телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Симбикорт Турбухалер 320/9мкг 60 доз (Порошок для ингаляций дозированный)


Симбикорт Турбухалер 320/9мкг 60 доз (Порошок для ингаляций дозированный)

Краткая информация:

Симбикорт Турбухалер - лекарственное средство для лечения обструктивных заболеваний легких.

Цена: 769.11 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
769,11 грн


ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество : budesonide, formoterol fumarate dihydrate;

1 доза (ингаляция) препарата содержит 160 мкг будесонида микронизированного,

4,5 мкг формотерола фумарата дигидрат;

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (730 мкг).

Лекарственная форма

Порошок для ингаляций дозированный.

 

Фармакотерапевтическая группа

Формотерол и другие лекарственные средства для лечения обструктивных заболеваний легких. Код АТС R03A K07.

Показания

Бронхиальная астма

Симбикорт назначают для регулярного лечения бронхиальной астмы в случае целесообразного применения комбинированной терапии (ингаляционных кортикостероидов и бета 2 -агонистов длительного действия):

  • пациентам, состояние которых недостаточно контролируется с помощью ингаляционных кортикостероидов и бета 2 -антагонистов короткого действия, применяемые "в случае необходимости" или
  • пациентам, состояние которых должным контролируется ингаляционными ГКС и бета 2 -агонистов длительного действия.

Хроническое обструктивное заболевание легких (ХОЗЛ)

Препарат назначают для симптоматического лечения пациентов с тяжелым ХОБЛ (ОФВ 1 <50% прогнозируемой нормы) и наличием в анамнезе повторных обострений со значительными симптомами, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами длительного действия.

Противопоказания

Чрезмерная чувствительность (аллергия) к будесонида, формотерола или лактозы (содержащий небольшое количество белков молока).

 

 

 

Способ применения и дозы

Астма

Симбикорт не назначают для начального лечения астмы. Дозы компонентов Симбикорта подбирают индивидуально и корректируют в соответствии с тяжестью заболевания. Это нужно учитывать не только в начале применения комбинированных препаратов, но также и при коррекции поддерживающей дозы.Если пациенту нужна комбинация доз, отличающийся от имеющихся в комбинированном ингаляторе, следует назначить соответствующие дозы бета 2 -агонистов и / или кортикостероидов в отдельных ингаляторах.

Дозу нужно титровать до минимальной дозы, что позволяет эффективно контролировать симптомы заболевания. Пациентам необходимо регулярно проходить повторные обследования у врача, который назначил препарат, так чтобы доза Симбикорта оставалась оптимальной. После достижения долговременного контроля симптомов с помощью минимальной рекомендованной дозы, следует попытаться контролировать симптомы только с помощью ингаляционного кортикостероида.

Существуют два варианта применения Симбикорта:

А. Для поддерживающей терапии.

Симбикорт применяют для регулярной поддерживающей терапии, при этом для снятия симптомов используют отдельный быстродействующий бронходилататор.

Б. Для поддерживающей терапии и облегчения симптомов.

Симбикорт применяют для регулярной поддерживающей терапии, а также в случае необходимости - для снятия симптомов.

 А. Применение Симбикорта для поддерживающей терапии.

Пациентам следует посоветовать всегда иметь при себе отдельный быстродействующий бронходилататор как спасительное средство.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые (от 18 лет): 1-2 ингаляции дважды в сутки.

Некоторым пациентам может потребоваться до 4 ингаляций дважды в сутки.

Подростки (12-17 лет): 1-2 ингаляции дважды в сутки.

Обычно после достижения контроля над симптомами заболевания при применении препарата дважды в день дозу титруют до наименьшей эффективной, вплоть до применения препарата 1 раз в сутки, когда, по мнению врача, пациент нуждается поддерживающей терапии бронходилататором длительного действия.

Частое применение дополнительного быстродействующего бронходилататора указывает на ухудшение состояния пациента и необходимость пересмотра лечения астмы.

Дети (в возрасте от 6 лет): Для применения у детей 6-11 лет имеется лекарственная форма с меньшей дозировкой.

 Б. Применение Симбикорта для поддерживающей терапии и облегчения симптомов

Пациентам принимать суточную поддерживающую дозу Симбикорта, а вдобавок применять Симибкорт в случае необходимости для снятия симптомов. Следует посоветовать пациентам всегда иметь Симбикорт при себе как спасительное средство.

Применение Симбикорта для поддерживающей терапии и облегчения симптомов следует рассмотреть частности у пациентов: с недостаним контролем астмы, в которых часто возникает потребность в средствах для облегчения симптомов;

  • с обострением астмы в прошлом, что требовало медицинского вмешательства.

Пациенты, которые часто и в большом количестве применяют Симбикорт в случае необходимости, нужно пристально наблюдать на случай развития дозозависимых нежелательных явлений.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые: рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2 ингаляции в сутки - по 1 утром и вечером, или 2 ингаляции только утром или вечером. В некоторых случаях может потребоваться поддерживающая доза 2 ингаляции дважды в сутки. В случае необходимости в случае проявления симптомов применяют 1 дополнительную ингаляцию. Если через несколько минут симптомы не проходят, следует сделать еще 1 ингаляцию. Не следует делать более 6 ингаляций 1 раза.

В среднем за сутки нужно не более 8 ингаляций; однако в течение небольшого периода общая суточная доза может составлять до 12 ингаляций. Пациентам, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, необходимо обратиться к врачу. Им нужно пройти повторное обследование и пересмотреть поддерживающую терапию.

Дети и подростки:

не рекомендуется применять Симбикорт для поддерживающей терапии и облегчения симптомов.

ХОБЛ рекомендуемая доза

Взрослые: 2 ингаляции дважды в сутки.

Особые группы пациентов

Особых требований к дозированию препарата у пациентов пожилого возраста нет.

Данные по применению Симбикорта у лиц с почечной или печеночной недостаточностью отсутствуют.Поскольку будесонид и формотерол выводятся преимущественно с участием печеночного метаболизма, у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать роста влияния препарата.

Инструкция для правильного применения Симбикорта Турбухалер:

Отвинтить и снять колпачок ингалятора.

 
1.
Держа ингалятор вертикально, насадкой вверх, вернутькрасный дозатор до упора в одном направлении.
 
 
 
2.  
Затем вернуть дозатор до упора в противоположном направлении.
Щелчок означает, что доза отмеренная.
(Чтобы подготовить новый ингалятор в первого использования, шаг 1-2 необходимо повторить дважды. При втором и последующих использованиях - только 1 раз). 
Выдохнуть.
 
 
3.  
Зажать губами насадку. Сильно и глубоко вдохнуть .Задержать дыхание на несколько секунд. Вынуть ингалятор изо рта, прежде чем выдыхать. Если назначено принимать более одной дозы, повторить все сначала, а потом закрыть ингалятор колпачком.
 

Лекарственное средство в виде порошка попадает в организм с воздухом, вдыхаемый. То есть когда пациент делает вдох через насадку ингалятора, вещество попадает в дыхательные пути вместе с воздухом, он вдыхает.

Примечание

Важно проинструктировать пациента:

  • соблюдать инструкции по применению;
  • вдыхать сильно и глубоко через насадку так, чтобы обеспечить поступление оптимальной дозы в легкие;
  • никогда не выдыхать через насадку;
  • закрывать Симбикорт Турбухалер после применения;
  • после вдыхания поддерживающей дозы полоскать рот водой, чтобы свести к минимуму риск кандидоза полости рта. В случае кандидоза ротовой полости следует полоскать водой рот также после применения препарата в случае необходимости.

При применении препарата пациент может не чувствовать лекарственного средства и его вкуса, поскольку в организм попадает небольшое его количество.

Если пациент соблюдал инструкции, препарат попал в дыхательные пути.

Одно деление счетчика равна 10 дозам. Не следует волноваться, если не заметили, как движется шкала счетчика при отмеривании каждой дозы.

Побочные реакции

Поскольку Симбикорт содержит будесонид и формотерол, возможно возникновение тех же побочных явлений, наблюдаются и при применении каждой из соединений отдельно. Одновременное применение обоих вещественных не повышали частоту нежелательных явлений. Наиболее распространенными нежелательными явлениями фармакологически предполагаемые эффекты бета 2 -агонистов, такие как тремор и сердцебиение. Они обычно слабые и проходят через несколько дней лечения. В 3-летнем исследовании применения будесонида у пациентов с ХОБЛ, синяки на коже и пневмония наблюдались с частотой 10% и 6%, соответственно, по сравнению с 4% и 3% в группе плацебо (р <0,001 и р <0,01 соответственно ).

Нежелательные явления, вызванные будесонидом или формотеролом, приведены по классам систем органов и частоте проявления. По частоте проявления их распределяют на: очень часто ( > 1/10), часто (> 1/100 и <1/10), нечасто ( > 1/1000 и <1/100), редко ( > 1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000).

Кардиологические расстройства Частые Учащенное сердцебиение
Нечасто Тахикардия
Жидкие Сердечные аритмии, например, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия
Очень редко Стенокардия, удлинение интервала QTc.
Со стороны эндокринной системы Очень редко Синдром Кушинга, угнетение функции наднирковиз желез, задержка роста, снижение минеральной плотности костей
Со стороны органов зрения Очень редко Катаракта и глаукома
Со стороны ЖКТ Нечасто Тошнота
Со стороны иммунной системы Жидкие Реакции гиперчувствительности немедленного или замедленного типа, например, сыпь, крапивница, зуд, дерматит, ангионевротический отек и анафилактические реакции
Инфекции и инвазии Частые  Кандидоз ротовой полости и горла
Нарушение питания
и обмена веществ
Жидкие Гипокалиемия
  Очень редко Гипергликемия
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Нечасто Судороги мышц
Со стороны нервной системы Частые Головная боль, тремор
Нечасто Головокружение
Очень редко Нарушение вкусовых ощущений
Психические расстройства Нечасто Возбуждение, беспокойство, раздражительность, нарушение сна
Очень редко Депрессия, нарушения поведения (преимущественно у детей)
Со стороны органов дыхания, грудной клетки
и средостения
Частые Умеренное раздражение в горле, кашель, охриплость
Жидкие Бронхоспазм
Со стороны кожи
и подкожной клетчатки
Нечасто Синяки
Сосудистые расстройства Очень редко Изменения артериального давления

Как и в случае других ингаляционных препаратов, изредка может возникнуть парадоксальный бронхоспазм.

Применение бета 2 -агонистов может приводить к росту уровня в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерина и кетоновых тел.

Передозировка

Передозировка формотерола, вероятно, приведет к эффектам, типичных для бета 2 -адренорецепторов агонистов: тремора, головной боли, учащенного сердцебиения. В редких случаях сообщалось о тахикардию, гипергликемию, гипокалиемию, удлинение интервала QTc, аритмию, тошноту и рвоту.Может быть показана поддерживающая и симптоматическая терапия. Применение 90 мкг в течение 3 часов у пациентов с острой бронхиальной обструкцией было безопасным.

При острой передозировке будесонида, даже в чрезмерных дозах, клинических проблем не ожидается.При хроническом применении чрезмерных доз препарата возможны проявления системного влияния ГКС, такие как гиперкортицизм и угнетение функции надпочечников.

Если применение Симбикорта необходимо отложить из-за передозировки формотерола, входящего в его состав, следует обдумать использование соответствующего ингаляционного кортикостероида.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет клинических данных о применении Симбикорта или сопутствующего применения формотерола и будесонида в период беременности.

В период беременности Симбикорт следует применять, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка. Следует применять минимальную эффективную дозу будесонида, обеспечивает надлежащий контроль над астмой.

Будесонид проникает в грудное молоко. Однако при приеме в терапевтических дозах воздействия на младенца не ожидается. Неизвестно, формотерол проникает в грудное молоко.

Применение Симбикорта кормления грудью, возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для младенца.

Дети

Для применения детям 6-11 лет имеется лекарственная форма меньшего дозирования. 

Особенности применения

При необходимости прекратить длительное лечение рекомендуется постепенно уменьшать дозу, а не резко отменять терапию.

Если, по мнению пациента, лечение неэффективно, или в случае превышения максимальной суточной дозы Симбикорта пациенту следует настойчиво рекомендовать обратиться к врачу. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля над астмой или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни, поэтому пациенту следует обязательно пройти немедленное медицинское обследование. В таких случаях нужно рассмотреть необходимость усиления терапии кортикостероидами, например назначить курс пероральных кортикостероидов или дополнительное применение антибиотиков в случае сопутствующей инфекции.

Следует посоветовать пациенту всегда иметь при себе ингалятор как спасительное средство: либо Симбикорт (если он применяется для поддерживающей терапии и облегчения симптомов), или другой быстродействующий бронходилататор (если Симбикорт применяется только для поддерживающей терапии).

Пациентам следует напомнить о необходимости продолжать поддерживающее применение Симбикорта соответствии с назначением, даже при отсутствии у них симптомов.

Профилактическое применение Симбикорта, например, перед физическими нагрузками, не исследовался. Ингаляции Симбикорта для облегчения симптомов следует применять только в случае проявлений астмы, они не предназначены для регулярного профилактического применения, например, перед физической нагрузкой. С этой целью следует использовать дополнительный быстродействующий бронходилататор.

После достижения контроля над симптомами астмы следует постепенно уменьшать дозу Симбикорта.При этом важно, чтобы пациент проходил регулярный осмотр. Следует применять минимальную эффективную дозу Симбикорта.

Терапию Симбикортом не следует начинать в период тяжелого обострения астмы, острого проявления или ухудшения ее течения.

В период применения Симбикорта могут возникать или обостряться серьезные нежелательные явления, обусловленные астмой. Пациентам следует продолжать лечение и обратиться к врачу, если симптомы не проходят или усиливаются после начала терапии Симбикортом.

Как и в случае других ингаляционных средств, сразу после применения препарата может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с усилением свистящего дыхания. В таком случае следует прекратить применение препарата, пересмотреть лечение и в случае необходимости - начать альтернативную терапию.

Системные эффекты могут возникать при ингаляционном применении всех кортикостероидов, особенно в высоких дозах и в течение длительного периода лечения. Вероятность возникновения таких эффектов меньше при применении ингаляционных форм кортикостероидов по сравнению с пероральными. К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, угнетение функций надникових желез, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей, катаракта и глаукома.

Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, длительно применяют ингаляционные кортикостероиды. В случае замедления их роста следует пересмотреть терапию, уменьшив дозы ингаляционных кортикостероидов. Польза от применения кортикостероидов и возможный риск замедления роста следует тщательно сопоставить. Кроме того, возможно целесообразно направить пациента на обследование к специалисту по легочным заболеваниям.

Ограниченное количество данных долговременных исследований свидетельствует, что рост большинства детей и подростков, которые применяют ингаляционный будесонид, наконец достигнет нормального взрослого целевого значения. Однако наблюдалось начальное небольшое временное отставание в росте (примерно на 1 см). Обычно такая задержка отмечается в первый год лечения.

Возможные эффекты на минеральную плотность костей должны быть учтены, особенно у пациентов, которые применяют высокие дозы в течение длительного периода времени, что является дополнительным фактором риска остеопороза. В длительных исследованиях ингаляционного будесонида при средней суточной дозе 400 мкг (отмерено доза) у детей или 800 мкг (отмерено доза) у взрослых не было замечено значительного влияния на минеральную плотность костей. Информации о влиянии Симбикорта в высоких дозах нет.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, переведенных из стероидов системного действия на Симбикорт, если есть причины подозревать в них нарушения функций надпочечников и гипофиза.

При применении ингаляционного будесонида потребность в пероральных стероидах обычно снижается, но пациентам, которые предварительно применяли пероральные стероиды, в течение длительного времени может все еще угрожать нарушения функций надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном применения кортикостероидов или применяли их в высоких дозах в течение длительного времени, также могут принадлежать к группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное системное применение кортикостероидов в период стресса или запланированного хирургического вмешательства.

Чтобы уменьшить риск орофарингеального кандидоза, пациенту следует полоскать рот водой после применения каждой поддерживающей дозы. Если орофарингеальный кандидоз возникает, следует полоскать рот после каждого применения ингалятора для облегчения симптомов.

Следует избегать одновременного применения итраконазола, ритонавира или других мощных ингибиторов CYP3A4. Если же это невозможно, интервал времени между применением взаимодействующих препаратов должен быть как можно длиннее. Пациентам, которые принимают мощные ингибиторы CYP3A4, не рекомендуется применять Симбикорт одновременно для поддерживающей терапии и облегчения симптомов. С осторожностью следует применять Симбикорт пациентам тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, неконтролируемой гипокалиемией, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, идиопатический подклапанный аортальный стеноз, тяжелую гипертензию, аневризму или иные тяжкие сердечные болезни, такие как ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или тяжелая сердечная недостаточность.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с удлинением интервала QTc. Формотерол сам по себе может вызывать удлинение интервала QTc.

Следует пересмотреть потребность в применении ингаляционных кортикостероидов и их дозу пациентам с туберкулезом легких в активной или скрытой форме, грибковыми или вирусными инфекциями дыхательных путей.

При применении бета 2 -агонистов в высоких дозах возможно развитие потенциально серьезной гипокалиемии. Этот возможное влияние бета 2 -агонистов может потенцироваться при одновременном применении препаратов, способных вызвать или усиливать гипокалиемический эффект, таких как производные ксантинов, стероиды и диуретики. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нестабильной астмой при применении различных бронходилататоров как спасательных средств, при острой тяжелой астме, поскольку риск развития гипокалиемии усиливается на фоне гипоксии и других состояний, увеличивающих вероятность развития такого осложнения как гипокалиемия. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Как и при применении других бета 2 -агонистов, у больных сахарным диабетом следует дополнительно контролировать уровень глюкозы в крови.

Симбикорт содержит лактозу (менее 1 мг на ингаляцию). Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов, которые не переносят лактозу. Эта вспомогательная вещество содержит небольшое количество молочных белков, которые могут вызвать аллергические реакции. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не ожидается, что Симбикорт Турбухалер оказывать нежелательное влияние на способность управлять автомобилем или механизмами. В то же время необходимо учитывать возможность возникновения возбуждения, головокружение, судорог мышц вследствие применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакокинетические взаимодействия.

Метаболические превращения будесонида замедляют соединения, которые метаболизируются CYP P450 3A4 (например, итраконазол, ритонавир). При одновременном применении этих мощных ингибиторов CYP P4503A4 плазменные уровни будесонида могут расти. Следует избегать одновременного приема этих препаратов, если только польза от их застосовання не превышает повышенного риска системных побочных эффектов. Пациентам, которые принимают мощные ингибиторы CYP3A4, не рекомендуется применять Симбикорт для поддерживающей терапии и облегчения симптомов.

Фармакодинамические взаимодействия.

Бета-адреноблокаторы могут ослаблять или подавлять действие формотерола, так Симбикорт не следует применять вместе с бета-адреноблокаторами (в том числе каплями для глаз), если для этого нет веских причин.

При одновременном применении хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных (терфенадин), ингибиторов МАО, а также трициклических антидепрессантов может удлиняться QTc-интервал и возрастать риск желудочковой аритмии.

Кроме того, L-допа, L-тироксин, окситоцин и алкоголь могут нарушать сердечную переносимость бета 2 -симпатомиметиков.

Одновременное применение ингибиторов МАО, в том числе препаратов с подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать реакции гиперчувствительности.

Пациентам, которые получают сопутствующую анестезию с помощью галогенизированных гидрокарбонатов, грозит повышенный риск развития аритмии.

Одновременное применение других бета-адренергических препаратов может иметь аддитивный эффект.

Гипокалиемия может увеличивать склонность к аритмии у пациентов, принимающим гликозиды наперстянки.

Взаимодействия будесонида и формотерола с другими препаратами, которые применяются для лечения астмы, не наблюдалось.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

В состав Симбикорта входят формотерол и будесонид, имеющих разный механизм действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений астмы. Специфические свойства будесонида и формотерола позволяют применять комбинацию для поддерживающей терапии и облегчения симптомов или для поддерживающей терапии астмы.

Будесонид

Будесонид - это ГКС, что при ингаляции проявляет дозозависимое противовоспалительное действие в дыхательных путях, приводя к смягчению симптомов и снижению частоты обострений астмы.Ингаляционный будесонид вызывает менее тяжелые побочные эффекты, чем системные кортикостероиды. Точный механизм, отвечающий за противовоспалительный эффект ГКС, неизвестен.

Формотерол

Формотерол - это селективный бета 2 -адренергический агонист, при ингаляционном применении приводит к быстрой и долговременной релаксации гладких мышц бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей.

Бронхорасширяющего эффект является дозозависимым, препарат начинает действовать в течение 1-3 минут. Продолжительность действия составляет менее 12 часов после однократной дозы.

Симбикорт Турбухалер

Астма

Клиническая эффективность поддерживающей терапии Симбикортом

Клинические исследования у взрослых пациентов показали, что добавление формотерола к будесонида улучшало симптомы астмы и функцию легких и снижало частоту обострений.

Клиническая эффективность поддерживающей терапии и применения Симбикорта для облегчения симптомов

Применение Симбикорта для поддерживающей терапии и облегчения симптомов обеспечивало статистически и клинически значимое снижение частоты тяжелых обострений при сравнении со всеми другими терапиями.

В исследованиях с пациентами, нуждающихся в медицинской внимания из-за острые симптомы астмы, применение Симбикорта позволяло быстро и эффективно избавиться бронхоконстрикции подобно сальбутамола и формотерола.

ХОБЛ

В двух 12-недельных исследованиях оценивалось влияние препарата на функцию легких и частоту обострений (которые определялись как количество курсов пероральных стероидов и / или курс антибиотиков и / или госпитализации) у пациентов с тяжелым ХОБЛ. Среднее количество обострений в год (как определено выше) значительно снизилась в группе Симбикорта сравнению с монотерапией формотеролом или плацебо (средняя частота 1,4 по сравнению с 1,8-1,9 в группе плацебо / формотерола).

Фармакокинетика.

Всасывания

Симбикорт Турбухалер и соответствующие монопрепараты оказались биоэквивалентными учитывая системные экспозиции будесонида и формотерола соответственно. Несмотря на это, после применения Симбикорта наблюдался небольшой рост угнетение кортизола сравнению с применения препаратов в отдельности. Разница была признана незначимой с точки зрения клинической безопасности.

Признаков фармакокинетического взаимодействия будесонида с формотеролом нет.

Фармакокинетические показатели соответствующих веществ были подобными после применения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов или в составе Симбикорта Турбухалер. После применения фиксированной комбинации AUC будесонида была незначительно выше, скорость всасывания и максимальная плазменная концентрация были немного больше, чем при применении отдельно. Максимальная плазменная концентрация формотерола после применения фиксированной комбинации была подобна употребления монопрепараты.

Ингаляционный будесонид быстро всасывается; плазменная концентрация достигает максимума в течение 30 минут после ингаляции. В исследованиях среднее распределение будесонида в легких после ингаляции через Турбухалер колебался от 32% до 44% полученной дозы. Системная биодоступность 49% полученной дозы.

Ингаляционный формотерол быстро всасывается; максимальная плазменная концентрация достигается в течение 10 минут после ингаляции. В исследованиях среднее отложения в легких формотерола после ингаляции через Турбухалер колебалось от 28% до 49% полученной дозы. Системная биодоступность составляет около 61% полученной дозы.

Распределение и метаболизм

С белками связывается приблизительно 50% формотерола и 90% будесонида. Объем распределения формотерола составляет около 4 л / кг, будесонида - 3 л / кг. Формотерол дезактивируется путем реакций конъюгации (образуются активные О-деметилированные и деформильовани метаболиты, но они имеются в основном в виде инактивированных конъюгатов). Будесонид подвергается значительной (примерно до 90%) биотрансформации при первом прохождении через печень с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов, 6-бета-гидрокси-будесонида и 16-альфа-гидрокси-преднизолона не превышает 1% аналогичной активности будесонида. Признаков какой-то метаболического взаимодействия или реакций замещения между формотеролом и будесонидом нет.

Вывод

Большинство дозы формотерола подвергается печеночного метаболизма и в дальнейшем выводится почками. После ингаляции 8-13% введенной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой.Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1,4 л / мин), его терминальный период полувыведения составляет в среднем 17 часов.

Будесонид метаболизируется преимущественно с помощью фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся с мочой в неизмененном или в конъюгированной форме. В моче определяется лишь незначительное количество неизмененного будесонида. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1,2 л / мин), период его полувыведения после внутривенного введения составляет приблизительно 4 часа.

Фармакокинетика будесонида и формотерола у пациентов с почечной недостаточностью неизвестна. У пациентов с заболеваниями печени концентрации будесонида и формотерола в крови могут быть повышенными.

Основные физико-химические свойства

ингалятор: дозатор красного цвета, вращающийся на котором вытеснен код Брайля, Крышка белого цвета. Внутри крышки находятся пять ребер.

В окне индикатора дозировки указана цифра «60». Насадка имеет четыре стержни и может вращаться.

Содержание: гранулы от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 30 о С.

Упаковка

По 60 порошка для ингаляций в пластиковом ингаляторе; по 1 ингалятора в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АстраЗенека АБ, Швеция / AstraZeneca AB, Sweden.

Местонахождение

SE-151 85 Содерталье, Швеция / SE-151 85 Sodertalje, Sweden.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Симбикорт Турбухалер 320/9мкг 60 доз (Порошок для ингаляций дозированный)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество