телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Стриверди Респимат - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.


Стриверди Респимат - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Краткая информация:

НЕТ В НАЛИЧИИ. Стриверди Респимат раствор д/инг., 2,5 мкг/инг по 4 мл в картр. №1 с инг-ром Респимат. Показания: для поддерживающей терапии больных хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ).

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
0,00 грн

Стриверди Респимат - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.



ИНСТРУКЦИЯ

состав

действующее вещество: олодатеролу гидрохлорид

1 ингаляция содержит олодатеролу гидрохлорида 2,7 мкг, что соответствует 2,5 мкг олодатеролу;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, вода очищенная, кислота лимонная.

Лекарственная форма

Раствор для ингаляций.

Основные физико-химические свойства:  прозрачная бесцветная жидкость для ингаляции.

Фармакологическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Селективные агонисты β 2 -адренорецепторов.

Код АТХ R03A C19.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

механизм действия

Олодатерол имеет высокое сродство и селективность к β 2 -адренорецепторов человека.

Исследования in vitro показали, что агонистическое активность олодатеролу к β 2 -адренорецепторов в 241 раз превышает активность в β 1 -адренорецепторов и в 2299 - до β 3 -адренорецепторов.

Олодатерол действует путем связывания и активации β 2 -адренорецепторов после местного введения путем ингаляции.

Активация β 2 -адренорецепторов в дыхательных путях приводит к стимуляции внутриклеточной аденилциклазы, которая участвует в синтезе циклического 3,5-аденозинмонофосфата (цАМФ).Повышение уровня цАМФ вызывает бронходилатацию, расслабляя гладкомышечные клетки в дыхательных путях. Олодатерол является селективным агонистом β 2 -адренорецепторов длительного действия, характеризуется быстрым началом действия и длительным сохранением эффекта (в течение не менее 24 часов).

β-адренорецепторы делятся на 3 подвида: β 1 -адренорецепторы локализованы в основном в гладких мышцах сердца, β 2 -адренорецепторы - в гладких мышцах дыхательных путей и β 3 -адренорецепторы содержатся в жировой ткани. β 2 агонисты вызывают бронходилатацию. Несмотря на то, что β 2 -адренорецепторов является предпочтительным адренорецепторов в гладких мышцах дыхательных путей, он присутствует также и на поверхности многих других клеток, в том числе в эпителии и эндотелии легких и сердца. Точная функция β 2 -рецепторов в сердце неизвестна, но их присутствие указывает на возможность влияния на сердце даже высокоселективных β 2 адреномиметиков.

Влияние на электрофизиологию сердца

Установлено, что однократное применение олодатеролу в дозах 10, 20, 30 и 50 мкг приводило через 20 минут-2:00 к увеличению (по сравнению с плацебо) интервала QT (по сравнению с исходным значением), который при повышении дозы в среднем рос с 1 6 мс (олодатерол в дозе 10 мкг) до 6,5 мс (олодатерол в дозе 50 мкг), причем верхний предел двусторонних 90% доверительных интервалов была меньше 10 мс для всех дозировок для индивидуально скорректированного QT (QTcI).

Влияния препарата СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ в дозах 5 мкг и 10 мкг на частоту сердечных сокращений (ЧСС) и сердечный ритм не было обнаружено. Отсутствуют тенденции к изменению частоты ритма сердца или частоты экстрасистол и их типа в зависимости от величины дозы препарата или от времени лечения. Изменения экстрасистол от исходного уровня к концу лечения не указывают на достоверную разницу между олодатеролом 5 мкг, 10 мкг и плацебо.

Клиническая эффективность и безопасность

Программа клинической разработки препарата СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ фазы ИИИ включала 4 пары повторных рандомизированных двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований с участием 3533 пациентов с ХОБЛ (1281 пациент получал дозу 5 мкг, 1284 пациенты получали дозу 10 мкг).

В программе III фазы участвовали пациенты в возрасте от 40 лет с клинически подтвержденным диагнозом ХОБЛ, со статусом курения минимум 10 пачко-лет и легочной недостаточностью от умеренного до очень тяжелой степени (ОФВ1 после бронходилатации менее 80% от должной величины (стадия по шкале GOLD II-IV), после бронходилатации соотношение ОФВ1 к ФЖЕЛ менее 70%).

легочная функция

Во время 48-недельного исследования применения препарата СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ в дозе 5 мкг 1 раз в день, утром, приводило к значительному улучшению (р <0,0001) функции легких в течение 5 минут после первой дозы (среднее увеличение ОФВ1 составил 0,130 л по сравнению с начальным значением к лечению 1,18 л). Существенное улучшение функции легких сохранялось в течение 24 часов, среднее увеличение AUC 0-3 ОФВ1 составил 0,162 л по сравнению с плацебо (р <0,0001) среднее увеличение минимального (через 24 часа) ОФВ1 составил 0,071 л по сравнению с плацебо (р <0,0001). Улучшение легочной функции было очевидным у лиц, принимавших как тиотропий, так и другие препараты. Как для олодатеролу, так и препарата сравнения бронходилатирующим влияние (при измерении в литрах) был ниже у пациентов с более тяжелой ХОБЛ. Бронходилатирующим влияние препарата СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ сохранялся в течение всего 48-недельного периода лечения. СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ также улучшал максимальную скорость выдоха утром и вечером, что измерялось путем ежедневной регистрации у пациентов, по сравнению с плацебо.

Во время 6-недельного исследования СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ обусловил значительно большую реакцию ОФВ1 по сравнению с плацебо (p <0,0001) в течение полного 24-часового интервала введения (среднее увеличение AUC 0-3 ОФВ1 составил 0,175 л [исследования 5 и 6] и 0,211 л [исследования 7 и 8] по сравнению с плацебо (p <0,0001) среднее увеличение AUC 0-24 ОФВ1 составил 0,137 л [исследования 5 и 6] и 0,168 л [исследования 7 и 8] по сравнению с плацебо (p <0,0001). Среднее увеличение 24-часового минимального ОФВ1 составил 0,102 л [исследования 5 и 6] и 0,134 л [исследования 7 и 8] по сравнению с плацебо (p <0,0001). Улучшение легочной функции были сопоставимыми с применением формотерола дважды в сутки [исследования 5 и 6: среднее увеличение AUC 0-3 ОФВ1 составил 0,205 л по сравнению с плацебо; среднее увеличение 24-часового минимального ОФВ1 составил 0,108 л по сравнению с плацебо (p <0,0001)] и тиотропия HandiHaler один раз в сутки [исследования 7 и 8; среднее увеличение AUC 0-3 ОФВ1 составил 0,211 л по сравнению с плацебо; среднее увеличение 24-часового минимального ОФВ1 составил 0,129 л по сравнению с плацебо (p <0,0001)].

Одышка, качество жизни, обусловлена состоянием здоровья, применение препарата неотложной помощи, глобальная оценка пациентами.

Через 24 недели не было существенной разницы между препаратом СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ, формотеролом и плацебо по фокусного оценки динамического индекса одышки в ходе повторных, плацебо и активно контролируемых, 48-недельных исследований [исследования 1 и 2] в результате неожиданного улучшения в группе плацебо при одного исследования; во время конечного анализа отмены препаратов для пациентов разница между препаратом СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ и плацебо была существенной.

Через 24 недели применения препарата СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ значительно улучшило средние общие показатели по сравнению с плацебо по респираторным опроснику больницы Святого Георга (РОЛСГ)улучшение наблюдались по всем 3 критериям РОЛСГ (симптомы, виды деятельности, влияние). В большего количества пациентов, получавших СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ, улучшение общих показателей РОЛСГ было большим по сравнению с плацебо (50,2% против 36,4%, p <0,0001).

Пациенты, получавшие СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ, реже использовали дневной и ночной препарат неотложной помощи (сальбутамол) по сравнению с группой плацебо.

Во время каждого из 48-недельных исследований пациенты, получавшие СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ, чувствовали больше улучшение респираторного статуса по сравнению с плацебо, что измерялось с помощью шкалы Глобальной оценки пациентом.

Фармакокинетика .

Общая информация

Олодатеролу свойственна линейная фармакокинетика. При однократном ингаляционном применении доз от 5 до 70 мкг, а также после многократного применения препарата 1 раз в сутки в дозах от 2 до 20 мкг системное действие увеличивалась пропорционально повышению дозы.

После повторного применения препарата 1 раз в сутки устойчивое состояние фармакокинетики олодатеролу достигался через 8 дней, а сила действия увеличивалась по сравнению с применением однократной дозы в 1,8 раза.

поглощение

Олодатерол обычно достигает максимальная концентрация в плазме в течение 10-20 минут после ингаляции. У здоровых добровольцев после ингаляции препарата биодоступность олодатеролу составляла около 30%, тогда как биодоступность олодатеролу после применения внутрь в виде раствора была ниже 1%. Таким образом, системное действие олодатеролу после ингаляционного применения в основном реализуется путем всасывания в легких.

распределение

Олодатеролу после ингаляционного применения и введения свойственна мультикомпонентних кинетика распределения. Объем распределения был высоким - 1110 л, что указывает на большой распределение препарата в тканях. Связывания [ l4 C] олодатеролу с белками плазмы in vitro не зависит от концентрации и составляет примерно 60%.

Олодатерол является субстратом для P-gp, транспортеров OAT1, OAT3 и OCT1. Олодатерол не является субстратом для таких транспортеров: BCRP, MRP, OATP2, OATP8, OATP-B, OCT2 и OCT3.

Метаболизм

Олодатерол значительной степени метаболизируется путем непосредственной глюкуронирования и О-деметилирования метоксилированных части молекулы с последующей конъюгацией. С шести идентифицированных метаболитов с β 2 рецепторами связывается только одна неконъюгированного деметилированного производная. Однако, этот метаболит не обнаруживался в плазме после длительного ингаляционного применения препарата в рекомендуемой терапевтической дозе или в дозах, превышающих терапевтическую в 4 раза. В связи с этим считается, что фармакологическое действие обусловлено исключительно самим олодатеролом.

В В-деметилирования олодатеролу участвуют цитохрома Р450 изоэнзимы CYP2C9, CYP2C8 и (в незначительной степени) CYP3A4. В образовании глюкуронидов олодатеролу участвуют изоформы уридиндифосфатгликозил трансферазы, UGT2B7, UGT1A1, 1А7 и 1А9.

вывод

Общий клиренс олодатеролу у здоровых добровольцев составляет 872 мл / мин, а почечный клиренс - 173 мл / мин.

После внутривенного применения [ l4 C] -миченого олодатеролу 38% радиоактивной дозы было восстановлено в моче и 53% - в кале. Количество неизмененного олодатеролу, восстановленного в моче после введения составляла 19%.

После приема внутрь только 9% радиоактивной дозы (0,7% неизмененного олодатеролу) было восстановлено в моче, тогда как основная часть была восстановлена в кале (84%). Более 90% дозы препарата выводилась после введения в течение 5 дней и после приема внутрь - в течение 6 дней.После ингаляционного применения препарата экскреция неизмененного олодатеролу с мочой в течение интервала дозирования составляла у здоровых добровольцев 5-7% дозы.

Концентрации олодатеролу в плазме крови после ингаляции снижаются многофазных; терминальный период полураспада составляет примерно 45 часов.

особые популяции

Был проведен фармакокинетический метаанализ с использованием данных, полученных во время 2 контролируемых клинических исследований с участием 405 пациентов с ХОБЛ и 296 пациентов с астмой, получавших СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ.

Анализ показал, что изменение дозы в зависимости от массы тела, пола и возраста не требуется, исходя из системного воздействия у пациентов с ХОБЛ после ингаляции препаратом СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ.

почечная недостаточность

Клинически релевантное увеличение системного воздействия у пациентов с почечной недостаточностью не наблюдалось.

печеночная недостаточность

Подтверждений разницы в выводе олодатеролу (а также в связывании белков) между пациентами с легкой или умеренной печеночной недостаточностью и здоровыми добровольцами не было.Исследование с участием пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводилось.

этнические группы

Сравнение фармакокинетических данных, полученных в клинических исследованиях, выявило тенденцию к более высокой системного действия олодатеролу у пациентов из Японии и других пациентов монголоидной расы по сравнению с пациентами европеоидной расы.

В клинических исследованиях препарата СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ, что применялся более одного года в дозах, превышающих рекомендованную терапевтическую дозу в 2 раза, у пациентов европеоидной и монголоидной рас никаких оговорок относительно безопасности установлено не было.

показания

Для поддерживающей терапии больных хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к олодатеролу или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий.

адренергические препараты

Одновременное применение других адренергических препаратов (самостоятельно или в составе комбинированной терапии) может усиливать побочные эффекты препарата СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ.

Ксантиновые производные, стероиды, мочегонные средства

Одновременное применение ксантиновых производных, стероидов или мочегонных средств (не относящихся к группе калийсберегающих) может усиливать гипокалиемический эффект адреномиметиков.

β-блокаторы

β-адреноблокаторы могут снижать эффективность препарата СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ или быть антагонистами действия последнего. Соответственно, СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ можно применять вместе с адренорецепторами β-блокаторами (включая глазные капли) только в случае крайней необходимости. В этом случае предпочтение отдается применению кардиоселективних β-блокаторов, хотя и они должны применяться с осторожностью.

Ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и лекарственные средства, удлиняющие интервал Q-

Ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты или другие препараты, которые могут удлинять интервал QTc, могут усиливать действие препарата СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ на сердечно-сосудистую систему.

β 2 адреномиметики длительного действия

СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ не следует применять в комбинации с любым другим лекарственным средством, содержащим β 2 адреномиметики длительного действия.

фармакокинетическая взаимодействие

В ходе исследований взаимодействия при одновременном применении флуконазола как стандартного ингибитора CYP2C9 соответствующего влияния на системное действие олодатеролу не наблюдалось.

Совместное применение препарата СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ кетоконазол приводило к увеличению системного действия олодатеролу примерно на 70%. Коррекции дозы не требуется.

Совместное применение олодатеролу и тиотропия не имело соответствующего влияния на системное действие любого из этих препаратов.

Исследования in vitro показали, что олодатерол не ингибируется энзимы CYP или транспортеры препаратов в концентрациях в плазме крови, достигаются в клинической практике.

особенности применения

бронхиальная астма

СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ не следует применять при бронхиальной астме. Долговременная эффективность и безопасность олодатеролу при бронхиальной астме не изучали.

острый бронхоспазм

Как бронходилататор, что применяется для поддерживающей терапии 1 раз в сутки, СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ не показан для лечения острых эпизодов бронхоспазма, то есть как средство скорой помощи.

гиперчувствительность

После применения препарата СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ возможно развитие реакций гиперчувствительности немедленного типа (как и при применении любых лекарственных средств).

парадоксальный бронхоспазм

Применение препарата СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ, как и других ингаляционных лекарственных средств может привести к парадоксальному бронхоспазма, иногда может представлять угрозу жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма следует немедленно прекратить применение препарата СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ и назначить альтернативную терапию.

Системные эффекты

β 2 адреномиметики длительного действия следует применять с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью тяжелой степени, нарушениями ритма сердца, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, артериальной гипертензией и аневризмой (магистральные артериальные сосуды), пациентам с судорожными расстройствами или тиреотоксикозом, пациентам с установленным или подозреваемым удлинением интервала QT (например QT> 0,44 с) и пациентам с необычными реакциями на симпатомиметики амины.

Пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе в течение предыдущего года, нестабильной или опасной для жизни сердечной аритмией, госпитализированы по поводу сердечной недостаточности в течение предыдущего года или с диагнозом пароксизмальной тахикардии (> 100 ударов в минуту) не допускались к клиническим испытаниям. Соответственно, опыт по этим группам пациентов ограничен.СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ следует применять с осторожностью у таких пациентов.

Сердечно-сосудистые эффекты

Олодатерол, как и другие β 2 адреномиметики, может иметь клинически существенное влияние на сердечно-сосудистую систему у некоторых пациентов (учащение пульса, повышение артериального давления и / или появление соответствующих симптомов). В случае возникновения таких воздействий потребуется прекращения лечения. Кроме того, сообщалось, что β 2 адреномиметики приводили к таким изменениям ЭКГ, как уплощение зубца Т и снижение сегмента ST.

гипокалиемия

β-адренергические агонисты у некоторых пациентов могут вызвать существенную гипокалиемию, что создает предпосылки для возникновения нежелательных воздействий на сердечно-сосудистую систему. Снижение уровня калия в сыворотке крови обычно кратковременное и не требует коррекции. У пациентов с тяжелой ХОБЛ состояние гипоксии и сопутствующее лечение могут усиливать гипокалиемии, что может привести к повышению риска развития аритмий.

гипергликемия

Ингаляционное применение больших доз β 2 адреномиметиков может привести к увеличению уровня глюкозы в плазме крови.

анестезия

Следует соблюдать осторожность при плановой операции с применением галогенированных углеводородных анестетиков из-за повышенной возможность неблагоприятных сердечных последствий при применении бронходилататоров на основе β-агонистов.

β 2 адреномиметики длительного действия.

СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ не следует применять в комбинации с любым другим лекарственным средством, содержащим β 2 адреномиметики длительного действия.

Пациентов, часто применяют ингаляционные β 2 адреномиметики короткого действия (например 4 раза в день), необходимо проинформировать о том, что эти препараты предназначены только для облегчения острых симптомов бронхоспазма.

Применение в период беременности или кормления грудью.

беременность

Клинических данных о применении препарата СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ во время беременности нет.

Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия (репродуктивной токсичности) при клинически значимых концентрациях.

В качестве меры пресечения рекомендуется избегать применения препарата СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ во время беременности.

Как и другие β 2 адреномиметики, олодатерол может подавлять сократительную способность матки вследствие релаксирующей действия.

лактация

Клинических данных о влиянии олодатеролу у женщин, кормящих грудью, нет. Данных о выводе олодатеролу / его метаболитов в грудное молоко нет. Имеющиеся фармакокинетические / токсикологические данные исследований на животных показали, что олодатерол и / или его метаболиты проникают в грудное молоко.

Поскольку системная экспозиция олодатеролу / его метаболитов у женщин в период кормления грудью является незначительной (при применении в дозе 5 мкг в сутки), существенного влияния на новорожденного / ребенка на грудном вскармливании не ожидается.

Решение о продлении / прекращении кормления грудью или о продлении / прекращении терапии препаратом СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ следует принимать, учитывая преимущества кормления грудью для ребенка и преимущества терапии препаратом для матери.

репродуктивная функция

Клинических данных о влиянии препарата СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ на репродуктивную функцию нет.Доклинические исследования олодатеролу не показали отрицательного влияния на репродуктивную функцию.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось.

Головокружение, как возможна побочная реакция может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае, если во время лечения наблюдалось головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

дозировка

Лекарственное средство предназначено только для ингаляционного применения. Картридж можно использовать только с ингалятором РЕСПИМАТ.

Два распыления из ингалятора РЕСПИМАТ содержат одну дозу.

взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 5 мкг олодатеролу в виде двух распылений с помощью ингалятора РЕСПИМАТ 1 раз в сутки в одно и то же время суток.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут применять СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ, не превышая рекомендуемую дозу.

печеночная недостаточность

Пациенты с печеночной недостаточностью легкой для умеренной степени могут применять СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ, не превышая рекомендуемую дозу.

Данных о применении препарата СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью нет.

почечная недостаточность

Пациенты с почечной недостаточностью могут применять СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ, не превышая рекомендуемую дозу. Опыт применения препарата СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ  пациентам с тяжелой почечной недостаточностью ограничен.

способ применения

Для обеспечения надлежащего применения лекарственного средства врач должен продемонстрировать пациенту, как применять ингалятор.

Инструкция для пациента по применению и уходу за ингалятором.

A - колпачок
B - мундштук;
C - вентиляционное отверстие;
D - кнопка для высвобождения дозы
Е - предохранитель;
F - индикатор дозы
G - прозрачная основа;
H - картридж;
I - элемент для прокола.
 

Ингалятор СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ и картридж СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ.

Установка картриджа.

Перед первым применением ингалятора необходимо выполнить 6 последовательных шагов:

 
1. При закрытом желтом колпачке (А) нажмите на предохранитель (Е) и выжмите прозрачную основу (G).
 
2. Выньте картридж (H) из коробки. Вставьте узкий конец картриджа в ингалятор до характерного щелчка. Чтобы убедиться в том, что картридж полностью вставлен, следует осторожно нажать картриджем на твердую поверхность (2б).
Картридж войдет полностью в ингалятор, Вы все еще будете видеть серебряное кольцо нижнего конца картриджа.
Или извлекать картридж после того, как он был установлен в ингалятор.
 
3. Установите прозрачную основу на место (G).
Не удаляйте снова прозрачную основу.

Подготовка ингаляционного устройства СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ к первому применения.

 
4. Держите ингалятор СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ с закрытым желтым колпачком (А) вертикально. Верните прозрачную основу (G) в направлении черных стрелок на этикетке к щелчок (половина оборота).
 
5. Откройте полностью желтый колпачок (А).
 
6. Обратите ингалятор СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ вниз.
Нажмите кнопку для высвобождения дозы (D). Закройте желтый колпачок (А).
Повторите шаги 4, 5 и 6, пока не появится аэрозоль.
Затем повторите три раза шаги 4, 5 и 6 для того, чтобы убедиться, что ингалятор готов к применению.
Теперь Ваш ингалятор СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ готов к применению.
Эти шаги не влияют на количество имеющихся доз. После подготовки Ваш ингалятор СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ рассчитан на 60 вдохов (30 доз).

Ежедневное применение ингалятора СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ.

Вам необходимо применять этот ингалятор ОДИН РАЗ В СУТКИ.

Каждый раз при применении делайте ДВА распыления.

И. Держите ингалятор СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ с закрытым желтым колпачком (А) вертикально для того, чтобы избежать случайного высвобождения дозы. Верните прозрачную основу (G) в направлении черных стрелок на этикетке до щелчка (половина оборота).
 
ИИ. Откройте полностью желтый колпачок (А). Сделайте полный медленный выдох, а затем обхватите плотно губами мундштук, не закрывая вентиляционного отверстия (С). Направьте ингалятор СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ на заднюю стенку глотки.
Во время выполнения медленного глубокого вдоха через рот нажмите кнопку высвобождения дозы (D) и продолжайте медленно вдыхать как можно дольше. Задержите дыхание на 10 секунд или настолько, насколько это будет удобно.
ИИИ. Повторите шаги I и II, чтобы получить полную дозу.
Вам необходимо использовать этот ингалятор ОДИН РАЗ В СУТКИ.
Закройте желтый колпачок до следующего использования ингаляционного устройства СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ .
Если Ваш ингалятор СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ  не использовалось более 7 суток, нажмите один раз на распылитель препарата вниз.Если ингалятор СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ не использовалось более 21 день, повторите шаги 4-6, пока не появится облако аэрозоля. Затем повторите шаги 4-6 еще три раза.

Когда следует приобрести новый ингалятор СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ.

Ингалятор СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ содержит 60 вдохов (30 доз).Индикатор дозы показывает приблизительное количество остатка препарата. Когда индикатор доходит до красной зоны шкалы, это означает, что раствора осталось примерно на 7 дней (14 вдохов). В это время необходимо приобрести новый ингалятор СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ.
Как только индикатор дозы достиг конца красной шкалы (то есть все 30 доз использовано), Ваш ингалятор СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ пустой и закрывается автоматически. С этого момента основу более нельзя возвращать.
Не позднее чем через три месяца после первого использования ингалятор СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ необходимо выбросить, даже если не весь раствор был использован.

Как ухаживать за ингалятором.

Чистить мундштук, в том числе металлическую часть внутри мундштука, необходимо только влажной салфеткой из ткани или тканью по меньшей мере один раз в неделю.

Любая минимальное изменение цвета мундштука не влияет на функционирование Вашего ингалятора СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ.

При необходимости протрите снаружи ингалятор влажной салфеткой из ткани.

Дети.

Опыта применения СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ детям (в возрасте до 18 лет) нет.

Передозировка

симптомы

Передозировка олодатеролу может привести к выраженным эффектов, типичных для β 2адреномиметиков, например к ишемии миокарда, артериальной гипертензии или гипотензии, тахикардии, аритмии, сердцебиение, головокружение, нервозность, бессонница, беспокойство, головной боли, тремора, сухости во рту, спазма мышц, тошноте, усталости, ухудшение самочувствия, гипокалиемии, гипергликемии и метаболического ацидоза.

лечение

Следует прекратить применение препарата СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ. Показано симптоматическое лечение. В серьезных случаях требуется госпитализация. Возможно применение кардиоселективних β-блокаторов, но только при соблюдении особой осторожности, так как эти препараты могут вызвать бронхоспазм.

побочные реакции

Частыми нежелательными явлениями при применении препарата в рекомендуемой дозе были назофарингит, головокружение, артериальная гипертензия, сыпь и артралгия. Обычно они незначительны или умеренными.

Побочные реакции по результатам клинических исследований в группе пациентов, получавших олодатерол 5 мкг (1035 пациентов, объединенные данные 6 плацебо-контролируемых клинических исследований в параллельных группах с участием пациентов с ХОБЛ, где периоды лечения варьировались от 4 до 48 недель).

Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: очень часто (≥ 1/10);часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1 / 1,000, <1/100); редко (≥ 1 / 10,000, <1 / 1,000) очень редко (<1 / 10,000)неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Системы органов (MedDRA)
частота
Инфекции и инвазии
назофарингит
нечасто
Со стороны нервной системы
головокружение
нечасто
Со стороны сосудов
артериальная гипертензия
редко
Со стороны кожи и подкожно-жировой ткани
 
 
сыпь
нечасто
Со стороны опорно-дв

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Стриверди Респимат - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Общая оценка
Качество
Цена