телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Позинег 1000 мг.флакон (Порошок для приготовления раствора для инъекций)


Позинег 1000 мг.флакон (Порошок для приготовления раствора для инъекций)

Краткая информация:

Позинег -антибиотик.
Показания:br Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой:br дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит;br кожи и подкожной клетчатки;br интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей;br гинекологические;br септицемия./

Цена: 207.02 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
207,02 грн


ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: цефепим (сеfepime);

1 флакон содержит цефепима гидрохлорида (эквивалентно цефепима) 1000 мг или 2000 мг;

вспомогательные вещества: L-аргинин.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

 
 

 

 

Фармакотерапевтическая группа

  • лактамные антибиотики. Код АТС J01D Е01.

Показания

Взрослые.

Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой:

  • дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит;
  • кожи и подкожной клетчатки;
  • интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей;
  • гинекологические;
  • септицемия.

Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой.

Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.

Дети.

  • Пневмония;
  • инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит;
  • инфекции кожные и подкожной клетчатки;
  • септицемия;
  • эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой;
  • бактериальный менингит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефепима или L-аргинина, а также к антибиотикам цефалоспоринового класса, пенициллинам или других b-лактамных антибиотиков.

 

 

 

Способ применения и дозы

Перед применением препарата следует сделать кожную пробу на переносимость.

Обычная дозировка для взрослых составляет 1 г, что вводят внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12 часов. Обычная продолжительность лечения - 7 - 10 дней; тяжелые инфекции могут требовать более длительного лечения.

Однако дозирование и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного.Рекомендации относительно дозирования препарата Позинег для взрослых приведены в таблице.

Инфекции мочевых путей легкой и средней тяжести 500 мг - 1 г внутривенно или внутримышечно каждые 12 ч
Другие инфекции легкой и средней тяжести 1 г внутривенно или внутримышечно каждые 12 ч
Тяжелые инфекции 2 г каждые 12 ч
Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции 2 г каждые 8:00

Для профилактики развития инфекций при проведении хирургических вмешательств. За 60 мин до начала хирургической операции взрослым вводится 2 г препарата в течение 30 мин. По окончании вводится дополнительно 500 мг метронидазола. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Позинег. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть.

Во время длительных (более 12 часов) хирургических операций через 12 часов после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы препарата Позинег  с последующим введением метронидазола.

Нарушение функции почек. У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) доза препарата Позинег необходимо откорректировать.

Рекомендуемые дозы цефепима для взрослых

Клиренс креатинина (мл / мин.)
 
Рекомендуемые дозы
 
 
 
> 50
Обычная дозировка адекватное тяжести инфекции (см. предыдущую таблицу), коррекция дозы не нужна
2 г каждые
8:00
2 г каждые
12:00
1 г каждые
12:00
500 мг каждые 12 ч
 
 
 
30 - 50
Корректировка дозы соответственно клиренса креатинина
2 г каждые 12 ч
2 г каждые
24 часа
1 г каждые
24 часа
500 мг каждые
24 часа
11 - 29
2 г каждые 24 часов
1 г каждые
24 часа
500 мг каждые 24 часа
500 мг каждые
24 часа
£ 10
1 г каждые 24 часов
500 мг каждые 24 часа
250 мг каждые 24 часа
250 мг каждые
24 часа
Гемодиализ
500 мг каждые 24 часа
500 мг каждые 24 часа
500 мг каждые 24 часа
500 мг каждые
24 часа

Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, тогда клиренс креатинина можно определять по следующей формуле:

Мужчины:

масса тела (кг) (140 - возраст)

клиренс креатинина (мл / мин.) = ----------------------------------------- ----------;

72 'креатинин сыворотки (мг / дл)

Женщины:

клиренс креатинина (мл / мин.) = вышеприведенное значение '0,85.

При гемодиализе за 3 часа выделяется из организма примерно 68% от дозы препарата. После завершения каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в начальных нормальных рекомендованных дозах 500 мг, 1 или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом 48 часов.

Детям 1 - 2 месяца препарат назначают только по жизненным показаниям. Состояние детей с массой тела до 40 кг, получающих лечение Позинег, нужно постоянно контролироваться.

Детям при нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы или увеличение интервала между введениями.

Расчет показателей клиренса креатинина у детей:

0,55 'рост (см)

клиренс креатинина (мл/мин/1, 73 м 2 ) = ---------------------------------

сывороточный креатинин (мг / дл)

или

0,52 'рост (см)

клиренс креатинина (мл/мин/1, 73 м 2 ) = ------------------------------------ ------- 3,6

сывороточный креатинин (мг / дл)

Детям от 1 до 2 месяцев. Позинег назначают только по жизненным показаниям 30 мг / кг массы тела каждые 12 или 8 часов, в зависимости от тяжести инфекции.

Дети от 2 месяцев Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Обычная рекомендуемая доза для детей с массой тела до 40 кг, в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг / кг каждые 12 часов (больным фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом - каждые 8 часов).Обычная продолжительность лечения составляет 7 - 10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более длительного лечения.

Детям с массой тела 40 кг и более Позинег назначают, как взрослым.

Введение препарата. Позинег можно вводить внутривенно или с помощью глубокой внутримышечной инъекции в большую мышечную массу (например, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы -gluteus maximus ).

Введение Внутривенный путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями.

При внутривенном способе введения Позинег растворяют в стерильной воде для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, как указано в приведенной ниже таблице.Вводят внутривенно медленно в течение 3 - 5 мин или через систему для внутривенного введения.

Внутримышечное введение Позинег растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0, 5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида в концентрациях, указанных ниже в таблице.

При применении лидокаина в качестве растворителя следует перед введением сделать кожную пробу на его переносимость.

 
Объем раствора для разведения (мл)
Объем полученного раствора (мл)
Приблизительная концентрация цефепима (мг / мл)
Введение:
1 г / флакон
2 г / флакон
 
10
10
 
11,4
12,8
 
90
160
Внутримышечное введение:
1 г / флакон
 
3
 
4,4
 
230
 

Как и другие лекарственные средства, применяемые парентерально, приготовленные растворы препарата перед введением необходимо проверять на отсутствие механических включений.

Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепима следует сделать соответствующие микробиологические исследования. Однако Позинег может применяться в форме монотерапии еще до идентификации микроорганизма-возбудителя, так как имеет широкий спектр антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У больных с риском смешанной аэробно / анаэробной (включая Bacteroides fragilis ) инфекции к идентификации возбудителя можно начинать лечение препаратом Позинег в комбинации с препаратом, влияющим на анаэробы.

Побочные реакции

С частотой от 0,1% до 1%:

гиперчувствительность: зуд, крапивница;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, кандидоз ротовой полости, диарея, колит (в том числе псевдомембранозный);

со стороны центральной нервной системы: головная боль;

другие: лихорадка, вагинит, эритема.

С частотой от 0,05% до 0,1%: боль в животе, запор, вазодилатация, расстройства дыхания, головокружение, парестезия, генитальный зуд, лихорадка, кандидоз.

С частотой менее 0,05% наблюдались анафилаксия и эпилептоформные нападения.

Местные реакции в месте введения препарата: при внутривенном - флебит и воспаление;

при внутримышечном - боль, воспаление.

Пислямаркетингови исследования:

  • энцефалопатии (потеря сознания, галлюцинации, ступор, кома), эпилептоформные нападения, миоклония, почечная недостаточность;
  • анафилаксия, в том числе анафилактический шок, транзиторная лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз и тромбоцитопения.

Лабораторные показатели: повышение уровня АлАТ, аспарататаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или парциального тромболастинового времени (ПТТ) и положительный результат теста Кумбса без гемолиза. Временное увеличение азота мочевины крови и / или креатинина сыворотки и транзиторная тромбоцитопения отмечались в менее 0,5% больных. Также отмечались транзиторная лейкопения и нейтропения.

Передозировка

Симптомы: в случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек усиливаются проявления побочного действия. Симптомы передозировки включают энцефалопатию, сопровождающееся галлюцинациями, нарушением сознания, ступором, комой, миоклония, эпилептоформные нападения, нейромышечная возбудимость.

Лечение. Следует прекратить введение препарата, провести симптоматическую терапию. Применение гемодиализа ускоряет удаление цефепима из организма; перитонеальный диализ малоэффективен.Тяжелые аллергические реакции немедленного типа требуют применения адреналина и других форм интенсивной терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, поэтому Позинег в период беременности можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефепим попадает в грудное молоко в очень небольшом количестве, поэтому во время лечения Позинег кормление грудью следует прекратить.

Дети

Применяют детям старше 1 месяца.

Особенности применения

У пациентов с высоким риском тяжелых инфекций (например, у пациентов, которые имели в анамнезе трансплантацию костного мозга при пониженной его активности, происходит на фоне злокачественной гемолитической патологии с тяжелой прогрессирующей нейтропенией) монотерапия может быть недостаточной, поэтому показана комплексная антимикробная терапия.

Необходимо точно определить, отмечались ранее у больного реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие b-лактамные антибиотики.Антибиотики следует назначать с осторожностью всем больным с любыми формами аллергии, особенно на лекарственные препараты. При появлении аллергической реакции применение препарата следует прекратить. Серьезные реакции гиперчувствительности немедленного типа могут требовать применения адреналина и других форм терапии.

При применении практически всех антибиотиков широкого спектра действия сообщалось о случаях псевдомембранозного колита. Поэтому важно учитывать возможность развития этой патологии в случае возникновения диареи во время лечения препаратом Позинег. Легкие формы колита могут проходить после приема препарата; умеренные или тяжелые состояния могут потребовать специального лечения.

Как и в случае с другими антибиотиками, применение препарата Позинег может приводить к колонизации нечувствительной микрофлорой. При развитии суперинфекции во время лечения необходимо принять соответствующие меры.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не изучалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применяя высокие дозы аминогликозидов одновременно с препаратом Позинег, следует внимательно следить за функцией почек из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность отмечалась после одновременного применения других цефалоспоринов с диуретиками фуросемид.

Позинег концентрацией от 1 до 40 мг / мл совместим с такими парентеральными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; 5 и 10% растворы глюкозы для инъекций; раствор 6М натрия лактата для инъекций, раствор 5% глюкозы и 0,9% натрия хлорида для инъекций; раствор Рингера с лактатом и 5% раствором глюкозы для инъекций.

Чтобы избежать возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, растворы препарата Позинег (как и большинства других b-лактамных антибиотиков) не вводятся одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата. В случае назначения препарата Позинег с указанными препаратами вводят каждый антибиотик отдельно.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цефепим подавляет синтез ферментов стенки бактериальной клетки и имеет широкий спектр действия относительно различных грамположительных и грамотрицательных бактерий.Цефепим высокоустойчив к гидролизу большинством b-лактамаз и низкой родство в отношении b-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.

Цефепим активен в отношении следующих микроорганизмов:

грамположительные аэробы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis ( включая их штаммы, продуцирующие b-лактамазы); другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S. saprophyticus;Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В);Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину - МПК от 0,1 до 1 мкг / мл); другие b-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группыViridans . (Большинство штаммов энтерококков, например: Enterecoccus faecalis, и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны к большинству цефалоспориновым антибиотиков, включая цефепим);

грамотрицательные аэробы Pseudomonas spp ., включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella SPP., включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter SPP., включая E. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus SPP., включая P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp.anitratus, lwoffi ) ; Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga SPP.; Citrobacter SPP., включая C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; H. influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) H. parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella SPP.; Morganella morganii;Moraxella catarrhalis ( Branhamella catarrhalis ) (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы) Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы) N. meningitidis; Pantoea agglomerans (известный как Enterobacter agglomerans); Providencia SPP. (Включая P. rettgeri, P. stuartii ) SalmonellaSPP.; Serratia (включая S. marcescens , S. liquefaciens); Shigella SPP.; Yersinia enterocolitica .

(Цефепим неактивен в отношении многих штаммов Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia );

анаэробы: Bacteroides SPP., включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к Bacteroides ; Clostridium perfringens; Fusobacterium SPP.; Mobiluncus spp .;Peptostreptococcus SPP.; Veillonella SPP.

(Цефепим неактивен в отношении Bacteroides fragilis и Clostridium difficile ).

Фармакокинетика. Средние концентрации цефепима в плазме крови у взрослых здоровых мужчин через разное время после однократного и введения приведены в таблице.

Концентрации цефепима в плазме (мкг / мл) при внутривенном (в / в) и внутримышечном (в / м) введении

Доза цефепима
0,5 часа
1:00
2:00
4:00
8:00
12:00
500 мг в / в
38,2
21,6
11,6
5,0
1,4
0,2
1 г в / в
78,7
44,5
24,3
10,5
2,4
0,6
2 г в / в
163,1
85,8
44,8
19,2
3,9
1,1
500 мг в / м
8,2
12,5
12,0
6,9
1,9
0,7
1 г в / м
14,8
25,9
26,3
16,0
4,5
1,4
2 г в / м
36,1
49,9
51,3
31,5
8,7
2,3

В моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре также достигаются терапевтические концентрации цефепима.

В среднем период полувыведения цефепима из организма составляет около 2 часов. У здоровых людей, получавших дозы до 2 г внутривенно с интервалом 8 ч на протяжении 9 дней, не наблюдалась кумуляция препарата в организме.

Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпиролидина. Средний общий клиренс составляет 120 мл / мин. Цефепим выделяется почти исключительно за счет почечных механизмов регуляции - главным образом путем гломерулярной фильтрации (средний почечный клиренс - 110 мл / мин). В моче проявляется примерно 85% введенной дозы в виде неизмененного цефепима, 1% N-метилпиролидина, около 6,8% оксид N-метилпиролидина и около 2,5% эпимер цефепима. Связывание цефепима с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.

У больных старше 65 лет с нормальной функцией почек не требуется коррекции дозы препарата Позинег, несмотря на меньшую величину почечного клиренса по сравнению с молодыми.

Исследования, проведенные на больных с различной степенью почечной недостаточности, продемонстрировали увеличение периода полувыведения из организма. В среднем период полувыведения у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, требующих лечения путем диализом, составляет 13 часов при гемодиализе и 19 часов при перитонеальном диализе.

Фармакокинетика цефепима у больных с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не изменена. Коррекция дозы для таких больных не требуется.

Доза препарата 50 мг / кг массы тела при внутривенном введении в течение от 5 до 20 мин каждые 8 часов.

Основные физико-химические свойства

от белого до бледно-желтого цвета кристаллический порошок в прозрачном стеклянном флаконе, закупоренной серой резиновой пробкой с алюминиевым колпачком типа Flip-off, с пластиковой крышкой оранжевого цвета (для дозировки 1000 мг) и с пластиковой крышкой зеленого цвета (для дозировки 2000 мг).

Несовместимость

Не смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами. Применять растворители, перечисленные в разделе «Способ применения и дозы».

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

После растворения препарат годен для применения в течение 24 часов при температуре не выше 30 ° С или 7 суток при температуре 2 - 8 ° С в холодильнике.

Упаковка

1 флакон порошка для приготовления раствора для инъекций в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Ауробиндо Фарма Лтд, Индия / Aurobindo Pharma Ltd, India.

Местонахождение

Unit - VI, Sy. No. № 329/39 & 329/47 Chitkul Village - 502307 Patancheru Mandal Medak, Distrисt Andra Pradesh, India / Юнит VI № 329/39 и № 329/47 поселок Читкул - 502307 Патанчеру Мандал, округ Медак, штат Андхра Прадеш, Индия .

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Позинег 1000 мг.флакон (Порошок для приготовления раствора для инъекций)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Общая оценка
Качество
Цена