телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...


Телсартан - Н

Краткая информация:

Телсартан - Н таблетки по 40 мг №10

Показания
Артериальная гипертензия. Как комбинация с фиксированной дозой Телсартан - Н назначается пациентам, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении отдельно тельмизартана.

Цена: 40.16 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
45,70 грн

Телсартан - Н



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: telmisartan, hydrochlorothiazide;

1 таблетка содержит тельмизартана 40 мг или 80 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг

вспомогательные вещества: меглюмин, натрия гидроксид, повидон, полисорбат 80, манит (Е 421) (Pearlitol SD 200), магния стеарат, манит (Е 421), лактоза, железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки 40 мг / 12,5 мг - продолговатые двухслойные таблетки без оболочки, с слоем от светло-розового до розового цвета с одной стороны и от белого до почти белого цвета с возможными включениями розового цвета с другой стороны, с отпечатками «T» и « 1 »по обе стороны от линии разлома;

таблетки 80 мг / 12,5 мг - продолговатые двухслойные таблетки без оболочки, с слоем от светло-розового до розового цвета с одной стороны и от белого до почти белого цвета с возможными включениями розового цвета с другой стороны, с отпечатками «T» и « 2 »по обе стороны от линии разлома.

Фармакологическая группа

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему. Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина II. Антагонисты ангиотензина II и диуретики.

Код ATХ C09D A07.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Телсартан - Н является комбинацией антагониста рецепторов ангиотензина II телмисартана и тиазидного диуретика гидрохлоротиазида. Комбинация этих ингредиентов оказывает дополнительный антигипертензивный эффект, снижая артериальное давление больше, чем каждый ее компонент в отдельности. Телсартан - Н при применении в терапевтических дозах один раз в сутки эффективно и медленно снижает артериальное давление.

Тельмизартан для перорального применения является эффективным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (тип АТ 1). Тельмизартан с очень высоким сродством замещает ангиотензин II в местах его связывания на рецепторах субтипа АО 1, которые отвечают за известную активность ангиотензина II. Тельмизартан не имеет никакого частичного агонистического влияния на АО 1 рецептор и селективно связывает АО 1 рецептор. Связывания является долговременным. Тельмизартан не проявляет родства с другими рецепторами, включая АО 2 и другие, менее описаны АТ-рецепторы.Функциональная роль этих рецепторов не известна, так же, как и эффект возможной чрезмерной стимуляции ангиотензина II, уровень которого повышается под влиянием тельмизартана.Тельмизартан снижает уровень альдостерона в плазме крови. Тельмизартан не подавляет ренин в плазме человека, не блокирует ионные каналы. Тельмизартан не подавляет АПФ (кининаза II), также разрушает брадикинин. Поэтому не следует ожидать потенцирование опосредованных брадикинином побочных эффектов.

У человека телмисартана в дозе 80 мг почти полностью подавляет повышение артериального давления, вызываемого ангиотензином II. Блокирующий эффект сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов.

После первой дозы телмисартана антигипертензивная активность постепенно проявляется в течение 3:00. Максимальное снижение артериального давления проявляется через 4-8 недель от начала лечения и сохраняется при длительной терапии. Амбулаторные измерения артериального давления показали, что антигипертензивный эффект удерживается постоянным в течение 24 часов после введения дозы, в том числе включая последние 4:00 перед следующим приемом. Это подтверждается измерениями, сделанными в точке максимального эффекта и непосредственно перед применением следующей дозы (отношение минимальных до максимальных концентраций стабильно выше 80% после приема доз 40 и 80 мг телмисартана в плацебо-контролируемых клинических исследованиях).

У больных артериальной гипертензией телмисартан снижает как систолическое, так и диастолическое давление без влияния на частоту пульса. Антигипертензивная эффективность телмисартана сравнима с таковой у других классов антигипертензивных лекарственных средств (продемонстрировано в клинических исследованиях, в которых сравнивали телмисартан амлодипина, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом).

При внезапном прекращении лечения телмисартаном артериальное давление постепенно возвращается к параметрам, которые предшествовали лечению, в течение нескольких дней без синдрома отмены.

В клинических исследованиях случаи сухого кашля случались значительно реже у пациентов, получавших телмисартан, чем у тех, кто принимал ингибиторы АПФ.

Влияние телмисартана на смертность и сердечно-сосудистые заболевания не известно.

Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Механизм действия антигипертензивного эффекта тиазидных диуретиков до сих пор до конца не известен. Тиазиды влияют на ренальный тубулярный механизм электролитного реабсорбции, тем самым непосредственно повышая выведение натрия и хлора в примерно эквивалентном количестве. Диуретический влияние гидрохлоротиазида снижает объем плазмы, повышает активность ренина в плазме, повышает секрецию альдостерона с последовательным ростом показателей калия в моче и потерей бикарбоната и снижением уровня калия в сыворотке крови. Возможно, из-за блокады ренин-ангиотензин-одновременное применение телмисартана способствует оборотной потере калия, связанной с этими диуретиками. При применении гидрохлоротиазида начало диуреза проявляется через 2:00, максимальный эффект достигается через 4:00, в то время как действие длится примерно 6-12 часов.

Эпидемиологические исследования показали, что длительное лечение гидрохлоротиазидом уменьшает риск сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Влияние фиксированной комбинации телмисартан / гидрохлоротиазид на смертность и сердечно-сосудистые заболевания в настоящее время не известен.

Фармакокинетика.

Совместное применение гидрохлоротиазида и телмисартана не влияет на фармакокинетику каждого препарата у здоровых людей.

Всасывания

Тельмизартан

После приема внутрь максимальная концентрация тельмизартана достигается через 0,5-1,5 часа.Биодоступность телмисартана 40 мг и 160 мг составляет 42% и 58% соответственно. Еда незначительно снижает эффективность телмисартана, снижение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) для тельмизартана колеблется примерно от 6% (доза 40 мг) до 19% (доза 160 мг). Через 3:00 после применения концентрация в плазме одинакова и не зависит от того, как принимается телмисартана - натощак или с пищей. Считают, что небольшое снижение AUC не вызывает снижения терапевтической эффективности. Фармакокинетика телмисартана, предназначенного для перорального применения, является нелинейной при увеличении дозы от 20 до 160 мг с повышением концентрации в плазме (С maxи AUC), что превышает пропорциональное. Тельмизартан не накапливается в плазме в значительной мере в случае повторных назначений.

Гидрохлоротиазид

После перорального применения препарата Телсартан - Н С max гидрохлоротиазида достигается через 1-3 часа. Исходя из кумулятивной почечной экскреции гидрохлоротиазида, биодоступность составляла примерно 60%.

Распределение

Тельмизартан

Тельмизартан сильно связывается с белками плазмы (> 99,5%), главным образом с альбумином и альфа-1-кислым гликопротеином. Объем распределения тельмизартана составляет примерно 500 л, что указывает на дополнительное связывание с тканями.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид связывается с белками плазмы на 68%, видимый объем распределения составляет 0,83-1,14 л / кг.

Вывод

Тельмизартан

После приема внутрь 14 С-меченого тельмизартана большая часть дозы (> 97%) выводится с калом путем билиарной экскреции. Только незначительное количество было обнаружено в моче.Тельмизартан метаболизируется путем конъюгации к формированию фармакологически неактивного ацилглюкуронида. Глюкуронид исходного соединения - единственный метаболит, который был идентифицирован у человека. После применения одной дозы 14 С-меченого тельмизартана глюкуронид демонстрирует примерно 11% измеренной радиоактивности в плазме. Изоформы цитохрома Р450 не привлекаются к метаболизму тельмизартана. Общий клиренс тельмизартана из плазмы после перорального применения составляет> 1500 мл / мин. Общий период полувыведения составлял> 20 часов.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид не метаболизируется в человека и выделяется почти полностью в неизмененном виде с мочой. Примерно 60% пероральной дозы выводится в неизмененном виде в течение 48 часов.Почечный клиренс составляет примерно 250- 300 мл / мин. Терминальный период полувыведения составляет 10-15 часов.

Особые состояния и категории больных Пол Концентрация тельмизартана в плазме у женщин, в основном, в 2-3 раза выше, чем у мужчин. Однако в клинических исследованиях не обнаружили повышения влияния на артериальное давление или количества случаев ортостатической гипотензии у женщин. Нет нужды корректировать дозы. У женщин наблюдается тенденция к большей, чем у мужчин, концентрации гидрохлоротиазида в плазме крови, что не имеет клинического значения. Пациенты пожилого возраста Фармакокинетика телмисартана не отличается у людей пожилого возраста и людей в возрасте до 65 лет. Пациенты с нарушением функции почек Ренальная экскреция не имеет существенной веса в клиренсе тельмизартана. Исходя из некоторого опыта применения у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина - 30-60 мл / мин, при среднем значении - примерно 50 мл / мин), нет необходимости корректировать дозы для пациентов с нарушениями функции почек.Тельмизартан не выводится во время гемодиализа. У пациентов с почечной недостаточностью снижается скорость элиминации гидрохлоротиазида. В типичных исследованиях у пациентов со средним клиренсом креатинина 90 мл / мин увеличивался период полувыведения гидрохлоротиазида.У пациентов с нефункционирующими почками период полувыведения составляет 34 ч. Пациенты с нарушениями функции печени Фармакокинетические исследования у пациентов с нарушениями печени обнаружили рост биодоступности до 100%. Однако период полувыведения у пациентов с нарушением функции почек не меняется.

Показания

Артериальная гипертензия. Как комбинация с фиксированной дозой Телсартан - Н назначается пациентам, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении отдельно тельмизартана.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к любой действующему веществу или любой из вспомогательных веществ препарата.
  • Гиперчувствительность к другим веществам, которые являются производными сульфонамида (поскольку гидрохлоротиазид является производным сульфонамида).
  • Второй и третий триместры беременности.
  • Холестатические и билиарные обструктивные нарушения.
  • Печеночная недостаточность тяжелой степени.
  • Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин).
  • Рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия.
  • Симптоматическая гиперурикемия (подагра).
  • Одновременное применение телмисартана с алискиреном противопоказано больным с сахарным дииабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м 2) (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия проводились только у взрослых.

Литий

При одновременном применении лития с ингибиторами АПФ зарегистрировано обратимое повышение концентрации лития в сыворотке и повышение его токсичности. О таких редких случаях взаимодействия также сообщалось при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II (включая телмисартан / гидрохлоротиазид). Одновременное применение лития и препарата Телсартан - Н не рекомендуется. Если доказана эффективность такой комбинации, рекомендованный тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови.

Лекарственные средства, ассоциированные с потерей калия и гипокалиемией (например другие диуретики, выводящие калий, слабительные средства, кортикостероиды, АКТГ (АКТГ), амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G натрия, салициловая кислота и производные)

При применении этих лекарственных средств вместе с комбинацией гидрохлоротиазид-телмисартан рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в плазме крови. Указанные лекарственные средства могут усиливать влияние гидрохлоротиазида на уровень калия в плазме крови.

Лекарственные средства, которые могут повышать уровень натрия и вызывать гиперкалиемию(например лекарственные средства, подавляющие ренин-ангиотензиновую систему, калийсберегающие диуретики, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, циклоспорин или другие лекарственные средства, такие как гепарин натрия)

При применении этих лекарственных средств вместе с комбинацией гидрохлоротиазид-телмисартан рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в плазме. Исходя из опыта применения других лекарственных средств, угнетающих ренин-ангиотензиновую систему, одновременное применение указанных лекарственных средств может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови и поэтому не рекомендуется.

Лекарственные средства, которые вызывают нарушение уровня калия в сыворотке

Рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ при применении препарата Телсартан - Н с препаратами, которые вызывают нарушение уровня калия в сыворотке крови (например с гликозидами наперстянки, антиаритмическими препаратами), и лекарственными средствами, которые стимулируют пароксизмальной тахикардии по типу torsades de pointes (включая некоторые антиаритмические препараты), гипокалиемии, что является провоцирующим фактором torsades de pointes:

  • антиаритмические лекарственные средства Iа класса (например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
  • антиаритмические лекарственные средства III класса (например амиодарон, соталол, дофетелид, ибутилид)
  • некоторые антипсихотические средства (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультопридом, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол)
  • другие (например бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин ИV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин iv).

Гликозиды наперстянки

Гипокалиемия или гипомагниемия, вызванные тиазидами, способствуют возникновению сердечной аритмии, вызванной наперстянки.

Дигоксин

При одновременном применении телмисартана с дигоксином отмечали повышение средних значений пиковой (49%) и минимальной (20%) концентрации дигоксина в плазме крови. В начале терапии, при коррекции дозы и при отмене терапии телмисартаном необходимо контролировать уровень дигоксина, для того чтобы поддерживать уровень в терапевтических пределах.

Другие антигипертензивные препараты

Тельмизартан может повышать гипотензивный эффект других антигипертензивных средств.

Противодиабетические лекарственные средства (пероральные препараты и инсулин)

Может возникнуть потребность в коррекции дозы противодиабетических средств.

Метформин

Метформин следует применять с осторожностью из-за риска возникновения лактатацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью, при одновременном применении с гидрохлоротиазидом.

Колестираминовая и холестиполова смолы

Абсорбция гидрохлоротиазида нарушается в присутствии анионообменных смол.

Нестероидные противовоспалительные препараты

НПВП (в частности, ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторы ЦОГ-2, неселективные НПВП) могут уменьшить диуретическое, натрийуретическое и гипотензивное действие тиазидных диуретиков и антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (у пациентов с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и агентов, которые подавляют ЦОГ, может вызвать ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно является обратимой. Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. После начала терапии комбинацией лекарственных средств и периодически спустя пациентам необходимо обеспечить адекватную гидратацию и проводить тщательный контроль функции почек.

В ходе одного из исследований одновременное применение телмисартана и рамиприла привело к увеличению в 2,5 раза площади под кривой «концентрация-время» (AUC 0-24) и максимальной концентрации в плазме крови (C max) рамиприла и рамиприлата. Клиническая значимость этого наблюдения остается неизвестной.

Вазопрессорные амины (например норадреналин)

Действие вазопрессорных аминов может быть снижена.

Недеполяризувальни миорелаксанты скелетных мышц (например тубокурарин)

Действие недеполяризувальних миорелаксантов скелетных мышц может быть усилена гидрохлоротиазидом.

Лекарственные средства, применяемые для лечения подагры (например пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол)

Может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты, поскольку гидрохлоротиазид может повысить уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Может потребоваться увеличение дозы пробенецида или сульфинпиразона.Одновременное применение тиазиду может увеличить частоту возникновения реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.

Соли кальция

Тиазидные диуретики могут повысить уровень кальция в сыворотке крови вследствие снижения экскреции. При необходимости назначения добавок кальция следует проводить мониторинг уровня кальция в сыворотке крови и соответственно корректировать дозу.

Бета-блокаторы и диазоксид

Гипергликемическая действие бета-блокаторов и диазоксида может быть усилена тиазидами.

Антихолинергические лекарственные средства (например атропин, биперидена) могут увеличить биодоступность тиазидных диуретиков путем снижения гастроинтестинальной моторики и степени опорожнения желудка.

Амантадин

Тиазиды увеличивают риск побочного действия, вызванного амантадина.

Цитотоксические лекарственные средства (например циклофосфамид, метотрексат)

Тиазиды могут уменьшать почечную экскрецию цитотоксических препаратов и усиливать их миелосупрессивный эффект.

На основе фармакологических свойств ожидается, что баклофен и амифостин могут усиливать гипотензивное действие всех антигипертензивных лекарственных средств, включая телмисартана.

Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться применением алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов.

Салицилаты

При применении высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на центральную нервную систему.

Метилдопа

Сообщалось об отдельных случаях возникновения гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.

Циклоспорин

При одновременном применении циклоспорина может усиливаться гиперурикемия и возрастать риск осложнений вроде подагры.

Влияние лекарственных средств на результаты лабораторных анализов

Из-за влияния на обмен кальция тиазиды могут влиять на результаты оценки функции паращитовидных желез (см. Раздел «Особенности применения»).

Карбамазепин

Учитывая риск симптомной гипонатриемии необходимо осуществлять клинический и биологический мониторинг.

Йодсодержащие контрастные средства

В случае индуцированной диуретиками дегидратации повышается риск развития острой почечной недостаточности, преимущественно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных средств. Пациенты нуждаются регидратации до введения йодсодержащих препаратов.

Амфотерицин В (для парентерального введения), кортикостероиды, АКТГ и стимулирующие слабительные средства

Гидрохлоротиазид усиливает нарушения электролитного баланса, преимущественно гипокалиемии.

Особенности применения

Нарушение функции печени

Телсартан - Н нельзя назначать больным с холестазом, обструктивными заболеваниями желчных протоков и печеночной недостаточностью тяжелой степени, поскольку телмисартан выводится, главным образом, с желчью. У таких больных можно ожидать уменьшения печеночного клиренса тельмизартана. Кроме того, Телсартан - Н следует с осторожностью назначать больным с нарушениями функции печени или прогрессирующей болезнью печени, поскольку даже незначительные изменения водно-электролитного баланса могут вызвать печеночную кому. Клинического опыта применения препарата Телсартан - Н больными с печеночной недостаточностью нет.

Реноваскулярная гипертензия

Существует повышенный риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности, если больные с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки принимают лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Нарушение функции почек и трансплантация почки

Телсартан - Н не следует применять больным с нарушениями функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл / мин). Нет опыта применения препарата Телсартан - Н больным, которые недавно имели трансплантацию почки. Поскольку опыт применения препарата Телсартан - Н больным с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести небольшой, то рекомендуется проводить периодический контроль уровня калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. У больных с нарушениями функции почек может возникнуть азотемия, связанная с тиазидными диуретиками.

Снижение ОЦК

У пациентов с дефицитом натрия и / или объема циркулирующей крови в организме через мощную терапию диуретиками, ограничение соли в диете, диарею или рвоту может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после первой дозы. Поэтому перед назначением препарата Телсартан - Н следует провести коррекцию вышеупомянутых состояний.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-

Как следствие торможения ренин-ангиотензин-в более чувствительных пациентов наблюдались гипотензия, обморок, гиперкалиемия и изменения функции почек (в том числе острая почечная недостаточность), особенно если в комбинированную терапию входили лекарственные средства, влияющие на эту систему. Поэтому двойная блокада ренин-ангиотензин-системы (например добавление ингибитора АПФ к антагониста рецепторов ангиотензина II) не рекомендуется пациентам, которым уже откорректировали артериальное давление, и должна быть ограничена в отдельных случаях с тщательным мониторингом функции почек.

Другие состояния, сопровождающиеся стимуляцией ренин-ангиотензин-

У пациентов, тонус сосудов и функция почек которых зависят, главным образом, от активности ренин-ангиотензин-системы (например пациенты с тяжелой формой застойной сердечной недостаточности или заболеваниями почек, в т.ч. со стенозом почечных артерий), лечение медикаментами, влияют на эту систему, может вызвать острую гипотонию, гиперазотемию, олигурию, изредка - острую почечную недостаточность.

Первичный гиперальдостеронизмом

Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на антигипертензивные препараты, действие которых предусматривает подавление ренин-ангиотензиновой системы, поэтому применение препарата Телсартан - Н таким больным не рекомендуется.

Стеноз аорты и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и при применении других вазодилататоров, необходима особая осторожность при лечении пациентов, страдающих стеноз аорты и митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Метаболические и эндокринные эффекты

Лечение тиазидами может нарушить толерантность к глюкозе. Для больных сахарным диабетом может потребоваться коррекции дозы инсулина или пероральных противодиабетических препаратов. Во время тиазидов терапии может проявиться латентный сахарный диабет. С лечением тиазидными диуретиками связывают повышение уровня холестерина и триглицеридов. Однако доза 12,5 мг, содержащейся в препарате Телсартан - Н, не имеет такого влияния или это влияние только минимальный. У некоторых больных, которые получают тиазидные препараты, может развиться гиперурикемия или явная подагра.

Электролитный дисбаланс

У любого больного, лечится диуретиками, через определенные промежутки времени следует определять уровень сывороточных электролитов.

Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут вызвать жидкостный или электролитный дисбаланс (в частности гипокалиемии, гипонатриемии и гипохлоремический алкалоз). Признаками жидкостного электролитного дисбаланса является сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль в мышцах или судороги, мышечная утомляемость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия и такие гастроинтестинальные нарушения, как тошнота и рвота.

Гипокалиемия

Несмотря на то, что в результате применения тиазидных диуретиков может развиться гипокалиемия, сопутствующая терапия телмисартаном может снизить гипокалиемию, вызванную диуретиками. Риск гипокалиемии выше у больных циррозом печени, у пациентов со значительным диурезом, у пациентов, у которых пероральный прием электролитов не соответствует их потребностям, и у пациентов, получающих терапию кортикостероидами или АКТГ (АКТГ).

Гиперкалиемия

Наоборот, из-за антагонизма рецепторов ангиотензина II (АТ 1), вызванный телмисартаном - компонентом препарата Телсартан - Н, может возникнуть гиперкалиемия. Клинически значимая гиперкалиемия вследствие приема препарата Телсартан - Н не была подтверждена документально. Факторы риска развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность и / или сердечную недостаточность и сахарный диабет. Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий, следует с осторожностью назначать одновременно с комбинацией телмисартан / гидрохлоротиазид.

Гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз

Нет доказательств, что Телсартан - Н снижает или предотвращает гипонатриемии, вызванной диуретиками. Дефицит хлора, в основном, является слабым и обычно не требует лечения.

Гиперкальциемия

Тиазиды могут снизить выделение кальция с мочой и вызвать периодическое и незначительное повышение уровня кальция в сыворотке крови при отсутствии нарушений обмена кальция.Значительная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Следует прекратить прием тиазидов перед проведением анализов функции паращитовидных желез.

Гипомагниемия

Тиазиды вызывают повышение выделения магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

Этнические различия

Как и все другие антагонисты рецепторов ангиотензина II, телмисартан явно менее эффективным для снижения артериального давления у темнокожих больных, чем у представителей других рас. Возможно, это объясняется большим распространением состояний с пониженным уровнем ренина у пациентов негроидной расы, страдающих артериальной гипертензией.

Другие состояния

Как и при применении любых других антигипертензивных средств, чрезмерное снижение артериального давления у больных с ишемической кардиопатией или ишемической сердечно-сосудистой болезнью может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Общие расстройства

Реакции гиперчувствительности к гидрохлоротиазиду более вероятны у больных с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе.

Известно, что применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может привести к обострению системной красной волчанки.

При применении тиазидных диуретиков наблюдались случаи реакций фоточувствительности. Если фотосенсибилизация возникают во время лечения, рекомендуется прекратить применение препарата.Если считается необходимым повторное применение диуретиков, рекомендуется защищать открытые участки от воздействия солнца или искусственного ультрафиолетового излучения.

Острая миопия и вторичная глаукома

Гидрохлоротиазид, сульфонамид могут вызвать реакцию повышенной чувствительности и, как следствие, острую переходную миопией и острую закрытоугольной глаукомой.

Симптомы включать резкое падение остроты зрения или глазной боли и, как правило, наблюдаются от нескольких часов до недель после начала лечения. Нелеченная острая глаукома может привести к необратимой потере зрения. Необходимо отменить гидрохлоротиазидом как можно быстрее. Может возникнуть необходимость неотложного медицинского или хирургического лечения в случае если внутриглазное давление остается неконтролируемым. Факторы риска развития острой закрытоугольной глаукомы включают аллергию на сульфонамид или пенициллин в анамнезе.

Препарат может влиять на результаты лабораторных анализов:

  • препарат может снижать уровень связанного с белками йода в плазме крови
  • лечение следует прекратить перед проведением лабораторного обследования для оценки функции паращитовидных желез;
  • препарат способен повышать концентрацию свободного билирубина в сыворотке крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Во время беременности нельзя начинать лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II. Если продолжение терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II нельзя считать крайне необходимым для пациентки, которая планирует беременность, она должна перейти на альтернативную антигипертензивную терапию, которая имеет установленный профиль безопасности для применения во время беременности. При установлении беременности лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II необходимо срочно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение.

Кормления грудью.

Тиазиды пересекают плацентарный барьер и проникают в пуповинную кровь. Они могут вызывать электролитные расстройства у плода и другие реакции, возникающие у взрослых. При применении тиазидов терапии сообщали о случаях неонатальной тромбоцитопении, эмбриональной или неонатальной желтухи.

Информация о применении препарата Телсартан - Н в период кормления грудью отсутствует. Поэтому применение препарата не рекомендуется в этот период - предпочтение отдается альтернативном лечению с лучше изученным профилем безопасности. Тиазиды выделяются в грудное молоко и могут подавлять лактацию.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследование влияния телмисартана на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Однако при управлении автомобилем и механизмами необходимо учитывать, что при антигипертензивной терапии может возникать головокружение или сонливость.

Способ применения и дозы

Взрослые

Телсартан - Н следует принимать пациентам, в которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении отдельно тельмизартана. Перед переходом на прием комбинации с фиксированной дозой следует индивидуально определить дозу каждого из компонентов. По клиническим показаниям возможна непосредственная замена монотерапии на терапию фиксированной комбинацией.

Телсартан - Н может быть назначен пациентам, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении отдельно тельмизартана или гидрохлоротиазида, или пациентам, которые ранее достигли улучшения состояния при применении отдельно тельмизартана и гидрохлоротиазида.

Особые популяции пациентов

Пациенты с нарушением функции почек 

Рекомендуется проводить мониторинг функции почек.

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести препарат Телсартан - Н назначают не чаще 1 раза в сутки. Телсартан - Н не назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Следует с осторожностью назначать тиазиды пациентам с нарушениями функции печени.

Люди пожилого возраста

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.

Способ применения 

Таблетки Телсартан - Н принимают один раз в сутки на с жидкостью, независимо от приема пищи.

Меры безопа

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Телсартан - Н

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество