телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Торидип 10 таблетки, п/плен. обол., по 10 мг №30 (10х3)


Торидип 10 таблетки, п/плен. обол., по 10 мг №30 (10х3)

Краткая информация:

Торидип 10 - Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды.
Показания:
Эссенциальная гипертензия легкой или умеренной степени тяжести.

Цена: 345.72 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
345,72 грн

Торидип 10 таблетки, п/плен. обол., по 10 мг №30 (10х3)



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит лерканидипина гидрохлорида 10 мг или 20 мг;

вспомогательные вещества:

для 10 мг крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, полоксамер, натрия стеарилфумарат, полиэтиленгликоль 6000, гипромеллоза, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е 171);

для 20 мг крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, повидон, гипромеллоза, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды. Код АТС С08С А13.

Показания

Эссенциальная гипертензия легкой или умеренной степени тяжести.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, к другим дигидропиридинов или к любому компоненту препарата. Противопоказано женщинам репродуктивного возраста, если они не применяют контрацепцию. Обструкция сосудов, выходящих из левого желудочка. Нелеченная застойная сердечная недостаточность. Нестабильная стенокардия. Тяжелые нарушения функции печени или почек (для Торидип 20). Противопоказано в течение 1 месяца после инфаркта миокарда. Одновременное применение с: сильными ингибиторами СYР ЗА4, циклоспорином и соком грейпфрута.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 10 мг (для чего применяют препарат Торидип 10) 1 раз в сутки, не менее чем за 15 мин до еды; дозу можно повысить до 20 мг (применяя Торидип 20) в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента. Дозировка устанавливается постепенно, поскольку максимальная антигипертензивное действие может проявиться через 2 недели после начала лечения.

Торидип 20 можно принимать одновременно с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), диуретиками, β-адреноблокаторами. Маловероятно, что эффективность препарата будет возрастать с увеличением его дозы, но в то же время возможно увеличение нежелательных эффектов.

Больные пожилого возраста. Корректировка дозы не требуется, однако следует быть очень осторожным, начиная лечение пожилого человека.

Применение при нарушении функции почек или печени. Следует быть особенно осторожным, начиная лечение больных с нарушением функции почек или печени слабой и умеренной степени тяжести. Хотя рекомендуемая дозировка такие больные переносят хорошо, увеличивать дозу до 20 мг в сутки следует с осторожностью. Антигипертензивное действие препарата может усиливаться у больных с нарушением функции печени, поэтому может быть необходима коррекция дозы. Торидип 20 противопоказано для применения больным с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <30 мл / мин) или с тяжелым нарушением функции печени.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны психики: сонливость.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, усиленное сердцебиение, гиперемия, обморок.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастрии, диарея, диспепсия, рвота.

Со стороны кожи: высыпания.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия.

Общие нарушения: периферические отеки, астения, утомляемость.

После появления лерканидипина на рынке в единичных случаях такие побочные эффекты гиперплазия десен, обратимое повышение количества трансаминаз печени в сыворотке крови, артериальная гипотензия, учащение мочеиспускания, боль в груди. Некоторые дигидропиридины могут редко приводить к боли в области сердца и стенокардии. Очень редко у больных с приступами стенокардии увеличивается их частота, продолжительность и тяжесть. В отдельных случаях может наблюдаться инфаркт миокарда.Лерканидипин, скорее всего, не влияет отрицательно на уровень сахара и липидов в крови.

Передозировка

Были сообщения о трех случаях передозировки, вызванные попыткой самоубийства.

Признаки
Доза
Лечение
Результат
Сонливость 150 мг + установлена количество алкоголя Промывание желудка, активированный уголь  Выздоровление
Кардиогенный шок, тяжелая ишемия миокарда, почечная недостаточность легкой степени 280 мг + 5,6 мг моксонидина Высокие дозы катехоламинов, фуросемид, препараты наперстянки, парентеральные плазмозаменителей Выздоровление
Тошнота, артериальная гипотензия 800 мг Активированный уголь, слабительные средства, допамин внутривенно Выздоровление

Также, как и в случае других дигидропиридинов, можно ожидать, что передозировка вызовет чрезмерную периферическую вазодилатацию с заметной артериальной гипотензией и рефлекторной тахикардией. В случае тяжелой артериальной гипотензии, брадикардии и потере сознания надо применить введение атропина. Учитывая пролонгированное фармакологическое действие лерканидипина пациентам с передозировкой необходимо находиться под наблюдением врача в течение 24 часов. Информация по оценке диализа отсутствует. Поскольку лерканидипин является высоколипофильным, наиболее вероятно, что его концентрация в плазме крови не является параметром, который отражает продолжительность периода риска, а диализ может быть неэффективным.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение лерканидипина в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Дети

Применение лерканидипина детям не рекомендуется, так как отсутствует клинический опыт.

Особенности применения

Надо быть особенно осторожным при применении лерканидипина у больных с синдромом слабости синусового узла, которым не имплантирован кардиостимулятор. Хотя гемодинамически контролируемые исследования не выявили ухудшения желудочной функции, при применении препарата больным с дисфункцией левого желудочка требуется осторожность.

Предполагается, что при применении некоторых кратковременно действующих дигидропиридинов увеличивается риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений у больных ишемической болезнью, поэтому применение лерканидипина таким больным требует осторожности, хотя лерканидипин обладает пролонгированным действием. Некоторые дигидропиридины могут редко вызвать боли в области сердца и стенокардии. Очень редко больные стенокардией могут отмечаться увеличение частоты, продолжительности и тяжести ее приступов. В отдельных случаях может наблюдаться инфаркт миокарда.

Применение при дисфункции почек и печени. Следует быть особенно осторожным, когда начинают лечение больных с дисфункцией почек или печени легкой или умеренной степени тяжести. Хотя обычный рекомендуемый режим дозирования такие больные переносят хорошо, повышение дозы до 20 мг в сутки следует проводить с осторожностью. Антигипертензивное действие препарата может усиливаться у больных с дисфункцией печени, поэтому в таких случаях может потребоваться коррекция дозы. Препарат противопоказано больным с тяжелой дисфункцией печени или больным с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации <30 мл / мин).

Больным, принимающим препарат, следует избегать употребления алкоголя из-за того, что он может привести к усилению действия вазодилататорных антигипертензивных лекарств. Индукторы CYP ЗА4, такие как рифампицин или противосудорожные средства фенитоин или карбамазепин, могут снижать концентрацию лерканидипина в плазме крови и поэтому его эффективность может оказаться меньше, чем ожидалась.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Клинический опыт применения лерканидипина показывает, что ухудшение способности управлять автотранспортом или работать с другими механизмами маловероятно, но следует быть осторожным, так как могут возникать головокружение, астения, утомляемость и сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Как известно, лерканидипин метаболизируется под действием фермента CYP 3A4, и потому ингибиторы и индукторы этого фермента, которые принимают одновременно с лерканидипина, могут влиять на процесс метаболизма и элиминации. Взаимодействия лерканидипина с такими ингибиторами CYP 3A4, как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, эритромицин, тролеандомицин следует избегать, так как при этом концентрация лерканидипина в плазме крови значительно повышается (15-кратное увеличение значения площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и 8 -кратное увеличение максимального среднего значения концентрации для еутомеру S-лерканидипина).

Циклоспорин и лерканидипин нельзя применять одновременно, так как при этом происходит увеличение их концентрации в плазме крови. В случае применения циклоспорина в течение 3 часов после приема лерканидипина концентрация лерканидипина в плазме не изменяется, в то время как значение AUC для циклоспорина увеличивается на 27%. Однако одновременное применение лерканидипина и циклоспорина вызывает увеличение концентрации лерканидипина в плазме крови в 3 раза, а значение AUC циклоспорина увеличивается на 21%.

Лерканидипин не следует запивать соком грейпфрута. Как и все другие дигидропиридин лерканидипин особенно чувствителен к сока грейпфрута, который замедляет его метаболизм, что повышает его биодоступность и увеличивает антигипертензивное действие.

Одновременное применение мидазолама и лерканидипина в дозе 20 мг приводило к увеличению всасывания лерканидипина (примерно на 40%) и к уменьшению скорости его всасывания (3:00 вместо 1,75 часа), а концентрация мидазолама без изменений. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении лерканидипина с другими субстратами CYP ЗА4, такими как терфенадин, астемизол, с антиаритмическими средствами класса III (амиодарон, хинидин). К одновременного применения лерканидипина с индукторами CYP ЗА4, такими как фенитоин, карбамазепин и рифампицин, следует подходить с осторожностью, поскольку может уменьшиться антигипертензивное действие, поэтому в таком случае следует чаще проверять артериальное давление. Одновременное применение метопролола (β-блокатор, который выводится главным образом через печень) с лерканидипина не изменяло биодоступность метопролола, в то время как биодоступность лерканидипина уменьшалась на 50%, что вероятно, связано с уменьшением печеночного кровотока, вызываемого β-адренорецепторов.Поэтому лерканидипин можно безоговорочно применять с β-адренорецепторов, но при этом может потребоваться корректировка дозы.

Взаимодействие с флуоксетином, ингибитором CYP 2D6 и CYP ЗА4, показала отсутствие клинически значимых изменений фармакокинетики лерканидипина. Одновременное применение циметидина в дозе 800 мг в сутки не вызывает существенных изменений концентрации лерканидипина в крови, но при большем дозировке надо быть осторожным, так как может увеличиться биодоступность и антигипертензивное действие лерканидипина. Одновременное назначение лерканидипина в дозе 20 мг и β-метилдигоксин не влечет их фармакокинетического взаимодействия. Одновременное применение дигоксина и лерканидипина в дозе 20 мг приводит к повышению концентрации дигоксина в крови на 33%, поэтому у больных, одновременно принимающих дигоксин и лерканидипин, надо тщательно отслеживать возможные проявления интоксикации дигоксином. Когда лерканидипин в дозе 20 мг одновременно применяли с симвастатином в дозе 40 мг, показатель AUC лерканидипина изменялся незначительно, тогда как показатель AUC симвастантина увеличивался на 56%, а показатель AUC его активного метаболита β-оксикислоты - на 28%. Маловероятно, что такие изменения являются клинически значимыми. Взаимодействия можно не ждать, если лерканидипин принимать утром, а симвастатин вечером. При одновременном применении лерканидипина с варфарином изменений фармакокинетики варфарина не наблюдалось. Следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может повышать действие сосудорасширяющих антигипертензивных препаратов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Лерканидипин - это антагонист кальция дигидропиридинового группы, подавляющий трансмембранный приток кальция в клетки сердца и гладких мышц. Механизм его действия обусловлен прямой релаксациною действием на мышцы сосудов вследствие чего снижается ОПСС. Несмотря на короткий период полувыведения лерканидипина, он обладает пролонгированным антигипертензивным действием за счет высокого коэффициента мембранного распределения и лишен отрицательного инотропного действия благодаря его высокой сосудистой селективности. Поскольку вазодилатация, вызванная лерканидипина, происходит постепенно, то острая артериальная гипотензия с рефлекторной тахикардией у больных артериальной гипертензией наблюдается редко. 

Фармакокинетика. Лерканидипин полностью всасывается после перорального применения, а максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-3 часа. Вследствие высокого метаболизма при первом прохождении через печень биодоступность лерканидипина, принятого пациентом после еды, составляет примерно 10%, при этом она уменьшалась до 1/3 этого значения, когда препарат применяли здоровые добровольцы натощак. Биодоступность лерканидипина после перорального приема увеличивается в 4 раза, если его принимают не позднее чем через 2 часа после употребления очень жирной пищи, поэтому препарат принимают натощак. Степень связывания лерканидипина с белками плазмы превышает 98%. Элиминация происходит в основном путем биотрансформации. Период полувыведения составляет 8-10 часов, а терапевтическое действие продолжается 24 часа из-за высокой степени связывания лерканидипина с липидной мембраной. При повторном применении кумуляция наблюдалась. При пероральном применении лерканидипина его концентрация в плазме крови не является прямо пропорциональной принятой дозы (нелинейная кинетика). После приема 10, 20 и 40 мг максимальная концентрация в плазме, которые наблюдались, имели соотношение 1:3:8, а площади под кривыми зависимости концентрации от времени в плазме имели соотношение 1:4:18, что указывает на постепенное насыщение метаболизма при первом прохождении. Таким образом, биодоступность лерканидипина увеличивается с повышением дозы. Было показано, что фармакокинетика лерканидипина у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек или печени слабой или средней степени тяжести подобна таковой, наблюдаемой в общей популяции. У больных с тяжелой степенью дисфункции почек или у больных, которым проводят сеансы гемодиализа, концентрации лекарства были выше (около 70%). У больных со средним или тяжелой степенью нарушения функции печени системная биодоступность лерканидипина, вероятно, увеличивается, поскольку он метаболизируется в печени. 

Основные физико-химические свойства

таблетки по 10 мг круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета с линией разлома с одной стороны и гладкие с другой;

таблетки по 20 мг круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета с линией разлома с одной стороны и гладкие с другой.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток, покрытых оболочкой в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд.

Местонахождение

Индрад, 382721. Дист. Мехсана, Индия.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Торидип 10 таблетки, п/плен. обол., по 10 мг №30 (10х3)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Общая оценка
Качество
Цена