телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Пралуент. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.


Пралуент. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Краткая информация:

Пралуент раствор д/ин., 150 мг по 1 мл в предвар. запол. шпр. №1

НЕТ В НАЛИЧИИ. 

показания
Пралуент применяют взрослым пациентам с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) или смешанной дислипидемией в качестве дополнительной терапии к диете:
в комбинации со статинами или с статинами и другими липидоснижающая средствами, если целевой уровень холестерина ЛПНП не достигается при применении максимальной переносимой дозы статина;
в виде монотерапии или в комбинации с другими липидоснижающая средствами в случае непереносимости статинов или когда применение статинов противопоказано.

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
795,00 грн

Пралуент. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.



ИНСТРУКЦИЯ

состав

действующее вещество: алирокумаб;

1 мл алирокумабу 75 мг или 150 мг

вспомогательные вещества : L-гистидин, L-гистидина моногидрохлорид моногидрат, сахароза, полисорбат 20, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, бесцветный или бледно-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Липидомодифицирующей средства. Код АТХ С10А Х.

Фармакологические свойства

Механизм действия. Алирокумаб является препаратом полностью человеческих моноклональных антител IgG1, которые связываются с высокой аффинностью и специфичностью с пропротеиновою конвертазы субтилизин-кексинового типа 9 (PCSK9). PCSK9 связывается с рецепторами липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности гепатоцитов, в результате чего снижается активность рецепторов ЛПНП в печени. Рецепторы ЛПНП является главными рецепторами, отвечающими за снижение уровня циркулирующих ЛПНП. Таким образом, снижение активности рецепторов ЛПНП в результате воздействия PCSK9 приводит к повышению уровней холестерина ЛПНП в крови. Путем угнетения связывания PCSK9 с рецепторами ЛПНП алирокумаб приводит к увеличению количества рецепторов ЛПНП, которые способны взаимодействовать с ЛПНП, снижая таким образом уровень холестерина ЛПНП.

Рецепторы ЛПНП также связываются с богатыми триглицериды липропротеинамы очень низкой плотности (ЛПОНП), остаточными липопротеинами и липопротеинами промежуточной плотности (ЛППП). Таким образом, лечение алирокумабом может вызвать снижение уровней этих остаточных липопротеинов, о чем свидетельствует обусловлено ним снижение уровней аполипопротеина В, холестерина нелипопротеинив высокой плотности и триглицеридов. Алирокумаб также приводит к снижению уровня липопротеина (а), что является формой ЛПНП, которая связывается с аполипопротеина (а). Однако было показано, что рецепторы ЛПНП имеют низкую аффинность к липопротеина (а) таким образом, точный механизм, по которому алирокумаб снижает уровень липопротеина (а), остается не до конца выясненным.

В рамках генетических исследований у людей были обнаружены варианты генов PCSK9 с мутациями, которые приводили или к потере функции, или к усилению функции. Индивиды с мутацией одного аллельного гена PCSK9, что приводило к потере функции, имели более низкие уровни холестерина ЛПНП, коррелировало со значимым снижением частоты возникновения ишемической болезни сердца. Было сообщено о нескольких индивидов, в которых состоялись мутации двух аллельных генов PCSK9, которые привели к потере функции, и в которых уровни холестерина ЛПНП были чрезвычайно низкими при нормальных уровнях холестерина ЛПВП и триглицеридов. И наоборот, мутации гена PCSK9, которые приводили к усилению функции, были обнаружены у пациентов с повышением уровней холестерина ЛПНП и с клиническим диагнозом семейной гиперхолестеринемии.

В рамках многоцентрового, двойного слепого плацебо-контролируемого 14-недельного исследования 13 пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, обусловленной мутациями гена PCSK9, которые привели к усилению функции, были рандомизированы в группы, которые получали или алирокумаб в дозе 150 мг каждые 2 недели, или плацебо . Средний исходный уровень холестерина ЛПНП составлял 151,5 мг / дл (3,90 ммоль / л). На неделе 2 среднее снижение уровня холестерина ЛПНП по сравнению с исходным уровнем составило 62,5% в группе пациентов, получавших алирокумаб, против 8,8% в группе пациентов, получавших плацебо. На неделе 8 среднее снижение уровня холестерина ЛПНП по сравнению с исходным уровнем во всех пациентов, получавших алирокумаб, составило 72,4%.

Фармакодинамика.

В исследованиях в условиях in vitro алирокумаб НЕ вызывал Fc-опосредованную эффекторную функциональную активность (антителозависимую клитиноопосередковану токсичность и комплементзалежну цитотоксичность) как при наличии, так и при отсутствии PCSK9; кроме этого, при связывании алирокумабу с PCSK9 не наблюдалось образования никаких растворимых иммунных комплексов, способных к связыванию белков системы комплемента.

Педиатрическая популяция. Европейское агентство лекарственных средств освободило производителя от обязательства предоставить результаты исследований по изучению применения препарата Пралуент для лечения повышенного уровня холестерина в одной или в нескольких подгруппах педиатрической популяции (информация по применению препарата детям приведена в разделе «Способ применения и дозы») .

Европейское агентство лекарственных средств освободило производителя от обязательства предоставить результаты исследований по изучению применения препарата Пралуент для лечения смешанной дислипидемии во всех подгруппах педиатрической популяции (информация по применению препарата детям приведена в разделе «Способ применения и дозы»).

Фармакокинетика.

Абсорбция. После подкожного введения алирокумабу в дозе от 50 до 300 мг медиана времени до достижения максимальной концентрации в сыворотке крови (t max ) составляла 3-7 дней.Фармакокинетические показатели алирокумабу после однократного подкожного введения в дозе 75 мг в область живота, плеча и бедра были подобными. Биодоступность алирокумабу после подкожного введения составляла примерно 85% согласно результатам популяционного фармакокинетического анализа. Равновесная концентрация достигалась после введения 2-3 доз с примерно 2-кратным коэффициентом кумуляции.

Распределение. После введения объем распределения составляет приблизительно от 0,04 до 0,05 л / кг, что указывает на то, что распределение алирокумабу осуществляется главным образом через систему кровообращения.

Метаболизм. Специальные исследования метаболизма не проводилось, поскольку алирокумаб является белком. Предполагается, что алирокумаб расщепляется до низкомолекулярных пептидов и отдельных аминокислот.

Вывод. Выявлено два пути вывода алирокумабу. При низких концентрациях выведения препарата преимущественно осуществляется через насыщаемая связывания с мишенью (PCSK9), а при высоких концентрациях вывода алирокумабу осуществляется главным образом ненасыщаемой протеолитическим путем.

Согласно результатам популяционного фармакокинетического анализа медиана воображаемого периода полувыведения алирокумабу при равновесных концентрациях находилась в пределах от 17 до 20 дней у пациентов, получавших алирокумаб качестве монотерапии путем подкожного введения в дозе или 75 мг каждые 2 недели, или 150 мг каждые 2 недели. При одновременном применении с статинами медиана воображаемого периода полувыведения алирокумабу составляла 12 дней.

Линейность / нелинейность. При 2-кратном увеличении дозы с 75 мг до 150 мг каждые 2 недели наблюдалось несколько больше, чем дозопропорцийне, увеличение общей концентрации алирокумабу (2,1-2,7-кратное увеличение).

Особые популяции пациентов.

Пациенты пожилого возраста. Согласно результатам анализа фармакокинетических показателей корреляция возраста пациента с экспозицией алирокумабу при равновесных концентрациях была незначительной, без влияния на эффективность или безопасность препарата.

Пол. Согласно результатам популяционного фармакокинетического анализа пол пациента не влияла на фармакокинетические показатели алирокумабу.

Расовая принадлежность. Согласно результатам популяционного фармакокинетического анализа расовая принадлежность не влияла на фармакокинетические показатели алирокумабу. После однократного подкожного введения алирокумабу в дозе от 100 мг до 300 мг значимой различия между его экспозициями у здоровых добровольцев японской национальности и представителей европеоидной расы не было.

Масса тела. Масса тела была определена в окончательной популяционного фармакокинетического модели как одно значимое ковариата, что влияет на фармакокинетические показатели алирокумабу.Экспозиция алирокумабу (AUC 0-14d ) при равновесных концентрациях при обеих схемах дозирования (75 и 150 мг каждые 2 недели) была снижена на 29% и 36% у пациентов с массой тела более 100 кг по сравнению с пациентами с массой тела в пределах от 50 кг до 100 кг. Однако это не обусловливало клинически значимых различий в снижении уровней холестерина ЛПНП.

Нарушение функции печени. В исследовании I фазы после однократного подкожного введения в дозе 75 мг фармакокинетические профили алирокумабу у пациентов с легкой и умеренным нарушением функции печени были подобны фармакокинетических профилей у лиц с нормальной функцией печени. Данных о применении препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Нарушение функции почек. Поскольку нет данных о том, что моноклональные антитела выводятся почками, считается, что функция почек не влияет на фармакокинетические показатели алирокумабу.Результаты популяционных фармакокинетических анализов показали, что экспозиция алирокумабу (AUC 0-14d ) при равновесных концентрациях при обеих схемах дозирования (75 и 150 мг каждые 2 недели) была увеличена на 22-35% и 49-50% у пациентов с легкой и умеренной нарушением функции почек соответственно по сравнению с лицами с нормальной функцией почек. Наиболее вероятной причиной различий в фармакокинетических показателях различный распределение показателей массы тела и возраста - двух ковариат, которые влияют на экспозицию алирокумабу, - у пациентов, принадлежащих к разным категориям функции почек. Данные по применению препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек ограничены; у таких пациентов экспозиция алирокумабу была примерно в 2 раза выше по сравнению с лицами с нормальной функцией почек.

Связь между фармакокинетикой и фармакодинамики. Фармакодинамическая эффект алирокумабу по снижению уровня холестерина ЛПНП является косвенным и опосредованный через связывание с PCSK9.До достижения целевого насыщения наблюдается зависящее от концентрации снижение свободной PCSK9 и холестерина ЛПНП. После насыщаемая связывания PCSK9 дальнейшее увеличение концентраций алирокумабу не приводит к дальнейшему снижению уровня холестерина ЛПНП, однако при этом наблюдается удлинение эффекта снижения уровня холестерина ЛПНП.

Доклинические данные по безопасности. Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека, что подтверждается результатами оценки фармакологической безопасности и токсичности при применении многократных доз препарата.

Исследование токсического воздействия на репродуктивную систему у животных показали, что алирокумаб, подобно другим антител IgG, проникает через плацентарный барьер.

Побочных эффектов на суррогатные маркеры фертильности (таких как Эстральный цикл, объем яичек, объем эякулята, подвижность сперматозоидов или общее количество сперматозоидов в эякуляте) у животных обнаружено не было; в одном исследовании токсического воздействия у животных не было выявлено также связанных с алирокумабом патоанатомичних или гистопатологичних изменений тканей репродуктивной системы.

У животных побочных воздействий на рост или развитие плода не выявлено. Токсического воздействия на материнский организм у беременных самок обезьян не было обнаружено при системной экспозиции, в 81 раз превышала экспозицию у человека при применении препарата в дозе 150 мг каждые 2 недели.Однако токсическое воздействие на материнский организм наблюдался у беременных самок крыс при системной экспозиции, в пересчете примерно в 5,3 раза превышала экспозицию у человека при применении препарата в дозе 150 мг каждые 2 недели (для пересчета была использована экспозиция, измеренная у небеременных самок животных в течение 5-недельного исследования токсического воздействия).

У потомства животных, подвергалось воздействию высоких доз алирокумабу еженедельно в течение всего периода беременности, отмечалась более слабая вторичная иммунный ответ на антигенную стимуляцию, чем у потомства животных контроля. Никаких других доказательных данных по иммунной дисфункции у потомства, связанной с алирокумабом, нет.

показания

Пралуент применяют взрослым пациентам с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) или смешанной дислипидемией в качестве дополнительной терапии к диете:

  • в комбинации со статинами или с статинами и другими липидоснижающая средствами, если целевой уровень холестерина ЛПНП не достигается при применении максимальной переносимой дозы статина;
  • в виде монотерапии или в комбинации с другими липидоснижающая средствами в случае непереносимости статинов или когда применение статинов противопоказано.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ (см. Раздел «Состав»). Период беременности и кормления грудью. Возраст до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние алирокумабу на другие лекарственные средства. Поскольку алирокумаб является биологическим лекарственным средством, ни фармакокинетического влияния алирокумабу на другие лекарственные средства и никакого влияния на ферменты цитохрома Р450 не ожидается.

Влияние других лекарственных средств на алирокумаб. Известно, что статины и другие средства, которые влияют на уровень липидов, увеличивают выработку белка PCSK9 (пропротеинова конвертаза субтилизин-кексинового типа 9), что является мишенью для алирокумабу. Это приводит к увеличению мишень-опосредованного клиренса и снижение системной экспозиции алирокумабу. По сравнению с монотерапией алирокумабом при одновременном применении со статинами, эзетимиба и фенофибратом экспозиция алирокумабу ниже примерно на 40%, 15% и 35% соответственно. Однако снижение уровня холестерина ЛПНП поддерживается в течение периода между приемами алирокумабу при его применении каждые две недели.

особенности применения

Аллергические реакции. В рамках клинических исследований сообщалось об общих аллергические реакции, включая зуд, а также о таких редкие и иногда серьезные аллергические реакции, как гиперчувствительность, нумулярная экзема, крапивница и аллергический васкулит (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае возникновения серьезных аллергических реакций следует прекратить применение препарата Пралуент и начать соответствующее симптоматическое лечение (см. Раздел «Противопоказания»).

Нарушение функции почек. В клинических исследованиях была представлена ограниченное количество пациентов с тяжелым нарушением функции почек (что определялось, когда рассчитана СКФ составляла <30 мл / мин / 1,73 м 2 ) (см. Раздел «Фармакокинетика»). Пралуент нужно применять с осторожностью пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.

Нарушение функции печени. Применение препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) не изучалось (см. «Фармакокинетика»). Пралуент нужно применять с осторожностью пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Данных о применении препарата Пралуент беременным женщинам нет. Алирокумаб является препаратом рекомбинантных антител IgG1, в связи с чем предполагается, что он проходит через плацентарный барьер. Применение препарата Пралуент во время беременности противопоказано.

Кормления грудью. Неизвестно, алирокумаб проникает в грудное молоко. Человеческий иммуноглобулин G (IgG) выводится в грудное молоко, особенно в молозиво, препарат Пралуент противопоказано женщинам, которые кормят грудью. Поскольку влияние алирокумабу на младенцев, вскармливаемых грудным молоком, неизвестный, нужно принять решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата Пралуент в течение этого периода.

Фертильность . Данных о побочных воздействий на фертильность человека нет.

Влияние  на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Влияние Пралуент на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами отсутствует или незначительна.

Способ применения и дозы

Дозировки. Перед началом применения препарата Пралуент нужно исключить вторичные причины гиперлипидемии или смешанной дислипидемии (например нефротический синдром, гипотиреоз).

Начальная доза Пралуент составляет 75 мг, вводимый подкожно один раз каждые 2 недели. Для пациентов, которым необходимо более значительное снижение холестерина ЛПНП (> 60%), начальная доза препарата может составлять 150 мг, вводимый подкожно один раз каждые 2 недели.

Доза Пралуент может быть подобрана индивидуально, с учетом таких параметров пациента, как исходный уровень холестерина ЛПНП, цель терапии и ответ на лечение. Оценку уровней липидов можно провести через 4 недели после начала лечения или титрования его дозы, когда, как правило, достигаются равновесные концентрации холестерина ЛПНП, и в соответствии с результатами откорректировать дозу препарата (провести титрование с повышением или с уменьшением дозы).Пациенты должны получать самую низкую дозу, которая необходима для достижения желаемого снижения уровней холестерина ЛПНП.

Если введение дозы было пропущено, инъекцию нужно сделать как можно быстрее, после чего следующую дозу следует вводить через две недели от даты последней инъекции.

Особые популяции пациентов.

Педиатрическая популяция. Безопасность и эффективность препарата Пралуент для детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены. Данные по этому поводу отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозирования при применении препарата у пациентов пожилого возраста не требуется.

Нарушение функции печени. Пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени коррекция дозы препарата не требуется. Данных о применении препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Нарушение функции почек. Пациентам с легким или умеренным нарушением функции почек коррекция дозы препарата не требуется. Данные по применению препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек ограничены (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Масса тела. Коррекция дозы препарата в зависимости от массы тела пациента не требуется.

Способ применения. Препарат предназначен для подкожного введения.

Пралуент вводится в виде подкожной инъекции в область бедра, живота или плеча.

Рекомендуется менять место инъекции при каждом введении препарата.

Инъекцию препарата Пралуент не следует осуществлять в участки активного заболевания или поражения кожи, такого как солнечные ожоги, кожные высыпания, воспалительные процессы или кожные инфекции.

Пралуент не следует вводить одновременно с другими инъекционными лекарственными средствами в одно место для ввода.

Инъекцию препарата Пралуент может осуществлять либо сам пациент, или лицо, ухаживающее за пациентом, после предоставления медицинским работником инструкции по правильной технике проведения подкожной инъекции.

Меры предосторожности перед применением препарата. Перед применением препарат Пралуент нужно нагреть до комнатной температуры, после чего следует как можно быстрее сделать инъекцию.

Предварительно наполнена шприц-ручка или предварительно наполненный шприц предназначены только для одноразового применения.

Инструкция по использованию

предварительно наполненного шприца, который содержит 75 мг алирокумабу

На рисунке ниже показано составные части шприца с препаратом Пралуент.

важная информация

  • Данное устройство представляет собой предварительно наполненный шприц для одноразового использования. Он содержит 75 мг Пралуент (алирокумаб) в 1 мл.
  • Это лекарственное средство вводится путем подкожной инъекции, может быть осуществлена Вами самими или кем-то другим (лицом, осуществляющим уход).
  • Этот шприц может быть использован только для одной инъекции и должен быть утилизирован после использования.

Что нужно делать

ü Храните шприц с препаратом Пралуент в месте, недоступном для детей, и вне поля их зрения.

ü Внимательно прочитайте все инструкции, прежде чем использовать шприц с препаратом Пралуент.

ü Следуйте этим инструкциям каждый раз, когда Вы используете шприц с препаратом Пралуент.

ü Храните неиспользованные шприцы в холодильнике при температуре 2 - 8 ° C (см. раздел «Условия хранения»).

Чего нельзя делать

× Не прикасайтесь к игле.

× Не используйте шприц, если он упал или был поврежден.

× Не используйте шприц, если серый колпачок иглы отсутствует или неплотно надетый.

× Не используйте шприц повторно.

× Не трясите шприц.

× не замораживает препарат в шприце.

× Не подвергайте шприц воздействию прямого солнечного света.

Если у Вас есть вопрос, задайте их своему врачу

ШАГ А: Подготовка к инъекции

Прежде чем приступить к выполнению инъекции, необходимо проверить наличие таких предметов:

  • Шприц с препаратом Пралуент
  • спиртовые салфетки
  • Ваттная шарик или марлевый тампон
  • Устойчив к проколов контейнер (см. Шаг Б, п. 6)

➀ Прежде чем приступить к выполнению инъекции

  • Достаньте шприц из упаковки, держа его за корпус.

➁ Посмотрите на информацию на шприце

  • Убедитесь, что у Вас нужный Вам препарат и соответствующая доза (шприц с зеленым поршнем содержит препарат в дозе 75 мг / мл).
  • Проверьте срок годности и не используйте препарат, если срок годности истек.
  • Проверьте, чтобы раствор был прозрачным, бесцветным или бледно-желтого цвета и не содержал твердых частиц; если раствор не соответствует этим критериям, применять его нельзя.
  • Убедитесь, что шприц не открыт и не поврежден.

➂ Дайте возможность шприца с препаратом нагреться до комнатной температуры в течение 30-40 минут

  • Нельзя нагревать шприц, он нагреться до комнатной температуры самостоятельно.
  • После того, как шприц с препаратом нагреется до комнатной температуры, инъекцию следует провести как можно быстрее.
  • Не кладите шприц обратно в холодильник.

➃ Подготовьте место для инъекции

  • Помойте руки с мылом и вытрите их насухо полотенцем.
  • Вы можете осуществить инъекцию в такие участки:

o бедро

o живот (кроме участка шириной 5 см вокруг пупка)

o внешняя поверхность плеча (см. рисунок).

  • При выполнении инъекции самому себе Вы можете стоять или сидеть.
  • Протрите кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой.
  • Не производите инъекцию в том месте, где кожа чувствительна, затвердевшей, покрасневшей или горячей на ощупь.
  • Не производите инъекцию в участках, где видны вены.
  • При каждой последующей инъекции вводите препарат в разные участки.
  • Не вводите препарат Пралуент в один участок с другими инъекционными лекарственными средствами.

ШАГ Б: Как выполнять инъекцию

➀ После выполнения всех пунктов, указанных в разделе Шаг A: Подготовка к инъекции, снимите колпачок с иглы

  • Не снимайте колпачок, пока Вы не будете готовы к выполнению инъекции.
  • Держите шприц по его корпус примерно посередине так, чтобы игла была направлена в направлении от Вас.
  • Не прикасайтесь поршня.
  • Вы можете увидеть пузырьки воздуха. Это нормально. Не упускайте пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией.
  • Не надевайте серый колпачок назад.

➁ При необходимости возьмите кожу в складку

  • Большим и указательным пальцами возьмите кожу в складку в месте инъекции.
  • Держите кожу таким образом в течение всей инъекции.

➂ Вставьте иглу в эту складку кожи быстрым движением, что всаживает дротик

  • Вводите иглу под углом 90 °, если Вы можете взять кожу в складку на 5 см.
  • Вводите иглу под углом 45 °, если Вы можете взять кожу в складку только на 2 см.

➃ Нажмите на поршень

  • Введите весь раствор, медленно и равномерно нажимая на поршень.

➄ Прежде чем вытащить иглу из кожи, убедитесь в том, что шприц пустой

  • Не отнимайте шприц, пока он не станет полностью пустым.
  • Извлеките иглу из кожи под тем же углом, под которым она вводилась.
  • НЕ растирайте кожу после инъекции.
  • Если Вы увидели кровь, прижмите ватным шариком или марлевым тампоном место инъекции, пока кровь не остановится.

➅ Выбросьте шприц и колпачок

  • Не надевайте серый колпачок иглы назад.
  • Не используйте шприц повторно.
  • Выбросьте шприц и колпачок в устойчивое к проколов контейнер сразу после использования.
  • Спросите своего врача, каким образом утилизировать контейнер.
  • Всегда храните данный контейнер в месте, недоступном для детей, и вне поля их зрения.

Инструкция по использованию

предварительно наполненного шприца, который содержит 150 мг алирокумабу

На рисунке ниже показано составные части шприца с препаратом Пралуент.

важная информация

  • Данное устройство представляет собой предварительно наполненный шприц для одноразового использования. Он содержит 150 мг Пралуент (алирокумаб) в 1 мл.
  • Это лекарственное средство вводится путем подкожной инъекции, может быть осуществлена Вами самими или кем-то другим (лицом, осуществляющим уход).
  • Этот шприц может быть использован только для одной инъекции и должен быть утилизирован после использования.

Что нужно делать

ü Храните шприц с препаратом Пралуент в месте, недоступном для детей, и вне поля их зрения.

ü Внимательно прочитайте все инструкции, прежде чем использовать шприц с препаратом Пралуент.

ü Следуйте этим инструкциям каждый раз, когда Вы используете шприц с препаратом Пралуент.

ü Храните неиспользованные шприцы в холодильнике при температуре 2 - 8 ° C (см. раздел «Условия хранения»).

Чего нельзя делать

× Не прикасайтесь к игле.

× Не используйте шприц, если он упал или был поврежден.

× Не используйте шприц, если серый колпачок иглы отсутствует или неплотно надетый.

× Не используйте шприц повторно.

× Не трясите шприц.

× не замораживает препарат в шприце.

× Не подвергайте шприц воздействию прямого солнечного света.

Если у Вас есть вопрос, задайте их своему врачу

ШАГ А: Подготовка к инъекции

Прежде чем приступить к выполнению инъекции, необходимо проверить наличие таких предметов:

  • Шприц с препаратом Пралуент
  • спиртовые салфетки
  • Ваттная шарик или марлевый тампон
  • Устойчив к проколов контейнер (см. Шаг Б, п. 6)

➀ Прежде чем приступить к выполнению инъекции

  • Достаньте шприц из упаковки, держа его за корпус.

➁ Посмотрите на информацию на шприце

  • Убедитесь, что у Вас нужный Вам препарат и соответствующая доза (шприц с серым поршнем содержит препарат в дозе 150 мг / мл).
  • Проверьте срок годности и не используйте препарат, если срок годности истек.
  • Проверьте, чтобы раствор был прозрачным, бесцветным или бледно-желтого цвета и не содержал твердых частиц; если раствор не соответствует этим критериям, применять его нельзя.
  • Убедитесь, что шприц не открыт и не поврежден.

➂ Дайте возможность шприца с препаратом нагреться до комнатной температуры в течение 30-40 минут

  • Нельзя нагревать шприц, он нагреться до комнатной температуры самостоятельно.
  • После того, как шприц с препаратом нагреется до комнатной температуры, инъекцию следует провести как можно быстрее.
  • Не кладите шприц обратно в холодильник.

➃ Подготовьте место для инъекции

  • Помойте руки с мылом и вытрите их насухо полотенцем.
  • Вы можете осуществить инъекцию в такие участки:

o бедро

o живот (кроме участка шириной 5 см вокруг пупка)

o внешняя поверхность плеча (см. рисунок).

  • При выполнении инъекции самому себе Вы можете стоять или сидеть.
  • Протрите кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой.
  • Не производите инъекцию в том месте, где кожа чувствительна, затвердевшей, покрасневшей или горячей на ощупь.
  • Не производите инъекцию в участках, где видны вены.
  • При каждой последующей инъекции вводите препарат в разные участки.
  • Не вводите препарат Пралуент в один участок с другими инъекционными лекарственными средствами.

ШАГ Б: Как выполнять инъекцию

➀ После выполнения всех пунктов, указанных в разделе Шаг A: Подготовка к инъекции, снимите колпачок с иглы

  • Не снимайте колпачок, пока Вы не будете готовы к выполнению инъекции.
  • Держите шприц по его корпус примерно посередине так, чтобы игла была направлена в направлении от Вас.
  • Не прикасайтесь поршня.
  • Вы можете увидеть пузырьки воздуха. Это нормально. Не упускайте пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией.
  • Не надевайте серый колпачок назад.

➁ При необходимости возьмите кожу в складку

  • Большим и указательным пальцами возьмите кожу в складку в месте инъекции.
  • Держите кожу таким образом в течение всей инъекции.

➂ Вставьте иглу в эту складку кожи быстрым движением, что всаживает дротик

  • Вводите иглу под углом 90 °, если Вы можете взять кожу в складку на 5 см.
  • Вводите иглу под углом 45 °, если Вы можете взять кожу в складку только на 2 см.

➃ Нажмите на поршень

  • Введите весь раствор, медленно и равномерно нажимая на поршень.

➄ Прежде чем вытащить иглу из кожи, убедитесь в том, что шприц пустой

  • Не отнимайте шприц, пока он не станет полностью пустым.
  • Извлеките иглу из кожи под тем же углом, под которым она вводилась.
  • НЕ растирайте кожу после инъекции.
  • Если Вы увидели кровь, прижмите ватным шариком или марлевым тампоном место инъекции, пока кровь не остановится.

➅ Выбросьте шприц и колпачок

  • Не надевайте серый колпачок иглы назад.
  • Не используйте шприц повторно.
  • Выбросьте шприц и колпачок в устойчивое к проколов контейнер сразу после использования.
  • Спросите Вашего врача каким образом утилизировать контейнер.
  • Всегда храните данный контейнер в месте, недоступном для детей, и вне поля их зрения.

Инструкция по использованию

предварительно наполненной шприц-ручки, которая содержит 75 мг алирокумабу

Составные части шприц-ручки препарата Пралуент, которая содержит 75 мг алирокумабу, показанные на рисунке ниже.

важная информация

  • Данное устройство представляет собой предварительно наполненную шприц-ручку для одноразового применения. В ней содержится 75 мг Пралуент в 1 мл раствора.
  • Данное лекарственное средство вводится путем подкожной инъекции, может быть осуществлена Вами самими или кем-либо другим (лицом, осуществляющим уход).
  • Данная шприц-ручка

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Пралуент. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество