телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • ПРЕСАРТАН Н-50 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг / 12,5 мг № 28 (14х2) в блистерах


ПРЕСАРТАН Н-50 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг / 12,5 мг № 28 (14х2) в блистерах

Краткая информация:


ПРЕСАРТАН Н-50 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Цена: 156.3 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
156,30 грн

ПРЕСАРТАН Н-50 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг / 12,5 мг № 28 (14х2) в блистерах



ИНСТРУКЦИЯ

ПРЕСАРТАН Н-50 ИНСТРУКЦИЯ

Лекарственное средство (обычный)

Торговое наименование: ПРЕСАРТАН® Н-50
Производитель: Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг / 12,5 мг № 28 (14х2) в блистерах
Регистрационное удостоверение № UA / 14414/01/01
Приказ Минздрава №291 от 19.05.2015
Срок действия регистрационного удостоверения: с 19.05.2015 по 19.05.2020
Заявитель: Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
Международное непатентованное наименование: Losartan and diuretics
Синонимично наименование:
Состав действующих веществ: 1 таблетка ПРЕСАРТАН® Н-50, покрытая оболочкой, содержит лозартана калия 50 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг;
АТС код: C09DA01
Условия отпуска По рецепту
Разрешено рекламирование: Нет
Сроки хранения: 2 года.

Состав

действующие вещества: losartan potassium, hydrochlorothiazide ;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит лозартана калия 50 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль 6000, хинолин желтый (Е 104).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Комбинированный гипотензивное средство (антагонист рецепторов ангиотензина II типа АТı и диуретик).

Код АТХ С09D A01.

Показания

  • Лечение артериальной гипертензии у тех больных, которым показана комбинированная терапия.
  • Снижение риска сердечно-сосудистых осложнений и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Повышенная чувствительность к другим препаратам, которые являются производными сульфонамидов.
  • Анурия.
  • Выраженное нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин.).
  • Выраженное нарушение функции печени.

Способ применения и дозы

Пресартан ® Н-50 можно назначать в сочетании с другими антигипертензивными препаратами. Пресартан ® Н-50 можно применять независимо от приема пищи.

Артериальная гипертензия

Начальная поддерживающая доза - 1 таблетка Пресартану ® Н-50 1 раз в сутки. Пациентам без адекватной терапевтического ответа на прием 1 таблетки Пресартану ® Н-50 (50 мг лозартана / 12,5 мг гидрохлоротиазида) в течение 2-4 недель дозу можно увеличить до 2 таблеток Пресартану ® Н-50 50 / 12,5 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза - 2 таблетки Пресартану ® Н-50 50 / 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала терапии.

Подбор начальной дозы Пресартану ® Н-50 для пожилых пациентов не требуется. Пресартан ® Н-50 в дозе 2 таблетки 50 / 12,5 мг не следует применять как начальную терапию пожилых пациентов.

Снижение риска сердечно-сосудистых осложнений и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. Пациентам, у которых не удается достичь целевых значений уровня артериального давления на фоне приема лозартана 50 мг в сутки, нужно подбирать терапию с применением комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг) и в дальнейшем увеличить дозу до 2 таблеток Пресартану ® Н-50 50 мг / 12,5 мг (всего 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки однократно).

Побочные реакции

Нежелательные явления ограничивались теми, о которых сообщалось ранее при применении лозартана и / или гидрохлоротиазида отдельно. В большинстве случаев побочные эффекты были легкими, имели преходящий характер и не требовали прекращения терапии.

В контролируемых клинических исследованиях головокружение было единственным связанным с приемом препарата нежелательным явлением, частота которого превышала таковую при приеме плацебо на один или более процентов.

Лозартан калия в сочетании с гидрохлоротиазидом в целом хорошо переносится пациентами с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. Наиболее частыми связанными с приемом препарата побочными эффектами были головокружение, общая слабость и усталость.

В процессе постмаркетингового применения препарата сообщалось о таких дополнительных нежелательные реакции.

Гиперчувствительность: анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе отек гортани и голосовой щели с развитием обструкции дыхательных путей и / или отек лица, губ или языка; в некоторых из этих пациентов было отмечено развитие ангионевротического отека в анамнезе при применении других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ. Есть отдельные сообщения о развитии васкулитов, включая болезнь Шенляйн-Геноха, на фоне приема лозартана.

Пищеварительный тракт: имеются единичные сообщения о развитии гепатита, а также диареи у пациентов, лечившихся лозартаном.

Дыхательная система: сообщалось о случаях возникновения кашля на фоне лечения лозартаном.

Кожные покровы: крапивница.

Дополнительные побочные эффекты, которые наблюдались при применении каждого из компонентов препарата и могут быть потенциальными побочными эффектами Пресартану ® Н-50.

Лозартан

Сыпь, дозозависимы ортостатические эффекты, боль в животе, астения / усталость, боль в грудной клетке, отеки / отечность, сердцебиение, тахикардия, диспепсия, тошнота, боль в спине, мышечные судороги, головная боль, бессонница, кашель, заложенность носа, фарингит, синусовые расстройства, инфекции верхних дыхательных путей, мигрень, нарушение функции печени, анемия, миалгия, прутирус.

Гидрохлоротиазид

Инфекции и инвазии: сиаладенит.

Нарушение кроветворения: лейкопения, нейтропения / агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение костного мозга.

Нарушение обмена веществ: анорексия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, нарушения электролитного баланса, повышенный уровень холестерина и триглицеридов, подагра.

Психические нарушения: беспокойство, депрессия, нарушения сна.

Со стороны нервной системы: головная боль, потеря аппетита, парестезии, головокружение.

Нарушение зрения: ксантопсия, преходящая нечеткость зрения.

Со стороны сердца: постуральная гипотензия, аритмия.

Сосудистые нарушения: некротический васкулит (васкулит, кожный васкулит).

Респираторные и медиастинальные нарушения: нарушение дыхания (включая пневмонит и отек легких).

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, запор, панкреатит.

Гепатобилиарной системы: желтуха (внутрипеченочный холестатическая желтуха), холецистит.

Со стороны кожи и мягких тканей: фотосенсибилизация, сыпь, эритематозные реакции, похожие на туберкулез кожи, реактивация эритематозного красной волчанки, крапивница, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, пурпура.

Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани: мышечный спазм, мышечная слабость.

Почечные нарушения и нарушения мочеиспускания: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: лихорадка, сексуальные расстройства, слабость.

Передозировка

Нет данных о специфическое лечение передозировки Пресартаном ® Н-50. Лечение симптоматическое и поддерживающее. При передозировке терапию Пресартаном ® Н-50 следует прекратить, а пациент нуждается в наблюдении. Возможны лечебные мероприятия включают вызывание рвоты в случае, если препарат принят недавно, а также коррекцию дегидратации, электролитных нарушений, печеночной комы и артериальной гипотензии с помощью симптоматической терапии.

Лозартан

Данные о передозировке препарата людей ограничены. Наиболее вероятными проявлениями передозировки являются артериальная гипотензия и тахикардия; брадикардия может быть следствием парасимпатической (вагусной) стимуляции. В случае симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая терапия. Лозартан и его активный метаболит нельзя устранить гемодиализом.

Гидрохлоротиазид

Часто симптомы передозировки является следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного мочеиспускания. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может вызвать усиление аритмий.Гидрохлоротиазид удаляется путем гемодиализа, однако степень выделения не была установлена.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности

Применение средств, оказывающих непосредственное влияние на ренин-ангиотензиновую систему, в течение второго и третьего триместров беременности может причинить вред развивающемуся плоду, или даже вызвать его гибель. При выявлении беременности препарат Пресартан ® Н-50 следует отменить как можно скорее.

Хотя нет опыта применения Пресартану ® Н-50 беременным женщинам, исследования на животных показали, что применение лозартана может причинить вред и привести к гибели плода и новорожденного, что, вероятно, связано с влиянием препарата на ренин-ангиотензиновую систему. У плода человека перфузия почек, зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы, начинается во втором триместре;таким образом, риск нарушения развития и гибели плода возрастает при применении препарата Пресартан ® Н-50 во время второго или третьего триместров беременности.

Тиазидные диуретики проникают через плацентарный барьер и появляются в крови пуповины.Регулярное применение диуретиков беременным женщинам без другой патологии (кроме артериальной гипертензии) не рекомендуется, так как это создает риск развития у матери и плода таких неблагоприятных явлений, как эмбриональная желтуха и желтуха новорожденных, тромбоцитопения и, возможно, других побочных реакций, наблюдаемых у взрослых . Диуретики не предотвращают развития токсикоза беременности, и нет удовлетворительных доказательств того, что они полезны при его лечении.Противопоказан в период беременности.

В случае планирования или установления беременности препарат следует немедленно отменить.

Применение в период кормления грудью

Неизвестно, выводится лозартан с грудным молоком. Тиазидные диуретики оказываются в грудном молоке. Решение о прекращении приема лекарств следует принимать с учетом важности препарата для матери. При необходимости приема препарата для матери кормление грудью следует прекратить, ввиду потенциально возможные побочные эффекты у ребенка.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Особенности применения

Следует с осторожностью назначать таким категория пациентов:

  • с нарушением водно-электролитного баланса (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), которое может развиваться на фоне интеркуррентной диареи или рвоты;
  • с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; сахарным диабетом, с гиперкальциемией, гиперурикемией и / или подагрой; с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой; а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе системной красной волчанке); гиповолемии (в том числе на фоне высоких доз диуретиков);а также при одновременном назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе ингибиторами циклооксигеназы-II.

Лозартан

Нарушение функции почек

Имеются сообщения о том, что у некоторых больных, принимавших препарат, в связи с угнетением функции ренин-ангиотензиновой системы наблюдались изменения функции почек, включая почечную недостаточность; эти изменения могут иметь обратимый характер и исчезать после прекращения терапии.

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему, могут приводить к повышению содержания мочевины и креатинина в крови пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии и стенозом единственной почки. Побочные эффекты отмечались на фоне приема лозартана; данные изменения функции почек могут быть обратимыми и исчезать после прекращения терапии.

Гидрохлоротиазид

Артериальная гипотензия и нарушения водно-электролитного баланса

Как и при приеме любых антигипертензивных средств, у части пациентов может наблюдаться симптоматическая артериальная гипотензия. Пациенты должны находиться под наблюдением с целью своевременного выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, например обезвоживание, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут развиваться на фоне интеркуррентной диареи или рвоты. Таким пациентам необходим контроль уровня электролитов сыворотки крови.

Метаболические и эндокринные эффекты

Терапия тиазидами может нарушать толерантность к глюкозе. В ряде случаев может потребоваться коррекция дозы гипокликемическое средств, в том числе инсулина.

Тиазиды могут уменьшать выведение кальция с мочой и вызвать эпизодическое и незначительное повышение уровня кальция сыворотки крови. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Надо прекращать прием тиазидного диуретика перед исследованием функций при щитовидных желез.

Повышение уровня холестерина и триглицеридов крови может быть связано с терапией тиазидными диуретиками.

У таких пациентов применение диазидних диуретиков может привести к гиперурикемии и / или развития подагры. Поскольку лозартан снижает уровень мочевой кислоты, его комбинация с гидрохлоротиазидом уменьшает выраженность гиперурикемии, вызванной диуретиком.

Другие эффекты

У пациентов, которые получают тиазидные диуретики, реакции гиперчувствительности могут наблюдаться даже при отсутствии указаний на наличие аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе. Имеются сообщения о развитии обострения или прогрессирования системной красной волчанки на фоне приема тиазидных диуретиков (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Влияние на способность управления автотранспортом или другими механизмами

Учитывая возможность развития побочных реакций, как головокружение, артериальная гипотензия, мышечные спазмы, слабость, преходящая потеря остроты зрения, препарат следует применять с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лозартан

В клинических исследованиях фармакокинетики не было выявлено клинически значимых взаимодействий препарата с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом (см. Гидрохлоротиазид), кетоконазол и эритромицин. По имеющимся сообщениям, рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клинические последствия данных взаимодействий не изучены.

Сочетание лозартана, как и других средств, блокирующих ангиотензин II или его эффекты, с калийсберегающими диуретиками (например спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсодержащими добавками или солями калия могу приводить к увеличению уровня калия сыворотки крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2 ингибиторы) могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. Поэтому гипотензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II может ослабляться НПВП, в том числе ЦОГ-2 ингибиторами.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВП (включая ингибиторы ЦОГ 2), лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек. Данные эффекты обычно обратимы.

Гидрохлоротиазид с:

  • алкоголем, барбитуратами и наркотическими средствами: возможна ортостатическая гипотензия;
  • гипогликемическими средствами (пероральные гипогликемические средства и инсулин) может возникнуть необходимость коррекции дозы противодиабетического средства;
  • другими гипотензивными средствами: усиление гипотензивного эффекта;
  • холестирамином и колестипольнимы смолами: уменьшение всасывания гидрохлоротиазида;
  • ГКС, кортикотропином, карбеноксолоном, амфотерицином В: нарушение баланса электролитов, особенно калия;
  • недеполяризующими миорелаксантами: возможно усиление действия миорелаксанту;
  • литием противопоказан одновременный прием с препаратами лития из-за уменьшения скорости выведения лития и повышения развития литиевой интоксикации;
  • НПВП: ослабление гипотензивного действия тиазидных диуретиков;
  • сердечных гликозидов: повышение риска дигиталисной интоксикации;
  • атенололом При одновременном приеме повышается риск развития аритмии;
  • триметопримом одновременный прием с ингибиторами АПФ и тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкалиемии.

Фармакологические свойства

Фармакологические

Лозартан. Ангиотензин II - мощный вазоконстриктор - является активным гормоном ренин-ангиотензиновой системы и одним из важнейших факторов патофизиологии гипертензии. Ангиотензин II связывается с АТ1-рецептором, который оказывается во многих тканях (например, в гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках, сердце) и участвует в ряде биологически важных процессов, в том числе вазоконстрикции и высвобождении альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию и гладкомышечных клеток. Лозартан селективно связывается с АТ1-рецептором. В условиях in vitro и in vivoлозартан и его фармакологически активный метаболит - карбоксильная кислота (Е-3174) - блокируют все физиологически значимые влияния ангиотензина II независимо от источника или пути синтеза.Действующее вещество препарата селективно связывается с АТ1-рецептором, не связывается и не блокирует другие рецепторы гормонов или ионные каналы. Лозартан не подавляет АПФ (кининазу II) - фермент, который способствует распаду брадикинина. Вследствие этого эффекты, непосредственно не связанные с блокадой АТ1-рецептора, такие как усиление влияний, медиатором которых является брадикинин, не ассоциированы с применением лозартана.

Применение лозартана позволяет уменьшить риск летального исхода в результате инсульта, инфаркта миокарда и сердечно-сосудистых заболеваний у больных артериальной гипертензией с гипертрофией левого желудочка; а также обеспечивает защиту почек у больных сахарным диабетом II типа с протеинурией.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Механизм действия связан с влиянием на эпителий почечных канальцев, где препарат тормозит реабсорбцию ионов хлора и натрия. Препарат вызывает выведение натрия, хлора, воды, а также ионов калия и магния. Реабсорбция кальция повышается. Вследствие усиления диуреза уменьшается объем циркулирующей крови и артериальное давление. Комбинация гидрохлоротиазида и лизиноприла характеризуется более выраженным гипотензивным действием, чем каждый ее компонент в отдельности; при этом потеря калия, вызванная действием диуретиков, уменьшается. Продолжительность антигипертензивного действия препарата после однократного приема составляет 36 часов. Максимальный терапевтический эффект развивается через 3-4 недели лечения.

Фармакокинетика.

Абсорбция

После приема лозартан хорошо всасывается и подвергается метаболизму первого прохождения с формированием активного метаболита карбоксильной кислоты и неактивных метаболитов. Системная биодоступность таблеток лозартана составляет примерно 33%. Максимальная концентрация лозартана и его активного метаболита достигаются соответственно через 1:00 и 3-4 часа. Когда препарат применяли вместе с пищей, клинически значимого влияния на профиль концентрации в плазме лозартана не наблюдали.

Распределение

Лозартан и его активный метаболит на> 99% связывается с белками плазмы, прежде всего с альбумином.Объем распределения лозартана составляет 34 л. Согласно результатам исследований, лозартан может несколько проникать через гематоэнцефалический барьер или вообще не проходить сквозь него.

Выведение

Клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 600 мл / мин и 50 мл / мин соответственно.Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет примерно 74 мл / мин и 26 мл / мин соответственно. При пероральном применении лозартана с мочой в неизмененном виде выделяется около 4% принятой дозы и около 6% - в виде активного метаболита. Фармакокинетические свойства лозартана и его активного метаболита линейные при пероральном приеме лозартана в дозе до 200 мг.

После перорального применения концентрации в плазме лозартана и его активного метаболита уменьшаются полиэкспоненциально с терминальным периодом полувыведения примерно 2:00 и 6 -9 часов соответственно. После приема С14- маркированного лозартана около 35% радиоактивности в моче, а 58% - в кале.

Гидрохлоротиазид после приема внутрь всасывается на 60-75%. Диуретический эффект проявляется через 2:00, достигает максимума через 4:00 и продолжается 12:00. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1,5-3 часа, с белками связывается 40-70%. У пациентов с нормальной функцией почек выведение осуществляется почти полностью почками. После приема внутрь практически полностью выводится с мочой в неизмененном виде. У пожилых пациентов и у больных с нарушением функции почек клиренс гидрохлоротиазида существенно снижается, что приводит к значительному увеличению его концентрации в плазме крови. У больных циррозом печени изменений фармакокинетики гидрохлоротиазида не отмечается.

Гидрохлоротиазид и лизиноприл не влияют на кинетику друг друга.

Основные физико-химические свойства

желтого цвета, овальной формы таблетки, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Срок годности

2 года

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 14 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Ипка Лабораториз Лимитед, Индия

Ipca Laboratories, Limited, India

Место нахождения

Плот № 255/1, виладж - Атал, Ю.Т. Дадра и Нагар Хавели, 396230 - Сильвасса, Индия.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: ПРЕСАРТАН Н-50 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг / 12,5 мг № 28 (14х2) в блистерах

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество