телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Тронак таблетки, п/о, по 100 мг №100 (10х10)


Тронак таблетки, п/о, по 100 мг №100 (10х10)

Краткая информация:

Тронак - Нестероидные противовоспалительные средства. Производные уксусной кислоты и родственные вещества.
Показания:
Симптоматическое лечение боли и воспаления при анкилозирующем спондилите, остеоартрите, ревматоидном артрите.

Цена: 56.11 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
56,11 грн

Тронак таблетки, п/о, по 100 мг №100 (10х10)



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: aceclofenас;

1 таблетка содержит ацеклофенака 100 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия крахмала (тип А), натрия кроскармелоза, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, оболочка: прокоат WT 1001 ИН, краситель железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные уксусной кислоты и родственные вещества. Код АТС М01А В16.

Показания

Симптоматическое лечение боли и воспаления при анкилозирующем спондилите, остеоартрите, ревматоидном артрите.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ацеклофенака или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
  • Приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
  • Эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, язва (с геморрагиями) в фазе обострения.
  • Желудочно-кишечные кровотечения и перфорации в анамнезе.
  • Тяжелая сердечная недостаточность или тяжелые нарушения функции почек и печени.

 

 

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь во время или после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым назначают по 1 таблетке 100 мг 2 раза в сутки (1 таблетка утром и 1 - вечером). Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки в 2 приема.

Лицам пожилого возраста препарат следует назначать с осторожностью, учитывая вероятность развития тяжелых проявлений побочных реакций.

Для пациентов с печеночной недостаточностью начальная доза не должна превышать 100 мг в сутки. 

Курс лечения назначает врач индивидуально в каждом отдельном случае.

Нет данных о необходимости уменьшения доз для пациентов с умеренной степенью почечной недостаточности, но, как и в отношении других НПВС, следует соблюдать осторожность для данной группы пациентов.

Побочные реакции

Побочные действия определяются по классификации: часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко ( <1/10 000), включая единичные сообщения.

Со стороны крови: редко - анемия; очень редко - гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции (включая шок).

Реакции повышенной чувствительности: редко - крапивница, отдельные сообщения о случаях экземы, полиморфной эритемы, эритродермия, пурпура; редко наблюдались приступы бронхиальной астмы, нарушение дыхания и бронхоспазм, системные анафилактические реакции; очень редко (включая единичные сообщения) - пневмонит, эксфолиативный и буллезный дерматоз, эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Метаболические нарушения: очень редко - гиперкалиемия.

Со стороны психики: очень редко - депрессия, необычные сны, бессонница, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; редко - нарушение чувствительности, парестезии, дезориентация, нарушение памяти, нарушение вкусовых ощущений, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, галлюцинации; очень редко - нарушение сна (сонливость или бессонница), возбуждение, головная боль, неврит зрительного нерва.

Со стороны органов зрения: редко - нарушение зрения.

Со стороны органов слуха: очень редко - вертиго, звон в ушах, шум в ушах, нарушение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипертензия, осложненная гипертензия, сердечная недостаточность; очень редко - учащенное сердцебиение, гиперемия, приливы крови, васкулит, тахикардия, отеки. При применении высоких доз повышается риск развития тромботических осложнений (кардиальных и цереброваскулярных).

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка; очень редко - бронхоспазм, стридор, осложнения астмы.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, язвы в полости рта, анорексия; редко - молотый (включая геморрагическую диарею), язвы в области пищеварительного тракта, язвы двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация пищеварительного тракта (иногда летальных у лиц пожилого возраста), боль в эпигастральной области, кишечная колика; очень редко - стоматит, гематемезис, рвота кровью, язва желудка, панкреатит, болезнь Крона.

Со стороны пищеварительной системы: редко - транзиторное повышение активности трансаминаз в крови; очень редко - гепатит, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи: нечасто - зуд, экзантема, дерматит; редко - отек лица; очень редко - геморрагические высыпания, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек, мультиформная эритема, фотосенсибилизация.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - периферические отеки; очень редко - нефротический синдром, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гематурия, протеинурия.

Организм в целом: очень редко - отек, повышенная утомляемость, судороги мышц ног, дисфория, асептический менингит, который проявляется ригидностью мышц шеи, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой, ощущением дискомфорта, преимущественно у больных с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка.

Лабораторные показатели: часто - повышение ферментов печени; нечасто - повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови; очень редко - повышение уровня щелочной фосфатазы, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочное кровотечение; редко - диарея, дезориентация, возбуждение, кома, слабость, звон в ушах, головокружение, сонливость, головная боль, иногда - судороги. В некоторых случаях возможно возникновение острой почечной недостаточности тяжелой степени и нарушения функции печени.

Лечение: в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы нужно принять активированный уголь или применить промывание желудка (взрослым). При необходимости пациенты получают симптоматическую терапию. Следует контролировать функцию почек и печени.

Пациенты должны находиться под наблюдением врача еще 4 часа после приема потенциально опасного количества препарата.

Частые или длительные судороги нужно лечить внутривенным введением диазепама. Возможно применение других мер по клиническим показаниям. Специфическая терапия, такая как форсированный диурез, диализ или гемодиализ, не поможет в выведении НПВП благодаря их высокому уровню связывания с белками плазмы и интенсивному метаболизму.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат не применяют. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети

Не назначают детям.

Особенности применения

Нежелательные реакции можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для контроля симптомов.

Со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системы.

Пациентам с артериальной гипертензией и / или легкой или умеренной хронической сердечной недостаточностью необходим надлежащий контроль и консультация, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отеки.

Есть данные, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может приводить к небольшому повышению риска артериальных тромботических реакций (например инфаркта миокарда или инсульта). Достаточных данных для исключения подобного риска относительно ацеклофенака нет.

У пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью, застойной сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и / или инсультом ацеклофенак можно применять только после тщательного анализа состояния пациента. Также следует внимательно оценить возможность более длительного применения препарата пациентам с факторами риска инсульта (например артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта, язвенным колитом, болезнью Крона, порфирией ацеклофенак следует применять с осторожностью и под строгим медицинским контролем.

Относительно пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени или почек, а также пациентов с другими состояниями, которые приводят к задержке жидкости, следует принимать меры предосторожности. У таких больных применение НПВП может привести к снижению функции почек и задержке жидкости. Также следует с осторожностью применять препарат пациентам, которым проводят терапию диуретиками или находящихся в группе риска по поводу гиповолемии.

Препарат применяют с осторожностью пациентам пожилого возраста, более склонным к побочным реакциям. Последствия у таких пациентов, например желудочно-кишечные кровотечения и / или перфорация, зачастую являются тяжелейшими и могут произойти без предварительных симптомов и при обремененному анамнезе в любой момент во время терапии. У пациентов пожилого возраста выше вероятность нарушения функции почек, печени, сердца и сосудов.

Пациентам, которые принимают НПВП в течение длительного времени, необходимо регулярно контролировать показатели крови, функции почек и печени.

Применение Тронаку может повлиять на фертильность, поэтому препарат не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии Тронаком у женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящим обследование по поводу бесплодия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Пациентам следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами в случае возникновения головокружения, повышенной утомляемости или других нарушений со стороны центральной нервной системы в период приема нестероидных противовоспалительных средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Литий: ацеклофенак, как и другие НПВП, приводит к торможению клиренса лития почками, что приводит к повышению сывороточных концентраций лития. В случае невозможности частого контроля уровня лития следует избегать данной комбинации.

Сердечные гликозиды: ацеклофенак как и другие НПВП, может повышать уровень гликозидов в плазме крови (включая дигоксин), обострение сердечной недостаточности и снижение клубочковой фильтрации у пациентов, получающих гликозиды.

Диуретики: ацеклофенак, как и другие НПВП, может подавлять активность диуретиков. Препарат не влияет на уровень артериального давления при одновременном применении бендрофлуметиазид, взаимодействие с другими диуретиками нельзя исключить. Если одновременно применяют калийсберегающие диуретики, следует контролировать уровень калия в крови. Диуретики могут повышать риск развития нефротоксичности НПВП.

Антикоагулянты ацеклофенак, как и другие НПВП, может повышать активность таких антикоагулянтов, как варфарин. НПВС подавляют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку пищеварительного тракта, может повысить риск желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, принимающих антикоагулянты. При невозможности проведения тщательного контроля следует избегать назначения ацеклофенака в комбинации с пероральными антикоагулянтами группы кумарина, тиклопидином, тромболитиками и гепарином.

Противодиабетические средства: клинические исследования показывают, что одновременный прием ацеклофенака с пероральными гипогликемическими средствами не влияет на их действие, хотя в отдельных случаях отмечались случаи гипер гипогликемии. Таким образом, следует рассмотреть вопрос о возможности корректировки дозы гипогликемических средств.

Метотрексат: НПВС подавляют секрецию метотрексата почечными канальцами, может произойти снижение клиренса метотрексата. Итак, при терапии высокими дозами метотрексата всегда следует избегать назначения НПВС.

Вероятность взаимодействия между НПВП и метотрексатом следует учитывать и при применении низких доз метотрексата, особенно пациентам с нарушенной функцией почек. При необходимости применения комбинированной терапии необходимо проводить мониторинг функции почек. Следует соблюдать осторожность при применении метотрексата с НПВС в течение 24 часов, поскольку может повыситься концентрация метотрексата, что может привести к повышению токсичности препарата.

Мифепристон: НПВП могут снижать эффект мифепристона, поэтому их не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона.

Циклоспорин: может увеличивать нефротоксичность циклоспорина при одновременном приеме НПВП или почечных простагландинов. 

Антибиотики группы хинолонов: могут возникать судороги вследствие взаимодействия хинолонов и НПВС. Судороги могут возникать у пациентов с или без первоначального эпилептического анамнеза или наличии судорог в анамнезе. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП и антибиотиков группы хинолонов.

Другие анальгетики: избегать одновременного применения двух или более НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту). Ацеклофенак может повышать риск побочных реакций (см. Раздел «Противопоказания»).

Антигипертензивные средства снижает антигипертензивное действие.

ГКС: повышается риск кровотечения. 

Такролимус: может повышаться риск нефротоксичности, если одновременно применяют НПВС и такролимус.

Имеются сообщения о гипогликемические и гипергликемические эффекты НПВС. Итак, при назначении ацеклофенака следует рассмотреть возможность коррекции дозы препаратов, которые могут привести к гипогликемии.

Метаболизм ацеклофенака происходит с помощью цитохрома P 450 2C9. Исследования in vitro указывают на то, что ацеклофенак может подавлять данный фермент. Итак, существует вероятность фармакокинетического взаимодействия с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазол и сульфафеназолом. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином в плазме крови, поэтому следует учитывать вероятность замещающих взаимодействий с другими препаратами, в высокой степени связываются с белками.

Одновременная терапия ацетилсалициловой кислотой и НПВП может привести к увеличению частоты побочных эффектов, поэтому при таких комбинациях следует проявлять осторожность.

НПВС могут снижать диуретический эффект фуросемида, буметанид и антигипертензивный эффект тиазидов. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к увеличению концентрации калия, следовательно, необходим контроль уровня калия в сыворотке. НПВС также могут снижать эффект некоторых антигипертензивных лекарственных средств. Ингибиторы АПФ или антагонисты рецептора ангиотензина II типа в комбинации с НПВП могут привести к нарушению функции почек. Риск острой почечной недостаточности, обычно обратимой, усиливается в отдельных категорий пациентов с нарушенной функцией почек, например у пожилых больных или у пациентов с обезвоживанием. Следовательно, при применении НПВП в такой комбинации следует проявлять осторожность. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, рекомендуется контроль функции почек.

Ацеклофенак при одновременном применении с бендрофлуазидом не приводил бы к изменению артериального давления, однако нельзя исключить взаимодействия ацеклофенака с другими антигипертензивными препаратами, например b-блокаторами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ацеклофенак оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Ацеклофенак ингибирует синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика. Ацеклофенак быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме после перорального приема достигается через 1,25-3 часа. 99% ацеклофенака связывается с белками плазмы. Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация достигает 60% от уровня концентрации в плазме. Объем распределения -30 л. Период полувыведения - 4 часа. Связь с белками плазмы - 99%. Ацеклофенак циркулирует главным образом в неизмененном виде, основным его метаболитом, выявленным в плазме крови в незначительном количестве, является 4-гидроксиацеклофенак. Примерно 2 / 3 введенной дозы препарата выводится почками в виде гидроксипроизводных.

У пожилых пациентов не выявлено изменений фармакокинетики ацеклофенака.

У пациентов с нарушением функции печени отмечалось более медленное выведение ацеклофенака после приема разовой дозы. В ходе исследований с многократным приемом при применении 100 мг ежедневно разницы между фармакокинетическими параметрами у пациентов с циррозом печени легкой и средней тяжести и здоровых добровольцев не было.

У пациентов с легкой или средней степенью почечной недостаточности клинически значимых различий в фармакокинетике после приема разовой дозы не наблюдалось.

Фармакологические характеристики

Основные физико-химические свойства

коричневые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 блистеров (по 10 таблеток) в коробку из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Тротх Фарма, Индия.

Местонахождение

Plot No.19, 20, 21, Sector 6A, IIE, SIDCUL, Ranipur, Haridwar-249403, Uttarakhand.

Плот № 19, 20, 21, сектор 6А, IIE, СИДКУЛ, Ранипур, Харидвар-249403, Уттаркханд.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Тронак таблетки, п/о, по 100 мг №100 (10х10)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Общая оценка
Качество
Цена