телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...


Телси Н

Краткая информация:

НЕТ В НАЛИЧИИ.
Телси Н таблетки №30 (10х3)
Показания.
Артериальная гипертензия.
Телси Н, таблетки, в фиксированной дозовой комбинации (40 мг / 12,5 мг гидрохлоротиазида) показан для применения взрослым пациентам, если прием тельмизартана качестве монотерапии не обеспечивает должного контроля артериального давления.

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
279,70 грн

Телси Н



ИНСТРУКЦИЯ

ИНСТРУКЦИЯ

медицинское лекарственного средства

 
ТЕЛСИ Н

(TELLZY H)

 
состав

действующие вещества: телмисартана и гидрохлоротиазид;

1 таблетка содержит тельмизартана 40 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг

вспомогательные вещества: меглюмин, натрия гидроксид, повидон, полисорбат 80, манит (Е 421), магния стеарат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала, желтый закат FCF (Е 110).

 
Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: капсулоподобные, двухслойные таблетки, один слой оранжевого цвета, другой - от белого до почти белого, гладкие с обеих сторон.

 

Фармакологическая группа. Антагонисты ангиотензина II и диуретики.

Код АТХ С 09D А 07.

 

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Телси Н является комбинацией антагониста рецепторов ангиотензина II тельмизартана и тиазидного диуретика гидрохлоротиазида. Комбинация этих ингредиентов имеет дополнительный антигипертензивный эффект, уменьшая артериальное давление в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности. ">Телси Н, таблетки, при применении один раз в сутки в пределах терапевтических доз эффективно и медленно снижает артериальное давление.

Тельмизартан эффективен при пероральном применении и является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Имея очень высокое сродство с этим субтипом рецепторов, телмисартана замещает ангиотензин II в местах его связывания на АТ1-рецепторах. Не проявляет ни частичного агонистического влияния на АТ1-рецепторы. Тельмизартан избирательно связывается с АТ1-рецепторами. Связывания является долговременным. Тельмизартан не проявляет родства с другими рецепторами, включая АТ2 и другие АТ-рецепторы. Тельмизартан не ингибируется ренин плазмы крови человека и не блокирует ионные каналы. Тельмизартан не ингибируется АПФ (киназу II), который также разрушает брадикинин. Поэтому не следует ожидать потенцирование побочных эффектов брадикинина.

Препарат в дозе 80 мг почти полностью подавляет гипертензивное действие ангиотензина II у человека. Действие препарата длится от 24 часов и отмечается до 48 часов.

После первой дозы тельмизартана антигипертензивная активность постепенно оказывается в течение 3:00. Максимальное снижение кровяного давления проявляется через 4-8 недель после начала лечения и сохраняется при длительной терапии. Гипотензивное действие содержится постоянно в течение 24 часов после приема препарата, включая последние 4:00 перед приемом следующей дозы. Это подтверждается измерениями артериального давления в точке максимального эффекта и непосредственно перед приемом следующей дозы (отношение маленьких и максимальных показателей выше 80% после приема доз 40 и 80 мг тельмизартана в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований).

У пациентов с артериальной гипертензией тельмизартан снижает как систолическое, так и диастолическое давление без влияния на частоту пульса. Антигипертензивная эффективность телмисартана сравнима с таковой в других классов антигипертензивных препаратов (продемонстрировано в ходе клинических исследований при сравнении тельмизартана амлодипина, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом, лозартаном и лизиноприлом). При внезапном прекращении лечения тельмизартаном артериальное давление постепенно в течение нескольких дней возвращается к параметрам, которые предшествовали лечению, без синдрома отмены.

В ходе клинических исследований сравнение двух схем антигипертензивной терапии случаи сухого кашля были значительно реже у пациентов, получавших тельмизартан, чем у тех, кто принимал ингибиторы АПФ.

В ходе исследования «Превентивное лечение с целью эффективного предотвращения повторного инсульта» (PRoFESS) у пациентов старше 50 лет, недавно перенесших инсульт, развитие сепсиса чаще отмечали при применении телмисартана по сравнению с плацебо, 0,70% и 0,49% соответственно [ RR 1,43 (доверительный интервал 95% 1,00 - 2,06)]; частота сепсиса с летальным исходом была выше среди пациентов, принимавших телмисартан (0,33%) по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо (0,16%) [RR 2,07 (95% доверительный интервал 1,14 - 3,76 )].

Установлен повышенный уровень частоты проявлений сепсиса на фоне приема телмисартана может иметь случайный характер или зависеть от до сих пор не установленного механизма.

Влияние телмисартана на уровень смертности и сердечно-сосудистую заболеваемость сегодня неизвестен.

Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Механизм антигипертензивного действия тиазидных диуретиков до сих пор не до конца выяснен. Тиазидные диуретики влияют на механизмы реабсорбции электролитов в почечных канальцах, тем самым непосредственно повышают выведение натрия и хлорида в приблизительно эквивалентных объемах. Благодаря диуретическим влияния гидрохлоротиазида уменьшается объем плазмы, повышается активность ренина в плазме, повышается секреция альдостерона с соответствующим увеличением выведения калия и бикарбонатов с мочой и снижением уровня калия в сыворотке крови. Возможно, из-за блокады ренин-ангиотензин-одновременное назначение тельмизартана способствует обратному процессу потери калия, связанном с этими диуретиками. При применении гидрохлоротиазида начало диуреза проявляется через 2:00, максимальный эффект достигается через 4:00, в то время как действие длится примерно 6-12 часов. Эпидемиологические испытания выявили, что длительное лечение гидрохлоротиазидом уменьшает риск сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Влияние фиксированной комбинации тельмизартан / гидрохлоротиазид на смертность и сердечно-сосудистые заболевания неизвестен.

 

Фармакокинетика.

Совместное применение гидрохлоротиазида и тельмизартана не влияет на фармакокинетику каждого из этих препаратов.

Всасывания.

Тельмизартан. После приема внутрь максимальная концентрация тельмизартана достигается через 0,5-1,5 часа. Биодоступность тельмизартана 40 мг и 160 мг составляет 42% и 58% соответственно. Еда незначительно снижает эффективность тельмизартана, снижение площади под кривой «концентрация - время» (AUC) для тельмизартана варьируется от 6% (доза 40 мг) до 19% (доза 160 мг). Через 3:00 после применения концентрация в плазме одинакова и не зависит от того, как принимается тельмизартан - натощак или с пищей. Считают, что небольшое снижение AUC не вызывает снижения терапевтической эффективности. Фармакокинетика тельмизартана, предназначенного для перорального применения, является нелинейной при увеличении дозы от 20 до 160 мг с повышением концентрации в плазме (Сmax и AUC), что превышает пропорциональное применение. Тельмизартан не накапливается в плазме в значительной мере при повторном применении.

Гидрохлоротиазид. После перорального применения препарата Телси Н пик концентрации гидрохлоротиазида достигается через 1-3 часа. На основе общей почечной экскреции гидрохлоротиазида определено, что биодоступность составляет около 60%.

Распределение.

Тельмизартан. Тельмизартан сильно связывается с белками плазмы (> 99,5%), главным образом с альбумином и альфа-1-кислым гликопротеином. Объем распределения составляет около 500 л, что указывает на повышенное связывание с тканями.

Гидрохлоротиазид. Гидрохлоротиазид связывается с белками плазмы на 68%, объем распределения составляет 0,83 ± 1,14 л / кг.

Метаболизм и выведение.

Тельмизартан метаболизируется путем конъюгации к формированию фармакологически неактивного ацилглюкуронида. Глюкуронид исходного соединения - единственный метаболит, который был идентифицирован у человека. После применения одной дозы 14С-меченого тельмизартана глюкуронид демонстрирует примерно 11% измеренной радиоактивности в плазме. Цитохром Р450 не привлекается к метаболизма тельмизартана.

Гидрохлоротиазид. Гидрохлоротиазид не метаболизируется в человека.

Вывод.

Тельмизартан. После внутривенного или перорального применения 14С-меченого тельмизартана большая часть дозы (> 97%) выводится с калом путем милиарных экскреции. Только незначительный объем был обнаружен в моче. Общий клиренс тельмизартана после перорального назначения составляет> 1500 мл / мин. Конечный период полувыведения составляет более 20 часов.

Гидрохлоротиазид выделяется почти полностью в неизмененном виде с мочой. Примерно 60% пероральной дозы выводится в неизмененном виде в течение 48 часов. Почечный клиренс составляет примерно 250-300 мл / мин. Конечный период полувыведения - 10-15 часов.

Особые категории больных.

Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетика тельмизартана не отличается у людей пожилого возраста и пациентов в возрасте до 65 лет.

Пол. Концентрация тельмизартана в плазме крови у женщин в целом в 2-3 раза выше, чем у мужчин. Однако, по данным клинических исследований, уровень снижение артериального давления, а также и количество случаев ортостатической гипотензии у женщин существенно не отличаются от этих показателей у мужчин. Необходимости в коррекции дозы нет. У женщин наблюдается тенденция к большей, чем у мужчин, концентрации гидрохлоротиазида но клинического значения это не имеет.

Пациенты с нарушением функции почек. Почечная экскреция не влияет на вывод тельмизартана. Существует некоторый опыт применения телмисартана у пациентов со слабыми и умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина - 30 - 60 мл / мин, при среднем почти 50 мл / мин) - необходимости в коррекции дозы для этих пациентов нет. Тельмизартан не выводится гемодиализом. У пациентов с почечной недостаточностью скорость элиминации гидрохлоротиазида уменьшается. В типичных исследованиях у пациентов со средним клиренсом креатинина 90 мл / мин период полувыведения гидрохлоротиазида увеличивается. У пациентов с удаленными или отсутствующими почками период полувыведения составляет 34 ч.

Пациенты с нарушениями функции печени. Фармакокинетические исследования у пациентов с нарушениями печени обнаружили рост абсолютной биодоступности до 100%. Период полувыведения у пациентов не меняется.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Артериальная гипертензия.

Телси Н, таблетки, в фиксированной дозовой комбинации (40 мг / 12,5 мг гидрохлоротиазида) показан для применения взрослым пациентам, если прием тельмизартана качестве монотерапии не обеспечивает должного контроля артериального давления.

 

Противопоказания.

- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата.

- Гиперчувствительность к другим производным сульфонамида (гидрохлоротиазид - производное сульфонамида).

- Bагитни или женщины, планирующие забеременеть (см. Разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).

- Холестатические и билиарные обструктивные нарушения.

- Тяжелые нарушения функции печени.

- Анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин).

- Рефрактерная гипокалиемия / гипонатриемия, гиперкальциемия.

- Кормление грудью.

- Симптомная гиперурикемия (подагра).

- Детский возраст (до 18 лет).

- Одновременное применение препарата и алискиренвмисних продуктов противопоказано больным с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл / мин / l, 73 м2) (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС). Одновременное применение препарата и алискиренвмисних продуктов противопоказано больным с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл / мин / l, 73 м2) (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).

Литий. При одновременном применении лития с ингибиторами АПФ зарегистрировано обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и повышение его токсичности. О таких случаях взаимодействия сообщалось при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II (включая Телси Н). Одновременное применение лития и препарата Телси Н не рекомендуется (см. Раздел «Противопоказания»). Если доказана эффективность такой комбинации, рекомендованный тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови.

Лекарственные средства, ассоциированные с потерей калия и гипокалиемией (например другие диуретики, выводящие калий, слабительные средства, кортикостероиды, АКТГ (АКТГ), амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G натрия, салициловая кислота и производные). При применении этих лекарственных средств вместе с комбинацией гидрохлоротиазид телмисартана рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в плазме крови. Указанные лекарственные средства могут усиливать влияние гидрохлоротиазида на уровень калия в плазме крови (см. Раздел «Особые меры безопасности при применении»).

Лекарственные средства, которые могут повышать уровень натрия и привести гиперкалиемии (например лекарственные средства, подавляющие ренин-ангиотензиновую систему, калийсберегающие диуретики, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, циклоспорин или другие лекарственные средства, такие как гепарин натрия). При применении этих лекарственных средств вместе с комбинацией гидрохлоротиазид телмисартана рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в плазме. Как показывает опыт применения других лекарственных средств, угнетающих ренинангиотензиновой систему, одновременное применение указанных лекарственных средств может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови и поэтому не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»).

Лекарственные средства, вызывающие нарушение уровня калия в сыворотке. Рекомендуется периодически определять уровень калия в сыворотке крови и снимать ЭКГ при применении препарата Телси Н с препаратами, которые вызывают нарушение уровня калия в сыворотке крови (например, с гликозидами наперстянки, антиаритмическими препаратами), и лекарственными средствами, которые стимулируют мерцания желудочков сердца (включая некоторые антиаритмические препараты), гипокалиемии, что является провоцирующим фактором мерцания желудочков:

- Антиаритмические лекарственные средства Iа класса (например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)

- Антиаритмические лекарственные средства III класса (например амиодарон, соталол, дофетелид, ибутелид)

- Некоторые антипсихотические (например тиоридазин, хлорпромазин, левопромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультопридом, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидолол, дроперидолол)

- Другие (например бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин ИV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин iv).

Гликозиды наперстянки. Гипокалиемия или гипомагниемия, вызванные тиазидами, способствуют возникновению аритмии, вызванной наперстянки (см. Раздел «Особенности применения»).

Дигоксин. При одновременном применении телмисартана с дигоксином отмечали повышение средних значений пиковой (49%) и минимальной (20%) концентрации дигоксина в плазме крови. В начале терапии, во время корректировки дозы и при отмене терапии телмисартаном необходимо контролировать уровень дигоксина, для того чтобы поддерживать уровень в терапевтических пределах.

Другие антигипертензивные препараты. Тельмизартан может повышать гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов.

Клинические данные показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС) с помощью комбинированного использования ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном связана с более высокой частотой таких побочных эффектов, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение почечной функции ( в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с применением одного РААС-действующего агента

Противодиабетические лекарственные средства (пероральные препараты и инсулин). Может возникнуть необходимость в коррекции дозы противодиабетических средств (см. Раздел «Особенности применения»).

Метформин. Метформин следует применять с осторожностью из-за риска возникновения лактатацидоза при одновременном применении с гидрохлоротиазидом.

Колестираминовая и холестиполова смолы. Абсорбция гидрохлоротиазида ослабляется в присутствии анионообменных смол.

Нестероидные противовоспалительные препараты. НПВП (а именно: ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторы ЦОГ-2, неселективные НПВП) могут уменьшить диуретическое, натрийуретическое и гипотензивное действие тиазидных диуретиков и антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (у пациентов с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и агентов, которые подавляют ЦОГ, может вызвать у

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Телси Н

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество