телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • ВАКСИГЕН НВ® суспензия для инъекций, 10 мкг/доза по 0,5 мл (1 доза) в флаконах №10


ВАКСИГЕН НВ® суспензия для инъекций, 10 мкг/доза по 0,5 мл (1 доза) в флаконах №10

Краткая информация:

ВАКСИГЕН НВ® суспензия для инъекций.
Показания:
Специфическая профилактика инфекции, вызываемой известными подтипами виpycy гепатита В.

Цена: 321.43 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
321,43 грн

ВАКСИГЕН НВ® суспензия для инъекций, 10 мкг/доза по 0,5 мл (1 доза) в  флаконах №10



ИНСТРУКЦИЯ

ВАКСИГЕН НВ® суспензия для инъекций, 10 мкг / доза по 0,5 мл (1 доза) в флаконах №10 ПАО "Фармак" (производство с упаковки in bulk фирмы-производителя LG Life Sciences Ltd., Корея)

Состав

Действующее вещество: очищенный антиген вируса гепатита В (HBsAg).

Одна доза вакцины (1,0 мл) (одна иммунизирующих доза для детей в возрасте от 16 лет и взрослых) содержит очищенный HBsAg - 20 мкг.

Вспомогательные вещества:

  • алюминия гидроксида гель ........................................ 0,500 мг
  • калия дигидрофосфат ................................................ . 0,950 мг
  • натрия гидрофосфат гептагидрат .......................... 0,800 мг
  • натрия хлорид ................................................ .......... 8,500 мг
  • вода для инъекций ....................................... .к 1,000 мл

Одна доза вакцины (0,5 мл) (одна иммунизирующих доза для детей) содержит очищенный HBsAg - 10 мкг.

Вспомогательные вещества:

  • алюминия гидроксида гель ........................................ 0,250 мг
  • калия дигидрофосфат ................................................ . 0,475 мг
  • натрия гидрофосфат гептагидрат .......................... 0,400 мг
  • натрия хлорид ................................................ ......... 4,250 мг
  • вода для инъекций ....................................... ..до 0,500 мл

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.

Основные физико-химические свойства: беловатая слабо опалесцирующая суспензия, которая при отстаивании расслаивается на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивается при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Hepatitis B, purified antigen.

Код АТХ

J07BC01.

Иммунологические и биологические свойства

Фармакодинамика.

Поверхностный антиген виpycy гепатита В (HBsAg), адсорбированный на солях алюминия (адъювантом).Произведенная по технологии рекомбинантной ДНК в культуре дрожжевых клеток. Вакцина соответствует требованиям Всемирной oрганизации здравоохранения (ВОЗ) по изготовлению рекомбинантных вакцин против гепатита В, не содержит веществ человеческого происхождения.

Фармакокинетика.

Не применяется.

Показания

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой известными подтипами виpycy гепатита В.

При проведении иммунизации на территории Украины, по схемам иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными средствами, следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины относительно проведения профилактических прививок.

Противопоказания

Вакцина Ваксиген HВ ® противопоказана пациентам с гиперчувствительностью к любому ее компоненту, в том числе к дрожжам, и пациентам с реакцией гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Ваксиген HВ ® . Острые заболевания, повышенная температура тела (см. Раздел «Особенности применения».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Как правило, вакцину против гепатита В можно вводить одновременно с другими вакцинами: АКДС, против кори, паротита, краснухи и против полиомиелита. Разные инъекционные вакцины следует вводить в разные участки тела, различные концовки.

Особенности применения

Применение вакцины Ваксиген HВ ® следует отложить у пациентов с острыми заболеваниями, повышенной температурой тела.

У пациентов, страдающих рассеянным склерозом любая стимуляция иммунной системы может вызвать обострение заболевания. Поэтому при вакцинации этих пациентов пользу от использования вакцины против гепатита В следует тщательно оценивать с возможным риском обострения рассеянного склероза.

Считается, что иммунизация неэффективна у пациентов с латентной или прогрессирующей стадией гепатита В.

Как и при введении других инъекционных вакцин, следует иметь наготове необходимые лекарственные средства и оборудование для борьбы с редкими случаями анафилактических реакций после введения вакцины.

Синкопе (обморок) может во время или ранее любой инъекционной вакцинации, как психогенная реакция на иглу. Вакцинацию необходимо проводить только в положении вакцинированного сидя или лежа, и оставляя его в том же положении (сидя или лежа) в течение 15 минут после вакцинации для предупреждения риска его травматизации.

Перед использованием, вакцину следует встряхнуть, так как во время хранения может образовываться белый осадок с прозрачной надосадочной жидкости.

Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу.

Вакцину нельзя вводить внутривенно.

У недоношенных детей (вес <2000 г) рекомендуют проверять уровень защитных антител (анти-HBs) через месяц после введения третьей дозы вакцины для оценки потребности введения бустерной дозы.

Тиомерсал (органическое соединение ртути) используется в процессе производства этого медицинского иммунобиологического препарата, а его остатки имеющиеся в готовом препарате. Поэтому могут возникнуть реакции сенсибилизации; необходимо сообщить врачу, если у ребенка / взрослого были / возникли аллергические реакции.

Этот медицинский иммунобиологический препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия и менее 1 ммоль (39 мг) / дозу калия, то есть практически свободный от натрия и калия.

Применение в период беременности или кормления грудью .

Влияние HBsAg на развитие плода не установлено. Применение вакцины Ваксиген НВ ® в период беременности производится только при наличии действительной необходимости.

Контролируемые клинические исследования относительно действия вакцины Ваксиген НВ ®  на детей грудного возраста после вакцинации матерей не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Неизвестно.

Способ применения и дозы

Доза вакцины для иммунизации зависит от возраста пациента.

Одна педиатрическая доза (0,5 мл) для иммунизации новорожденных и детей в возрасте до 16 лет содержит 10 мкг HBsAg.

Одна доза (1,0 мл) для иммунизации детей в возрасте от 16 лет и взрослых содержит 20 мкг HBsAg.

Процесс иммунизации состоит из введения трех доз вакцины согласно следующей схеме:

  • Первая доза: выбранная дата;
  • Вторая доза через 1 месяц после введения первой дозы;
  • Третья доза через 6 месяцев после введения первой дозы.

Бустерная доза

ВОЗ не рекомендует введение бустерной дозы, поскольку доказано, что 3-х кратная иммунизация против гепатита В обеспечивает защиту на срок до 15 лет, кроме того, если защитный уровень антител в крови снижается по истечении этого срока, организм привитого человека остается способным обеспечить защитный уровень антител в ответ на контакт с вирусом гепатита В. Однако некоторые официальные программы иммунизации предусматривают введение бустерной дозы.

В определенных группах населения (например, новорожденные от матерей, инфицированных вирусом гепатита В, лица с подозрением на инфицирование вирусом или те, кто путешествует в регионы с высоким уровнем заболеваемости) можно использовать схему вакцинации, которая предусматривает проведение трех прививок с интервалом между последующими прививками в 1 месяц (0, 1 и 2 месяца). Такая схема предусматривает введение бустерной дозы через 12 месяцев после первой прививки.

Введение бустерной дозы вакцины Ваксиген HВ ® (согласно возрастного дозирования) может быть показано пациентам, которые находятся на гемодиализе и пациентам с иммунодефицитами, поскольку у этой категории пациентов защитный уровень антител (> 10 мМЕ / мл) может быть достигнуто после первичной иммунизации.

Способ введения

Ваксиген HВ ® следует вводить внутримышечно в область дельтовидной мышцы у взрослых и детей старшего возраста или в передне-латеральную поверхность бедра (средняя ее треть) у новорожденных, младенцев и детей младшего возраста.

Дети

(См. Раздел «Способ применения и дозы»).

Передозировка

Неизвестно.

Побочные реакции

Ниже перечислены побочные реакции, которые наблюдались в ходе контролируемых клинических исследований.

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом:

очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - нейтропения.

Желудочно-кишечные расстройства : часто - боль в животе, диарея, рвота; редко - тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто - боль в месте введения; часто - лихорадка, уплотнения места ввода, отек, болезненность, воспаление; редко - ощущение дискомфорта, утомляемость.

Инфекции и инвазии: нечасто - кандидоз, ринит.

Отклонение лабораторных показателей: редко - временное повышение трансаминаз.

Со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - миалгия, артрит.

Со стороны нервной системы: часто - непрерывный пронзительный крик, сонливость; редко - головная боль, головокружение; очень редко - неврит зрительного нерва, лицевой паралич, синдром Гийена-Барре, ухудшение течения рассеянного склероза.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: нечасто - неонатальная желтуха.

Психические нарушения: часто - бессонница, нервозность, раздражительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, эритема; нечасто - макулопапулезная сыпь, высыпания, розовый лишай.

Сосудистые нарушения: часто - гематома.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° С до 8 ° С (в холодильнике). Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Данные отсутствуют.

Упаковка

Суспензия для инъекций, 10 мкг / доза по 0,5 мл (1 доза) или 20 мкг / дозу по 1,0 мл (1 доза) во флаконах №1; по 10 флаконов в пачке (производство по упаковке in bulk фирмы-производителя LG Life Sciences Ltd., Корея).

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Фармак», Украина.

Местонахождение

Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: ВАКСИГЕН НВ® суспензия для инъекций, 10 мкг/доза по 0,5 мл (1 доза) в флаконах №10

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество