телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Симициа (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) 3 мг/0,02 мг №63 (21х3)


Симициа (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) 3 мг/0,02 мг №63 (21х3)

Краткая информация:

Симициа - Гормональные контрацептивы для системного применения.
Показания:
Пероральная контрацепция.

Цена: 374.89 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
374,89 грн

Симициа (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) 3 мг/0,02 мг №63 (21х3)



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующие вещества: дроспиренон, этинилэстрадиол;

1 таблетка содержит 3 мг дроспиренона кристаллического 100% и 0,02 мг этинилэстрадиола микронизированного 100%;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, макрогол и спирта поливинилового сополимер, магния стеарат;

пленочная оболочка: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк, лецитин (соевый).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения.

Код АТС G03A A12.

Показания

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не должны применяться при наличии одного из следующих состояний или заболеваний. В случае, если любой из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения КПК, прием препарата следует немедленно прекратить:

  • повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
  • наличие или указание в анамнезе на венозные тромбоэмболические заболевания (например тромбоз глубоких вен, легочная эмболия);
  • наличие или указание в анамнезе на артериальные тромбоэмболические заболевания (инфаркт миокарда) или продромальный симптом тромбоза, например транзиторное нарушение мозгового кровообращения, стенокардия;
  • наличие или указание в анамнезе на цереброваскулярные заболевания;
  • наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза: сахарный диабет с поражением сосудов, выраженная артериальная гипертензия, выраженная дислипопротеинемия;
  • наследственная или приобретенная склонность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к аргоноплазмовои коагуляции (АПК), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • панкреатит, в том числе в анамнезе, если отмечалась выраженная гипертриглицеридемия;
  • наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, пока показатели функции печени не нормализуются;
  • почечная недостаточность тяжелой степени или острая почечная недостаточность;
  • наличие или указание в анамнезе на опухоли печени (доброкачественные или злокачественные);
  • известные или предполагаемые злокачественные опухоли (например половых органов или молочных желез), которые являются зависимыми от половых гормонов;
  • влагалищное кровотечение неясной этиологии;
  • известна беременность или подозрение на беременность;
  • мигрень с локальными неврологическими симптомами в анамнезе.

Способ применения и дозы

Как принимать препарат Дайла

Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на блистерной упаковке.Необходимо принимать по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня подряд. Прием таблеток из каждой следующей упаковка должен начинаться после 7-дневного перерыва в приеме препарата, в течение которой обычно наступает менструальноподобное кровотечение. Она обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Как начать прием препарата Дайла

Если гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применялись . Прием таблеток следует начинать в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения).

Переход с другого гормонального контрацептива (таблетки, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь). Женщина должна начать прием таблеток Дайла на следующий день после привычной перерыва или после приема последней неактивной таблетки предыдущего КПК. При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря прием Дайл желательно начинать в день удаления предыдущего средства, но не позднее дня, когда должно происходить запланировано применение вагинального кольца или трансдермального пластыря.

Переход с метода, который базируется на применении только прогестагена («мини-пили», др. 'инъекции, имплантаты) или внутриматочной системы с прогестагеном. Можно начать прием препарата Дайла в любой день после прекращения приема «мини-пили» (в случае имплантата или внутриматочной системы - в день их удаления, в случае инъекции - вместо следующей инъекции).Однако во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.

После аборта в первом триместре беременности. Применение препарата следует начать немедленно в тот же день после операции. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.

После родов или аборта во втором триместре беременности. Если женщина кормит грудью -

см.. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью».

Необходимо начинать прием препарата Дайла с 21-28-го дня после родов или аборта во втором триместре беременности. Если женщина позже начинает прием таблеток, следует рекомендовать дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить возможную беременность или дождаться первой менструации.

Пропуск приема таблетки. Если опоздание в приеме таблетки не превышает 12 часов,противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенную таблетку надо принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки следует принимать в обычное время.

Если опоздание с приемом забытой таблетки превышает 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. В таком случае необходимо руководствоваться двумя основными правилами:

1. Перерыв в приеме таблеток никогда не может составлять более 7 дней.

2. Адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники непрерывным приемом драже на протяжении 7 дней. В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться следующими рекомендациями:

1-я неделя

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время.Кроме того, в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. Если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневного перерыва в приеме препарата, тем выше риск беременности.

2-я неделя

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время.Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.

3-я неделя

Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительная из-за предстоящей перерыв приема таблеток в течение 7 дней. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости применять дополнительные контрацептивные средства при условии правильного приема драже на протяжении 7 дней до пропуска. В противном случае рекомендуется придерживаться первого из следующих вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время.Таблетки из новой упаковки следует начать принимать сразу же после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерыва между приемом таблеток из следующей упаковки. Маловероятно, что начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя при приеме таблеток могут наблюдаться кровянистые выделения или прорывное кровотечение.

2. Можно также посоветовать прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Во втором случае перерыв в приеме препарата должен составлять 7 дней, включая дни пропуска таблеток; прием таблеток следует начать из следующей упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток и отсутствует менструальноподобное кровотечение во время первого обычного перерыва в приеме препарата, следует рассмотреть вероятность беременности.

Рекомендации в случае нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта . В случае тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея) возможно неполное всасывание препарата; в таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции.

Если в течение 3-4 часов после приема таблетки возникла рвота, необходимо как можно скорее принять новую таблетку (из другой упаковки), которая заменит предыдущую. Новую таблетку необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема. Если прошло более 12 часов, необходимо соблюдать правила приема препарата, указанных в разделе «Пропуск приема таблетки». Если женщина не хочет изменять свою обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительную таблетку (и) из другой упаковки.

Как изменить время появления кровотечения «отмены». Чтобы задержать день начала менструации, следует продолжать принимать таблетки Дайла из новой упаковки и не делать перерыва в приеме препарата. При желании срок приема можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При этом могут наблюдаться прорывные кровотечения или кровянистые выделения. Привычный прием препаратаДайла восстанавливается после 7-дневного перерыва.

Чтобы сместить наступления менструации на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько желательно. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем выше вероятность отсутствия менструальноподобное кровотечение и высокий риск возникновения прорывного кровотечения или кровянистых выделений в течение периода приема таблеток из следующей упаковки (как в случае задержки наступления менструации).

Побочные реакции

Серьезные побочные эффекты, связанные с применением КПК, описанные в разделе «Особенности применения».

При одновременном применении дроспиренона и этинилэстрадиола сообщалось о следующих побочных реакциях:

Системы органов
Частота побочных реакций
 
 
Частые
³ 1/100, <1/10
Нечасто
³ 1/100, <1/10
Инфекции и инвазии
 
Кандидоз, герпетическая лихорадка
Со стороны иммунной системы
 
Аллергические реакции
Расстройства питания и нарушения обмена веществ
 
Повышенный аппетит
Со стороны психики
Эмоциональная лабильность
Депрессия, нервозность, нарушение сна, пониженное либидо
Со стороны нервной системы
Головная боль
Парестезия, головокружение
Со стороны органов зрения
 
Нарушение зрения
Со стороны сердца
 
Экстрасистолия, тахикардия
Со стороны сосудистой системы
 
Легочная эмболия, артериальная гипертензия, мигрень, варикоз вен
Со стороны дыхательной системы
 
Фарингит
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Боль в животе
 
Тошнота, рвота, гастроэнтерит, диарея, запор, желудочно-кишечные нарушения
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Акне
Ангионевротический отек, алопеция, зуд, сыпь, сухость кожи, себорея, заболевания кожи
Со стороны костно-мышечной системы
 
Боль в шее, боль в конечностях, мышечные спазмы
Со стороны мочеполовой системы
 
Цистит
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Болезненность и увеличение молочных желез, дисменорея, метроррагия
Новообразования молочной железы, фиброзно-кистозная мастопатия, галакторея, киста яичника, приливы крови, нарушения менструального цикла, аменорея, меноррагия, вагинальный кандидоз, вагинит, выделения из гениталий, вульвовагинальные нарушения, вагинальная сухость, боль внизу живота, положительный мазок Папаниколау
Общие нарушения и местные реакции
 
Отек, астения, боль, усиленная жажда, повышенная потливость
Клинические и лабораторные исследования
Увеличение массы тела
Уменьшение массы тела

Такие серьезные побочные реакции были зарегистрированы у женщин, которые принимают противозачаточные средства, описанные в разделе «Особенности применения»:

  • венозные и артериальные тромбоэмболические расстройства;
  • артериальная гипертензия;
  • опухоли печени;
  • появление или ухудшение состояний, связь которых с приемом пероральных контрацептивов не доказана: болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, эпилепсия, мигрень, эндометриоз, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитический уремический синдром, холестатическая желтуха ;
  • хлоазмы;
  • острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены пероральных контрацептивов до нормализации лабораторных показателей функции печени;
  • у женщин с наследственным ангионевротический отек экзогенные эстрогены могут вызывать или усилить симптомы ангионевротического отека.

Частота диагностики рака молочной железы у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, незначительно повышена. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, повышение является небольшим по сравнению с общим риском развития рака молочной железы.Причинно-следственная связь с приемом пероральных контрацептивов не доказана. Подробную информацию см.. в разделах «Противопоказания» и «Особенности применения».

Передозировка

До сих пор нет никаких данных о передозировке препарата Дайла .

На основании общих данных о применении КПК выделяют следующие симптомы, которые могут наблюдаться при передозировке: тошнота, рвота, а у молодых женщин - незначительное кровотечение из влагалища. Никаких антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Препарат Дайла противопоказан в период беременности. В случае наступления беременности при применении Дайл прием препарата следует немедленно прекратить. Известны результаты исследований других КПК не указывают на повышение риска появления врожденных пороков у детей, рожденных женщинами, которые принимали пероральные контрацептивы до беременности, так как и на существование тератогенного действия при непреднамеренном приеме пероральных контрацептивов на ранних сроках беременности. Известны данные относительно применения препаратаДайла в период беременности не позволяют сделать выводы о негативном влиянии на беременность, здоровье плода или новорожденного. До надежных эпидемиологических данных нет.

Период кормления грудью. Гормональные противозачаточные средства могут уменьшать количество грудного молока и изменять его состав. В небольшом количестве действующие вещества, входящие в состав препарата, и их метаболиты проникают в грудное молоко и могут влиять на ребенка. Женщина не должна применять препарат Дайла до полного прекращения кормления грудью.

Дети

Препарат Дайла не предназначен для применения у детей.

Особенности применения

При наличии любого из указанных ниже состояний / факторов риска следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения КПК в каждом отдельном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата Дайла . При обострении, усилении или первом возникновении любого из указанных ниже состояний или факторов риска рекомендуется обратиться к врачу, который может принять решение о необходимости отмены препарата

Нарушение системы кровообращения

Частота венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических заболеваний у женщин без факторов риска, принимавших КПК с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола), такие как Дайла, составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, но этот риск варьирует от уровня прогэстрогены. Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин, не применяющих контрацептивы.

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) может развиваться при применении всех комбинированных пероральных контрацептивов. Однако частота ВТЭ, возникающая при применении комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (60 случаев на 100 000 беременностей). ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев. Дополнительный риск возникновения ВТЭ максимальный течение первого года применения комбинированного противозачаточного средства.

Была выявлена связь между применением КПК и повышением риска тромбоэмболии артерий (инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки).

Известны очень редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, сосудов головного мозга или сетчатки у женщин, применяющих комбинированные противозачаточные средства, но их связь с приемом КПК не доказан.

Симптомами венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических или цереброваскулярных явлений могут быть:

  • односторонняя боль в нижних конечностях или их отек;
  • внезапная сильная боль в груди с или без иррадиации в левую руку;
  • внезапная одышка;
  • кашель, внезапно начался;
  • любая непривычная, сильная, продолжительная головная боль;
  • внезапная частичная или полная потеря зрения;
  • диплопия;
  • нарушение речи или афазия;
  • головокружение;
  • потеря сознания с парциальным эпилептическим приступом или без него;
  • слабость или очень выраженное внезапное онемение одной стороны или одной части тела;
  • нарушение моторики;
  • внезапное появление боли внизу живота или по всему животу, тошнота, рвота, нарушение отхождения кишечных газов и кала, симптомы раздражения брюшины.

Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических явлений:

  • увеличение возраста;
  • семейный анамнез (венозная или артериальная тромбоэмболия близких родственников в относительно раннем возрасте). Если предполагается наследственная предрасположенность, женщине необходима консультация специалиста перед назначением любого КПК;
  • длительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях или серьезные травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить применение препарата Дайла (при плановых операциях не менее чем за 4 недели до нее) и не возобновлять его раньше чем через 2 недели после окончания ремобилизации. Дополнительно возможно назначение антитромботической терапии, если прием таблеток Дайла ни был прекращен в рекомендованный срок;
  • ожирение (индекс массы тела более 30 кг / м 2 );
  • нет единого мнения относительно возможной роли варикозных вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ;
  • курение (в сочетании с интенсивным курением и повышением возраста риск возрастает, особенно у женщин в возрасте от 35 лет);
  • дислипопротеинемия;
  • артериальная гипертензия;
  • мигрень;
  • заболевания клапанов сердца;
  • фибрилляция предсердий.

Наличие одного из серьезных факторов риска или множественных факторов риска заболевания артерий или вен может быть противопоказанием. Женщины, которые применяют КПК, должны немедленно обращаться к врачу при возникновении симптомов возможного тромбоза. В случаях подозрения на тромбоз или при подтвержденном тромбозе прием препарата Дайла необходимо прекратить. Нужно подобрать адекватный метод контрацепции в связи с тератогенностью антикоагулянтной терапии (кумарины).

Необходимо учитывать повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

К другим заболеваниям, которые могут быть связаны с серьезными циркуляторными нарушениями, относятся: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

Увеличение частоты и тяжести мигрени или ее обострение при применении КПК (что может быть предвестником симптомом нарушения мозгового кровообращения) может требовать срочного прекращения применения КПК.

Опухоли

Есть данные, указывающие на дополнительное повышение риска развития рака шейки матки при длительном (более 5 лет) применении КПК, однако это утверждение все еще спорно, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например взятие мазка из шейки матки и половое поведение, включая использование барьерных методов контрацепции.

Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы у женщин, которые применяют в настоящее время или недавно применяли КПК, является незначительным относительно общего риска рака молочной железы, и известны результаты исследований не подтверждают причинно- следственной связи.Повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, применяющих КПК, так и биологическим действием КПК или объединением обоих факторов.Отмечена тенденция, что рак молочной железы, выявленный у женщин, когда-либо принимавших КПК, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не принимал КПК.

В редких случаях у женщин, применяющих КПК, отмечали доброкачественные, а еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли вызывали опасное для жизни внутрибрюшное кровотечение. В случае возникновения жалоб на сильную боль в эпигастральной области, увеличение печени или появления признаков внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени у женщин, принимающих КОК.

Другие состояния

У пациенток с почечной недостаточностью может снижаться способность к выведению калия. Известно, что применение дроспиренона не влияет на концентрацию калия в сыворотке у пациенток с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Риск развития гиперкалиемии теоретически возможен только в тех пациенток с почечной недостаточностью, у которых концентрация калия в сыворотке до лечения находилась в верхних пределах контрольного диапазона и которые дополнительно принимают калийсберегающие препараты. У таких пациенток рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови в течение первого цикла лечения, особенно при одновременном применении калийсберегающих средств (дополнительно см.. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Женщины с гипертриглицеридемией или имеющие это нарушение в семейном анамнезе относятся к группе риска развития панкреатита при применении КПК.

Хотя незначительное повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение АД является единичным явлением. Лишь в редких случаях необходимо немедленное прекращение приема КПК. Если во время применения КПК в случаях ранее существовавшей артериальной гипертензии значение артериального давления постоянно повышены или значительное повышение артериального давления адекватно не отвечает на гипотензивную терапию, прием КПК следует прекратить. При необходимости применения КПК может быть продлен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний в период беременности и при применении КПК, но их взаимосвязь с применением КПК не является окончательно установленной: желтуха и / или зуд, связанный с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия;системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных;потеря слуха, связанная с отосклерозом.

У женщин с наследственным ангионевротический отек экзогенные эстрогены могут вызывать или усилить симптомы ангионевротического отека.

При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость прекращения применения КПК до тех пор, пока показатели функции печени не нормы. При рецидиве холестатической желтухи, впервые возникшей в период беременности или предыдущего приема половых гормонов, прием КПК следует прекратить.

Хотя КПК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет данных относительно необходимости изменять терапевтический режим для женщин с диабетом, принимающих низкодозированные КПК (содержащие ≤ 0,05 мг этинилэстрадиола). Однако женщины, страдающие сахарным диабетом, должны быть под постоянным наблюдением врача в течение всего периода применения КПК.

Известны случаи возникновения болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КПК могут быть связаны с применением КПК, но эта связь не доказана. Также сообщалось об ухудшении состояния при эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенном колите на фоне применения КПК.

Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины, склонные к возникновению хлоазмы, должны избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового облучения во время приема КПК.

Вспомогательные вещества

Препарат Дайла содержит 48,53 мг лактозы моногидрата в одной таблетке. Пациентки с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, которые находятся на безлактазний диете, не должны применять этот препарат.

Препарат Дайла содержит соевый лецитин, поэтому у пациенток с аллергической реакцией на сою в анамнезе могут возникать аллергические эффекты лецитина.

Медицинское обследование / консультации

Перед началом применения КПК необходимо тщательно изучить анамнез пациентки, включая семейный, принимая во внимание противопоказания (см. «Противопоказания») и побочные реакции (см. раздел«Побочные реакции» ), и назначить женщине медицинское обследование.

Необходимо, чтобы пациентка внимательно прочитала инструкцию для медицинского применения и придерживалась указанных в ней рекомендаций. Частота и характер медицинских осмотров должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины. Следует предупредить пациентку, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность КПК может снижаться в случае пропуска таблеток, расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта (см. «Способ применения и дозы» ) или одновременного применения других лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Контроль цикла

При применении КПК могут наблюдаться межменструальные кровотечения (кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения препарата. Учитывая это, обследование при появлении любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации организма к препарату, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения продолжаются или случаются после нескольких регулярных циклов, необходимо рассмотреть вопрос о негормональных причинах и провести соответствующие диагностические мероприятия (включать кюретаж) для исключения злокачественных новообразований или беременности. У некоторых женщин может не наступить кровотечение во время перерыва в приеме КПК. Если КПК принимали согласно указаниям, описанным в разделе «Способ применения и дозы» , то беременность маловероятна. Однако если применение контрацептива осуществлялось нерегулярно или если кровотечение отсутствует течение двух циклов, то перед продолжением приема КПК необходимо исключить беременность.

Лабораторные исследования

Применение контрацептивов может влиять на результаты отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также уровни транспортных белков плазмы, таких как кортикостероидсвязывающего глобулин и фракции липидов / липопротеинов, показатели углеводного обмена и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах лабораторных норм.

Вследствие своей небольшой антиминералокортикоидной активности дроспиренон повышает активность ренина и альдостерона плазмы крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами с повышенным риском травматизма не изучали. Однако для принятия решения по управлению автомобилем или работе с механизмами необходимо учитывать, что препарат может вызвать нарушения зрения, головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. раздел «Побочные реакции»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие пероральных контрацептивов и других лекарственных средств может приводить к прорывным кровотечениям и / или снижению эффективности контрацептива.

Печеночный метаболизм. Может наблюдаться взаимодействие с лекарственными препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты (например фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином и, возможно, также оксикарбазепином, топираматом, фельбамат, ритонавиром, гризеофульвином и лекарственными средствами, содержащими зверобой ( Hypericum perforatum )); это может вызвать повышение клиренса половых гормонов. Максимальная ферментативная индукция обычно не проявляется в течение 2-3 недель, но может затем сохраняться по крайней мере в течение 4 недель после прекращения медикаментозной терапии.

Для женщин, которые длительное время применяют препараты, влияющие на ферменты печени,

необходимо рассмотреть возможность применения других методов контрацепции.

Энтерогепатическая циркуляция. Вероятно, что энтерогепатическая циркуляция эстрогенов может снижаться при применении определенных антибиотиков, снижающих концентрацию этинилэстрадиола (например антибиотиков пенициллинового и тетрациклинового ряда).

При лечении любым из приведенных выше классов препаратов женщина должна временно использовать барьерный метод дополнительно к приему КПК или выбрать другой метод контрацепции. При лечении антибиотиком (за исключением рифампицина и гризеофульвина) барьерный метод следует использовать в течение 7 дней после его отмены. При лечении препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты (рифампицин и гризеофульвин), барьерный метод следует использовать в течение всего периода лечения соответствующим препаратом и еще на протяжении 28 дней после прекращения его приема. В случае если сопутствующая терапия продолжается, а таблетки в упаковке КПК уже закончились, прием драже из следующей упаковки следует начинать без обычного перерыва.

Основные метаболиты дроспиренона в плазме образуются без участия системы цитохрома 450 . Таким образом, маловероятно, что ингибиторы этой энзимной системы влияют на метаболизм дроспиренона.

Влияние на другие лекарственные средства. Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов. Учитывая это, они могут изменять концентрации действующих веществ в плазме и тканях: как повышать (например при применении циклоспорина), так и снижать (например при применении ламотриджина).

На основании известных исследований ингибирования in vitro и взаимодействия in vivo , проведенных с участием женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве индикаторов-субстраты, влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств маловероятно.

Другие взаимодействия. У пациенток с почечной недостаточностью одновременное применение дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП не проявляет существенного влияния на уровень калия в сыворотке крови. Однако одновременное применение Дайл и антагонистов альдостерона или калийсберегающих диуретиков не изучали. В этом случае необходимо исследование уровня калия в сыворотке крови в течение первого цикла приема препарата (см. также раздел «Особенности применения»).

Примечание. Для установления потенциальной возможности взаимодействия с лекарственными средствами, которые применяются одновременно с КПК, рекомендуется ознакомиться с инструкциями для медицинского применения этих препара

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Симициа (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) 3 мг/0,02 мг №63 (21х3)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество