телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...


Топилентал

Краткая информация:

Топилентал таблетки, п / плен. обол., по 100 мг №30 (10х3)

Показания

В качестве монотерапии взрослых и детей старше 6 лет с парциальными судорожными припадками с наличием или при отсутствии вторичной генерализации, первично генерализованных тонико-клонических приступов.

Как дополнительная терапия для лечения взрослых и детей в возрасте от 2 лет с парциальными судорожными припадками с наличием или при отсутствии вторичной генерализации, первично генерализованных тонико-клонических приступов, а также для лечения при приступах, ассоциированные с синдромом Леннокса-Гасто.

Для профилактики мигрени у взрослых после тщательной оценки возможных альтернативных вариантов лечения. Топирамат не предназначен для лечения острых состояний.

Цена: 437.3 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
437,30 грн

Топилентал



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: topiramate;

1 таблетка содержит топирамата 50 мг или 100 мг

вспомогательные вещества: маннит (Е421) крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическаянатрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный магния стеарат пленочная оболочка (Opadry II Yellow 85G32312) (для дозировки 50 мг) или Opadry II Yellow 85G32313 (для дозировки 100 мг).

пленочная оболочка (Opadry II Yellow 85G32312): спирт поливиниловый; тальк титана диоксид (Е 171);макрогол +3350; лецитин (Е 322); железа оксид желтый (Е 172).

пленочная оболочка (Opadry II Yellow 85G32313): спирт поливиниловый; тальк титана диоксид (Е 171);макрогол +3350; лецитин (Е 322); железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Топилентал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением V3;

Топилентал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением V4.

Фармакологическая группа

Средства, действующие на нервную систему. Противоэпилептические средства. Другие противоэпилептические средства. Топирамат. Код АТХ N03A X11.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Топилентал - препарат, который относится к классу сульфаматозамищених моносахаридов. Точный механизм противосудорожным действием топирамата и его профилактического действия против мигрени неизвестен. Проведенные электрофизиологические и биохимические исследования по культивированию нейронов в присутствии топирамата обнаружили три особенности, которые обуславливают противоэпилептическую действие топирамата.

Топирамат блокирует генерацию потенциалов действия нейронами, которые находятся в состоянии постоянной деполяризации. Блокировка зависит от времени, что свидетельствует о блокаде натриевых каналов. Топирамат повышает активность гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) для некоторых рецепторов ГАМК, например ГАМК А рецепторов, способствует усилению потока хлорид-ионов, направленном внутрь нейронов. Таким образом, топирамат потенцирует активность этого нейромедиатора, который оказывает угнетающее действие.

Этот эффект не был заблокирован флумазенилом, антагонистом бензодиазепинов, топирамат также не увеличивает продолжительность открытия канала, отличает его от барбитуратов, которые модулируют ГАМК А рецепторы.

Поскольку профиль противоэпилептического действия топирамата существенно отличается от профиля бензодиазепинов, он может модулировать активность ГАМК А рецепторов, нечувствительных к бензодиазепинов. Топирамат препятствует активации каинатом чувственности подтипа каинат / АМПК (α-амино-3-гидрокси-5-метилизоксазол-4-пропионовая кислота) -глутаминатного рецептора, не влияет на активность N-метил-D-аспартата (NMDA) относительно подтипа NMDA-рецепторов . Эти эффекты топирамата дозозависимы при концентрации препарата в плазме от 1 мкмоль до 200 мкмоль с минимальной активностью в пределах от 1 до 10 мкмоль.

Топирамат также подавляет активность некоторых изоферментов карбоангидразы. По выраженности этот фармакологический эффект топирамата значительно уступает ацетазоламиду - известному ингибитора карбоангидразы, поэтому эта активность топирамата нельзя считать основным компонентом его противоэпилептического действия.

В ходе исследований на животных топирамат оказывает противосудорожное действие при проведении теста максимального электрошока у крыс и мышей и является эффективным на моделях эпилепсии у крыс, которые включают тонические судороги и судороги по типу абсанса в спонтанно эпилептических крыс, а также тонические и клонические судороги, вызванные в крыс раздражением миндалины или глобальной ишемией. Топирамат лишь слабо эффективен в блокировании клонических судорог, вызванных антагонистом ГАМК А рецептора пентилентетразолом.

Исследование, проведении на мышах, получавших сопутствующую терапию топираматом и карбамазепином или фенобарбиталом, показали синергическое противосудорожное действие, тогда как комбинация с фенитоином показала аддитивное противосудорожное действие. В хорошо контролируемых дополнительных клинических испытаниях не было отмечено никакой корреляции между концентрацией топирамата в плазме крови непосредственно перед приемом его очередной дозы и его клинической эффективностью. Доказательств переносимости человеком не было продемонстрировано.

Судороги по типу абсанса

Результаты двух исследований (CAPSS-326 и TOPMAT-ABS-001) эффективности применения в случае судом по типу абсанса показали, что лечение топираматом не умаляет частоту возникновения таких судом.

Фармакокинетика.

Профиль фармакокинетики топирамата по сравнению с другими противоэпилептическими средствами показывает долгий период полувыведения, линейную фармакокинетику, преимущественно почечный клиренс, отсутствие значительного связывания с белками, а также отсутствие клинически значимых активных метаболитов.

Топирамат не является мощным индуктором ферментов, метаболизируют препараты, его можно принимать независимо от приема пищи, регулярный мониторинг концентрации топирамата в плазме не нужен. В рамках клинических исследований не было установлено четкой связи между концентрациями в плазме и эффективностью или побочными эффектами.

Абсорбция

Топирамат всасывается быстро и эффективно. После приема 100 мг топирамата здоровыми добровольцами средняя максимальная концентрация в плазме (C max) составляла 1,5 мкг / мл и достигалась за 2-3 часа (T max).

Основываясь на выводе радиоактивности из мочи, средняя степень поглощения 100 мг пероральной дозы 14 C-топирамата составлял не менее 81%. Клинически значимого влияния приема пищи на биодоступность топирамата не обнаружено.

Распределение

В целом с белками плазмы 13-17% топирамата. Наблюдалась небольшая участок связывания топирамата на поверхности эритроцитов, которая насыщается при превышении концентрации в плазме 4 мкг / мл. Объем распределения менялся обратно пропорционально дозе. После однократного приема препарата в диапазоне доз от 100 до 1200 мг средний объем распределения составляет 0,55-0,8 л / кг. Было выявлено влияние пола на объем распределения, у женщин он составляет примерно 50% значений, наблюдались у мужчин. Это связывают с более высоким содержанием жировой ткани в организме женщин, не имеет никакого клинического значения.

Метаболизм

После приема внутрь метаболизируется около 20% принятой дозы было установлено с участием здоровых добровольцев. Метаболизм топирамата повышался до 50% у пациентов, получающих терапию противоэпилептическими препаратами, которые индуцируют ферменты, отвечающие за метаболизм лекарственных средств. Из плазмы крови, мочи и кала были выделены и идентифицированы шесть метаболитов топирамата, образованные в результате его гидроксилирования, гидролиза и глюкуронизации. Каждый метаболит составляет менее 3% от общего радиоактивности, выделилась после введения 14 C-топирамата. При анализе двух метаболитов, максимально сохранили структуру топирамата, не было обнаружено фармакологической противосудорожным активности.

Вывод

Из организма человека топирамат и его метаболиты выводятся главным образом почками (не менее 81% принятой дозы). Примерно 66% 14 C-топирамата выводится в неизмененном виде в течение 4 суток.Средняя величина почечного клиренса топирамата, который поступал в дозе 50-100 мг 2 раза в сутки, составляет 18 и 17 мл / мин соответственно. Существуют доказательства почечной канальцевой реабсорбции топирамата. Это подтвердилось в ходе исследований на крысах, в рамках которых топирамат вводили совместно с пробенецидом и наблюдалось значительное увеличение почечного клиренса топирамата. После приема внутрь клиренс препарата составляет 20-30 мл / мин.

Топирамат проявляет низкую вариабельность концентрации в плазме у пациентов, следовательно, имеет предполагаемую фармакокинетику. Фармакокинетика топирамата имеет линейный характер, плазменный клиренс остается постоянным, а кривая изменения концентрации препарата в плазме возрастает дозозависимо в диапазоне пероральных доз от 100 до 400 мг у здоровых добровольцев. У пациентов с нормальной функцией почек стала концентрация в плазме крови достигается в течение от 4 до 8 дней. Величина средней C max после многократного перорального применения 100 мг дважды в день составляет 6,76 мкг / мл. После многократного приема доз по 50 и 100 мг дважды в день средний период полувыведения топирамата из плазмы составлял примерно 21 час.

Одновременное многократное введение топирамата в дозе от 100 до 400 мг дважды в день с фенитоином или карбамазепином показало пропорциональное дозе увеличение концентрации топирамата в плазме.

У пациентов с умеренно выраженным и тяжелым нарушением функции почек плазменный и почечный клиренс топирамата снижается (CL CR 70 мл / мин). В результате у пациентов с ослабленной функцией почек наблюдаются более высокие уровни постоянной концентрации топирамата в плазме по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Кроме того, пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться больше времени, чтобы достичь устойчивой концентрации при введении каждой дозы. Пациентам с умеренным и тяжелой степенью почечной недостаточности рекомендуется принимать половину обычной начальной и поддерживающей дозы.

Топирамат эффективно выводится из плазмы путем гемодиализа. Длительный период гемодиализа может привести к падению концентрации топирамата ниже уровней, которые необходимы для поддержки противосудорожного эффекта. Может потребоваться введение дополнительных доз топирамата, чтобы избежать быстрого снижения его концентрации в плазме во время гемодиализа. Во время фактического корректировки дозы нужно учитывать: продолжительность периода диализа;скорость клиренса системы диализа, которая используется; эффективный почечный клиренс топирамата у пациента, который проходит диализ.

Клиренс топирамата снизился в среднем на 26% у пациентов с умеренным и выраженным печеночной недостаточности. Таким образом, топирамат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени.

У пациентов пожилого возраста без заболевания почек клиренс топирамата не меняется.

Применение детям (фармакокинетика, дети в возрасте до 12 лет)

Фармакокинетические свойства топирамата у детей, как и у взрослых, выявленные при изучении дополнительной терапии, имеют линейный характер с дозонезалежни.Метаболизируется клиренсом и устойчивым уровнем концентрации в плазме повышается пропорционально дозе. Однако дети имеют более высокий уровень клиренса и более короткий период полувыведения. Таким образом, уровень концентрации топирамата в плазме для одинаковых доз в 1 мг / кг может быть ниже у детей по сравнению с таковым у взрослых. Как и у взрослых, противоэпилептические лекарственные средства, индуцированных печеночными ферментами, уменьшают постоянный уровень концентрации препарата в плазме.

Показания

В качестве монотерапии взрослых и детей старше 6 лет с парциальными судорожными припадками с наличием или при отсутствии вторичной генерализации, первично генерализованных тонико-клонических приступов.

Как дополнительная терапия для лечения взрослых и детей в возрасте от 2 лет с парциальными судорожными припадками с наличием или при отсутствии вторичной генерализации, первично генерализованных тонико-клонических приступов, а также для лечения при приступах, ассоциированные с синдромом Леннокса-Гасто.

Для профилактики мигрени у взрослых после тщательной оценки возможных альтернативных вариантов лечения. Топирамат не предназначен для лечения острых состояний.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ. Не применяют для профилактики мигрени беременным и женщинам репродуктивного возраста, если не используются эффективные методы контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние Топиленталу на другие противоэпилептические препараты.

Сочетание лечения Топиленталом с другими противоэпилептическими препаратами (фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, фенобарбиталом, примидоном) не влияет на их стали концентрации в плазме, за исключением отдельных больных, у которых применение Топиленталу с фенитоином может вызвать повышение концентрации фенитоина в плазме. Это может быть связано с угнетением специфической полиморфной изоформы фермента (CYP2C). Таким образом, у каждого больного, который принимает фенитоин и у которого развиваются клинические признаки или симптомы интоксикации, необходимо контролировать уровень фенитоина в плазме.

Фармакокинетические исследования взаимодействия с участием пациентов с эпилепсией показали, что добавление топирамата к ламотриджина не имело никакого влияния на равновесную концентрацию ламотриджина в плазме при приеме топирамата в дозах от 100 до 400 мг / сут. Кроме того, не было выявлено изменений равновесной концентрации топирамата в плазме при применении или после отмены лечения ламотриджином (средняя доза 327 мг / сут).

Топирамат ингибирует фермент CYP 2C19 и может препятствовать метаболизма других веществ с участием этого фермента (например диазепама, имипрамина, моклобемида, прогуанилу, омепразола).

Влияние других противоэпилептических препаратов на Топилентал

Фенитоин и карбамазепин снижают концентрацию топирамата в плазме. Добавление или отмена фенитоина или карбамазепина при лечении Топиленталом может потребовать изменения доз последнего. Дозу следует подбирать постепенно до достижения необходимого ерапевтичного эффекта.Добавление или отмена вальпроевой кислоты не вызывает терапевтически значимых изменений концентрации Топиленталу в плазме и, соответственно, не требует корректировки доз Топиленталу.Результаты указанных взаимодействий приведены ниже.

Таблица 1

ПЭП, добавляется
Концентрация ПЭП
Концентрация Топиленталу
Фенитоин
↔ **
Карбамазепин (CBZ)
Вальпроевая кислота
Ламотриджин
Фенобарбитал
ВС
Примидон
ВС
↔ - отсутствие влияния на концентрацию в плазме (≤ 15% изменения)
** - Повышение концентрации в отдельных пациентов;
↓ - снижение концентрации в плазме;
ВС - не исследовался;
ПЭП - противоэпилептический препарат.

Другие лекарственные взаимодействия

Дигоксин

В ходе исследований с применением однократной дозы кривая (AUC, площадь под кривой) изменения концентрации дигоксина в плазме при одновременном приеме Топиленталу уменьшалась на 12%.Терапевтическая значимость этого наблюдения не выяснена. При назначении или отмене Топиленталу пациентам, принимающим дигоксин, особое внимание необходимо уделять рутинном мониторинга концентрации дигоксина в сыворотке.

Средства, угнетающих ЦНС

В рамках клинических исследований последствия совместного введения Топиленталу с алкоголем или другими веществами, угнетающими функции ЦНС, не изучались. Рекомендуется не принимать Топилентал вместе с алкоголем или другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС.

Зверобой (Hypericum perforatum)

Риск снижения концентрации в плазме, что приводит к потере эффективности препарата, можно было наблюдать во время совместного применении топирамата и зверобоя. Клинических исследований этой потенциального взаимодействия нет.

Пероральные контрацептивы

Во время исследований лекарственного взаимодействия с оральными контрацептивами, в ходе которых применяли комбинированный препарат, содержащий норэтиндрон 1 мг и этинилэстрадиол 35 мг, прием Топиленталу в дозах 50-200 мг в сутки при отсутствии применения других лекарственных средств не ассоциировался со статистически значимыми изменениями средней экспозиции (AUC) каждого из компонентов перорального контрацептива. В ходе другого исследования существенное дозозависимое снижение эффективности этинилэстрадиола наблюдалось при дозировке топирамата 200, 400 и 800 мг в сутки (18%, 21% и 30% соответственно), когда он применялся в качестве дополнительной терапии пациентам с эпилепсией, которые принимали вальпроевую кислоту. В обоих исследованиях Топилентал (50-200 мг в сутки, что применялся здоровыми добровольцами, и 200-800 мг в сутки - больными эпилепсией) существенно не влиял на экспозицию норэтиндрона. Хотя наблюдалось дозозависимое снижение эффективности этинилэстрадиола в дозах 200-800 мг в сутки (у больных эпилепсией), не выявлено существенной дозозависимой изменения эффективности этинилэстрадиола в дозах 50-200 мг в сутки (у здоровых добровольцев). Клиническая значимость приведенных изменений неизвестна. Риск снижения эффективности контрацептивов и усиления прорывных кровотечений следует учитывать пациенткам, принимающих пероральные контрацептивы вместе с Топиленталом.Пациенткам, которые принимали пероральные контрацептивы, необходимо сообщать о любых изменениях в сроках и характере менструаций. Даже при отсутствии прорывных кровотечений эффективность контрацептивов может быть снижена.

Препараты лития

У здоровых добровольцев наблюдалось снижение (до 18% для AUC) системной экспозиции лития во время приема топирамата в дозе 200 мг в сутки. У пациентов с биполярными расстройствами фармакокинетика лития оставалась неизменной при лечении топираматом в дозах 200 мг в сутки, тогда как при применении топирамата в дозах 600 мг в сутки наблюдалось увеличение системной экспозиции лития (до 26% для AUC). Несмотря на это, рекомендуется проводить мониторинг уровня лития при одновременном применении с топираматом.

Рисперидон

Исследование взаимодействия, при участии здоровых добровольцев и пациентов с биполярными расстройствами с использованием одной и многих доз препарата, показали схожие результаты. При одновременном применении с топираматом в растущих дозах, составляющих 100, 250 и 400 мг в сутки, наблюдалось снижение системной экспозиции рисперидона, назначенного в дозах 1-6 мг в сутки (16% и 33% для дозировок 250 и 400 мг в сутки соответственно). Однако различия показателей AUC для общих активных метаболитов между лечением только рисперидоном и комбинированным лечением с топираматом ни были статистически значимыми. Наблюдались минимальные изменения фармакокинетики активных метаболитов (рисперидон + 9-гидрокси), и никаких изменений не наблюдалось по 9-гидрокси. Также не наблюдалось клинически значимых изменений фармакокинетики активных метаболитов как рисперидона, так и топирамата. После включения топирамата (250-400 мг в сутки) к терапии рисперидоном (1-6 мг в сутки) наблюдалось повышение частоты побочных реакций по сравнению с периодом лечения к включению топирамата (90% и 54% соответственно). Наиболее частыми побочными реакциями после включения топирамата к лечению рисперидоном были: сонливость (27% и 12%), парестезии (22% и 0%) и тошнота (18% и 9% соответственно).

Гидрохлортиазид

Лекарственное взаимодействие оценивали у здоровых добровольцев при раздельном и одновременном применении гидрохлоротиазида (25 мг каждые 24 часа) и топирамата (96 мг каждые 12:00). Результаты исследований показали, что при одновременном приеме топирамата и гидрохлоротиазида увеличивается максимальная концентрация (C max) топирамата на 27% и AUC топирамата - на 29%. Клиническая значимость этих исследований неизвестна. Назначение гидрохлоротиазида пациентам, принимающим топирамат, может потребовать корректировки дозы топирамата.Фармакокинетические параметры гидрохлоротиазида не испытывали существенных изменений при сопутствующей терапии топираматом. Клинические лабораторные исследования показали снижение уровня калия в сыворотке крови при применении топирамата или гидрохлоротиазида, которое было более существенным при применении комбинации топирамата и гидрохлоротиазида.

Метформин

В ходе клинического исследования лекарственного взаимодействия, которое проводилось с участием здоровых добровольцев, оценивались фармакокинетику метформина и топирамата в плазме при раздельном введении метформина, а также при совместном введении метформина и топирамата.Результаты этого исследования показали, что среднее значение C max метформина и среднее значение AUC0 - 12 ч увеличились на 18% и 25% соответственно, тогда как среднее значение CL / F уменьшилось на 20% при одновременном приеме метформина с топираматом. Топирамат не повлиял на значение Tmax для метформина. Клиническая значимость действия метформина на фармакокинетику топирамата неизвестна. Вероятно, что при пероральном приеме топирамата его клиренс из плазмы крови снижается при применении с метформином. Уровень изменения клиренса неизвестен. Клиническая значимость действия метформина на фармакокинетику топирамата не известна.

В случае назначения или отмены Топиленталу пациентам, которым суждено метформин, необходимо уделять особое внимание тщательному мониторингу для адекватного контроля диабетического статуса.

Пиоглитазон

В ходе клинического исследования лекарственного взаимодействия, которое проводилось с участием здоровых добровольцев, при отдельном и совместном применении топирамата и пиоглитазона оценивались фармакокинетику. Наблюдалось снижение параметра AUCτ на 15% без изменения параметра C max, ss. Эти результаты не были статистически значимыми. Кроме того, было зарегистрировано снижение параметров C max, ss и AUCτ, ss на 13% и 16% соответственно активного гидроксиметаболита, а также снижение параметров C max, ss и AUCτ, ss активного кетометаболиту.Клиническая значимость этих результатов исследований неизвестна. При одновременном назначении пациентам Топиленталу и пиоглитазона необходимо уделять особое внимание тщательному исследованию диабетического статуса этих пациентов.

Глибурид

В ходе клинического исследования лекарственного взаимодействия, которое проводилось с участием пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, оценивались фармакокинетику глибенкламида (5 мг / сут) при раздельном и одновременном применении топирамата (150 мг / сут). При вводе топирамата наблюдалось снижение параметра AUC 24 глибенкламида на 25%. Системное воздействие активных метаболитов 4 транс -гидроксы-глибенкламида (M1) и 3 цис -гидрокси- глибенкламида (M2) был также снижен на 13% и 15% соответственно. На фармакокинетику топирамата не влияла сопутствующая терапия глибуридом.

При одновременном назначении пациентам топирамата и глибенкламида необходимо уделять особое внимание тщательному мониторингу для адекватного контроля диабетического статуса.

Другие формы взаимодействия

Препараты, которые вызывают возникновение нефролитиаза

Топилентал при одновременном применении с другими препаратами, вызывающими возникновение нефролитиаза, может повышать риск возникновения нефролитиаза. Во время лечения Топиленталом следует избегать применения таких препаратов, поскольку они могут вызывать физиологические изменения, которые приводят к риску образования камней в почках.

Вальпроевая кислота

Одновременное применение топирамата вместе с вальпроевой кислотой вызывало гипераммониемия с энцефалопатией или без нее у пациентов, которые хорошо переносили терапию указанным препаратом. В большинстве случаев симптомы исчезали после прекращения приема одного из препаратов. Указанная побочное действие не связано с фармакокинетическим взаимодействием.Связь развития гипераммониемии с монотерапией топираматом или с одновременным применением других противоэпилептических препаратов не установлена.

Дополнительные исследования лекарственного взаимодействия

Для оценки возможных вариантов лекарственного взаимодействия между топираматом и другими лекарственными средствами были проведены дополнительные клинические исследования. Изменения в параметрах C max  или AUC приведены ниже.

Таблица 2

Лекарственное средство, применяемое при сопутствующей терапии
Изменения концентрации лекарственного средства, применяемого при сопутствующей терапии а
Изменения концентрации топирамата b
Амитриптилин
↔ 20% увеличение C max и AUC для метаболита нортриптилина
ВС
Дигидроэрготамин (перорально и подкожно)
Галоперидол
↔ 31% увеличение AUC для метаболита
ВС
Пропранолол
↔ 17% увеличение C maxдля 4-ОН пропранолола (топирамат 50 мг каждые 12:00)
9% и 16% увеличение C max
9% 17% увеличение AUC (пропранолол 40 мг и 80 мг каждые 12:00 соответственно)
Суматриптан (перорально и подкожно)
ВС
Пизотифен
Дилтиазем
25% уменьшение AUC для дилтиазема и 18% уменьшение DEA * «для DEM *
20% увеличение AUC
Венлафаксин
Флунаризин
16% увеличение AUC
(топирамат 50 мг каждые 12:00) b
а выраженная в процентах от значения C max в плазме крови и AUC при монотерапии;
↔ - отсутствие изменений C max в плазме крови и AUC (не более 15% от исходных данных);
ВС - не исследовался;
* DEA - дезацетилдилтиазем, * DEM - N-диметилдилтиазем.
b AUC флунаризином выросла на 14% у пациентов, принимавших только флунаризин. Рост влияния может быть связано с его накоплением при достижении устойчивого состояния.

Особенности применения

Если по медицинским показаниям требуется срочная отмена топирамата, рекомендуется проводить соответствующий мониторинг.

Как и при применении других противоэпилептических препаратов, у некоторых пациентов при приеме топирамата может увеличиться частота судорожных припадков или могут возникнуть новые виды судорожных припадков. Эти явления могут быть следствием передозировки, снижение концентрации в плазме одновременно применяемых противоэпилептических препаратов, прогрессирования заболевания или парадоксальным эффектом.

Во время терапии топираматом очень важно употреблять адекватной объем жидкости. Гидратация может снизить риск развития нефролитиаза. Правильная гидратация до и во время выполнения физических упражнений или воздействия высоких температур может уменьшить риск побочных реакций, связанных с повышенными температурами.

Олигогидроз

Сообщалось о олигогидроз (снижение потоотделения) в связи с применением топирамата. Снижение потоотделения и повышение температуры тела возможно, особенно у маленьких детей, под воздействием высокой температуры окружающей среды.

Расстройства настроения / депрессия

Во время лечения топираматом наблюдается повышенная частота возникновения расстройств настроения и депрессии.

Суицид / суицидальные мысли

Суицидальные мысли и поведение были зарегистрированы у пациентов, которые получали противоэпилептические препараты по нескольким показаниям. Метаанализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических препаратов показал небольшой повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и поведения. Механизм этого риска неизвестен, а имеющиеся данные не исключают возможности повышенного риска при применении топирамата. Поэтому следует контролировать состояние пациентов на наличие признаков суицидальных мыслей и поведения и рассматривать возможность применения соответствующего лечения. Пациентам (и лицам, ухаживающим за ними) следует рекомендовать обратиться к врачу при возникновении признаков суицидальных мыслей или поведения.

Нефролитиаз

У некоторых больных, особенно у тех, кто имеет склонность к развитию нефролитиаза, может повыситься риск образования камней в почках и возникновения связанных с этим симптомов, таких как почечная колика.

Факторами риска развития нефролитиаза является склонность к образованию камней в прошлом, нефролитиаз в семейном анамнезе, гиперкальциурия. Ни один из этих факторов риска не может в достаточной степени предвидеть образования камней во время лечения топираматом. Кроме того, риск может быть повышен у больных, принимающих сопутствующие препараты, способствующие развитию нефролитиаза.

Нарушение функции печени

Пациентам с повреждениями печени топирамат следует назначать с осторожностью, поскольку клиренс топирамата может уменьшиться.

Острая миопия и вторичная глаукома

При применении топирамата был зарегистрирован проявление острой миопии, ассоциированной со вторичной закрытоугольной глаукомой. Симптомы включают острый приступ снижения остроты зрения и / или глазную боль. Офтальмологические проявления могут включать миопию, уменьшение глубины передней камеры, гиперемию глаз (покраснение) и повышенное внутриглазное давление.Также возможен мидриаз. Описанный синдром может быть связан с супрацилиарного выпотом, что вызывает сдвиг хрусталика и радужной оболочки и развитие вторичной закрытоугольной глаукомы.Как правило, симптомы возникали после 1-го месяца первичной терапии топираматом. В отличие от первичной открытоугольной глаукомы, что редко наблюдается у пациентов до 40 лет, вторичная глаукома, связанная с применением топирамата, наблюдалась как у детей, так и у взрослых. Лечение включает как можно быстрее отмены топирамата по рекомендации врача и принятия соответствующих мер, направленных на снижение внутриглазного давления. Эти меры обычно приводят к снижению внутриглазного давления.

Повышенное внутриглазное давление любой этиологии при отсутствии адекватного лечения может привести к серьезным осложнениям или даже к потере зрения.

Врач должен принять решение о применении топирамата пациентом с заболеванием органов зрения в анамнезе.

Метаболический ацидоз

При применении топирамата может возникать гиперхлоремический, не связанный с дефицитом анионов, метаболический ацидоз (например снижение концентрации бикарбонатов в плазме ниже нормального уровня при отсутствии респираторного алкалоза). Снижение концентрации бикарбонатов в сыворотке крови является следствием ингибирования топирамат

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Топилентал

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество