телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Тсарт 80, ТСАРТ 40 - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.


Тсарт 80, ТСАРТ 40 - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Краткая информация:

НЕТ В НАЛИЧИИ. Тсарт 80 таблетки по 80 мг №10 (10х1), Тсарт 40 таблетки по 40 мг №10 (10х1). Показания: Лечение эссенциальной гипертензии. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с: выраженными проявлениями атеротромботического сердечно-сосудистого заболевания (коронарной болезнью сердца, инсультом или заболеванием периферических артерий в анамнезе); сахарным диабетом II типа с осложнениями (диагностированным поражением органов-мишеней).

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
0,00 грн

Тсарт 80, ТСАРТ 40 - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.



ИНСТРУКЦИЯ

состав

действующие вещества: telmisartan;

1 таблетка содержит тельмизартана 40 мг или 80 мг

вспомогательные вещества : лактоза, кросповидон, меглюмин, натрия гидроксид, повидон, кремния диоксин коллоидный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 40 мг двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, продолговатой формы, с тиснением «TEL» с одной стороны и «40» - с другой;

таблетки по 80 мг двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, продолговатой формы, с тиснением «TEL» с одной стороны и «80» - с другой.

Фармакологическая группа

Простые препараты антагонистов ангиотензина II. Код АТХ С09С А07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тельмизартан является пероральным специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (тип АО1 ). С высоким сродством телмисартана замещает ангиотензин II в местах его связывания с разновидностью АО 1 рецепторов, через которые опосредуется действие ангиотензина II. Тельмизартан селективно связывается с АТ 1 рецептором на длительное время, не имея даже частичного агонистического влияния на него.

Тельмизартан не имеет родства с другими рецепторами, включая АО 2 - и другие АТ-рецепторы.Функциональная роль этих рецепторов не выяснена, как и эффект их возможной стимуляции ангиотензином II, уровни которого повышаются тельмизартаном. Тельмизартан уменьшает уровень альдостерона в плазме крови, не блокирует ионные каналы и не снижает уровень ренина в плазме крови. Он не приводит к ингибированию АПФ (кининазы II), фермента, который также разлагает брадикинин. Следовательно, не ожидается побочного действия, опосредованной брадикинином.

У человека доза тельмизартана 80 мг почти полностью тормозит вызванное ангиотензином II повышение артериального давления. Ингибиторный эффект длится более суток и отмечается до 48 часов.

После первого применения гипотензивное действие препарата проявляется постепенно в течение 3:00.Максимальное снижение артериального давления обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения тельмизартаном и сохраняется при длительной терапии.

Антигипертензивный эффект постоянно сохраняется в течение 24 часов после приема одной дозы, включая последние 4:00 перед следующим приемом, как было показано при амбулаторниму измерении артериального давления. Это было подтверждено в клинических исследованиях. Отмечено дозозависимый эффект в отношении систолического артериального давления, однако данные по диастолического давления противоречивы.

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает как систолическое, так и диастолическое давление, не влияя на частоту пульса.

В ходе исследований с другими классами антигипертензивных препаратов (амлодипином, атенололом, еналоприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом) было продемонстрировано равноценную антигипертензивную эффективность телмисартана.

При внезапной перемене в лечении тельмизартаном артериальное давление в течение нескольких дней постепенно возвращается к показателям, которые были до лечения, без развития обратной гипертензии.

По данным клинических исследований, случаи сухого кашля отмечали значительно реже при лечении тельмизартаном, чем при лечении ингибиторами АПФ.

Фармакокинетика.

Тельмизартан быстро абсорбируется, но количество препарата абсорбируется, неодинакова. Средняя биодоступность телмисартана составляет примерно 50%.

При применении телмисартана с пищей уменьшается площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) для тельмизартана от 6% (доза 40 мг) до 19% (доза 160 мг). Через 3:00 после приема концентрация в плазме становится такой же, как и при применении телмисартана без еды.

Считается, что незначительное уменьшение AUC не уменьшает терапевтическую эффективность препарата.

Тельмизартан значительной степени связывается с белками плазмы (более 99,5%), главным образом с альбуминами и альфа-1-кислым гликопротеином. Средний объем распределения (V ss ) в состоянии равновесия составляет примерно 500 л.

Тельмизартан метаболизируется путем конъюгации в глюкуронид, не обладает фармакологической активностью.

Тельмизартан характеризуется биекспоненциональною фармакокинетической кривой с терминальным периодом полувыведения более 20 часов. Максимальная концентрация в плазме (С max ) и в меньшей степени площадь под кривой «концентрация / время» (АUС) растут непропорционально дозе. При применении телмисартана в рекомендуемых дозах клинически значимой кумуляции не обнаружено.

После приема (и внутривенного) введения телмисартан почти полностью выделяется с калом, преимущественно в неизмененном виде.

Кумулятивная экскреция с мочой составляет менее 1% принятой дозы. Общий клиренс из плазмы крови высокий (примерно 1000 мл / мин) по сравнению с током крови через печень (примерно 1500 мл / мин).

Пол

Наблюдалась разница в плазменных концентрациях в зависимости от пола, причем С max и AUC в 3 и 2 раза выше соответственно у женщин по сравнению с мужчинами.

Больные пожилого возраста

Фармакокинетических особенностей нет.

почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью на диализе наблюдались ниже плазменные концентрации.Тельмизартан значительной степени связывается с белками плазмы у больных с почечной недостаточностью, поэтому не может быть удален при диализе. Период полувыведения у этой группы пациентов не меняется.

печеночная недостаточность

У этой группы пациентов биодоступность увеличивается почти до 100%, период полувыведения не изменяется.

показания

Лечение эссенциальной гипертензии.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с:

  • выраженными проявлениями атеротромботического сердечно-сосудистого заболевания (коронарной болезнью сердца, инсультом или заболеванием периферических артерий в анамнезе);
  • сахарным диабетом II типа с осложнениями (диагностированным поражением органов-мишеней).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Обструктивные заболевания желчных протоков.

Тяжелые нарушения функции печени.

Одновременное применение телмисартана и алискиреном пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м 2 ) противопоказано.

Период беременности и кормления грудью. Планирование беременности.

Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Как и другие лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, телмисартан может вызвать гиперкалиемии. Этот риск может возрастать при комбинировании с другими лекарственными средствами, которые могут также провоцировать гиперкалиемию (калийсодержащими заменители соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина ИИ, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм).

Частота гиперкалиемии зависит от ассоциированных факторов риска. Риск повышается при применении указанных выше терапевтических комбинаций. Этот риск особенно высок при комбинировании с калийсберегающими диуретиками и заменителями соли, содержащими калий.Сочетания, например, с ингибиторами АПФ или НПВС, создает меньший риск при строгом соблюдении осторожности при применении.

Одновременное применение не рекомендуется

С калийсберегающими диуретиками или пищевыми добавками, содержащими калий

Антагонисты рецепторов ангиотензина ИИ, такие как телмисартан, уменьшают потерю калия, что ее вызывают диуретики. Калийсберегающие диуретики, такие как спиролактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, пищевые добавки, содержащие калий или калийсодержащими заменители соли, могут приводить к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Если показано одновременное применение вследствие диагностированной гипокалиемии, эти препараты следует применять с осторожностью с частым контролем сывороточного калия.

с литием

При одновременном применении лития с ингибиторами АПФ и с антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая телмисартана, отмечалось обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и токсичность. Если применение такой комбинации необходимо, рекомендуется тщательный контроль уровня лития в сыворотке крови.

Одновременное применение, что требует осторожности

Нестероидные противовоспалительные средства

НПВС (например ацетилсалициловая кислота в дозе, предназначенных для лечения воспалительных процессов, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) могут снижать антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II.

У некоторых пациентов с нарушениями функции почек (у пациентов с дегидратацией или у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек) одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, угнетающих ЦОГ, может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно является обратимой. Поэтому такую комбинацию следует применять осторожно, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам следует получать адекватное количество жидкости и следует взвесить возможность контроля функции почек после начала одновременного лечения и периодически после его окончания.

В одном исследовании одновременное применение телмисартана и рамиприла привело к повышению в 2,5 раза AUC 0-24 и C max для рамиприла и рамиприлата. Клиническое значение этого явления неустановленное.

Диуретики (тиазидные или петлевые)

Предварительное лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид (петлевой диуретик) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик) может привести к дегидратации и риска развития артериальной гипотензии в начале лечения тельмизартаном.

Следует учитывать при одновременном применении

Другие антигипертензивные препараты

Эффект тельмизартана - снижение артериального давления - может расти при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами.

На основании фармакологических свойств можно ожидать, что баклофен и амифостин могут вызывать гипотензивные эффекты всех антигипертензивных препаратов, включая телмисартана. Также ортостатической гипотензии могут обострять алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты.

Кортикостероиды (системное применение)

Снижение антигипертензивного эффекта.

особенности применения

печеночная недостаточность

Препарат не следует применять пациентам с холестазом, обструктивными заболеваниями желчного системы и тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку телмисартан в основном выводится с желчью. У пациентов с этими заболеваниями уменьшается печеночный клиренс тельмизартана.Следует с осторожностью применять препарат пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени.

реноваскулярная гипертензия

Существует риск возникновения серьезной гипотензии и почечной недостаточности у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом почечной артерии единственной почки при лечении препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Почечная недостаточность и трансплантация почки

При применении препарата больным с нарушениями функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Опыта применения препарата больным после трансплантации почек нет.

Уменьшение объема циркулирующей крови

Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после первой дозы препарата, может возникнуть у больных с уменьшенным объемом циркулирующей крови или гипонатриемией, которые возникли вследствие интенсивной диуретической терапии, диеты с ограничением соли или диареи и рвоты. Такие состояния следует скорректировать перед применением препарата. Перед началом лечения необходимо нормализовать уровень натрия и объем внутрисосудистой жидкости.

Другие состояния, сопровождающиеся стимуляцией ренин-ангиотензин-

У больных, тонус сосудов которых и функция почек в значительной степени зависят от активности ренин-ангиотензин-(например, у больных с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или патологией почек, включая стеноз почечной артерии), лечение препаратами, которые также влияют на эту систему, может вызывать острую гипотонию, гиперазотемию, олигурии или реже ̶ острую почечную недостаточность.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-

Сообщалось, что одновременное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном повышает риск развития артериальной гипотензии, гипергликемии, нарушение функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Таким образом двойная блокада ренин-ангиотензин-путем совместного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется.

В случае необходимости в применении терапии двойной блокады, ее следует проводить под наблюдением специалиста и регулярно проверять функцию почек, уровни электролитов и артериального давления. Пациентам с диабетической нефропатией не рекомендуется одновременно применять ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II.

Первичный альдостеронизм

Обычно пациенты с первичным альдостеронизмом не реагируют на антигипертензивные препараты, подавляющие ренин-ангиотензиновую систему, поэтому назначать препарата больным в таком состоянии не рекомендуется.

Стеноз митрального и аортального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и при назначении других вазодилататоров, следует с осторожностью назначать препарат больным с митральным и аортальным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

гиперкалиемия

Применение препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостерон, может вызвать гиперкалиемии.

У пациентов пожилого возраста, у пациентов с почечной недостаточностью, больных диабетом, у пациентов, которые одновременно получают другие препараты, которые могут повышать уровень калия и / или у пациентов с интеркуррентными заболеваниями гиперкалиемия может оказаться летальной.

Перед одновременным применением лекарственных средств, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, следует оценить соотношение пользы и риска.

Основные факторы риска гиперкалиемии, которые следует принимать во внимание:

  • сахарный диабет, поражения почек, возраст более 70 лет;
  • комбинация с одним или несколькими препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, и / или с пищевыми добавками, содержащими калий. Лекарственные средства или терапевтические классы препаратов, которые могут провоцировать гиперкалиемии включают калийсодержащими заменители соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина ИИ, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм;
  • интеркуррентные проявления, в частности дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, неожиданное ухудшение состояния почек (инфекционные болезни), лизис клеток (например острая ишемия конечностей, рабдомиолиз, тяжелая травма).

Рекомендуется тщательный контроль калия в сыворотке крови у пациентов, относящихся к группе риска.

этнические различия

Как было выявлено при назначении ингибиторов АПФ, телмисартан и другие блокаторы рецепторов ангиотензина менее эффективны для снижения артериального давления у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас, возможно, потому, что уровень ренина у пациентов негроидной расы с АГ ниже, чем у представителей других рас.

другие

Как и при применении других антигипертензивных средств, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца и ишемической кардиопатией может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов, которые получают инсулин или противодиабетические препараты, может возникнуть гипогликемия. У этих пациентов необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, а также это следует учесть при коррекции дозы инсулина или противодиабетических средств.

У больных сахарным диабетом с кардиоваскулярными рисками (пациенты, больные сахарным диабетом с сопутствующими заболеваниями коронарных артерий), риск развития инфаркта миокарда с летальным исходом и внезапного кардиоваскулярного летальному исходу может быть выше при лечении антигипертензивными препаратами, такими как антагонисты рецепторов ангиотензина II и ингибиторы АПФ. У больных сахарным диабетом, течение сопутствующих заболеваний коронарных артерий может быть бессимптомным и поэтому они могут быть недиагностированными. Пациентов, больных сахарным диабетом, следует тщательно обследовать, например, стрессовым тестированием, для того, чтобы выявить и лечить сопутствующие заболевания коронарных артерий до того, как назначить препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан беременным или женщинами, которые планируют забеременеть. Если во время лечения тельмизартаном подтверждается беременность, его применение следует немедленно прекратить и, если необходимо, заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным.

В период кормления грудью лечение тельмизартаном противопоказано.

Необходимо использовать альтернативные методы лечения с установленными профилями безопасности во время кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не проводилось никаких исследований по установлению влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако следует заметить, что при применении антигипертензивной терапии иногда могут возникать головокружение или сонливость. Поэтому при необходимости управлять автотранспортом или работать с другими механизмами следует быть осторожными и воздержаться от указанных действий к установлению индивидуальной реакции на препарат.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутрь независимо от приема пищи.

Лечение эссенциальной гипертензии

Рекомендуемая доза составляет 40 мг в сутки. Для некоторых пациентов достаточной дозой 20 мг в сутки. Если уровень артериального давления не снижается до желаемых цифр, то можно повысить дозу максимально до 80 мг 1 раз в сутки. Тельмизартан можно назначать в комбинации с тиазидными диуретиками гидрохлоротиазид, которые имеют дополнительный эффект по снижению артериального давления при назначении вместе с тельмизартаном. При решении вопроса о повышении дозы следует иметь в виду, что максимальный гипотензивный эффект наступает через 4-8 недель от начала лечения.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемая доза - 80 мг 1 раз в сутки. Неизвестно, доза тельмизартана ниже 80 мг эффективна для снижения уровня сердечно-сосудистой заболеваемости.

В начале лечения тельмизартаном с целью снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется проводить тщательный контроль артериального давления. Может возникнуть необходимость в соответствующем корректировке схем применения препаратов, снижающих артериальное давление.

почечная недостаточность

Для больных с почечной недостаточностью легкой или средней степени потребности в коррекции дозы нет. Существует ограниченный опыт применения у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени или на гемодиализе. Для этих пациентов рекомендуется низкая начальная доза составляет 20 мг.

печеночная недостаточность

Для больных с печеночной недостаточностью легкой и средней степени доза не должна превышать 40 мг в сутки.

Больные пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Дети.

Эффективность и безопасность применения тельмизартана детям не установлены, поэтому препарат противопоказан этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Информация о передозировке препарата ограничено.

Симптомы: наиболее выраженными симптомами передозировки тельмизартана были гипотензия и тахикардия также сообщалось о брадикардии, обмороки, повышение сывороточного креатинина и острую почечную недостаточность.

Лечение. Тельмизартан не удаляется из организма гемодиализом. Пациенту следует находиться под тщательным контролем, и ему необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.Лечение зависит от времени, прошедшего после передозировки, и тяжести симптомов. Рекомендуется вызвать рвоту и / или сделать промывание желудка, можно применять активированный уголь. Следует проводить частый мониторинг уровня сывороточных электролитов и креатинина. Если возникает артериальная гипотензия, пациенту следует находиться в положении лежа и следует проводить восстановление баланса жидкости и электролитов в организме.

побочные реакции

Инфекции и инвазии: инфекционные заболевания верхних дыхательных путей (включая фарингит и синуситы); инфекционные заболевания мочевого тракта (включая цистит); сепсис, включая летальный исход.

Со стороны крови: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, анафилактические реакции.

Метаболические нарушения: гиперкалиемия, гипогликемия (у больных сахарным диабетом).

Со стороны психики: депрессия, бессонница, тревожные состояния.

Со стороны нервной системы: синкопальное состояние, сонливость.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, интерстициальная болезнь легких.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота, расстройства желудка, сухость во рту.

Со стороны пищеварительной системы: отклонения от нормы показателей функции печени / расстройства функции печени. Сообщалось, что пациенты японской национальности более подвержены этим побочных реакций.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гипергидроз, зуд, сыпь, эритема, ангионевротический отек (также с летальным исходом), медикаментозный дерматит, токсический дерматит, экзема, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, боль в спине (например ишиас), мышечные судороги, артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях (тендинитоподибни симптомы).

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, в том числе острая почечная недостаточность.

Общие нарушения: боль в груди, астения (слабость), гриппоподобные симптомы.

Лабораторные показатели: повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня КФК в крови, снижение уровня гемоглобина.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Алкеми Лабораториз Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

167, Махатма Ганди Удиог Нагар, Дабхел, Даман - 396210, Индия.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Тсарт 80, ТСАРТ 40 - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка