телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Тейкопланин-Фармекс лиофилизат для р-ра д/ин. по 200 мг во флак. №1 с р-лем


Тейкопланин-Фармекс лиофилизат для р-ра д/ин. по 200 мг во флак. №1 с р-лем

Краткая информация:

Тейкопланин-Фармекс - Показания:
Инфекции, вызванные грамположительными бактериями, в том числе чувствительными или резистентными к метициллину, особенно у больных с аллергией к бета-лактамным антибиотикам.

Цена: 355.73 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
355,73 грн


ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: teicoplanin;

1 флакон содержит тейкопланина 200 мг или 400 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид;

растворитель - вода для инъекций.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

  • флакон с лиофилизат: лиофилизированная пористая масса или порошок желтоватого цвета;
  • флакон с растворителем: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гликопептидни антибиотики. Код АТХ J01XA02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тейкопланин является гликопептидним антибиотиком системного действия, продуктом ферментацииActinoplanes teichomyceticus , который обладает бактерицидной активностью против аэробных и анаэробных грамположительных бактерий. Тейкопланин ингибирует рост чувствительных микроорганизмов за счет вмешательства в биосинтез мембран клеток в местах, отличных от мест действия бета-лактамных антибиотиков.

Антимикробный спектр. Предельными концентрациями, которые позволяют отграничить чувствительные штаммы (S) от штаммов с умеренной чувствительностью, а штаммы с умеренной чувствительностью - от резистентных штаммов (R), являются: S ≤ 4 мг / л и R ≤ 16 мг / л.

Распространенность приобретенной резистентности к этому препарату у некоторых видов возбудителей может варьировать в зависимости от географического региона и времени. В связи с этим полезно иметь информацию о местной распространенность резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.Эти данные являются только общими ориентирами, указывающими на вероятность чувствительности определенного бактериального штамма к этому антибиотику.

Тесты in vitro подтверждают, что тейкопланин является активным против таких чувствительных грамположительных аэробных: Bacillus, Enterococci, Listeria, Rhodococcus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus non-aureus, Streptococcusґ, Streptococcus pneumonia; анаэробов: Clostridium, Eubacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes.

К устойчивым к тейкопланину микроорганизмов относятся грамположительные аэробы, такие какActinomyces, Erysipelothrix, Hetherofermentative Lactobacillus, Leuconostoc, Nocardia asteroidеs, Pediococcus, а также грамотрицательные аэробы, такие как кокки, бациллы и другие микроорганизмы: хламидии, микобактерии, микоплазмы, риккетсии, трепонемы.

Тейкопланин не проявляет перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков.

Бактерицидный синергизм наблюдался in vitro с аминогликозидами против Enterococci и  Staphylococcи .Комбинация тейкопланина и фторхинолонов обычно оказывает аддитивное, иногда - синергическое действие против Staphylococcи .

Фармакокинетика.

Абсорбция. не всасывается после перорального приема. Биодоступность после инъекции составляет 94%.

Распределение (концентрации в сыворотке крови). Характер распределения концентраций в сыворотке крови после введения двухфазный (сначала - быстрая фаза распределения, затем - фаза медленного распределения) с полупериодами примерно 0,3 и 3 часа соответственно. После фазы распределения происходит медленная элиминация, полупериод которой составляет 70-100 часов.

Доза. Через 5 мин после инъекции дозы 3 мг / кг или 6 мг / кг у здоровых лиц сывороточные концентрации достигают 54,3 и 111,8 мг / л соответственно. Остаточные концентрации в сыворотке крови через 24 часа после инъекции составляют 2,1 и 4,2 мг / л соответственно.

Повторные дозы. В случае введения тейкопланина путем 30-минутной инфузии в дозе 400 мг каждые 12 часов в течение 5 дней у здоровых лиц средние остаточные концентрации в сыворотке после первой инъекции составляют 5,6 ± 0,7 мг / л, а после второй - 9,4 ± 1,5 мг / л. После дальнейших инъекций концентрации в сыворотке крови стабильно превышают 10 мг / л через 12 часов.

В случае введения препарата больным с нейтропенией в первый день лечения путем внутривенной инъекции в дозе 400 мг каждые 12 часов, через 24 часа после второй инъекции остаточная концентрация составляет 10,8 ± 5,7 мг / л.

У здоровых лиц после 3 инъекций по 200 мг каждые 12 часов, а потом еще трех инъекций по 200 мг каждые 24 ч остаточная концентрация через 24 часа после последнего введения составляет 6,1 мг / л.

Связывание с белками плазмы крови. Связывание с альбумином на 90-95%.

Тканевый распределение. Очевидный объем распределения в стадии насыщения находится в пределах 0,6-1,2 л / кг. После инъекции тейкопланина, меченого радиоактивным изотопом, установлено, что он быстро проникает в ткани (особенно в кожную и костную), затем достигает высоких концентраций в почках, трахеи, легких и надпочечниках. Тейкопланин поглощается лейкоцитами и увеличивает их антибактериальную активность.

Тейкопланин не проникает в эритроциты, цереброспинальную жидкость и жировую ткань.

После введения однократной дозы 400 мг в тканях наблюдались такие концентрации:

губчатый слой кости: 10,8 мкг / г и 7,1 мкг / г через 0,5 и 24 часа после инъекции соответственно;

компактный слой кости 6,1 мкг / г и 4,9 мкг / г через 0,5 и 24 часа после инъекции соответственно;

синовиальная жидкость при воспалении: полученные концентрации составляли 4 и 1,4 мг / л через 6 и 24 часа после инъекции соответственно;

легочная ткань: полученные концентрации составляли 7,9 и 4,5 мкг / г через 30 и 60 мин после инъекции соответственно;

плевральная жидкость среднее максимальная концентрация - 2,8 мг / л - достигается через 6 часов после введения;

перитонеальная жидкость: концентрация составляла 27,9 мг / л через 1 час после введения.

Метаболизм. Метаболитов тейкопланина не обнаружено. Более 80% введенного тейкопланина выводится с мочой в неизмененном виде через 16 дней.

Вывод.

Лица с нормальной функцией почек введен тейкопланин почти полностью выводится с мочой в неизмененном виде. Конечный период полувыведения продукта - 70-100 часов.

Пациенты с почечной недостаточностью: тейкопланин элиминируется медленнее, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Существует связь между конечным периодом полувыведения и клиренсом креатинина.

Лица пожилого возраста изменения в выводе тейкопланина отражают лишь возрастное ухудшение почечной функции.

Показания

Инфекции, вызванные грамположительными бактериями, в том числе чувствительными или резистентными к метициллину, особенно у больных с аллергией к бета-лактамным антибиотикам.

Взрослые.

Лечение:

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции верхних и нижних мочевых путей с осложнениями и без них;

инфекции дыхательных путей;

инфекции уха, горла, носа;

инфекции костей и суставов;

септицемия;

эндокардит;

перитонит, связанный с постоянным перитонеальным диализом в амбулаторных условиях.

Профилактика инфекционного эндокардита при аллергии на бета-лактамные антибиотики:

в стоматологии или при процедурах в верхних отделах дыхательных путей, когда применяют общую анестезией;

при хирургических вмешательствах на мочеполовом и желудочно-кишечном тракте.

Дети (кроме новорожденных).

Лечение:

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции верхних и нижних мочевых путей с осложнениями и без них;

инфекции дыхательных путей;

инфекции уха, горла, носа;

инфекции костей и суставов;

септицемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тейкопланину. Противопоказано применять новорожденным.

Применение этого лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Специальные предостережения, связанные с несоответствием международного нормализованного соотношения (МНС): зарегистрированы многочисленные случаи роста антикоагулянтной активности у больных, получавших терапию пероральными антибиотиками. При инфекции или выраженном воспалительном процессе летний возраст и тяжелое общее состояние пациента являются факторами риска. При таких условиях трудно определить, насколько сама инфекция или ее лечение играют роль в дисбалансе МЧС.

Несмотря на это, определенные классы антибиотиков имеют такой эффект в большей степени, в частности фторхинолоны, макролиды, циклины, тримоксазол и некоторые цефалоспорины.

В связи с повышенным риском возникновения побочных реакций тейкопланин следует применять с осторожностью пациентам, которые одновременно применяют нефротоксические или ототоксические лекарственные средства, такие как аминогликозиды, амфотерицин В, циклоспорин и фуросемид.

Особенности применения

Необходимо корректировать дозу для больных с почечной недостаточностью (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Следует проводить регулярный развернутый анализ крови во время длительного лечения и / или лечения высокими дозами (особенно в первый месяц терапии) одновременно с регулярным контролем функции печени и почек.

При применении тейкопланина сообщалось о случаях ототоксичности, токсического действия на кроветворную систему и случаи гепатотоксичности и нефротоксичности.

Необходимо проводить повторные исследования функции почек и слуха, особенно в таких ситуациях:

при длительном лечении пациентов с почечной недостаточностью;

при сопутствующем и последующем применении лекарственных средств, способных оказывать нейротоксическое и / или нефротоксическое действие (аминогликозиды, колистин, амфотерицин, циклоспорин, цисплатин, фуросемид и этакриновая кислота).

Это лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с повышенной чувствительностью к ванкомицину, поскольку может наблюдаться перекрестная чувствительность.Однако наличие в анамнезе «синдрома красного человека», связанного с применением ванкомицина, не является противопоказанием к применению тейкопланина.

Это лекарственное средство содержит натрий. Содержание натрия составляет менее 1 ммоль на одну дозу, то есть на практике это лекарственное средство считается «не содержит натрия».

Применение в период беременности или кормления грудью .

Беременность. Исследования на животных не выявили тератогенных эффектов, а клинических данных недостаточно. Однако в связи с высоким терапевтическим эффектом тейкопланина, его применение возможно, если в период беременности возникает необходимость в его приеме по жизненным показаниям (независимо от срока беременности). В этом случае следует проверить слуховую функцию новорожденного (Отоакустическая эмиссия), ввиду возможного ототоксический влияние тейкопланина.

Кормление грудью. Отсутствуют данные по проникновению тейкопланина в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время лечения препаратом Тейкопланин-Фармекс не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами в связи с риском возникновения головокружения.

Способ применения и дозы

При применении антибактериальных средств необходимо четко придерживаться установленных рекомендаций.

Профилактика.

Взрослые. Профилактика инфекционного эндокардита: 400 мг во время вводной анестезии. Пациентам с протезированием сердечных клапанов тейкопланин необходимо комбинировать с аминогликозидом.

Лечение.

Длительность лечения зависит от типа, тяжести и индивидуальных особенностей организма пациента.

Взрослые и пожилые люди с нормальной функцией почек.

Инфекции дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, мочевого тракта, уха, горла, носа и другие инфекции средней степени тяжести:

нагрузочная доза : стандартная доза - 400 мг / сут (обычно составляет 6 мг / кг / сутки) в виде одной инъекции (в первый день);

поддерживающая терапия: стандартная доза - 200 мг / сут (обычно составляет 3 мг / кг / сутки) в виде одной внутривенной или внутримышечной инъекции в сутки.

Септицемия, инфекции костей и суставов, эндокардит, болезни легких с тяжелым течением и другие тяжелые инфекции:

нагрузочная доза : стандартная доза - 400 мг (обычно составляет 6 мг / кг) внутривенно каждые 12 часов, с первого до 4-го дня.

поддерживающая терапия: стандартная доза - 400 мг / сут (обычно составляет 6 мг / кг / сутки) в виде одной внутривенной или внутримышечной инъекции в сутки.

Достичь оптимальной дозы помогает определение концентраций антибиотика в плазме крови. В случае умеренной или более тяжелой инфекции при введении нагрузочных доз необходимо отслеживать остаточные плазменные концентрации, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме не менее 10 мг / л (определение методом высокоэффективной жидкостной хроматографии, HPLC) или 15 мг / л (определение методом иммуноэнзимный флуоресцентной поляризации, FPIA), а также во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации стабильны.

При поддерживающей терапии при лечении септицемии и эндокардита переход к внутримышечного пути введения зависит от клинического течения заболевания.

При некоторых особо тяжелых клинических ситуациях, когда минимальные ингибирующие концентрации (МИС) тейкопланина высоки (4-8 мг / л), учитывая бактериальное нагрузки, или когда фармакокинетику препарата в сыворотке крови предсказать трудно (значительные ожоги, интенсивная терапия и т.п.), или условия низкого тканевого распределения (кости, клапан сердца), рекомендуемая нагрузочная доза - 3-5 инъекций по 12 мг / кг каждые 12 часов. В случае необходимости можно назначать поддерживающие дозы - до 12 мг / кг и выше.

Достичь оптимальной дозы помогает определение концентраций антибиотика в плазме крови.

При получении нагрузочных доз необходимо отслеживать остаточные плазменные концентрации, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме в пределах 20-30 мг / л (HPLC) или 30-40 мг / л (FPIA), а также во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации стабильны.

Дети (кроме новорожденных) с нормальной функцией почек.

Доза и продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции:

нагрузочная доза: первые три инъекции - по 10-12 мг / кг каждые 12 часов;

поддерживающая терапия: 10 мг / кг / сут.

Для инфекции средней степени тяжести (без нейтропении):

нагрузочная доза: первые три инъекции - по 10 мг / кг каждые 12 часов;

поддерживающая терапия: 6 мг / кг / сут.

Достичь оптимальной дозы помогает определение концентраций антибиотика в плазме крови.

В случае умеренной или более тяжелой инфекции при получении нагрузочных доз необходимо отслеживать остаточные плазменные концентрации, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме не менее 10 мг / л (HPLC) или 15 мг / л (FPIA), а также во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации стабильны.

При некоторых особо тяжелых клинических ситуациях, когда МИС тейкопланина высоки (4-8 мг / л), учитывая бактериальное нагрузки, или когда фармакокинетику препарата в сыворотке крови предсказать трудно (значительные ожоги, интенсивная терапия и т.п.), или в условиях низкого тканевого распределения ( кости, клапан сердца) при получении нагрузочных доз необходимо отслеживать остаточные плазменные концентрации, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме между 20 и 30 мг / л (HPLC) или 30-40 мг / л (FPIA), и во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации стабильны.

Взрослые и пациенты пожилого возраста с почечной недостаточностью (нарушение функций почек).

В течение первых 3 дней рекомендуется придерживаться стандартного режима лечения:

если клиренс креатинина составляет 40-60 мл / мин, стандартную дозу следует разделить пополам (вводить начальную дозу каждые два дня или половину дозы ежедневно);

если клиренс креатинина <40 мл / мин, а также если пациенты находятся на гемодиализе, дозу следует уменьшить до 1/3 (вводить такую же дозу 1 раз в три дня или ежедневно вводить 1/3 дозы). Тейкопланин не выводится во время гемодиализа.

Для больных с нарушением функции почек и вторичным перитонитом, возникшее в результате непрерывного амбулаторного перитонеального диализа, рекомендуется режим дозирования - по 20 мг тейкопланина на 1 литр диализной жидкости и нагрузочную дозу - 200 мг (для пациентов с повышенной температурой тела).

Достичь оптимальной дозы помогает определение концентрации антибиотика в плазме крови. В случае умеренной или более тяжелой инфекции при применении нагрузочных доз необходимо отслеживать остаточные плазменные концентрации, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме крови не менее 10 мг / л (HPLC) или 15 мг / л (FPIA), а также при поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации стабильны.

При некоторых особо тяжелых клинических концентрациях, когда МИС тейкопланина высокое (4-8 мг / л), учитывая бактериальное нагрузки, или когда фармакокинетику препарата в сыворотке крови предсказать трудно (значительные ожоги, интенсивная терапия и др.), Или в условиях низкого тканевого распределения (кости, клапан сердца), при применении нагрузочных доз необходимо отслеживать остаточные плазменные концентрации, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме крови между 20 и 30 мг / л (HPLC) или 30-40 мг / л (FPIA) и во время поддерживающего лечения, чтобы убедиться, что эти концентрации стабильны.

Способ применения. Вводить внутривенно или внутримышечно. Введение осуществляют в течение 1 минуты или путем инфузии в течение 30 мин.

Способ приготовления раствора: весь растворитель медленно ввести во флакон, после чего осторожно покачать между ладонями, пока порошок полностью не растворится. Избегать образования пузырьков!Если возникнет пена, оставить флакон в вертикальном положении, пока она не исчезнет. Полученный таким образом готовый изотонический раствор (рН 7,5) можно хранить не более 24 часов при температуре не выше 25 ° С или 7 суток - при температуре (5 ± 3) ° С.

Готовый раствор можно вводить инъекционно или разводить:

  • 0,9% раствором натрия хлорида. После разведения препарат можно хранить не более 24 часов при температуре не выше 25 ° С или 7 суток при 4 ° С;
  • раствором на основе лактата натрия (Рингер-лактата, Гартмана). После разведения препарат можно хранить не более 24 часов при температуре не выше 25 ° С или 7 суток при 4 ° С;
  • 5% раствором глюкозы (готовый раствор, приготовленный таким образом, может сохраняться в течение 24 часов при температуре не выше 25 ° С);
  • 0,18% раствором натрия хлорида и 4% глюкозы (приготовленный таким образом раствор может храниться в течение 24 часов при температуре не выше 25 ° С);
  • раствором для перитонеального диализа - 1,36% или 3,86% глюкозы (приготовленный таким образом раствор может храниться в течение 28 дней при 4 ° С).

Тейкопланин сохраняет свою стабильность в течение 48 часов при 37 ° С в составе растворов для перитонеального диализа, содержащих инсулин или гепарин.

Дети.

Применение препарата новорожденным противопоказано.

Передозировка

Тейкопланин не выводится из организма с помощью гемодиализа. Лечение передозировки должно быть симптоматическим.

Побочные реакции

Реакции повышенной чувствительности : сыпь, крапивница, эритема, зуд, повышение температуры тела, простуда, анафилактические реакции (ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок), эксфолиативный дерматит.

Со стороны кожи и подкожных тканей : тяжелые буллезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в исключительных случаях - мультиформная эритема).

Со стороны печени : временный рост уровня трансаминаз и / или щелочной фосфатазы.

Со стороны крови и лимфы : эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения; нейтропения (редко - тяжелая) или агранулоцитоз (оборотный после прекращения лечения), который чаще развивается при получении высоких доз и в первый месяц терапии.

Со стороны пищеварительного тракта : тошнота, рвота, диарея.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : временный рост уровня креатинина, почечная недостаточность, возникающая обычно у пациентов с тяжелым течением инфекции, наличием основного заболевания и / или у пациентов, которые получают другие лекарственные средства, способные выявлять нефротоксическое влияние.

Со стороны нервной системы : головокружение, головная боль, потеря слуха, звон в ушах, нарушения со стороны вестибулярного аппарата, сообщалось о случаях возникновения судорог.

Местные реакции : боль, флебит, эритема, абсцесс.

Другое : суперинфекция (увеличение количества нечувствительных микроорганизмов).

Также сообщалось о случаях эритемы и приливов в верхней части тела после применения раствора, которые появлялись без предварительного применения тейкопланина и не повторялись во время следующего применения при снижении скорости введения или снижении концентрации.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 200 или 400 мг во флаконе, по 1 флакону в комплекте с 1 флаконом растворителя (вода для инъекций) по 3,2 мл в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона, по 15 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «ФАРМЕКС ГРУПП».

Местонахождение производителя.

Украина, 08300, Киевская обл.. Борисполь, ул. Шевченко, 100.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Тейкопланин-Фармекс лиофилизат для р-ра д/ин. по 200 мг во флак. №1 с р-лем

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество