телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Тениза (капсулы с модифицированным высвобождением, твердые) 0,4 мг №30 (10х3)


Тениза (капсулы с модифицированным высвобождением, твердые) 0,4 мг №30 (10х3)

Краткая информация:

Тениза - средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.
Показания: Лечение функциональных расстройств со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.

Цена: 322.12 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
322,12 грн


ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид;

1 капсула содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, метакрилатного сополимера дисперсия, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат, оксид железа красный (Е172), желатин, индигокармин (E 132), титана диоксид (E 171).

 

 

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением, твердые.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТС G04C A02.

Показания

Лечение функциональных расстройств со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.

Противопоказания

  • Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек Квинке, в тамсулозина гидрохлорида или к любой из вспомогательных веществ;
  • ортостатическая гипотензия;
  • выраженная печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Для орального применения.

Рекомендуемая доза для взрослых - 1 капсула ежедневно, после завтрака. Капсулу следует глотать целиком, стоя или сидя; не разжевывая, поскольку это будет препятствовать модифицированном высвобождению активного ингредиента.

Коррекция дозы не требуется при почечной недостаточности и пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью.

Побочные реакции

Системы органов
Частые (> 1/100, <1/10) Нечасто (> 1/1000, <1/100) Редко (> 1/10000, <1/1000) Очень редко (<1/10000)
Со стороны ЦНС
головокружение (1,3%)
головная боль
обморок
 
Со стороны сердечно-сосудистой системы
 
сердцебиение,
постуральная гипотензия
 
 
Со стороны дыхательной системы
 
ринит
 
 
Со стороны желудочно-кишечного тракта
 
запор, диарея, тошнота, рвота
 
 
Со стороны кожи и слизистых оболочек
 
сыпь, крапивница, зуд
ангионевротический отек Квинке
 
Со стороны половой системы
нарушение эякуляции
ретроградная эякуляция
 
приапизм
Расстройства общего характера
 
астения
 
 

Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром суженного зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, длительно принимавших тамсулозин (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка

Симптомы:  тяжелая артериальная гипотензия, рвота, диарея.

Лечение: уложить больного в горизонтальное положение. В случае необходимости проводят инфузионную терапию и назначают вазопрессорные средства. Нужно следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию. Учитывая высокую степень связывания тамсулозина с белками плазмы маловероятно, что проведение гемодиализа является целесообразным.

С целью прекращения дальнейшего всасывания препарата можно искусственно вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и низькоосмотични слабительные средства, такие как сульфат натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат применяют только для лечения мужчин.

Дети

Препарат не назначают детям.

Особые меры безопасности

Синдром атонической зрачка (IFIS, вариант синдрома суженной зрачка) наблюдался во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты у некоторых пациентов, принимавших ранее или принимают тамсулозин. IFIS может привести к повышению процедурных осложнений во время операции. Начинать терапию тамсулозином пациентам, у которых запланирована операция по удалению катаракты, не рекомендуется.

Прекращение лечения тамсулозином за 1-2 недели до операции по удалению катаракты считается целесообразным, но преимущества и сроки прекращения терапии до операции по поводу катаракты еще не были установлены.

Особенности применения

Как и при применении других α 1 -адреноблокаторов, в отдельных случаях при лечении тамсулозином вероятное снижение артериального давления, в результате чего возможен обморок. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сидеть или лежать, пока симптомы не исчезнут.

Перед началом терапии тамсулозином пациент должен пройти медицинское обследование, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать те же симптомы, что и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения нужно провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости - тест на определение простатического специфического антигена предстательной железы (PSA) до начала лечения и через регулярные промежутки времени впоследствии.

Лечение пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл / мин) требует особой осторожности, так как клинические исследования с участием таких пациентов не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом или механизмами не проводились. Однако пациентов следует предупредить о возможности головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не было отмечено лекарственного взаимодействия при одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином. Одновременное применение с циметидином приводит к повышению уровня тамсулозина в плазме, тогда как фуросемид вызывает его снижение. Но поскольку уровни остаются в пределах нормы, коррекция дозы тамсулозина не нужна.

In vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Также тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона в плазме крови человека.

Не было отмечено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма при исследовании иn vitro с участием микросомальных фракций в печени (энзимная система метаболизма лекарственных средств, связанная с цитохромом Р450) с привлечением амитриптилина, сальбутамола, глибенкламида и финастерида. Однако диклофенак и варфарин может увеличить скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение с другими α 1 -адреноблокаторами может привести к повышению гипотензивного эффекта.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм действия

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1 -адренорецепторы, в частности подтипы α  и α 1D . Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

Фармакодинамические эффекты

Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (затруднение начала мочеиспускания, ослабление струи мочи, капание после окончания мочеиспускания, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, мочеиспускание) .

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели от начала приема препарата. Эти эффекты долгое время сохраняются при длительном лечении и в значительной мере сдерживают проведение хирургической операции или катетеризации.

Антагонисты α 1 -адренорецепторов обладают способностью снижать артериальное давление путем снижения периферического тонуса сосудов. При применении тамсулозина не отмечалось клинически выраженного снижения АД.

Фармакокинетика.

Всасывания

Тамсулозин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, а его биодоступность составляет почти 100%. Всасывание тамсулозина происходит несколько медленнее после приема пищи. Однородность всасывания достигается в том случае, когда пациент принимает тамсулозин в одно и то же время после приема пищи. Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер.

После приема разовой дозы тамсулозина после еды максимальная концентрация тамсулозина в плазме крови достигается через 6 ч, а стабильная концентрация образуется на пятые сутки после ежедневного приема препарата. C Max при этом приблизительно на две трети выше той, что образуется после приема разовой дозы.

Распределение

У мужчин тамсулозин примерно на 99% связывается с белками плазмы. Объем распределения препарата незначительный (примерно 0,2 л / кг).

Метаболизм

Тамсулозина гидрохлорид не подвержен эффекту первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α 1 -адренорецепторов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.Метаболизируется в печени.

Элиминация

Тамсулозин и его метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой. Примерно 9% дозы остается в виде неизмененной действующего вещества.

После однократного приема дозы тамсулозина после еды и при стабильной концентрации в плазме крови периоды полувыведения составляют примерно 10 и 13 часов.

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы с оранжевым телом и крышечкой оливкового цвета. Тело и крышечка капсулы имеют черную линию в верхней части. На крышечке чернилами напечатано код TSL 0.4. Капсулы наполнены гранулами от белого до почти белого цвета.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Производители, ответственные за выпуск серии:

Синтон Хиспании, С.Л., Испания / Synthon Hispania SL, Spain

Синтон БВ, Нидерланды / Synthon BV, The Netherlands

Местонахождение

Полигоны Индастриал Лес Салинес, Каррер Кастелло, 1, 08830 Сант Бои где Ллобрегат (Барселона), Испания / Poligono Industrial Les Salines, Carrer Castello, 1, 08830 Sant Boi de Llobregat (Barcelona), Spain.

Микровег 22 6545 СМ Неймеген, Нидерланды / Microweg 22 6545 CM Nijmegen, The Netherlands.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Тениза (капсулы с модифицированным высвобождением, твердые) 0,4 мг №30 (10х3)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество