телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Суфер (Раствор для внутривенных инъекций) 20мг/мл амп. 5мл №5


Суфер (Раствор для внутривенных инъекций) 20мг/мл амп. 5мл №5

Краткая информация:

Суфер - Антианемические средства для парентерального введения. Препараты железа.
Показания:
Железодефицитные состояния:
при необходимости быстрого восполнения железа (тяжелая постгеморрагическая анемия, терапия эритропоэтином);
при неэффективности терапии пероральными препаратами железа (синдром нарушенного кишечного всасывания, хронический энтероколит, неспецифический язвенный колит, после резекции желудка, тонкого кишечника).

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
771,00 грн


ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит железа (iii) гидроксид сахарозный комплекс, эквивалентно содержанию железа 20 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенных инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемические средства для парентерального введения. Препараты железа. Код АТС В0ЗА С02.

Показания

Железодефицитные состояния:

  • при необходимости быстрого восполнения железа (тяжелая постгеморрагическая анемия, терапия эритропоэтином);
  • при неэффективности терапии пероральными препаратами железа (синдром нарушенного кишечного всасывания, хронический энтероколит, неспецифический язвенный колит, после резекции желудка, тонкого кишечника).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата
  • анемия, не связанная с дефицитом железа;
  • наличие признаков перенасыщения организма железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его выведения.

Способ применения и дозы

Суфер® вводится только внутривенно, путем длительной инъекции или капельно, а также в венозную участок диализной системы.

Средство не предназначено для введения.

Не допускается введение полной терапевтической дозы препарата, т.е. дозы, которая полностью компенсировала недостаток железа в организме больного, в виде одномоментной инфузии.

Перед тем как начать лечение полными терапевтическими дозами препарата Суфер®, следует провести тест-дозу. Необходимо иметь реанимационные средства. Если в течение периода наблюдения, который должен продолжаться не менее 15 мин, не появились побочные эффекты, можно вводить часть лечебной дозы осталась.

Внутривенное капельное введение. Суфер® желательно вводить путем капельной инфузии, чтобы уменьшить риск развития артериальной гипотензии и опасность попадания раствора в околовенозное пространство.

Непосредственно перед введением Суфер® необходимо развести в 0,9% растворе натрия хлорида в соотношении 1:20 (1 мл (20 мг железа) развести в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 5 мл - в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида). Для обеспечения стабильности раствора разводить Суфер® в больших, чем рекомендовано, объемах физиологического раствора не допускается.

Полученный раствор рекомендуется вводить со скоростью 100 мг железа - не менее чем в течение 15 мин;200 мг железа - в течение 30 мин; 300 мг железа - за 1,5 часа; 400 мг - по 2,5 часа; 500 мг железа - в течение 3,5 часа.

Введение максимально допустимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа на 1 кг массы тела, следует проводить в течение как минимум 3,5 часа независимо от общей дозы препарата. В виде инфузии максимальную переносимую дозу назначают не чаще 1 раза в неделю.

Перед тем, как начать первую капельную инфузию, необходимо провести тест-дозу: 20 мг железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину разовой дозы (1,5 мг железа / кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений можно вводить с рекомендованной скоростью часть раствора, которая осталась.

Внутривенное струйное введение.  Суфер® можно вводить внутривенно медленно в виде неразбавленного раствора со скоростью 1 мл в минуту (5 мл (100 мг железа) вводится за 5 мин), но максимальный объем раствора не должен перевищувати10 мл (не более 200 мг железа) за одну инъекцию.

Перед тем как начать ввод, необходимо провести тест-дозу: взрослым и детям с массой тела более 14 кг - 1 мл (20 мг железа), а детям с массой тела менее 14 кг - половину дневной дозы (1,5 мг железа / кг ) медленно в течение 1-2 мин. Если в течение периода наблюдения, который должен продолжаться не менее 15 мин, не появились побочные эффекты, можно вводить часть лечебной дозы осталась.

Суфер® можно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила проведения для внутривенной инъекции.

Расчет дозы. Дозу рассчитывают индивидуально, в соответствии с общим дефицита железа в организме больного по формуле: общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг)'ривень Hb пациента (г / л) '0,24 * + депонированное железо (мг) .

Для пациентов с массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb - 130 г / л, количество депонированного железа - 15 мг / кг массы тела. Для больных с массой тела более 35 кг: нормальный уровень Hb - 150 г / л, количество депонированного железа - 500 мг. Коэффициент 0,24 * = 0,0034 '0,07' 1000 (содержание железа в Hb = 0,34%, объем крови = 7% от массы тела, коэффициент 1000 = перевод «г» в «мг»).

Общий объем препарата Суфер ® , который необходимо ввести (в мл)

=  общий дефицит железа (мг)

20 мг / мл

Масса тела
Кумулятивная терапевтическая доза препарата Суфер ® для ввода 
 
(Кг)
Hb 60 г / л
Hb 75 г / л
Hb 90 г / л
Hb 105 г / л
 
Суфер ®, мл
Fe, мг
Суфер ®, мл
Fe, мг
Суфер ®, мл
Fe, мг
Суфер ®, мл
Fe, мг
5
8
160
7
140
6
120
5
100
10
16
320
14
280
12
240
11
220
15
24
480
21
420
19
380
16
320
20
32
640
28
560
25
500
21
420
25
40
800
35
700
31
620
26
520
30
48
960
42
840
37
740
32
640
35
63
1260
57
1140
50
1000
44
880
40
68
1360
61
1220
54
1080
47
940
45
74
1480
66
1320
57
1140
49
980
50
79
1580
70
1400
61
1220
52
1040
55
84
1680
75
1500
65
1300
55
1100
60
90
1800
79
1580
68
1360
57
1140
65
95
1900
84
1680
72
1440
60
1200
70
101
2020
88
1760
75
1500
63
1260
75
106
2120
93
180
79
1580
66
1320
80
111
2220
97
1940
83
1660
68
1360
85
117
2340
102
2040
86
1720
71
1420
90
122
2440
106
2120
90
1800
74
1480

Если полная необходимая доза превышает максимально разрешенную одноразовую дозу, рекомендуется вводить препарат частями.

Если через 1-2 недели после начала лечения не наблюдается улучшения гематологических показателей, первоначальный диагноз необходимо пересмотреть.

Расчет дозы для восполнения уровня железа после кровопотери или донорства.

Дозу препарата Суфер®, необходимую для компенсации дефицита железа, определяют по ниже формуле.

  • Если количество потерянной крови известно: внутривенное введение 200 мг железа (= 10 мл препарата Суфер®) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (= 400 мл с концентрацией Hb 150 г / л);

количество железа, которое необходимо компенсировать (мг) = количество единиц потерянной крови "200 или необходимый объем препарата Суфер® (мл) = количество единиц потерянной крови" 10.

  • При снижении уровня Hb: используют предыдущую формулу следует иметь в виду, что депо железа пополнять не требуется.

Количество железа, которое необходимо компенсировать (мг) = масса тела (кг) х 0,24 "(уровень Hb пациента) (г / л). Например: масса тела - 60 кг, дефицит Hb = 10 г / л Þ необходимое количество железа = 150 мг Þ необходимый объем препарата Суфер® = 7,5 мл.

Стандартная дозировка.

Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста: 5-10 мл препарата Суфер® (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня Hb.

Дети:  имеются лишь ограниченные данные о применении препарата детям. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0,15 мл препарата Суфер® (3 мг железа) на 1 кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимальная разовая доза.

Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста:

для инъекций: 10 мл препарата Суфер® (200 мг железа), продолжительность введения - не менее 10 мин, назначают не чаще чем 3 раза в неделю;

для инфузии в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг железа на 1 кг массы тела и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 25 мл препарата Суфер® (500 мг железа). Время введения препарата и способ разведения см. выше.

Побочные реакции

Все симптомы наблюдались очень редко (частота возникновения <0,01% и> 0,001%) и были временными:

со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии;

со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипотензия, коллаптоидное состояние, ощущение жара, приливы крови, периферические отеки;

со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка;

со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, боль в эпигастрии, диарея, потеря вкуса, тошнота, рвота;

со стороны кожи: эритема, зуд, высыпания, нарушения пигментации, повышение потливости;

со стороны костно-мышечной системы:  артралгия, боль в спине, отек суставов, мышечная боль, боль в конечностях;

со стороны иммунной системы: анафилактоидные (псевдоаллергические) реакции, отек гортани, лица;

нарушения общего характера: астения, боль в груди, ощущение тяжести в груди, слабость, недомогание, бледность, повышение температуры тела, озноб;

реакции в месте инъекции: боль и отек.

Передозировка

Передозировка может привести к острому перенасыщение организма железом, может проявиться как гемосидероз. В случае передозировки рекомендуется применять симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты).

Применение в период беременности или кормления грудью

До сих пор не проводилось хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин.Ограниченный опыт применения беременным пациенткам показал отсутствие нежелательного влияния на течение беременности и здоровье плода / ребенка. Однако следует учитывать соотношение риск / польза при применении препарата во II-III триместрах беременности. Применение препарата Суфер® противопоказано в I триместре беременности.

Поступления неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Таким образом, Суфер® не являет опасности для ребенка, которого кормят грудью.

Дети

Есть лишь ограниченные данные о применении препарата детям. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0,15 мл препарата Суфер® (3 мг железа) на 1 кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.

Особенности применения

Суфер ®  можно применять только тем пациентам, диагноз анемии которых подтверждено результатами соответствующих исследований (например результатами определения ферритина сыворотки или гемоглобина (Hb), или гематокрита (Ht), или подсчета количества эритроцитов или определения их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания Hb в эритроците или средней концентрации Hb в эритроците).

Перед применением флакон следует осмотреть на предмет наличия осадка и повреждений. Применять можно только коричневый водный раствор, не содержащий посторонних примесей. Суфер ®  следует вводить немедленно после вскрытия флакона.

Внутривенные препараты железа могут привести к возникновению аллергических или анафилактических реакций, потенциально опасных для жизни. В связи с высоким риском развития аллергических реакций больным с бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на другие парентеральные препараты железа назначают с осторожностью. С особой осторожностью Суфер ®следует применять пациентам с тяжелыми расстройствами функций печени, острой или хронической инфекцией. Также осторожность требуется при введении препарата лицам с низкой способностью сыворотки связывать железо и / или дефицитом фолиевой кислоты.

Результаты исследований показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом Суфер® у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрана железа.

Следует строго соблюдать скорости введения препарата, чтобы не допустить развития артериальной гипотензии. Высокая частота развития нежелательных побочных действий (особенно возникновения артериальной гипотензии) ассоциируется с увеличением дозы или скорости введения препарата.

Следует избегать околовенозное истоков, поскольку это приводит к некрозу тканей и окраски кожи в коричневый цвет. При возникновении такого осложнения для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани рекомендуется нанесение на место инъекции препаратов, содержащих гепарин. Гель или мазь наносить легкими движениями. НЕ втирать, чтобы избежать дальнейшего распространения железа.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет сообщений о том, что применение препарата снижает концентрацию внимания при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами, но следует учитывать возможность появления побочных реакций со стороны нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Суфер® не следует применять одновременно с железосодержащими пероральными средствами, поскольку абсорбция железа, применяемого внутрь снижается. Поэтому лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции препарата Суфер®.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .

Многоядерные центры железа (iii) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате этого образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие чего его выведение почками в неизмененном виде невозможно. Этот комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, подобными природного ферритина.

Фармакокинетика

После однократного введения препарата Суфер ® , содержащий 100 мг железа, максимальная концентрация железа (в среднем 538 ммоль / л) достигается через 10 мин.

Объем распределения центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки (около 3 л). Период полувыведения - около 6 часов. Объем распределения в стабильном состоянии составляет примерно 8 л, что указывает на низкий распределение железа в жидких средах организма.Благодаря низкой стабильности сахарата железа по сравнению с трансферрином наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина, в результате чего за 24 часа переносится около 31 мг железа.

Выделение железа почками, наблюдаемое в течение первых 4 часов после инъекции, составляет менее 5% от общего клиренса. Через 24 часа уровень железа сыворотки возвращается к отметке, на которой он находился до введения дозы, и выводится около 75% сахарата из сосудистого русла.

Основные физико-химические свойства

водный раствор темно-коричневого цвета.

Несовместимость

Суфер ® можно смешивать только со стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. Никаких других растворов для внутривенного введения и терапевтических препаратов добавлять нельзя,

поскольку существует риск преципитации и / или иной фармацевтической взаимодействия. Совместимость с контейнерами из полиэтилена и поливинилхлорида не изучена.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности после вскрытия флакона. С микробиологической точки зрения препарат следует применять немедленно.

Срок годности после разведения физиологическим раствором. Химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре составляет 12 часов.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл флакон стеклянный № 1 в пачке из картона; по 10 мл флакон стеклянный № 1 в пачке из картона;по 20 мл флакон стеклянный № 1 в пачке из картона; по 5 мл ампулы стеклянные № 5 в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона;

по 5 мл флакон стеклянный; по 1 флакону в комплекте с 1 контейнером по 100 мл с растворителем (раствор натрия хлорида - Солювен, 9 мг / мл) в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке;

по 10 мл флакон стеклянный; по 1 флакону в комплекте с 1 контейнером по 100 мл с растворителем (раствор натрия хлорида - Солювен, 9 мг / мл) в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение

Украина, 18030, г.. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108 Тел. / Факс: (0472) 43-23-75.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

  1. Суфер
    Общая оценка
    Качество
    Цена

    Вікторія, обгрунтуйте, будь ласка, свій відгук, сама капаю цей препарат, то в порівнянні з якими аналогами "вода-водою", напишіть, щоб інші мали на увазі, що означає "вода-водою", у вас не піднявся рівень гемоглобіну?

    Отзыв написал: Іринка - (Отзыв написан 07.04.16)

  2. Суфер
    Качество
    Цена
    Общая оценка

    По сравнению с аналогами - вода- водой. Не рекомендую.

    Отзыв написал: Виктория - (Отзыв написан 17.02.16)

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Суфер (Раствор для внутривенных инъекций) 20мг/мл амп. 5мл №5

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка