телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Сигницеф 0,5% 5мл (капли глазные)


Сигницеф 0,5% 5мл (капли глазные)

Краткая информация:

Сигницеф - капли для местного лечения глазных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину.

Цена: 80 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
80,00 грн


ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: левофлоксацин;

1 мл препарата содержит левофлоксацина гемигидрата в пересчете на левофлоксацин 5 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

 Лекарственная форма. Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Левофлоксацин.

Код АТС S01A Х19.

 

Показания

Местное лечение глазных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину.

Противопоказания

Гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Применяют детям от 1 года и взрослым.

В течение первых 2 суток от начала заболевания закапывают по 1-2 капли в пораженный глаз (глаза) каждые 2 часа до 8 раз в сутки; затем с 3-го по 5-й день - в той же дозировке, количество приложений уменьшают до 4 раз в сутки.

Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения, клинического и бактериологического течения болезни. Обычно курс лечения составляет 5 дней.

Способ применения . Отклонить голову назад, осторожно пальцем оттянуть нижнее веко пораженного глаза, внести 1-2 капли препарата и закрыть глаза. На 1-2 мин пальцем прижать внутренний край глаза для предотвращения попадания препарата в слезного протока и снижение возможности попадания препарата в системный кровоток. НЕ моргать. Остатки препарата вокруг глаза удалить с помощью чистой салфетки, избегая контакта с глазом.

Для предотвращения загрязнения кончика капельницы он не должен контактировать с веками или участком вокруг глаза.

При одновременном применении различных местных глазных лекарственных средств интервал между введениями должен составлять не менее 15 мин.

Побочные реакции

Проявления побочного действия наблюдаются примерно у 10% пациентов, получавших препарат. Эти реакции обычно слабого или умеренной степени тяжести, носят временный характер и часто ограничиваются участком глаза.

Побочные реакции, связанные с местным применением, по частоте проявлений подразделяются на очень частые (более 10%), часто (1 - 10%), нечасто (0,1 - 1%), редко (0,01 - 0,1 %), редкие (менее 0,01%).

Офтальмологические расстройства, связанные с местом применения.

частые: жжение в глазах, появление тяжей слизи, ухудшение остроты зрения:

нечасто матирование век, хемоз, папиллярная реакция конъюнктивы, отек век, дискомфорт в глазах, зуд в глазах, боль в глазах, конъюнктивы инфекция, конъюнктивальные фолликулы, сухость глаза, эритема век и фотофобия.

Образование осадка на роговице в клинических исследованиях не наблюдалось.

Со стороны иммунной системы.

редкие: аллергические реакции, в том числе сыпь;

Редкие: анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы:

нечастые: головная боль.

Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения.

редкие: ринит;

редкие (нельзя оценить на основании имеющихся данных): отек гортани.

Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, активное вещество этого консерванта может вызвать контактную экзему и / или раздражение.

Передозировка

Симптомы. Количество левофлоксацина во флаконе глазных капель слишком мала, чтобы вызвать токсический эффект после случайного приема внутрь. В случае передозировки при местном применении возможно усиление симптомов побочного действия.

Лечение. Следует прекратить применение препарата. Терапия симптоматическая: при применении препарата в глаза (глаза) - промыть большим количеством теплой воды. При внутреннем приеме, если это необходимо, пациента следует обследовать и принять поддерживающих мероприятий.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяют во время беременности и в период кормления грудью.

Дети

Препарат не назначают детям до 1 года.

Особенности применения

Препарат не предназначен для субконъюнктивальных инъекций и введения непосредственно в переднюю камеру глаза.

Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин ассоциируется с повышенной опасностью возникновения повышенной чувствительности, даже при однократном применении. При появлении реакций гиперчувствительности применение препарата прекращают.

При отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта при лечении и / или ухудшении состояния пациента лечение следует прекратить и перейти на другие средства.

Как и для других антимикробных средств, длительное применение препарата может вызвать образование резистентной микрофлоры, в том числе грибков, требует изменения тактики лечения. По клиническим показаниям больного необходимо обследовать с помощью увеличительных приборов, например светового щелевого биомикроскопа, и, при необходимости, - с окраской флуоресцеином.

Применение у пациентов пожилого возраста. Нет необходимости корректировать дозу для пациентов пожилого возраста.

Контактные линзы. Поскольку препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, это может вызвать раздражение, обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому перед применением пациент должен снять контактные линзы и через 15 мин после инстилляции препарата, прежде чем снова использовать контактные линзы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При применении препарата возможны кратковременные нарушения зрения (потеря четкости изображения, затуманивание), поэтому управление автомобилем и работа с механизмами возможна только после восстановления зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не проводилось специальных исследований по взаимодействию препарата с другими лекарствами.

Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме крови после применения в терапевтической дозе минимум в 1000 раз меньше тех, что наблюдались после стандартных доз при введении внутрь, поэтому вряд ли можно ожидать при применении глазных капель Сигницеф клинически значимых взаимодействий, указанных для препаратов системного применения.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Сигницеф - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия, фторхинолон III поколения,

S-энантиомер офлоксацина. Ингибирует бактериальные ферменты, необходимые для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации ДНК-топоизомераз IV и ДНК-гиразы (топоизомеразы II типа), предотвращая дальнейший размножению бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий.

Спектр антибактериального действия - категории чувствительности и характеристики резистентности согласно требованиям EUCAST

Категория I: часто чувствительны виды
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus (MSSA) *
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Viridans group streptococci
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Pseudomonas aeruginosa (Изоляты из общественных мест)
Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis (При лечении больных хламидийный конъюнктивит следует одновременно проводить системное противомикробное лечение)
Категория II: виды, которые могут создавать проблемы из-за приобретенную резистентность
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus (MRSA) **  
Staphylococcus epidermidis  
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Pseudomonas aeruginosa (Изоляты из больниц)

* MSSA = штаммы Staphylococcus aureus , чувствительные к метициллину.

** MRSA = штаммы Staphylococcus aureus , резистентные к метициллину.

Данные по резистентности, представленные в таблице, основаны на результатах многоцентрового исследования по наблюдению (офтальмологическое исследование) распространенности резистентности в изолятах бактерий, взятые у больных с глазными инфекциями в Германии.

Микроорганизмы классифицировали как чувствительные к левофлоксацину на основании чувствительности, определенной

in vitro , и концентрации в плазме после системной терапии. При местном применении были достигнуты высокие максимальные концентрации, чем определенные в плазме крови. Однако неизвестно, может кинетика препарата после местного применения в глаз изменить антибактериальное действие левофлоксацина и каким образом.

Перекрестная резистентность

Возможно возникновение перекрестной резистентности между флуорохинолонамы. Единичная мутация не вызывает клинической резистентности, но множественные мутации обычно вызывают клиническую резистентность ко всем средствам класса флуорохинолонив. Изменения Погрузитесь внешней мембраны и системы оттока веществ могут иметь широкую специфичность к субстратам, быть направлены против нескольких классов антибактериальных средств и привести к множественной резистентности.

Минимально подавляющая концентрация, для дифференциации чувствительной микрофлоры и с промежуточной чувствительностью от резистентной:

Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus A, B, C, G: чувствительные ≤ 1 мг / л, резистентные> 2 мг / л;

Streptococcus pneumoniae : чувствительные ≤ 2 мг / л, резистентные> 2 мг / л;

Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis: чувствительные ≤ 1 мг / л, резистентные> 1 мг / л.

Остальные патогенных микроорганизмов: чувствительные ≤ 1 мг / л, резистентные> 2 мг / л.

Фармакокинетика.

После применения левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составляли 17 мкг / мл и 6,6 мкг / мл соответственно. Через 4 часа после введения дозы в пяти из шести исследуемых добровольцев концентрации составляли 2 мкг / мл и выше; в четырех из шести исследуемых добровольцев эта концентрация наблюдалась и через 6 часов после введения препарата.

Концентрацию левофлоксацина в плазме крови измеряли в 15 здоровых добровольцев в различные моменты времени в течение 15-дневного курса применения препарата. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через час после приема варьировалась от 0,86 нг / мл в 1-й день до 2,05 нг / мл на 15-й день. Наивысшую максимальную концентрацию левофлоксацина - 2,25 нг / мл - было зафиксировано на

4-й день после 2 дней приема каждые 2 часа (всего 8 доз в день).

Максимальные концентрации левофлоксацина росли от 0,94 нг / мл в 1-й день до 2,15 нг / мл на 15-й день, что в 1000 раз меньше, чем известные концентрации после стандартных доз при приеме левофлоксацина внутрь.

Концентрация левофлоксацина в плазме крови после применения в пораженный глаз до сих пор неизвестна.

Основные физико-химические свойства

прозрачная жидкость светло-желтого оттенка. 

Срок годности

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 1 месяц.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл во флаконе-капельнице с крышкой-скарификатором, по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия / Promed Exports Pvt. Ltd., India.

Местонахождение

Виллидж Кхер Нихла, Техсил Налагарх, Дистт. Солан, Химачал Прадеш, 174101, Индия /

Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh, 174101, India.

Заявитель

Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия / Promed Exports Pvt. Ltd., India.

Местонахождение

212/Д-1, Аширвад коммерциализации Комплекс, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия /

212/D-1, Ashirwаd Commercial Complex, Green Park, New Delhi, 110016, India.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Сигницеф 0,5% 5мл (капли глазные)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество