телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • РАЙЗОДЕГ ФЛЕКСТАЧ раствор для инъекций, 100 ЕД / мл по 3 мл в картриджи, который содержится в многодозовых одноразовой шприц- ручке № 1


РАЙЗОДЕГ ФЛЕКСТАЧ раствор для инъекций, 100 ЕД / мл по 3 мл в картриджи, который содержится в многодозовых одноразовой шприц- ручке № 1

Краткая информация:


РАЙЗОДЕГ ФЛЕКСТАЧ раствор для инъекций, 100 ЕД / мл по 3 мл в картриджи, который содержится в многодозовых одноразовой шприц- ручке

Цена: 654.88 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
654,88 грн

РАЙЗОДЕГ ФЛЕКСТАЧ раствор для инъекций, 100 ЕД / мл по 3 мл в картриджи, который содержится в многодозовых одноразовой шприц- ручке № 1



ИНСТРУКЦИЯ

РАЙЗОДЕГ ФЛЕКСТАЧ раствор для инъекций, 100 ЕД / мл по 3 мл в картриджи, который содержится в многодозовых одноразовой шприц- ручке № 1,

РАЙЗОДЕГ ФЛЕКСТАЧ раствор для инъекций, 100 ЕД / мл по 3 мл в картриджи, который содержится в многодозовых одноразовой шприц- ручке № 5

А / Т Ново Нордиск

Дания

Состав

действующие вещества: инсулин деглюдек, инсулин аспарт;

1 мл раствора (100 ЕД / мл) содержит 70 ЕД (эквивалентно 2,56 мг) инсулина деглюдек, 30 ЕД (эквивалентно 1,05 мг) инсулина аспарт.

1 предварительно наполнена шприц-ручка содержит картридж емкостью 3 мл, что эквивалентно 300 ЕД инсулина деглюдек / инсулина аспарт.

* Произведенный по технологии рДНК в Saccharomyces cerevisiae ;

вспомогательные вещества: глицерин, метакрезол, фенол, натрия хлорид, цинка ацетат, дигидрат, кислота соляная (для коррекции рН), натрия гидроксид (для коррекции рН), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: Прозрачная жидкость, без мути, практически не содержит механических включений.

Фармакологическая группа

Препараты для лечения сахарного диабета. Комбинации инсулинов короткого действия с инсулинами средней и длительного действия. Код АТХ A10A D06.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Инсулин деглюдек и инсулин аспарт специфически связываются с рецептором человеческого инсулина и приводят к такому же фармакологического эффекта, что и человеческий инсулин.

Сахароснижающий эффект инсулина заключается в содействии поглощению глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, а также в одновременном угнетении выделения глюкозы из печени.

Фармакологические.

Фармакодинамическая эффект препарата Райзодег ФлексТач четко разделен на два компонента, и полученный профиль действия отражает действие отдельных компонентов - быстродействующего инсулина аспарт и базального компонента инсулина деглюдек.

Базальный компонент препарата (инсулин деглюдек) при введении инъекции подкожно образует растворимый мультигексамер, в результате чего формируется депо, из которого инсулин деглюдек непрерывно и медленно всасывается в кровоток, что приводит к равной и устойчивый эффект снижения уровня глюкозы в крови. Этот эффект сохраняется в комбинированном препарате, содержащий инсулины деглюдек и аспарт, и не препятствует всасыванию мономерам быстродействующего инсулина аспарт.

Начало действия препарата Райзодег ФлексТач наступает быстро, вскоре после инъекции, обеспечивает потребность в инсулине во время еды, в то время как базальный компонент имеет ровный и стойкий профиль действия и обеспечивает постоянное покрытие потребности в базальном инсулине.Продолжительность действия одной дозы препарата составляет более 24 часов.

Общий максимальный сахароснижающий эффект препарата линейно возрастает с увеличением дозы.Равновесная концентрация в крови достигается после 2-3 дней введения препарата.

Не было выявлено различий в фармакодинамических эффектов препарата Райзодег ФлексТач для пациентов молодого и пожилого возраста.

Клиническая эффективность и безопасность

О применении препарата Райзодег ФлексТач было проведено пять многонациональных рандомизированных контролируемых открытых, концепции «достижения целевого показателя» клинических исследований продолжительностью 26 недель и 52 недели с привлечением всего 1360 пациентов с сахарным диабетом (362 пациенты с сахарным диабетом 1-го типа и 998 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа). В двух исследованиях с участием больных сахарным диабетом 2-го типа применение препарата Райзодег ФлексТач один раз в сутки в комбинации с пероральными сахароснижающими средствами сравнивалось с применением инсулина гларгин один раз в сутки в комбинации с пероральными сахароснижающими средствами. В двух исследованиях с участием больных сахарным диабетом 2-го типа применения препарата препарат Райзодег ФлексТач два раза в сутки в комбинации с пероральными сахароснижающими средствами сравнили с применением двухфазного инсулина аспарт 30 два раза в сутки в комбинации с пероральными сахароснижающими средствами. У пациентов с сахарным диабетом 1-го типа применение препарата Райзодег ФлексТач один раз в сутки в комбинации с инсулином аспарт сравнивалось с применением инсулина детемир один или два раза в сутки в комбинации с инсулином аспарт.

Во всех исследованиях было подтверждено не менее эффективность в изменении HbA 1C от начального уровня до окончания исследования против всех препаратов сравнения при лечении больных до достижения целевого показателя.

В двух исследованиях применения комбинации инсулина и пероральных сахароснижающих средств у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, среди которых были пациенты ранее не применяли инсулин и пациенты, у которых проводилась интенсификация инсулинотерапии, препарат Райзодег ФлексТач в дозе один раз в сутки продемонстрировал аналогичный контроль гликемии (HbA 1C ) по сравнению с инсулином гларгин (применявшийся в соответствии с инструкцией). В связи с тем, что препарат Райзодег ФлексТач содержит быстродействующий инсулин, применяют во время еды (инсулин аспарт), контроль гликемии во время приема пищи улучшилось по сравнению с введением только базального инсулина. При применении препарата Райзодег ФлексТач наблюдалась низкая частота эпизодов ночной гипогликемии (определяется, как эпизод в промежутке времени с полуночи до 6:00 утра, что подтверждается уровнем глюкозы в плазме крови <3,1 ммоль / л или необходимостью помощи пациенту с третьей стороны), по сравнению с применением инсулина гларгин. У пациентов с сахарным диабетом 2-го типа применение препарата Райзодег ФлексТач дважды в сутки продемонстрировало аналогичный контроль гликемии (HbA1c) по сравнению с применением двухфазного инсулина аспарт 30 раза в сутки. При применении Райзодег ФлексТач наблюдалось улучшение контроля уровня глюкозы в плазме крови натощак по сравнению с пациентами, получавшими двухфазный инсулин аспарт 30. Препарат Райзодег ФлексТач снижает уровень общей и ночной гипогликемии.

У пациентов с сахарным диабетом 1-го типа применение препарата Райзодег ФлексТач один раз в сутки в комбинации с инсулином аспарт (для покрытия потребностей в инсулине при неосновных приемов пищи) продемонстрировало аналогичный контроль гликемии (HbA 1C и глюкозы в плазме натощак) с более низкой частотой эпизодов ночной гипогликемии по сравнению с базально-болюсным режимом введения инсулина детемир в комбинации с инсулином аспарт (для покрытия потребности в инсулине во время всех приемов пищи).

Отсутствуют данные о клинически значимого образования антител к инсулину при длительном лечении препаратом Райзодег ФлексТач.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

После подкожной инъекции формируются растворимые и стабильные мультигексамеры инсулина деглюдек, которые образуют депо инсулина в подкожной ткани, что не мешает быстрому высвобождению мономеров инсулина аспарт в кровяное русло. Мономеры инсулина деглюдек постепенно отделяются от мультигексамерив, что вызывает медленное и постоянное поступление инсулина деглюдек в кровяное русло. Равновесная концентрация базального компонента (инсулин деглюдек) в сыворотке крови достигается после 2-3 дней ежедневного приема препарата Райзодег ФлексТач.

Быстрая абсорбция, которая характерна для хорошо изученного инсулина аспарт, сохраняется в препарате Райзодег ФлексТач. Фармакокинетический профиль инсулина аспарт появляется через 14 минут после инъекции, с пиком концентрации в плазме крови через 72 минуты.

Распределение

Родство инсулина деглюдек к альбумина плазмы составляет> 99%. Инсулин аспарт имеет низкое связывание с белками плазмы (<10%), подобно тому, что наблюдается у обычного человеческого инсулина.

Метаболизм

Деградация инсулина деглюдек и инсулина аспарт аналогична таковой у человеческого инсулина; ни один из метаболитов, которая образуется, не имеет биологической активности.

Вывод

После подкожного введения препарата Райзодег ФлексТач период полувыведения определяется скоростью всасывания из подкожной ткани. Период полувыведения базального компонента (инсулин деглюдек) в равновесной концентрации составляет 25 часов, независимо от дозы.

Линейность

Общая экспозиция из препарата Райзодег ФлексТач растет пропорционально с увеличением дозы базального компонента (инсулин деглюдек) и прандиального компонента (инсулин аспарт) при сахарном диабете 1-го и 2-го типа.

Пол

Не было выявлено различий в фармакокинетических свойствах препарата в зависимости от пола.

Пациенты пожилого возраста, расы, почечная и печеночная недостаточность

Не было выявлено клинически значимых различий в фармакокинетике препарата Райзодег ФлексТач между взрослыми пациентами пожилого и молодого возраста, между пациентами разных рас, а также между здоровыми и пациентами с почечной или печеночной недостаточностью.

Показания

Лечение сахарного диабета у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инсулину деглюдек, инсулина аспарт или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: РАЙЗОДЕГ ФЛЕКСТАЧ раствор для инъекций, 100 ЕД / мл по 3 мл в картриджи, который содержится в многодозовых одноразовой шприц- ручке № 1

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка