телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Урофин (Таблетки, покрытые пленочной оболочкой) 5 мг №30 (10х3)


Урофин (Таблетки, покрытые пленочной оболочкой) 5 мг №30 (10х3)

Краткая информация:

Урофин - Средство, применяемое при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.
Показания:
Аденома предстательной железы (с целью уменьшения размеров увеличенной железы, улучшения оттока мочи и уменьшения симптомов).
Для лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы, для предотвращения урологических вмешательством (благодаря его способности снижать риск острой задержки мочи) и хирургическим манипуляциям, в том числе трансуретрорезекции предстательной железы и простатэктомии.

Цена: 192.51 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
192,51 грн

Урофин (Таблетки, покрытые пленочной оболочкой) 5 мг №30 (10х3)



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: finasteridе;

1 таблетка содержит 5 мг финастерида;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лаурилмакроголглицериды, магния стеарат, натрия крахмала (тип А), оболочка Opadry синий 03F20404 (гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТС G04C B01.

Показания

Аденома предстательной железы (с целью уменьшения размеров увеличенной железы, улучшения оттока мочи и уменьшения симптомов).

Для лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы, для предотвращения урологических вмешательством (благодаря его способности снижать риск острой задержки мочи) и хирургическим манипуляциям, в том числе трансуретрорезекции предстательной железы и простатэктомии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам этого препарата.
  • Женщинам.

Способ применения и дозы

Препарат применяют перорально. Рекомендуемая доза - 1 таблетка по 5 мг один раз в сутки во время еды или без нее, не разжевывая. Лечение длительное, определяется индивидуально, и может продолжаться в течение 6 месяцев и более.

Почечная недостаточность

Для пациентов с различными стадиями почечной недостаточности (при снижении клиренса креатинина до 9 мл / мин) не требуется индивидуального подбора дозы, поскольку фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида.

Дозировка для пожилых людей

Нет необходимости в подборе дозы, хотя фармакокинетические исследования указывают на то, что вывод финастерида у пациентов старше 70 лет несколько снижается. 

Побочные реакции

Наиболее распространенными побочными эффектами являются импотенция и пониженное либидо. Эти эффекты обычно возникают в начале лечения и в большинстве пациентов имеют временный характер при длительной терапии.

Частота возникновения побочных реакций классифицируется как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), иногда (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1 / 10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).

Со стороны иммунной системы.

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, включая отек губ и лица.

Психические расстройства .

Распространены: снижение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Неизвестно: пальпитация.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Неизвестно: повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки .

Редко: высыпания на коже.

Неизвестно: зуд, крапивница.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез .

Распространены: импотенция.

Редко: нарушение эякуляции, увеличение и болезненность грудных желез.

Неизвестно: боль в яичках.

Инструментальные исследования.

Распространены: уменьшение объема эякулята.

Передозировка

Пациенты получали однократную дозу финастерида до 400 мг и многократные дозы финастерида до 80 мг в день в течение 3 месяцев без нежелательных эффектов.

Не существует специальных рекомендаций по лечению передозировки финастеридом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не показан для применения женщинам.

Дети

Препарат не показан для применения данной категории пациентов.

Особые меры безопасности

Женщины, которые могут забеременеть или беременны, должны избегать контакта с измельченными таблетками финастерида или теми, которые потеряли целостность. Из-за способности ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II тормозить превращение тестостерона в дигидротестостерон, эти препараты, включая финастерид, могут вызвать нарушения в развитии наружных половых органов у плода мужского пола. Таблетки финастерида покрытые оболочкой, и это предотвращает контакт с активным ингредиентом при условии, что таблетки не измельчены и не утратили целостности.

Неизвестно, проникает финастерид в молоко матери при контакте с измельченными таблетками.

Особенности применения

Общие меры. Необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии у пациентов с большим остаточным объемом мочи и / или резко сниженным током мочи.

Перед началом терапии финастеридом следует исключить заболевания, которые вызывают нарушение мочеиспускания и стимулируют доброкачественной гиперплазией предстательной железы - рак предстательной железы, стриктура урерту, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.

Перед началом лечения и каждые 6 месяцев терапии целесообразно проводить лабораторные исследования: контроль функции печени и почек, картины периферической крови и мочевого осадка.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими врожденными проблемами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на простатоспецифический антиген (ПСА) и диагностику рака предстательной железы. До сих пор не обнаружено благоприятного клинического влияния лечения финастеридом у пациентов, больных раком предстательной железы. Пациенты с аденомой предстательной железы и повышенным уровнем ПСА наблюдались в контролируемых клинических исследованиях с несколькими определениями ПСА и взятием биопсии предстательной железы. В этих исследованиях лечение финастеридом не влияло на частоту обнаружения рака предстательной железы. Общая частота возникновения рака предстательной железы существенно не отличалась в группах пациентов, получавших финастерид или плацебо.

Перед началом лечения и периодически во время лечения рекомендуется проверять пациентов на наличие рака предстательной железы. Определение сывороточного ПСА также используется для выявления рака простаты. Всего при начальном уровне ПСА более 10 нг / мл (набор реактивов Hybritech) следует проводить детальное обследование пациента, включая, в случае необходимости, проведение биопсии. При уровне ПСА в пределах 4-10 нг / мл рекомендуется дальнейшее обследование пациента.Существует значительное совпадение в уровнях ПСА у мужчин, страдающих раком предстательной железы, и которые не имеют этого заболевания. Таким образом, у мужчин с аденомой предстательной железы нормальные значения ПСА не позволяют исключить рак предстательной железы, независимо от лечения. Исходный уровень ПСА ниже 4 нг / мл не исключает наличия рака простаты.

Финастерид вызывает уменьшение содержания сывороточного ПСА приблизительно на 50% у пациентов с аденомой предстательной железы, даже при наличии рака простаты. Это снижение уровня сывороточного ПСА у пациентов с аденомой предстательной железы, получающих лечение финастеридом, необходимо принять во внимание при оценке уровня ПСА, поскольку это снижение не исключает сопутствующего рака простаты. Это снижение предполагаемое во всем диапазоне значений уровня ПСА, хотя может колебаться у отдельных пациентов.

При любом длительном повышении уровня ПСА у пациента, получающего лечение финастеридом, необходимо тщательное обследование для выяснения причин, включая несоблюдение режима приема финастерида.

Финастерид не умаляет существенно процент свободного ПСА (отношение свободного ПСА к общему).Отношение свободного и общего ПСА остается постоянным даже под влиянием финастерида. При определении процента свободного ПСА, который применяется для диагностики рака простаты, корректировки его значений не является обязательным.

Влияние на уровень ПСА. Уровень ПСА в сыворотке крови коррелирует с возрастом пациента и объемом простаты, при этом объем простаты коррелирует с возрастом пациента. При оценке лабораторных показателей ПСА необходимо учитывать тот факт, что уровень ПСА снижается в процессе лечения финастеридом. У большинства пациентов наблюдается быстрое снижение ПСА в течение первых месяцев лечения, после чего уровень ПСА стабилизируется на новом уровне, который составляет примерно половину от исходной величины. С этой точки зрения в типичных пациентов, получающих финастерид в течение 6 месяцев и более, значения ПСА должны быть удвоены по сравнению с нормальными значениями у лиц, которые не лечатся.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимых лекарственных взаимодействий не выявлено. Маловероятно, что финастерид влияет на ферментную систему цитохрома P 450 . При применении финастерида вместе с такими препаратами, как пропанолол, дигоксин, глибенкламид, варфарин, теофиллин и антипирин, ингибиторы АПФ, α-блокаторы, β-блокаторы, блокаторы кальциевого канала, нитраты, диуретики, антагонисты H 2 , ингибиторы редуктазы HMG-CoA, НПВП, включая аспирин и парацетамол, хинолины и бензодиазепины не было обнаружено признаков клинически значимых нежелательных взаимодействий.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Финастерид - гормональный препарат, специфический ингибитор 5-альфа-редуктазы типа II, синтетическое 4-азастероидна соединение.

5-альфа-редуктаза типа II является внутриклеточным ферментом, который превращает тестостерон в более активный андроген дигидротестостерон (ДГТ). При аденоме предстательной железы ее увеличение зависит от превращения тестостерона в ДГТ в тканях простаты.

Финастерид высокоэффективно снижает как циркулирующий, так и внутришньопростатичний ДГТ.Финастерид не проявляет сродства к андрогенных рецепторов, не оказывает другой гормонального действия.

Фармакокинетика.

Абсорбция. После перорального приема финастерид быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Абсорбция в ЖКТ завершается через 6-8 часов после приема. После однократного приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа.Прием пищи не влияет на всасывание или концентрацию в плазме крови. Биодоступность составляет примерно 80%.

При приеме многократных доз финастерида в течение длительного времени возможно накопление препарата в малых количествах. При ежедневном пероральном приеме финастерида в дозе 5 мг / сут его концентрация в плазме достигает 8-10 нг / мл и сохраняется на этом уровне в течение длительного времени.

Распределение.  Связь с белками плазмы - 93%. Системный клиренс составляет примерно 165 мл / мин, объем распределения -76 литров. Финастерид проникает через гематоэнцефалический барьер у пациентов, получавших терапию в течение 7-10 дней, но его содержание в спинномозговой жидкости не достигает весомых концентраций. При приеме финастерида в дозе 5 мг в сутки отмечалось также его проникновение в семенную жидкость. При этом концентрация финастерида в семенной жидкости взрослых мужчин была в 50-100 раз ниже его концентрацию в плазме крови.

Метаболизм. Финастерид метаболизируется в печени путем окислительной биотрансформации с образованием 5 метаболитов, из которых 2 являются активными (их эффективность меньше, чем финастерида).

Вывод. Период полувыведения составляет в среднем 6 часов (4-12 часов) (у мужчин> 70 лет - 8:00 в пределах 6-15 часов). Период полувыведения не зависит от дозы. После введения радиомаркованого финастерида примерно 39% (32-46%) дозы выводится с мочой в виде метаболитов. В моче практически не оказывается неизмененный финастерид. Примерно 57% (51-64%) общей дозы выделяется с фекалиями.

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина снижен до 9 мл / мин) изменения в выводе финастерида не наблюдалось.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина был в пределах 9-55 мл / мин, диспозиция однократной дозы 14 C-финастерида не отличалась от диспозиции у здоровых добровольцев. Связывание с белками у пациентов с почечной недостаточностью также не отличалось.Часть метаболитов, которые обычно выводятся почками, выводились с фекалиями. Поэтому, вероятно, вывод с фекалиями увеличивается соответственно уменьшению вывода метаболитов. Корректировка дозы для пациентов с почечной недостаточностью, которые не находятся на диализе, не требуется.

Основные физико-химические свойства

синие, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с обозначением «F5» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Интас Фармасьютикалс Лимитед, Индия.

Ответственный за выпуск серий:

Актавис АО, Исландия.

Местонахождение

Плот № 457, 458, Саркхей-Бавлы Хайвей, Матода, Сананд, Ахмедабад, Гуджарат 382210, Индия. 

Ответственный за выпуск серий: Рейкьявикурвегур 78, IS-220 Хафнарфйордур, Исландия.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Урофин (Таблетки, покрытые пленочной оболочкой) 5 мг №30 (10х3)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка