиазид 25 КРКА, валсартан 320 / гидрохлоротиазид 12,5 КРКА и валсартан 320 / гидрохлоротиазид 25 КРКА содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.

 Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Препарат противопоказано применять беременным (в течение всего периода беременности) или женщинам, планирующим беременность.

Валсартан

Эпидемиологические данные относительно риска тератогенности вследствие действия ингибиторов АПФ в течение I триместра беременности неоднозначные; однако незначительное повышение риска не исключается. Пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативное гипотензивное лечение с проверенным профилем безопасности для применения в период беременности. При выявлении беременности прием AIИРА следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение.

Прием AIИРА во время II и III триместров беременности индуцирует фетотоксичность у человека (ухудшение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если влияние AIИРА наблюдается со второго триместра беременности следует провести УЗИ функции почек и черепа плода. За младенцами, матери которых принимали AIИРА, следует вести тщательное наблюдение по артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид

Опыт применения гидрохлоротиазида в период беременности, особенно во время III триместра, ограничен. Данных исследований на животных недостаточно. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Учитывая фармакологический механизм действия гидрохлоротиазида его применения в течение II и III триместра может привести к нарушению фетоплацентарного кровообращения и вызвать такие фетальные и неонатальные эффекты, как желтуха, нарушение водно-солевого баланса и тромбоцитопения.

Кормление грудью

Применение валсартана / гидрохлоротиазида в период кормления грудью противопоказано.Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Тиазиды в больших дозах, вызывают интенсивный диурез, могут ингибировать выработку молока. Желательно проводить альтернативное лечение с проверенным профилем безопасности в период кормления грудью, особенно при кормлении грудью новорожденных или недоношенных младенцев.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При управлении транспортными средствами или другими механизмами следует учитывать возможность возникновения головокружения или повышенной утомляемости.

Способ применения и дозы

Для пациентов давление крови которых должным образом не регулируется монотерапией, может быть принято решение о переходе на комбинацию валсартан / гидрохлоротиазид. В таких случаях дозу следует подбирать с учетом доз, которые применялись во время монотерапии.

Дозу действующих веществ назначают индивидуально. В каждом случае подбор дозы каждого действующего вещества следует проводить так, чтобы избежать риска артериальной гипотензии и других побочных эффектов.

Рекомендуемая доза комбинации валсартан / гидрохлоротиазид является 1 таблетка 80 мг / 12,5 мг один раз в сутки. При недостаточном снижении артериального давления через 3-4 недели лечения рекомендуется рассмотр

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Валсартан 320 / гидрохлоротиазид 25 Крка

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество