телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Силдокад (Таблетки, покрытые пленочной оболочкой) 100 мг №10


Силдокад (Таблетки, покрытые пленочной оболочкой) 100 мг №10

Краткая информация:

Силдокад - Средство, применяемое при эректильной дисфункции.
Показания:
Лечение эректильной дисфункции у мужчин, которые не в состоянии достигать и поддерживать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акта.
Для эффективного действия силденафила требуется сексуальное возбуждение.

Цена: 392.6 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
392,60 грн

Силдокад (Таблетки, покрытые пленочной оболочкой) 100 мг №10



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: sildenafil;

1 таблетка содержит силденафила цитрата эквивалентно силденафила 25 мг или 50 мг, или 100 мг;

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, вода очищенная, краситель Opadry II white 31K58902 (лактоза моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171); триацетин).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при эректильной дисфункции. Силденафил. Код АТС G04B E03.

Показания

Лечение эректильной дисфункции у мужчин, которые не в состоянии достигать и поддерживать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акта.

Для эффективного действия силденафила требуется сексуальное возбуждение.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активному веществу или любой из вспомогательных веществ препарата.
  • Оночасне применение с донаторами оксида азота (такими как амилнитрит) или нитратами любой формы (поскольку силденафил влияет на пути метаболизма оксида азота / циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и потенцирует гипотензивный эффект нитратов).
  • Состояния, когда не рекомендуется половая активность (например тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, такие как нестабильная стенокардия и сердечная недостаточность тяжелой степени).
  • Потеря зрения на один глаз вследствие неартериальнои передней ишемической нейропатии зрительного нерва, независимо от того, связана эта патология с предыдущим применением ингибиторов ФДЭ5.
  • Такие заболевания, как: нарушение функции печени тяжелой степени, артериальная гипотензия (артериальное давление ниже 90/50 мм рт. Ст.), Недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда и известные наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, такие как пигментный ретинит (небольшое количество таких пациентов имеет генетические расстройства ФДЭ сетчатки), поскольку безопасность силденафила не исследовались в таких подгрупп пациентов.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального приема.

Взрослые

Рекомендуемая доза Силдокад составляет 50 мг и применяется в случае необходимости примерно за час до полового акта. В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозу можно увеличить до 100 мг или снизить до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг.

Максимальная рекомендуемая частота применения препарата составляет 1 раз в сутки. При применении препарата Силдокад во время приема пищи действие препарата может наступать позднее, чем при его применении натощак.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 80 мл / мин) рекомендуемая доза препарата аналогична дозе для взрослых.

Поскольку у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл / мин) клиренс силденафила снижен, рекомендуемая доза составляет 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозу можно увеличить до 50 мг и 100 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Поскольку у пациентов с печеночной недостаточностью (например циррозом) клиренс силденафила снижен, рекомендуемая доза составляет 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозу можно увеличить до 50 мг и 100 мг.

Пациентам, которые применяют другие лекарственные средства

Рекомендуемая начальная доза препарата пациентам, ингибиторы CYP3A4, за исключением ритонавира составляет 25 мг.

С целью минимизации риска развития ортостатической гипотензии состояние пациентов, которые применяют блокаторы альфа-адренорецепторов, нужно стабилизировать до начала применения силденафила. Рекомендуемая начальная доза силденафила составляет 25 мг.

Побочные реакции

Чаще сообщалось о таких побочных реакциях, как головная боль, приливы крови, диспепсия, расстройства зрения, заложенность носа, головокружение и нарушение восприятия цвета.

Все клинически значимые побочные реакции приведены в таблице ниже по классам систем органов и частоты: очень часто (> 1/10), часто (> 100 и <1/10), нечасто (> 1000 и <1/100) и редко ( > 10000 и <1/1000). Кроме того, частота клинически значимых побочных реакций, о которых сообщалось в рамках постмаркетингового опыта, определена как неизвестно.

Системы органов
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы
Редко
Реакции гиперчувствительности
Со стороны нервной системы
Очень часто
Головная боль
Часто
Головокружение
Нечасто
Сонливость, гипестезия
Редко
Потеря сознания, инсульт
Неизвестно
Транзиторная ишемическая атака, судороги, рецидивы судом
Со стороны органов зрения
Часто
Расстройства зрения, нарушения восприятия цвета.
Нечасто
Со стороны конъюнктивы, расстройства слезотечение, другие нарушения со стороны органов зрения
Неизвестно
Неартериальна передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва, окклюзия сосудов сетчатки, дефекты поля зрения
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата
Нечасто
Головокружение, шум в ушах
Редко
Глухота *
Со стороны сосудов
Часто
Приливы крови к лицу
Редко
Артериальная гипертензия, артериальная гипотензия
Со стороны сердца
Нечасто
Усиленное сердцебиение, тахикардия
Редко
Инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий
Неизвестно
Желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть
 
 смерть
Со стороны дыхательной системы
Часто
Заложенность носа
Редко
Носовое кровотечение
Со стороны пищеварительной системы
Часто
Диспепсия
Нечасто
Рвота, тошнота, сухость во рту
Со стороны кожи и подкожной ткани
Нечасто
Высыпания на коже
Неизвестно
Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Нечасто
Миалгия
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
and breast disorders
Неизвестно
Приапизм, продолжительная эрекция
Общие нарушения и реакция в месте введения
Нечасто
Боль в груди, повышенная утомляемость
Обследование
Нечасто
Повышенная частота сердечных сокращений
     

Передозировка

В ходе исследований с участием добровольцев при применении разовой дозы силденафила до 800 мг побочные реакции были подобны тем, которые наблюдались при применении силденафила в более низких дозах, но встречались чаще и были более тяжелыми. Применение силденафила в дозе 200 мг не приводило к повышению эффективности, но вызывало рост количества случаев развития побочных реакций (головной боли, приливов крови, головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушения со стороны органов зрения).

В случае передозировки при необходимости прибегают к обычным поддерживающих мероприятий.Ускорение клиренса силденафила при гемодиализе маловероятно вследствие высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови и отсутствие элиминации силденафила с мочой.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат Силдокад не предназначен для применения женщинам.

Дети

Силденафил не показан для применения лицам до 18 лет.

Особенности применения

До начала терапии следует собрать медицинский анамнез пациента и провести физикальное обследование для диагностики эректильной дисфункции и определения ее возможных причин. Поскольку сексуальная активность сопровождается определенным риском со стороны сердца, до начала любого лечения эректильной дисфункции врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента. Силденафил оказывает сосудорасширяющий эффект, что проявляется легким и кратковременным снижением артериального давления. До назначения силденафила врач должен тщательно взвесить, может ли такой эффект неблагоприятно влиять на пациентов с определенными основными заболеваниями, особенно в сочетании с сексуальной активностью. Повышенную чувствительность к вазодилататоров имеют пациенты с обструкцией выводного тракта левого желудочка (например со стенозом аорты, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией) или пациенты с редким синдромом мультисистемный атрофии, одним из проявлений которой является тяжелое нарушение регуляции артериального давления со стороны вегетативной нервной системы. Силденафил потенцирует гипотензивный эффект нитратов.

В постмаркетинговый период сообщалось о тяжелых побочных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы, включая инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, внезапную сердечную смерть, желудочковую аритмию, цереброваскулярные кровоизлияния, транзиторную ишемическую атаку, артериальной гипертензией и артериальной гипотензии, которые по времени совпадали с применением препарата Силдокад . У большинства пациентов, но не у всех, существовали факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Много таких побочных реакций наблюдалось во время или сразу после полового акта, и лишь несколько случилось вскоре после применения препарата Силдокад без сексуальной активности. Поэтому невозможно определить, связано развитие таких побочных реакций непосредственно с факторами риска, или их развитие обусловлено другими факторами.

Средства для лечения эректильной дисфункции, в том числе и силденафил, следует назначать с осторожностью пациентам с анатомическими деформациями пениса (такими как ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Нейронные) или пациентам с состояниями, способствующими развитию приапизма (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).

Безопасность и эффективность одновременного применения силденафила с другими методами лечения эректильной дисфункции не изучали. Поэтому применение таких комбинаций не рекомендуется.

Сообщалось о расстройствах зрения и случаи неартериальнои передней ишемической нейропатии зрительного нерва, связанные с применением силденафила и других ингибиторов ФДЭ-5. Пациентов следует предупредить, что в случае внезапного нарушения зрения применения препарата Силдокад следует прекратить и немедленно обратиться к врачу. Одновременное применение силденафила и ритонавира не рекомендуется. Пациентам, которые применяют блокаторы альфа-адренорецепторов, применять силденафил следует с осторожностью, поскольку такая комбинация может привести к симптоматической гипотензии у некоторых предрасположенных пациентов. Симптоматическая гипотензия обычно возникает в течение 4 часов после применения силденафила. С целью минимизации риска развития ортостатической гипотензии терапию силденафилом можно начинать только в гемодинамически стабильных пациентов, принимающих блокаторы альфа-адренорецепторов.Рекомендуемая начальная доза таким пациентам составляет 25 мг силденафила. Кроме того, следует проинформировать пациентов, как действовать в случае появления симптомов ортостатической гипотензии.

Исследования тромбоцитов человека продемонстрировали, что in vitro силденафил потенцирует антиагрегационным эффекты натрия нитропруссида. Нет никакой информации относительно безопасности применения силденафила пациентами с нарушениями свертывания крови или острой язвенной болезнью. Таким образом, применение силденафила пациентами этой группы возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Пленочная оболочка таблеток Силдокад содержит лактозу. Препарат Силдокад не следует применять мужчинам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследований влияния на способность управлять автотранспортом и оперировать механизмами не проводилось.

Поскольку в ходе исследований силденафила сообщалось о головокружении и изменения зрения, пациенты должны учитывать эти возможные побочные реакции перед занятием потенциально опасными видами деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффекты других лекарственных средств на силденафил

Исследования in vitro

Метаболизм силденафила происходит преимущественно с участием изоформы ЗА4 (основной путь) и изоформы 2С9 (второстепенный путь) цитохрома Р450 (CYP). Поэтому ингибиторы этих изоферментов способны снижать клиренс силденафила.

Исследования in vivo

Одновременное применение ингибитора протеазы ВИЧ, очень мощного ингибитора Р450, в равновесном состоянии концентрации (500 мг 1 раз в сутки) и силденафила (разовая доза 100 мг) приводило к повышению С max силденафила на 300% (в 4 раза) и повышению плазменной AUС силденафила на 1000% (в 11 раз). Через 24 часа плазменные уровни силденафила все еще составляли примерно 200 нг / мл по сравнению с уровнем примерно 5 нг / мл, характерным для применения силденафила отдельно, что соответствует значительному влиянию ритонавира на широкий спектр субстратов Р450. Силденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира. Учитывая эти фармакокинетические данные одновременное применение силденафила и ритонавира не рекомендуется; в любом случае максимальная доза силденафила при каких обстоятельствах не должна превышать 25 мг в течение 48 часов.

Одновременное применение ингибитора ВИЧ-протеазы саквинавира, ингибитора CYP3A4, в дозе, обеспечивающей равновесную концентрацию (1200 мг три раза в сутки), и силденафила (100 мг однократно) приводило к повышению С мах силденафила на 140% и увеличение системной экспозиции (AUC) силденафила на 210%. Не выявлено влияния силденафила на фармакокинетику саквинавира.Предполагается, что более мощные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, будут иметь более выраженное влияние. При применении силденафила (100 мг однократно) и эритромицина, специфического ингибитора CYP3A4, в равновесном состоянии (500 мг дважды в сутки в течение 5 дней) наблюдалось повышение системной экспозиции силденафила на 182% (AUC). У здоровых добровольцев мужского пола не наблюдалось влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение 3 суток) на AUC, С mах , T mах , константу скорости элиминации и последующий период полувыведения силденафила или его основного циркулирующего метаболита. Циметидин (ингибитор цитохрома Р450 и неспецифический ингибитор CYP3A4) в дозе 800 мг при одновременном применении с силденафилом в дозе 50 мг у здоровых добровольцев приводило к повышению плазменных концентраций силденафила на 56%.

Грейпфрутовый сок является слабым ингибитором CYP3A4 в стенке кишечника и может приводить к умеренному повышению плазменных уровней силденафила.

Однократное применение антацидных средств (магния гидроксида / алюминия гидроксида) не выливайте на биодоступность силденафила.

Хотя исследований специфического взаимодействия со всеми лекарственными средствами не проводилось, по данным популяционного фармакокинетического анализа фармакокинетика силденафила не менялась при одновременном применении с лекарственными средствами, принадлежащими к группе ингибиторов CYP2C9 (толбутамид, варфарин, фенитоин), группы ингибиторов CYP2D6 (таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), группы тиазидных и тиазидоподобных диуретиков, петлевых и калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, антагонистов кальция, антагонистов бета-адренорецепторов или индукторов метаболизма CYP450 (таких как рифампицин, барбитураты).

Никорандил представляет собой гибрид активатора кальциевых каналов и нитрата. Нитратный компонент предопределяет возможность его серьезного взаимодействия с силденафилом.

Эффекты силденафила на другие лекарственные средства

Исследования in vitro

Силденафил - слабый ингибитор изоформ 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4 (ИК 5 о> 150 мкмоль) цитохрома Р450. Поскольку пиковые плазменные концентрации силденафила равны примерно 1 мкмоль, влияние препарата Силдокад на клиренс субстратов этих изоферментов маловероятен.

Нет данных о взаимодействии силденафила и таких неспецифических ингибиторов фосфодиэстеразы, как теофиллин и дипиридамол.

Исследования in vivo

Поскольку известно, что силденафил влияет на метаболизм оксида азота / циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), было установлено, что этот препарат потенцирует гипотензивное действие нитратов, поэтому его одновременное применение с донаторами оксида азота или нитратами в любой форме противопоказано.

В некоторых предрасположенных пациентов одновременное применение силденафила и блокаторов альфа-адренорецепторов может привести к развитию симптоматической гипотензии, что чаще возникала в течение 4 часов после применения силденафила.

Не наблюдалось никаких значимых взаимодействий при одновременном применении силденафила (50 мг) и толбутамида (250 мг) и варфарина (40 мг), которые метаболизируются СУР2С9.

Силденафил (50 мг) не приводил бы к увеличению времени кровотечения, вызванного применением ацетилсалициловой кислоты (150 мг).

Силденафил (50 мг) НЕ потенциював гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при средних максимальных уровнях этанола крови 80 мг / дл.

У пациентов, получавших силденафил, не наблюдалось никаких различий профиля побочных эффектов по сравнению с плацебо при одновременном применении таких классов гипотензивных лекарственных средств, как диуретики, блокаторы бета-адренорецепторов, ингибиторы Д11Ф, антагонисты ангиотензина II, антигипертензивные лекарственные средства (сосудорасширяющие и центрального действия) , блокаторы адренергических нейронов, блокаторы кальциевых каналов и блокаторы альфа-адренорецепторов.

Силденафил в дозе 100 мг не влиял на фармакокинетические показатели ингибиторов ВИЧ-протеазы, саквинавира и ритонавира, которые являются субстратами СУРЗА4.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Силдокад является препаратом для перорального применения, предназначенный для лечения эректильной дисфункции. При половой стимуляции препарат восстанавливает пониженную эректильную функцию путем усиления притока крови к пенису. Физиологический механизм, что приводит эрекцию, включает высвобождение оксида азота (N0) в пещеристых телах во время сексуального возбуждения. Освободившееся оксид азота активирует фермент гуанилатциклазу, что стимулирует повышение уровня циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) что, в свою очередь, приводит расслабление гладкой мускулатуры кавернозных тел, способствуя притоку крови.

Силденафил является мощным и селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы 5 (ФДН5) в кавернозных телах, где ФДЭ5 отвечает за распад цГМФ. Эффекты силденафила на эрекцию носят периферический характер. Силденафил не оказывает непосредственного релаксирующей действия на изолированные кавернозные тела человека, но мощно усиливает расслабляющее действие N0 на эту ткань. При активации метаболического пути МО / цГМФ, что происходит при половой стимуляции, ингибирования силденафилом ФДЭ5 приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозных телах. Таким образом, для того, чтобы силденафил дал необходимый фармакологический эффект, необходимо сексуальное возбуждение. Исследование иn vitro показали селективность воздействия силденафила на ФДЭ-5, которая активно участвует в процессе эрекции. Эффект силденафила на ФДЭ5 сильнее, чем на другие известные фосфодиэстеразы. Этот эффект в 10 раз сильнее, чем эффект на ФДЭ6, участвующий в процессах фотопреобразования в сетчатке. При применении максимальных рекомендованных доз селективность силденафила в ФДЭ5 в 80 раз превышает его селективность к ФДЕ1, в 700 раз выше, чем в ФДЕ2, ФДЕЗ, ФДЕ4, ФДЕ7, ФДЕ8, ФДЕ9, ФДЕ10 и ФДЕ11. В частности, селективность силденафила в ФДЭ5 в 4000 раз превышает его селективность к ФДЕЗ - цГМФ-специфической изоформы ФДЭ, участвующий в регуляции сердечной сократимости.

Силденафил вызывает легкое и кратковременное снижение артериального давления, что в большинстве случаев не имеет клинических проявлений. Среднее максимальное снижение систолического артериального давления в положении лежа после перорального применения силденафила в дозе 100 мг составляло 8,4 мм рт.ст. Соответствующее изменение диастолического артериального давления в положении лежа составляло 5,5 мм рт.ст. Эти понижения артериального давления хорошо согласуются с сосудорасширяющим действием силденафила, возможно, за счет повышения уровней цГМФ в гладкой мускулатуре сосудов. Однократное пероральное применение силденафила в дозах до 100 мг у здоровых добровольцев не приводил ни к каким клинически значимых изменений на электрокардиограмме.

Легкие и временные нарушения способности различать цвета (голубой / зеленый) были обнаружены у некоторых пациентов при проведении 100-градаций теста Фарнсворта-Манселла через 1 час после применения силденафила в дозе 100 мг. Эти эффекты полностью исчезали через 2 часа после приема препарата. Возможный механизм этого изменения в распознавании цветов связан с ингибированием ФДЭ6, участвующего в фотоперетворювальному каскаде реакций в сетчатке. Силденафил не влияет на остроту зрения или контрастную чувствительность.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Силденафил быстро абсорбируется. Максимальные плазменные концентрации препарата достигается в течение 30-120 минут (с медианой 60 минут) после его перорального применения натощак. Средняя абсолютная биодоступность при пероральном применении составляет 41% (с диапазоном значений от 25 до 63%). В рекомендованном диапазоне доз (от 25 до 100 мг) показатели АUС и С mах силденафила после его перорального применения повышаются пропорционально дозе.

При применении силденафила во время приема пищи степень абсорбции снижается со средним удлинением Тмах до 60 минут и средним снижением С mах на 29%.

Распределение. Средний равновесный объем распределения (Vd) составляет 105 литров, что свидетельствует о распределении препарата в тканях организма. После однократного перорального применения силденафила в дозе 100 мг средняя максимальная общая плазменная концентрация силденафила составляет примерно 440 нг / мл (коэффициент вариации составляет 40%). Поскольку связывание силденафила и его главного N-десметил-метаболита с белками плазмы достигает 96%, средняя максимальная плазменная концентрация свободного силденафила достигает 18 нг / мл (38 нмоль). Степень связывания с белками плазмы не зависит от общих концентраций силденафила.

У здоровых добровольцев, получавших силденафил однократно в дозе 100 мг, через 90 мин в эякуляте определялось меньше 0,0002% (в среднем 188 нг) от принятой дозы.

Метаболизм. Метаболизм силденафила осуществляется главным образом с участием микросомальных изоферментов печени СУРЗА4 (основной путь) и СУР2С9 (второстепенный путь). Главный циркулирующий метаболит образуется путем N-деметилирования силденафила. Селективность метаболита относительно ФДЭ-5 сопоставима с селективностью силденафила, а активность метаболита относительно ФДЕЗ составляет примерно 50% от активности исходного вещества. Плазменные концентрации этого метаболита составляют примерно 40% от концентраций силденафила в плазме крови. N-деметилированных метаболит подвергается дальнейшего метаболизма, а период его полувыведения составляет приблизительно 4 часа.

Элиминация. Общий клиренс силденафила составляет 41 л / ч, что приводит продолжительность периода его полувыведения 3-5 часов. Как после перорального, так и после применения экскреция силденафила в виде метаболитов осуществляется главным образом с калом (примерно 80% от введенной перорально дозы) и в меньшей степени с мочой (примерно 13% от введенной перорально дозы).

Пациенты пожилого возраста. У здоровых добровольцев пожилого возраста (старше 65 лет) отмечалось снижение клиренса силденафила, что приводило повышение плазменных концентраций силденафила и его активного N-деметилированного метаболита приблизительно на 90% по сравнению с соответствующими концентрациями у здоровых добровольцев младшего возраста (18-45 лет). В связи с возрастными различиями в связывании с белками плазмы крови соответствующее повышение плазменной концентрации свободного силденафила составляло примерно 40%.

Почечная недостаточность. У добровольцев с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 80 мл / мин) фармакокинетика силденафила оставалась неизменной после его однократного приема внутрь в дозе 50 мг. Средние AUC и С mах N-деметилированного метаболита повышались на 126% и 73% соответственно по сравнению с такими показателями у добровольцев аналогичного возраста без нарушений функции почек. Однако из-за высокой межиндивидуальную вариабельность эти различия не были статистически значимыми. У добровольцев с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин) клиренс силденафила снижался, что приводило к средним повышений AUC и С mах на 100% и 88% соответственно по сравнению с добровольцами аналогичного возраста без нарушений функции почек. Кроме того, значение AUC и С mах N-деметилированного метаболита значимо повышались на 79% и 200% соответственно.

Печеночная недостаточность. У добровольцев с циррозом печени легкой и умеренной степени тяжести (классов А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижался, что приводило к повышению AUC (84%) и С mах (47%) по сравнению с добровольцами аналогичного возраста без нарушений функции печени. Фармакокинетика силденафила у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени не изучалось.

Основные физико-химические свойства

таблетки по 25 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, гладкие с одной стороны и с тиснением 'B9' с другой стороны;

таблетки по 50 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, гладкие с одной стороны и с тиснением 'C1' с другой стороны;

таблетки по 100 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, гладкие с одной стороны и с тиснением '436 'с другой стороны.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° C.

Упаковка

По 4 или 10 таблеток в блистере. По 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Джубилант Лайф Сайнсез Лтд / Jubilant Life Sciences Ltd.

Местонахождение

Вилладж Сикандарпур Бхайнсвал, трубку Дехрадун Хайвей, Бхагванпур, трубку, Дист. - Харидвар, Уттракханд - 247661, Индия / Village Sikandarpur Bhainswal, Roorkee Dehradun Highway, Bhagwanpur, Roorkee. Distt - Haridwar, Uttrakhand - 247661, India.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Силдокад (Таблетки, покрытые пленочной оболочкой) 100 мг №10

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка