телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • РАСТЕЛЬ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25мг №30 (10х3) в блистерах


РАСТЕЛЬ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25мг №30 (10х3) в блистерах

Краткая информация:

РАСТЕЛЬ таблетки
Показания
Симптоматическая терапия боли легкой и средней степени, например мышечно-скелетной боли, боли при менструации (дисменорея), зубной боли.

Цена: 45.11 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
45,11 грн


ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит декскетопрофена 25 мг в форме декскетопрофена трометамола;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (рН 101), крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), глицерол дистеарат.

Оболочка: Опадрай II 85F18422 белый (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, тальк).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты.

Код АТС M01A E17.

Показания

Симптоматическая терапия боли легкой и средней степени, например мышечно-скелетной боли, боли при менструации (дисменорея), зубной боли.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к декскетопрофена или к другим НПВП (НПВП) или к вспомогательным веществам препарата;
  • возникновения у больных приступов бронхиальной астмы, бронхоспазма, острого ринита или развитие полипов в носу, крапивницы или ангионевротического отека, при применении веществ с подобным механизмом действия, таких как ацетилсалициловая кислота и другие НПВП
  • бронхиальная астма в анамнезе;
  • свежие пептические язвы / кровотечения в пищеварительном тракте или подозрение на их наличие, а также рецидивирующие пептичи язвы / кровотечение в пищеварительном тракте (не менее 2 подтвержденных фактов язвы или кровотечения) или хроническая диспепсия в анамнезе;
  • желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с приемом НПВС;
  • кровотечение в пищеварительном тракте, другие активные кровотечения и нарушения системы свертывания крови;
  • болезнь Крона или неспецифический язвенный колит;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • умеренное или тяжелое нарушение функции почек;
  • тяжелое нарушение функции печени;
  • геморрагический диатез или другие нарушения свертывания крови.

 

 

Способ применения и дозы

В зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая дозировка составляет 12,5 мг (½ таблетки) каждые 4-6 часов или 25 мг каждые 8 часов. Общая суточная доза не должна превышать 75 мг.

Нежелательные действия препарата можно свести к минимуму при условии применения минимальных эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. Растелить не предусмотрен для длительной терапии; продолжительность лечения должна ограничиваться тем наличии симптомов.

Подобно другим НПВП, Растелить желательно принимать с пищей или после еды. Однако прием вместе с пищей задерживает всасывание; в случае острой боли рекомендуется принимать препарат минимум за 30 минут до еды.

Пациенты пожилого возраста. Рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная доза составляет 50 мг. При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной. Также следует проводить регулярный контроль на наличие желудочно-кишечных кровотечений.

Нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести. Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы и под строгим наблюдением врача. Суточная доза составляет 50 мг.Растелить не следует применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Нарушение функции почек легкой степени тяжести. пациентов со слабой почечной недостаточностью начальную дозу необходимо снизить до обеспечения общей суточной дозы 50 мг. Растелить не следует применять пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.

Побочные реакции

В следующей таблице указаны побочные реакции, связь которых с декскетопрофен трометамолом, по клиническим данным, признан минимально возможный, а также побочные реакции, сообщение о которых были получены в постмаркетинговый период.

Система органов
Часто (≥ 1/100 <1/10)
Редко (≥ 1/1000 до <1/100)
Редко (≥ 1/10000 до <1/100)
 
Очень редко, в т.ч.отдельные сообщения (<1/10 000)
Со стороны крови и лимфатической системы
-
-
-
Нейтропения,
тромбоцитопения
Со стороны иммунной системы
-
-
Отек гортани
Анафилактическая реакция, в т. Ч. Анафилактический шок
Со стороны метаболизма и пищеварения
-
-
Анорексия
-
Со стороны психики
-
Бессонница,
возбуждение, состояние тревоги
-
-
Со стороны нервной системы
-
Головная боль, головокружение, сонливость
Парестезии, синкопе (обморок)
-
Со стороны органов зрения
-
-
-
Нечеткость зрения
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата
-
Головокружение вестибулярного происхождения
-
Шум в ушах
Со стороны сердечно-сосудистой системы
-
Сердцебиение, приливы,
гиперемия
Артериальная гипертензия
 
Тахикардия,
артериальная гипотензия
 
Со стороны дыхательной системы
-
-
Брадипное
Бронхоспазм, одышка
Со стороны пищеварительной системы
Тошнота и / или рвота, абдоминаль ный боль, диарея, диспепсия
Гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм
Пептическая язва, язвенная кровотечение или перфорация
Панкреатит
Со стороны печени и желчевыводящих путей
-
-
Гепатит
Гепатоцеллюлярной поражения
Со стороны кожи и подкожной ткани
-
Сыпь на коже
Крапивница, акне, повышенная потливость
Синдром Стивенса-Джонсона, токсичность-ный эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), зуд, ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация
Со стороны опорно-двигательного аппарата
-
-
Боль в спине
-
Со стороны почек и мочевыводящих путей
-
-
Острая почечная недостаточность, полиурия
Нефрит или нефротический синдром
Со стороны репродуктивной системы
-
-
Нарушение менструального цикла, нарушения функции предстательной железы
-
Общие нарушения
-
Утомляемость, боль, астения, ригидность мышц, недомогание
Периферический отек
-
Лабораторные данные
-
-
Патологические
показатели функциональных проб печени
-

Чаще наблюдаются побочные реакции со стороны пищеварительного тракта. Так, возможно развитие язвенной болезни, перфорации или кровотечения в пищеварительном иногда с летальным исходом, особенно у больных пожилого возраста. По имеющимся данным на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита, болезнь Крона. Реже наблюдается гастрит. Также на фоне применения НПВП могут иметь место отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность.

Как и в случае применения других НПВП, возможно развитие асептического менингита, который главным образом возникает у больных системной красной волчанкой или со смешанным коллагенозом, и реакции со стороны крови (пурпура, гипопластическая и гемолитическая анемия, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологических данных, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым повышением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Передозировка

Для декскетопрофена симптомы передозировки неизвестны. Однако в случае передозировки следует немедленно начать симптоматическую терапию, соответствующую клиническому состоянию пациента.Если было принято дозу, превышающую 5 мг / кг массы тела, в течение одного часа следует принять активированный уголь или промыть желудок. Вывод декскетопрофена можно ускорить путем гемодиализа.Также следует проводить тщательный контроль функции почек и печени. Необходимо обеспечить контроль состояния пациента в течение четырех часов после приема потенциально токсических доз.

Применение в период беременности или кормления грудью

Растелить противопоказан в III триместре беременности и в период кормления грудью.

Препарат можно применять в период I и II триместров беременности только в случае крайней необходимости, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода. Дозу и продолжительность лечения уменьшить до минимально возможного уровня.

Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и / или развитие зародыша и плода. Согласно эпидемиологических исследований применения препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних этапах беременности увеличивает риск выкидыша, порок сердца, гастрошизис. При необходимости применения декскетопрофена трометамола женщинам, которые планируют беременность, следует назначать наименьшую возможную дозу при минимальной длительности терапии.

На фоне применения ингибиторов синтеза простагландинов в III триместре беременности у плода возможно возникновение таких отклонений:

  • сердечно-сосудистая токсичность, например, преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии;
  • дисфункция почек, которая может прогрессировать и перейти в почечную недостаточность с развитием олигогидроамнион.

У матери в конце беременности и в младенца возможны следующие явления:

  • увеличение времени кровотечения за счет подавления агрегации тромбоцитов, даже при применении препарата в низких дозах
  • угнетение сократительной активности матки, что приводит к запаздыванию и задержки родовой деятельности.

Данных о проникновении в грудное молоко нет.

Дети

Исследование с участием детей не проводились. Препарат не следует применять пациентам в возрасте до 18 лет.

Особенности применения

Растелить следует применять с осторожностью больным с аллергическими реакциями в анамнезе.Необходимо избегать одновременного применения препарата с другими НПВП, в том числе с ингибиторами ЦОГ-2. При применении препаратов класса НПВП в пищеварительном тракте может развиться пептические язвы с / без перфорации и кровотечения. Эти нежелательные явления могут возникнуть в любой период лечения, они не зависят от наличия в анамнезе тяжелых нарушений со стороны пищеварительного тракта. Если при применении декскетопрофена развилась желудочно-кишечное кровотечение или язва, терапию препаратом следует немедленно прекратить. Риск развития вышеупомянутых нежелательных явлений повышается пропорционально увеличению дозы НПВС, а также у больных с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе и у пациентов пожилого возраста.Для уменьшения риска развития нежелательных побочных реакций со стороны пищеварительного тракта врач может назначить лекарственные средства, оказывающие защитное действие на слизистую оболочку пищеварительного тракта (мизопростол, ингибиторы протонной помпы). Это также касается больных, которые нуждаются сопутствующего назначения низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск развития осложнений со стороны пищеварительной системы. Больных следует проинформировать, что в случае появления любого дискомфорта в области живота (в первую очередь - желудочно-кишечных кровотечений), особенно в начале лечения, они должны сообщать врачу.Декскетопрофен может повышать в крови уровень азота мочевины, креатинина, АСТ и АЛТ. При значительном повышении уровня АСТ и АЛТ применение препарата необходимо прекратить. Пациентам с нарушенной функцией почек и / или печени, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью и под наблюдением врача, поскольку этот препарат может привести к появлению отеков. Следует соблюдать осторожность при назначении декскетопрофена больным, принимающим диуретики и склонны к гиповолемии, поскольку существует риск нефротоксического действия препарата. Особая осторожность требуется при назначении препарата пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе, особенно с эпизодами сердечной недостаточности, поскольку декскетопрофен может вызвать обострение течения заболевания. Очень редко сообщалось о кожные реакции (некоторые с летальным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Чаще побочные реакции развиваются в начале лечения, в большинстве случаев - в первый месяц лечения. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других проявлениях гиперчувствительности препарат следует немедленно отменить.

Больным с неконтролируемой артериальной гипертензией, манифестирующих ишемической болезнью сердца, облитерирующим эндартериит, цереброваскулярными нарушениями декскетопрофен назначают только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска такой терапии. По такому же принципу оценивают целесообразность назначения длительной терапии декскетопрофен пациентам с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, таких как гиперлипидемия, артериальная гипертензия, сахарный диабет, и в случае если пациент курит.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями гемопоэза, системной красной волчанкой или с заболеванием соединительной ткани.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При применении декскетопрофена головокружение, астения и визуальные нарушения, может повлиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ниже приведены типы взаимодействия, характерные для всех НПВП.

Комбинации, которые не рекомендуются.

  • Одновременное применение двух или более НПВП (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) может повысить риск побочных реакций.
  • Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов типа варфарина за значительного связывания декскетопрофена с белками плазмы, ингибирование функции тромбоцитов и поражения слизистой оболочки желудка и кишечника. Повышается риск кровотечения при одновременном применении с гепарином. Если такой комбинации невозможно избежать, необходимо тщательное клиническое наблюдение с последующим контролем лабораторных показателей.
  • ГКС: повышается риск возникновения пептической язвы или кровотечения в пищеварительном тракте.
  • Препараты лития: НПВП повышают уровень лития в крови и могут способствовать достижению его токсического уровня.
  • Метотрексат в дозе 15 мг / неделю и выше: повышается уровень метотрексата в крови за счет уменьшения его выведения почками, что приводит к токсическому действию на систему крови.
  • Гидантоин и сульфаниламиды токсический эффект этих соединений может расти.

Комбинации, требующие внимания.

  • Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II: ослабляется мочегонное и антигипертензивное действие препаратов; дальнейшее ухудшение функции почек вплоть до нарушения их функции (особенно у обезвоженных больных и у больных пожилого возраста).
  • Метотрексат в дозе, ниже 15 мг / неделю: токсичность метотрексата возрастает за снижения противовоспалительным агентом ренального клиренса. В первые недели применения комбинации следует еженедельно контролировать анализ крови. При необходимости применения такой комбинации необходим еженедельный контроль картины крови, особенно при наличии даже незначительного снижения функции почек, а также у больных пожилого возраста.
  • Пентоксифиллин: повышенный риск кровотечения. Следует усилить клинические наблюдения.
  • Зидовудин: существует риск увеличения токсического воздействия зидовудина на эритропоэз (токсическое воздействие на ретикулоциты) вплоть до развития тяжелой анемии через неделю после применения НПВП, поэтому в первые 1-2 недели после начала терапии НПВС нужно проводить контроль анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов.
  • Производные сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины за счет их вытеснения из связей с белками крови.

Комбинации, требующие осторожности.

  • Бета-блокаторы: лечение НПВП может уменьшать антигипертензивные эффекты через ингибирование синтеза простагландинов.
  • Циклоспорин и такролимус: усиление токсического действия этих препаратов на почки за счет влияния НПВП на синтез простагландинов. В случае применения комбинированной терапии следует определять состояние функции почек.
  • Тромболитические препараты: повышение риска кровотечения.
  • Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск развития пептических язв и кровотечений в пищеварительном тракте.
  • Пробенецид: повышение концентрации декскетопрофена в плазме за счет снижения уровня его реальной канальцевой секреции и глюкуронизации. В таком случае следует регулировать дозу декскетопрофена.
  • Сердечные гликозиды: может повышаться их концентрация в плазме; возможно усиление сердечной недостаточности и снижение скорости клубочковой фильтрации.
  • Мифепристон: уменьшение его эффективности за счет уменьшения синтеза простагландинов, поэтому НПВС не следует применять в течение 8-12 суток после применения мифепристона.
  • Хинолины: применение в высоких дозах в комбинации с НПВП повышает риск развития судорог.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Декскетопрофена трометамол - пропионовой кислоты трометаминова соль - проявляет обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее эффект и относится к НПВП.

Механизм его действия основан на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы. В частности, тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические ендопероксиды PGG 2 и PGH 2 , из которых образуются простагландины PGE 1 , PGE 2 , PGF a , PGD 2 , а также простациклин PGI 2 и тромбоксаны Тха 2 и ТХВ 2 . Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно влиять на основное действие препарата.

Исследования с участием добровольцев показали, что декскетопрофен является ингибитором активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2.

Анальгетический эффект длится 4-6 часов.

Фармакокинетика.

После перорального применения декскетопрофена трометамола максимальная концентрация в плазме (CMax ) достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Распределении декскетопрофена составляет 0,35 часа. Подобно другим препаратам, которые имеют высокую степень связывания с белками плазмы (99%), средний объем распределения меньше 0,25 л / кг. После применения декскетопрофена трометамола в моче обнаруживается только S - (+) - энантиомер, что доказывает отсутствие его инверсии в R - (+) - энантиомер в организме человека. При исследовании фармакокинетики многократных доз было показано, что после последнего применения декскетопрофена трометамола значение площади под кривой биодоступности (ППК) было не выше, чем после его однократного применения, доказывает отсутствие кумуляции препарата.

Вывод декскетопрофена трометамола происходит в основном за счет глюкуронизации и последующего выведения почками. Период полувыведения декскетопрофена составляет 1,65 часа.

Декскетопрофен при пероральном введении имеет линейную зависимость с дозозависимым эффектом при системном применении.

Основные физико-химические свойства

белого цвета, круглые, с насечкой для деления с обеих сторон, покрытые оболочкой таблетки.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере.

По 2 или 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Абди Ибрахим ИЛАЧ Санаи ве Тиджарет А.Ш. / ABDI IBRAHIM Ilac Sanayi ve Ticaret AS

Местонахождение

Санаи Махаллеши Тунч Джаддеси №3, Эсенюрт / Стамбул, Турция / Sanayi Mahallesi Tunc Caddesi № 3 Esenyurt / Istanbul, Turkey.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: РАСТЕЛЬ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25мг №30 (10х3) в блистерах

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество